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痤疮消炎洗剂的制备和质量标准研究

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儿科药学杂志 2017年第4期28卷 47-51页

作者：郑江萍梁俊张幼林黄良永湖北医药学院附属十堰市太和医院湖北十堰442000

目的:研究和制定痤疮消炎洗剂的质量标准,用于控制该制剂的质量。方法:参照《中国药典》制备痤疮消炎洗剂,检测pH、装量和微生物限度;采用薄层色谱法(TLC)对小檗碱进行鉴别,采用高效液相法色谱法(HPLC)同时鉴别和测定洗剂中黄芩苷、蒙... 详细信息

目的:研究和制定痤疮消炎洗剂的质量标准,用于控制该制剂的质量。方法:参照《中国药典》制备痤疮消炎洗剂,检测pH、装量和微生物限度;采用薄层色谱法(TLC)对小檗碱进行鉴别,采用高效液相法色谱法(HPLC)同时鉴别和测定洗剂中黄芩苷、蒙花苷、大黄酸三种成分。结果:痤疮消炎洗剂的性状、pH、装量和微生物限度符合规定;TLC色谱中斑点清晰,与小檗碱对照品一致;在HPLC色谱图中三种成分的保留时间与对照品相同;三种成分与相邻色谱峰完全分离,黄芩苷、蒙花苷、大黄酸的进样浓度与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为:Y_(黄芩苷)=9.208X_(黄芩苷)-0.099 4,r=0.999 9,浓度范围83.97~839.70μg/m L;Y_(蒙花苷)=3.062 8X_(蒙花苷)-0.003 8,r=0.999 9,浓度范围34.75~347.49μg/m L;Y_(大黄酸)=1.022 5X_(大黄酸)-0.028 6,r=0.999 9,浓度范围63.20~632.00μg/m L。结论:该制剂制备工艺简单,制定的质量标准精密度和重复性好,含量测定结果准确,样品处理方法简便,为控制痤疮消炎洗剂的质量提供了科学依据。

关键词：痤疮消炎洗剂薄层色谱法高效液相法色谱法含量测定质量标准

超高效液相色谱-串联质谱法同时测定痤疮消炎洗剂中8种化学成分含量

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中国药业 2022年第11期31卷 82-85页

作者：张蓬华卢伟陈黎叶方湖北省十堰市太和医院·湖北医药学院附属医院湖北十堰442000 湖北医药学院湖北十堰442000

目的建立同时测定痤疮消炎洗剂中8种化学成分含量的超高效液相色谱-串联质谱法。方法色谱柱为Waters Acquity UPLC^(■)BEH C_(18)柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为0.1%甲酸溶液-甲醇(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,柱温为45℃,进样量... 详细信息

目的建立同时测定痤疮消炎洗剂中8种化学成分含量的超高效液相色谱-串联质谱法。方法色谱柱为Waters Acquity UPLC^(■)BEH C_(18)柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为0.1%甲酸溶液-甲醇(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,柱温为45℃,进样量为5μL;采用电喷雾离子源,正负离子扫描方式,多反应监测模式,脱溶剂温度为400℃,脱溶剂气流速为800 L/h。结果黄芩苷、蒙花苷、连翘苷、大黄素、大黄酸、小檗碱、黄柏碱、甘草酸的质量浓度分别在30.05~1202.00 ng/mL、45.12~1805.00 ng/mL、25.10~1004.00 ng/mL、12.68~507.40 ng/mL、15.07~603.00 ng/mL、50.10~2004.00 ng/mL、22.61~904.20 ng/mL、35.10~1404.00 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9991,n=6);定量限分别为1.50,2.25,2.51,1.27,1.51,2.50,1.13,1.75 ng/mL(n=6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于4.50%;平均加样回收率分别为99.42%,99.07%,99.73%,101.07%,100.30%,99.45%,98.89%,102.04%,RSD分别为0.15%,1.15%,0.21%,1.03%,1.53%,1.41%,0.87%,2.69%(n=9)。结论该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于同时测定痤疮消炎洗剂中8种化学成分的含量。

关键词：痤疮消炎洗剂超高效液相色谱-串联质谱法含量测定

高效液相色谱法同时测定痤疮消炎洗剂中黄芩苷蒙花苷大黄酸含量

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医药导报 2017年第11期36卷 1294-1297页

作者：郑江萍叶政德张幼林黄良永湖北医药学院附属十堰市太和医院药学部十堰442000

目的建立同时测定痤疮消炎洗剂中黄芩苷、蒙花苷、大黄酸含量的高效液相色谱(HPLC)方法。方法采用高效液相-梯度洗脱法测定痤疮消炎洗剂中3种成分含量,色谱柱为Waters XTerra MS C18(4.6 mm×250 mm,5μm);乙腈为流动相A,0.2%磷酸溶液... 详细信息

目的建立同时测定痤疮消炎洗剂中黄芩苷、蒙花苷、大黄酸含量的高效液相色谱(HPLC)方法。方法采用高效液相-梯度洗脱法测定痤疮消炎洗剂中3种成分含量,色谱柱为Waters XTerra MS C18(4.6 mm×250 mm,5μm);乙腈为流动相A,0.2%磷酸溶液为流动相B(调节pH值2.0),梯度洗脱流速1.0 m L·min-1,检测波长277 nm,柱温30℃。结果样品中3种成分与相邻色谱峰完全分离,黄芩苷、蒙花苷、大黄酸进样浓度与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为:Y黄芩苷=9.208X黄芩苷-0.099 4(R2=0.999 9,浓度范围83.97~839.70μg·m L-1);Y蒙花苷=3.062 8X蒙花苷-0.003 8(R2=0.999 9,浓度范围34.75~347.49μg·m L-1);Y大黄酸=1.022 5X大黄酸-0.028 6(R2=0.999 8,浓度范围63.20~632.00μg·m L-1)。结论所建立的HPLC测定方法,样品制备方法简便,重复性好,为制定痤疮消炎洗剂的质量标准提供了可靠的含量测定方法。

关键词：痤疮消炎洗剂色谱法,高效液相含量测定质量标准