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益肾骨康方联合盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌性躯体痛肾虚血瘀证患者随机对照双盲临床研究

中医杂志 2018年第15期59卷 1300-1304页

作者：宋洪丽殷玉琨周磊冯利中国中医科学院望京医院北京市朝阳区100102 国家癌症中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

目的观察益肾骨康方联合盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌性躯体痛肾虚血瘀证患者的临床疗效及安全性。方法采用随机、对照、双盲的研究方法,将符合纳入标准的100例患者随机分为治疗组和对照组各50例,两组患者第1周给予盐酸羟考酮缓释片10 ... 详细信息

目的观察益肾骨康方联合盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌性躯体痛肾虚血瘀证患者的临床疗效及安全性。方法采用随机、对照、双盲的研究方法,将符合纳入标准的100例患者随机分为治疗组和对照组各50例,两组患者第1周给予盐酸羟考酮缓释片10 mg,每12 h口服1次;第2周治疗组给予盐酸羟考酮缓释片加益肾骨康方,对照组给予盐酸羟考酮缓释片加中药安慰剂,每日1剂,连续治疗7天。观察两组治疗前及治疗1、2周后疼痛数字评分法(NRS)评分、爆发痛次数、盐酸羟考酮缓释片用量,治疗1、2周后判定临床疗效,治疗期间观察不良事件发生情况。结果治疗2周后治疗组临床疗效总有效率为94.00%,显效率为70.00%,对照组分别为88.00%、40.00%,治疗组优于对照组(P痛次数降低(P癌性躯体痛肾虚血瘀证患者疼痛,减少阿片类药物用量,且不良反应少。

关键词：益肾骨康方癌性躯体痛肾虚血瘀证盐酸羟考酮缓释片

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益肾骨康方联合奥施康定治疗中重度癌性躯体痛的有效性及安全性的临床观察

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中国实验方剂学杂志 2018年第22期24卷 164-168页

作者：宋洪丽殷玉琨王耀焓刘丽星周磊冯利中国中医科学院望京医院北京100102 国家癌症中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院北京100021

目的：观察益肾骨康方联合奥施康定（盐酸羟考酮缓释片）治疗癌性躯体痛患者的临床疗效及安全性。方法：本临床观察采用随机、对照、双盲的研究方法,将2015年1月至2017年5月就诊于望京医院肿瘤科符合纳入标准的100例中重度癌性躯体痛患... 详细信息

目的：观察益肾骨康方联合奥施康定（盐酸羟考酮缓释片）治疗癌性躯体痛患者的临床疗效及安全性。方法：本临床观察采用随机、对照、双盲的研究方法,将2015年1月至2017年5月就诊于望京医院肿瘤科符合纳入标准的100例中重度癌性躯体痛患者,随机分为治疗组和对照组,各50例,两组患者第1周给予奥施康定,第2周治疗组给予奥施康定加益肾骨康方汤剂,对照组给予奥施康定加安慰剂,每日1剂,分2次口服,连续治疗7 d,通过观察两组疗效、治疗前后体力状况（KPS）评分、奥施康定用量及不良反应发生情况,评价益肾骨康方治疗癌性躯体痛的临床疗效及安全性。结果：治疗后,益肾骨康方治疗组总有效率为94%,显效率为70%,对照组总有效率为88%,显效率为40%,治疗组疗效优于对照组（P〈0.01）,且治疗组在缓解中度疼痛疗效方面优于对照组（P〈0.01）;治疗后两组KPS评分较本组治疗前均提高,且治疗组高于对照组（P〈0.05）,治疗期间在奥施康定用量方面,治疗组少于对照组（P〈0.05）,治疗组不良反应发生情况低于对照组（P〈0.05）。结论：益肾骨康方可降低中重度癌性躯体痛患者疼痛,提高患者体力状况评分,提高生活质量,减少奥施康定用量,且在一定程度上改善因大量使用阿片类药物的引起的不良反应。益肾骨康方治疗癌性躯体痛疗效确切,不良反应少,值得进一步临床推广及研究。

