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中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2011年第1期46卷 12-14页

作者：张罗王成硕韩德民首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻咽喉头颈外科北京市耳鼻咽喉科研究所耳鼻咽喉头颈科学教育部重点实验室(首都医科大学) 100730

变应性鼻炎（AR）是儿童最常见的慢性疾病。AR的诊断依据是联合典型病史和诊断试验结果，但目前尚无确诊AR的金标准。对罹患鼻部症状的患儿进行客观检测，对于明确鼻炎的类型、开展长期系统的治疗以及有针对性地避免接触过敏原具有重要... 详细信息

变应性鼻炎（AR）是儿童最常见的慢性疾病。AR的诊断依据是联合典型病史和诊断试验结果，但目前尚无确诊AR的金标准。对罹患鼻部症状的患儿进行客观检测，对于明确鼻炎的类型、开展长期系统的治疗以及有针对性地避免接触过敏原具有重要意义。

关键词：变应性鼻炎诊断试验客观检测特异性IgE 皮肤试验儿童慢性疾病鼻部症状

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皮肤试验结果判断尺的设计及应用

护理与康复 2021年第8期20卷 95-96页

作者：管红祝雪花浙江中医药大学浙江杭州310053

皮肤试验(简称皮试)是常见的基础护理操作之一,将极低浓度、极小剂量的药液注入患者皮内[1],用以筛查患者对药物的变态反应情况或判断疾病程度,为临床安全用药提供参考依据。目前皮试结果主要由护士目测判断,带有较强的主观性,护士容易... 详细信息

皮肤试验(简称皮试)是常见的基础护理操作之一,将极低浓度、极小剂量的药液注入患者皮内[1],用以筛查患者对药物的变态反应情况或判断疾病程度,为临床安全用药提供参考依据。目前皮试结果主要由护士目测判断,带有较强的主观性,护士容易受临床经验、心理因素等影响,导致结果判断存在一定的偏差[2-3]。

关键词：皮肤试验判断尺设计

湖北省内医疗机构β-内酰胺类抗菌药物皮肤试验现状调查分析

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中国医院药学杂志 2020年第18期40卷 1937-1941,1991页

作者：何艳章登政付伟李娟刘东杜光华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部湖北武汉430030 湖北科技学院附属咸宁市中心医院药学部湖北咸宁437000

目的:通过问卷调查分析湖北省内各家医院β-内酰胺类抗菌药物皮肤试验的实际情况。方法:通过湖北省临床药学质量控制中心向湖北省内各市、州部省属医疗机构临床药学部门发出调查问卷,调查各医疗机构使用β-内酰胺类抗菌药物前的皮肤试... 详细信息

目的:通过问卷调查分析湖北省内各家医院β-内酰胺类抗菌药物皮肤试验的实际情况。方法:通过湖北省临床药学质量控制中心向湖北省内各市、州部省属医疗机构临床药学部门发出调查问卷,调查各医疗机构使用β-内酰胺类抗菌药物前的皮肤试验方法。结果:收到反馈信息完整的问卷有849份(反馈率为91.09%),其中二级及以上医院303家,基层卫生院及社区医院546家。调查显示各医疗机构在β-内酰胺类抗菌药物皮试品种、皮试方法、存在过敏史时药物的选择以及口服青霉素制剂是否进行皮试等方面均存在明显差异。结论:本研究反映了湖北省内医疗机构在β-内酰胺类抗菌药物皮肤试验方面缺乏统一标准,卫生部门亟需尽快制定相关临床指南或操作实施规范,以保证临床使用β-内酰胺类抗菌药物的安全性与规范性。

关键词： β-内酰胺类抗菌药物皮肤试验交叉过敏反应问卷调查

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青霉素皮肤试验临床操作专家共识

临床药物治疗杂志 2022年第3期20卷 10-12页

作者：赵东芳杜鹃赵艳伟杨晶郑智齐晓玖贾燕瑞陕海丽刘娜张春艳潘瑞丽李杰红翟所迪李春燕张会芝北京大学第三医院呼吸与危重症医学科北京100191 北京护理学会北京100005 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院护理部北京100730 解放军总医院第二医学中心护理部北京100039 中日友好医院护理部北京100029 北京医院护理部北京100005 首都医科大学附属北京朝阳医院呼吸与危重症医学科北京100020 解放军总医院第三医学中心老年医学科北京100039 中国医学科学院整形外科医院护理部北京100144 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院呼吸与危重症医学科北京100730 中日友好医院呼吸治疗中心北京100029 北京大学第三医院药剂科北京100191