关键词：益肾骨康方癌性躯体痛奥施康定临床观察不良反应

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益肾骨康方缓解癌性躯体痛的临床研究

益肾骨康方缓解癌性躯体痛的临床研究

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作者：周磊中国中医科学院

学位级别：硕士

1 研究背景癌性躯体痛属于患者的主观感受,由原发或继发的肿瘤侵袭人体骨骼及深部组织引起,常表现为闷痛、剧烈疼痛,部分患者可伴有压迫感,定位性较好。是临床中最难控制的一种疼痛。目前单用现代医学治疗手段治疗癌性躯体痛存在着一定... 详细信息

1 研究背景癌性躯体痛属于患者的主观感受,由原发或继发的肿瘤侵袭人体骨骼及深部组织引起,常表现为闷痛、剧烈疼痛,部分患者可伴有压迫感,定位性较好。是临床中最难控制的一种疼痛。目前单用现代医学治疗手段治疗癌性躯体痛存在着一定的局限性,都有不同程度的不良反应,适应症的选择也有限制,如作为癌痛治疗首选的阿片类药物,其明显的副作用也限制了它的使用。因此,寻求一种安全、有效、绿色的中药疗法,对饱受癌痛折磨的肿瘤患者生活质量的提高、生存期的延长甚至整个肿瘤临床有着积极的意义。中医中药毒副作用小,治疗手段丰富,在有效镇痛的同时,能够减少阿片类药物带来的不良反应,是癌痛综合治疗中安全、有效重要方法。2研究目的通过规范设计的前瞻性对照临床研究,对益肾骨康方治疗癌性躯体痛的临床疗效和安全性进行评价,确证益肾骨康方治疗癌性疼痛的临床疗效,证明益肾骨康方可以减少临床阿片类药物剂量及减轻其不良反应。3研究方法采用前瞻性自身对照方法,对65例符合纳入标准的中重度癌痛患者,第1天至第7天口服盐酸羟考酮缓释片,10mg q12h,或根据滴定后疼痛评分增加剂量;第8天至第14天在口服盐酸羟考酮缓释片的基础上口服中药汤剂(益肾骨康方),每日1剂,100ml/次,早晚分服。14天为1个疗程,第7、14天治疗结束后进行疗效评价。4研究结果4.1统计描述共纳入有效病例65例,其中男38例,女27例,平均年龄(67.70±15.12)岁;癌肿包括肺癌28例、前列腺癌11例、乳腺癌7例及直肠癌4例等;疼痛部位多分布在腰部(23.08%)、腹部(20.00%)、胸胁部(15.39%),一部分(13.85%)患者伴多处疼痛;患者都为中重度疼痛,NRS评分为4.82+1.12;KPS评分为54.92±13.48,多数患者常需要人照顾;中医证型中肾阴亏虚证22例(33.85%),瘀血阻滞证19例(29.23%),兼有两证24例(36.92%)。4.2临床疗效方面经过第1周治疗患者的总有效率86.3%,显效率53.9%,第二周治疗后总有效率93.8%,显效率66.2%,差异有统计学意义(P痛评分方面入组患者第1天的NRS评分为4.82±1.12,经过第1周治疗,第7天为2.77±0.66,两者比较有显著差异,第2周加用益肾骨康方治疗后,第14天NRS评分为1.97±0.81,与第7天比较有显著性差异(P性差异;第1周总剂量与第2周总剂量比较有显著性差异(P痛方面第1周的平均每天爆发痛次数为2.51±0.55,第2周为1.91±0.41,第2周爆发痛次数明显少于第1周,有显著性差异(P痛影响评分方面第1天疼痛影响评分总分为50.23±7.19,第7天为48.45±3.73,两者比较差异无统计学意义(P>0.05),单项比较中睡眠方面,差异有统计学意义(P性差异(P性(P0.05),第14天为60.77±14.82,与第7天比较无统计学差异,但与第1天比较有统计学差异,第1周与第2周在KPS评分改善率方面比较也无统计学差异(胗0.05)。5研究结论5.1中重度癌性躯体痛患者,在阿片类药物有效控制疼痛基础上,加用益肾骨康方可进一步减轻疼痛,还可减少爆发痛发作次数。5.2中重度癌性躯体痛患者,使用益肾骨康方可减少阿片类药物的用量。5.3中重度癌性躯体痛患者,使用益肾骨康方辅助治疗癌痛可明显降低疼痛影响评分,改善疼痛对患者造成的负面影响,尤其能改善患者的日常活动、情绪、睡眠及生活享受。5.4益肾骨康方内服未发现明显全身毒副作用,因可以减少阿片类药物用量,在一定程度上可改善因大量使用阿片类药物造成的不良反应。