青霉素类药物抗菌活性强、抗菌谱广、毒性低,是具有重要临床价值且广泛应用的抗菌药物。变态反应为青霉素类最常见的不良反应,Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型变态反应总发生率为3%~10%,最严重的是Ⅰ型速发型过敏反应,即过敏性休克,发生率占用药人数的0.4‱... 详细信息

青霉素类药物抗菌活性强、抗菌谱广、毒性低,是具有重要临床价值且广泛应用的抗菌药物。变态反应为青霉素类最常见的不良反应,Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型变态反应总发生率为3%~10%,最严重的是Ⅰ型速发型过敏反应,即过敏性休克,发生率占用药人数的0.4‱~1.5‱,病死率为0.1‱[1]。《中华人民共和国药典临床用药须知(2015年版)》规定:使用青霉素类药物前需做青霉素皮肤敏感试验,阳性反应者禁用[2]。

关键词：青霉素皮肤试验临床操作专家共识

结核病皮肤试验的高效蛋白组分及其免疫机制研究

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结核病皮肤试验的高效蛋白组分及其免疫机制研究

作者：段惠娟北京市结核病胸部肿瘤研究所

学位级别：硕士

目的:目前,用于结核病筛查的方法主要是基于结核菌素纯蛋白衍生物(Purified Protein Derivative,PPD)的皮肤试验,但其缺乏特异性,敏感性也有待提高。RD区(Region of Different)是经全基因组比较发现的结核分枝杆菌复合群中不同菌种(如... 详细信息

目的:目前,用于结核病筛查的方法主要是基于结核菌素纯蛋白衍生物(Purified Protein Derivative,PPD)的皮肤试验,但其缺乏特异性,敏感性也有待提高。RD区(Region of Different)是经全基因组比较发现的结核分枝杆菌复合群中不同菌种(如结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)、牛分枝杆菌(Mycobacterium bovis)或卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin,BCG))基因组中存在的缺失片段。由于BCG接种的普遍性,利用BCG没有的RD区所编码蛋白作为抗原能够显著提高皮试特异性。本研究首先采用原核表达方法克隆表达具有刺激T细胞免疫应答的12种MTB基因组蛋白(ESAT6-CFP10、Rv0222、Rv1985c、MPT64、Rv3117、Rv3872、Rv1738、Rv3425、Rv2626c、Rv3619c、Rv3120和Rv2346c),其主要为RD区蛋白。在细胞和动物水平上筛选出其中具有较强T细胞反应的蛋白,比较与重组结核杆菌融合蛋白(EC)、临床使用的传统PPD在引起迟发型超敏反应(delayed-type hypersensitivity,DTH)方面的异同,同时对EC和PPD引起的DTH细胞类群进行鉴定。本研究期望通过上述几方面的研究以指导如何提高结核潜伏感染(Latent tuberculosis Infection,LTBI)诊断效果。方法:1.通过大肠杆菌原核表达12种MTB基因组蛋白(EC、Rv0222、Rv1985c、MPT64、Rv3117、Rv3872、Rv1738、Rv3425、Rv2626c、Rv3619c、Rv3120和Rv2346c),为后续细胞和动物实验奠定一定的基础。2.为确定用于豚鼠皮肤试验抗原的最佳皮试剂量,采用MTB标准株(H37Rv,ATCC27294)致敏豚鼠,致敏成功后豚鼠背部去毛皮内注射植物血凝素(PHA-L)、结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)、EC和11种MTB抗原(包括重组抗原 Rv3872、MPT64、Rv1985c、Rv0222、Rv3117、Rv3120、Rv2346c、Rv3619c、Rv3425、Rv1738 和 Rv2626c),各 0.1ml。分别于注射后24h和48h观察皮肤试验反应,测量硬结平均直径[(横径+纵径)/2],以硬结平均直径≥5mm为阳性。分析11种MTB抗原皮肤试验反应与TB-PPD和EC的差异。3.为确定优势抗原刺激淋巴细胞增殖的效果,采用MTB标准株(H37Rv,ATCC27294)致敏小鼠,获取单个脾淋巴细胞,加入不同抗原刺激一定数量的脾淋巴细胞增殖,在72h后检测OD450的吸光度,在测定前4h每孔加入10μl CCK-8试剂;同时于72h后在显微镜下观察细胞增殖效果。4.为确定TB-PPD和EC皮肤试验硬结的细胞类群,采用MTB标准株(H37Rv,ATCC27294)致敏豚鼠,致敏成功后豚鼠背部注射TB-PPD和EC各0.1ml,于24h剪下硬结处理,用流式细胞技术和单细胞测序技术两种方法确定细胞类群。结果:1.构建了上述抗原的原核表达质粒,进一步采用IPTG诱导蛋白的大量表达,发现Rv3117、Rv3872、Rv1738和Rv2626c均在上清中表达,分离纯化得到纯度较高的蛋白,浓度分别为2mg/ml、1.1mg/ml、1.5mg/ml和2mg/ml。而EC、MPT64、Rv1985c、Rv0222、Rv3425、Rv3619c、Rv3120和 Rv2346c 均在沉淀中,因此用洗涤的方法洗涤后再纯化蛋白,并对包涵体透析复性得到纯度较高的蛋白,浓度分别为 1.3mg/ml、0.8mg/ml、1.4mg/ml、1mg/ml、1.8mg/ml、1.1mg/ml 和 1.1mg/ml。2.MTB抗原注射24 h后,剂量为5μg时Rv3120、Rv3619c的皮肤试验反应阳性率分别为9/9,8/9;剂量为0.5μg时EC、MPT64的皮肤试验反应均为阳性。TB-PPD(5 IU)及 EC(0.5μg剂量)、MPT64(0.5μg剂量)、Rv3120(5μg剂量)和Rv3619c(5μg剂量)皮肤试验反应24h硬结平均直径[M(Q1,Q3)]均大于反应48 h[硬结平均直径分别为:9.00(7.00,11.00)mm vs.6.50(5.50,8.25)mm、13.00(12.75,14.25)mm vs.9.00(8.00,9.75)mm、9.50(8.50,12.50)mm vs.8.50(5.50,9.50)mm、8.50(6.25,9.25)mm vs.5.00(0.00,5.50)mm、6.50(5.50,8.25)mm vs.3.50(1.50,4.75)mm],差异均有统计学意义(Z值分别为-2.494、-2.6