关键词：癌性躯体痛益肾骨康方中医治疗临床研究

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扶正解毒化瘀法治疗癌性躯体痛的临床疗效观察

扶正解毒化瘀法治疗癌性躯体痛的临床疗效观察

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作者：王赢健北京中医药大学

学位级别：硕士

1研究目的本研究通过观察以扶正解毒化瘀之法而制成的益肾骨康方治疗临床中患有癌性躯体痛的患者,进一步验证益肾骨康方在治疗癌性躯体痛中的疗效,以及临床使用的安全性。2研究方法本研究将对66例符合癌性躯体痛入组标准的患者进行随机... 详细信息

1研究目的本研究通过观察以扶正解毒化瘀之法而制成的益肾骨康方治疗临床中患有癌性躯体痛的患者,进一步验证益肾骨康方在治疗癌性躯体痛中的疗效,以及临床使用的安全性。2研究方法本研究将对66例符合癌性躯体痛入组标准的患者进行随机对照分组研究,其中试验组33例,对照组33例。对照组仅口服盐酸羟考酮缓释片(奥施康定)进行癌痛的治疗。试验组在口服奥施康定治疗的基础上加服冯利教授自拟的益肾骨康方治疗,日一剂,200m1/次,早晚分服。患者连续服药14天,期间每天记录病人服用奥施康定的剂量与爆发痛的次数,治疗前后分别记录患者的疼痛评分、生活质量评分、疼痛影响评分、安全性评分等评价指标。最后总体评价益肾骨康方在治疗癌性躯体痛方面的疗效。3研究结果本研究共收录病例66例,实际完成病例63例,其中试验组32例,对照组31例。首先对两组间患者的年龄、性别、肿瘤分布情况、疼痛分布部位情况、NRS评分、KPS评分、疼痛影响评分、首日阿片类用药等方面进行比较,P>0.05,统计学差异均无意义,研究结果具有可比性。试验组32例,据统计显示疼痛完全缓解占12.5%;部分缓解占75%;轻度缓解占9.4%;无缓解占3%,显效率达87.5%。对照组疼痛缓解占6%,部分缓解占54.8%,轻度缓解占9%,无缓解占9.7%,显效率为60.8%。两组显效率经检验,具有统计学差异(P0.05)。疼痛影响评分方面,试验组与对照组组内治疗前后比较,差异有统计学意义(P0.05)。两组治疗后评分变化比较方面,情绪变化评分比较,有统计学差异(P0.05)。两组治疗后爆发痛次数比较方面,具有统计学差异(P性指标方面,两组内治疗前后无明显变化,组内及组间比较,不具有统计学差异(P>0.05)。4研究结论中重度癌性躯体痛患者在口服阿片类药物基础上加服益肾骨康方汤剂,经研究发现此种治疗方法在缓解癌痛方面产生了令人满意的治疗效果,另外,在减少爆发痛次数、减轻疼痛等方面具有明显的优势。在疼痛影响评分中尤其对患者的睡眠和情绪方面的改善具有良好的效果。安全性方面,经研究观察,服用益肾骨康方汤剂治疗癌性躯体痛,未发现明显的不良反应,安全有效。

关键词：癌性躯体痛临床研究益肾骨康方

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骨痛贴外用治疗阴寒凝滞型癌性躯体痛的临床观察

骨痛贴外用治疗阴寒凝滞型癌性躯体痛的临床观察

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作者：田娇北京中医药大学

学位级别：硕士

研究目的：本课题以癌性躯体痛患者为研究对象,观察骨痛贴外用治疗阴寒凝滞型癌型躯体痛的临床疗效及其安全性。研究方法：采用随机对照的方法进行临床试验,将符合入组标准的66例患者随机分为治疗组(33例)与对照组(33例)两组。对照组在... 详细信息

研究目的：本课题以癌性躯体痛患者为研究对象,观察骨痛贴外用治疗阴寒凝滞型癌型躯体痛的临床疗效及其安全性。研究方法：采用随机对照的方法进行临床试验,将符合入组标准的66例患者随机分为治疗组(33例)与对照组(33例)两组。对照组在肿瘤基础治疗的基础上予以盐酸羟考酮缓释片口服,治疗组在对照组基础上,加予我科自拟骨痛贴(肉桂20g、制附片15g、细辛6g、干姜8g、仙茅9g、全蝎6g、威灵仙15g、山慈菇10g、丁香10g),观察周期为10天,观察各组患者治疗前后NRS疼痛评分、体力状况和疼痛影响评分,治疗过程中每天统计NRS疼痛评分、爆发痛的次数、吗啡类止痛药物的用量,比较治疗组与对照组治疗癌性躯体痛各项疗效指标的差异,判定治疗后疼痛缓解率及体力状况改善情况,并进行安全性观测,评价骨痛贴外用治疗阴寒凝滞型癌性躯体痛的近期疗效及其安全性。结果：本研究共完成病例61例,治疗组31例,对照组30例。用药前对治疗组与对照组在性别、年龄、癌种、疼痛部位、疼痛NRS评分、卡氏评分、疼痛影响评分等方面的比较,P性。治疗组31例患者总有效率96.77%;对照组30例患者总有效率90%,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组显效率80.6%,对照组显效率56.7%,差异有统计学意义(P性统计学差异(P0.05)。治疗组KPS评分治疗前后组内比较,差异具有显著性(P0.05)。治疗前后KPS评分改善率组间比较有统计学差异(P痛影响评分组内比较均有显著统计学差异(P0.05)。阿片类药物全程用量组间比较无统计学差异(P>0.05)。治疗前后爆发痛次数组内比较,治疗组有统计学差异(P0.05);组间比较无统计学差异(P>0.05)。实验室指标治疗前后两组间均无统计学差异(P>0.05)。所有患者均未出现皮肤过敏等皮肤毒性或其他不良反应。结论：骨痛贴外用治疗癌性躯体痛(阴寒凝滞型)近期疗效满意,可以有效缓解癌痛,降低NRS评分、疼痛影响评分,减少爆发痛次数,提高生活质量,方便安全,无明显不良反应,值得临床推广应用。

关键词：癌性躯体痛骨痛贴阴寒凝滞型中医外治

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益肾骨康方治疗癌性躯体痛的临床疗效及对Ckβ8-1、Fractalkine因子表达的影响

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中国中医急症 2019年第1期28卷 60-62,84页

作者：李侠陈文宇徐玉芬宋斌斌浙江省嘉兴市第一医院浙江嘉兴314000

目的分析益肾骨康方治疗癌性躯体痛的临床疗效及对Ckβ8-1、Fractalkine因子表达的影响。方法以2017年1月至2018年1月本院收治的癌性躯体痛患者78例作为本次研究对象,采用抽签法随机分组方式将患者分为两组,对照组使用盐酸羟考酮缓释片... 详细信息

目的分析益肾骨康方治疗癌性躯体痛的临床疗效及对Ckβ8-1、Fractalkine因子表达的影响。方法以2017年1月至2018年1月本院收治的癌性躯体痛患者78例作为本次研究对象,采用抽签法随机分组方式将患者分为两组,对照组使用盐酸羟考酮缓释片治疗,研究组使用盐酸羟考酮缓释片联合益肾骨康方治疗,对比两组患者临床治疗效果和Ckβ8-1、Fractalkine因子表达水平。结果研究组治疗后疼痛影响评分均低于对照组(均P 痛控制情况总有效率为94.87%,高于对照组的76.92%(P 0.05),治疗后两组Ckβ8-1和Fractalkine水平与治疗前比较均升高(均P 癌性躯体痛的效果显著,可改善患者的生活质量,调节Ckβ8-1、Fractalkine因子表达,且无全身毒副作用,安全性高。

关键词：癌性躯体痛益肾骨康方临床疗效 Ckβ8-1 Fractalkine因子

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