关键词：结核分枝杆菌 RD区抗原皮肤试验单细胞测序

重组结核分枝杆菌 ESAT6-CFP10蛋白与 PPD 皮肤试验的动物实验比较

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中华微生物学和免疫学杂志 2013年第12期33卷 911-915页

作者：都伟欣陈保文卢锦标邓海清沈小兵苏城杨蕾王国治中国食品药品检定研究院结核病疫苗室北京100050 温州医科大学环境与公共卫生学院 325035

目的：动物实验中评价重组结核分枝杆菌ESAT6-CFP10蛋白（以下简称：重组ESAT6-CFP10蛋白）皮肤试验情况，同时与PPD（结核菌素纯蛋白衍生物）皮肤试验进行比较。方法以不同分枝杆菌分别致敏豚鼠，致敏成功后每只豚鼠皮内分别注射重组ES... 详细信息

目的：动物实验中评价重组结核分枝杆菌ESAT6-CFP10蛋白（以下简称：重组ESAT6-CFP10蛋白）皮肤试验情况，同时与PPD（结核菌素纯蛋白衍生物）皮肤试验进行比较。方法以不同分枝杆菌分别致敏豚鼠，致敏成功后每只豚鼠皮内分别注射重组ESAT6-CFP10蛋白和PPD。用双盲法记录注射后48 h局部皮肤反应的纵径和横径，计算其均值。以结核分枝杆菌活菌感染豚鼠，在感染后不同时间内选取一定只数的豚鼠，皮内分别注射重组ESAT6-CFP10蛋白和PPD，记录注射后24 h局部皮肤反应的纵径和横径，计算其均值，并统计两种皮试反应的阳转率情况。结果在结核分枝杆菌活菌、结核分枝杆菌死菌和卡介苗致敏豚鼠中，PPD皮肤试验均为阳性，局部硬结直径分别为（11．4±0．9） mm、（11．8±1．1） mm和（13．2±0．8） mm。在结核分枝杆菌活菌致敏豚鼠中，重组ESAT6-CFP10蛋白皮肤试验为阳性，局部硬结直径为（13．7±5．7） mm；在结核分枝杆菌死菌和卡介苗致敏豚鼠中，重组ESAT6-CFP10蛋白皮肤试验均为阴性，局部硬结直径为0。结核分枝杆菌H37 Rv感染豚鼠后，第9天开始随机选取相应只数的豚鼠进行重组 ESAT6-CFP10蛋白和PPD的皮肤试验。第2周时24只豚鼠全部进行皮试试验，ESAT6-CFP10蛋白全部阳转，阳转率为24/24，硬结反应平均值为（19．9±3．0） mm；而PPD的阳转率仅为15/24，硬结反应平均值为（6．1±5．5） mm。第4周时PPD开始全部阳转，阳转率为33/，硬结反应平均值为（12．7±2．5） mm。结论重组ESAT6-CFP10蛋白皮肤试验能够鉴别卡介苗接种和结核分枝杆菌死菌、活菌感染，并且较PPD能够早期进行诊断。

关键词：重组蛋白质类结核分枝杆菌豚鼠皮肤试验

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青霉素皮肤试验专家共识

中华医学杂志 2017年第40期97卷 3143-3146页

作者：杨帆复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海200040

青霉素类抗生素是一类具有重要临床价值且应用广泛的抗菌药物。临床对于应用该类药物的最大顾虑是其可能导致过敏性休克等严重过敏反应，因此《中华人民共和国药典临床用药须知》规定使用青霉素前必须进行皮肤试验（以下简称皮试），阴... 详细信息

青霉素类抗生素是一类具有重要临床价值且应用广泛的抗菌药物。临床对于应用该类药物的最大顾虑是其可能导致过敏性休克等严重过敏反应，因此《中华人民共和国药典临床用药须知》规定使用青霉素前必须进行皮肤试验（以下简称皮试），阴性方可使用。此规定被国内各医疗机构和医生较为严格地遵照执行，但执行中对青霉素皮肤试验的适应证、皮试方法和结果解读等仍存在较多分歧和错误做法。

关键词：青霉素类抗生素皮肤试验中华人民共和国药典专家临床价值严重过敏反应皮试方法过敏性休克

《结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验操作规范》解读

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中国防痨杂志 2023年第2期45卷 130-133页

作者：郭同磊曹雪芳高磊中国医学科学院/北京协和医学院病原生物学研究所北京100730

中国防痨协会于2022年2月24日发布了《T/CHATA 020—2022结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验操作规范》团体标准,并于当日起实施。本标准规定了采用结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验的适用范围和禁忌证、操作流程、常见的不良反应观察及处置原... 详细信息

中国防痨协会于2022年2月24日发布了《T/CHATA 020—2022结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验操作规范》团体标准,并于当日起实施。本标准规定了采用结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验的适用范围和禁忌证、操作流程、常见的不良反应观察及处置原则和质量保证等内容。为了帮助医务人员更充分地理解本标准的内容及更规范地应用结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验进行结核分枝杆菌感染的检测,笔者就该标准的起草过程和内容要点进行解读。

关键词：分枝杆菌,结核感染皮肤试验总结性报告(主题)

《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)》要点解读

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西部医学 2022年第1期34卷 5-8页

作者：曲俊彦刘焱斌吕晓菊四川大学华西医院感染性疾病中心四川成都610041

β-内酰胺类抗生素是一类具有重要临床价值且应用广泛的抗菌药物。该类药物的规范皮试问题一直备受临床关注与不断讨论,对于皮肤试验的临床意义、适应症、皮试方法和结果解读仍存在较多分歧。现通过对2021年国家卫生健康委颁布的《β内... 详细信息

β-内酰胺类抗生素是一类具有重要临床价值且应用广泛的抗菌药物。该类药物的规范皮试问题一直备受临床关注与不断讨论,对于皮肤试验的临床意义、适应症、皮试方法和结果解读仍存在较多分歧。现通过对2021年国家卫生健康委颁布的《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则》要点并结合相关进展进行解读,以便让更多医务工作者关注并加强对相关知识的学习,规范β内酰胺类抗菌药物皮试临床实践,以保障患者安全,促进抗菌药物的合理应用。

关键词： β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则

《结核菌素皮肤试验-γ干扰素释放试验两步法的操作技术规范》解读

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中国防痨杂志 2022年第5期44卷 438-441页

作者：何翼君曹雪芳高磊中国医学科学院/北京协和医学院病原生物学研究所北京100730

2021年7月9日中国防痨协会发布了《T/CHATA 016-2021结核菌素皮肤试验-γ干扰素释放试验两步法的操作技术规范》团体标准。文件明确了采用结核菌素皮肤试验-γ干扰素释放试验(tuberculin skin test-interferon-gamma release assay,TST-... 详细信息

2021年7月9日中国防痨协会发布了《T/CHATA 016-2021结核菌素皮肤试验-γ干扰素释放试验两步法的操作技术规范》团体标准。文件明确了采用结核菌素皮肤试验-γ干扰素释放试验(tuberculin skin test-interferon-gamma release assay,TST-IGRA)两步法进行结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)感染检测的术语和定义、适用人群、操作流程、结果解读和处置建议等内容,适用于我国各级疾病预防控制机构、结核病定点医疗机构、基层医疗卫生机构、综合医疗机构和其他相关机构。本文就该团体标准的主要内容和执行中的注意事项进行详细解读,作为MTB感染检测技术规范的补充,以便医务人员能更好地将TST-IGRA两步法应用于MTB感染检测实践。

关键词：分枝杆菌,结核感染皮肤试验干扰素类免疫学试验