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亚甲蓝血浆病毒灭活对凝血因子的影响

重庆医学 2012年第11期41卷 1092-1093,1102页

作者：宋敏赵树铭刘凤君郭辉蒋天伦第三军医大学西南医院输血科重庆400038 第三军医大学西南医院检验科重庆400038

目的探讨亚甲蓝(MB)光化学法血浆病毒灭活对主要凝血因子活性的影响,以及血浆病毒灭活后制备冷沉淀的可行性。方法将16袋400mL全血成分分得的新鲜血浆均分为两份,分别归为实验组和对照组;实验组加入MB进行病毒灭活,对照组不加MB但仍然... 详细信息

目的探讨亚甲蓝(MB)光化学法血浆病毒灭活对主要凝血因子活性的影响,以及血浆病毒灭活后制备冷沉淀的可行性。方法将16袋400mL全血成分分得的新鲜血浆均分为两份,分别归为实验组和对照组;实验组加入MB进行病毒灭活,对照组不加MB但仍然进行病毒灭活光照过滤,检测各阶段标本凝血因子Ⅷ(FⅧ):C及纤维蛋白原(Fib)。结果实验组与对照组之间FⅧ:C及Fib差异有统计学意义(P病毒灭活后实验组血浆中FⅧ及Fib损失较大且含量未达制备冷沉淀的理论要求。结论血浆病毒灭活对血浆中FⅧ及Fib均有较为显著的影响,且其损耗主要来自MB光化学反应,血浆病毒灭活后不宜用于制备冷沉淀。

关键词：病毒灭活纤维蛋白原凝血因子Ⅷ 亚甲蓝冷沉淀

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病毒灭活对皮质骨生物力学特性的影响

中华医院感染学杂志 2003年第5期13卷 417-420页

作者：雷军顾洁夫蔡林汪鹏武汉大学中南医院湖北武汉430071

目的　探讨既能保证异体骨移植的安全性 ,又能最大限度地保留其生物力学特性的γ射线灭菌剂量。方法　取新鲜猪股骨干 ,去除骨膜、软组织及骨髓 ,从股骨干中间横行截成两段 ,其中一段不予处理 ,作为对照组骨环的来源 ,另一段用来模拟 HB... 详细信息

目的　探讨既能保证异体骨移植的安全性 ,又能最大限度地保留其生物力学特性的γ射线灭菌剂量。方法　取新鲜猪股骨干 ,去除骨膜、软组织及骨髓 ,从股骨干中间横行截成两段 ,其中一段不予处理 ,作为对照组骨环的来源 ,另一段用来模拟 HBV感染的异体骨 ,将装有 1m l HBV悬液的玻璃管加盖软木塞后放入骨段的髓腔中 ,两端用铅封闭 ,做成了 HBV感染的骨模型 ,行不同梯度剂量的γ射线辐照 ,然后取 HBV悬液行病毒标志物 (HBs Ag,HBV- DNA)的检测 ,了解病毒破坏程度 ;从对照骨段和处理骨段截取相邻骨环行 3点弯曲试验 ,测量弹性模量、最大载荷 ,了解γ射线辐照对骨生物力学特性的影响。结果　 >2 5 k Gy的γ射线能完全破坏 HBV-DNA,完全破坏 HBs Ag需要 5 0 k Gy;γ射线对骨环的最大载荷的影响有剂量依赖性 ,剂量越大 ,最大载荷下降越多 ,0 .0 5 ) ,>30 k Gy的γ射线辐照使骨环的最大载荷显著下降 (P 灭活 HBV。

关键词：皮质骨生物力学乙型肝炎病毒 γ射线病毒灭活

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病毒灭活试验中存在的问题

中国消毒学杂志 1991年第4期 261-262页

作者：韩友圻

从技术与管理角度看,病毒灭活试验存在的主要问题见于以下几方面:①由环境和医疗器械传播感染的机率;②受试病毒范围,以及在同一类属病毒中以典型株代表是否正确;③产品标签所注灭活对象,有的包括所有病毒,而有的仅专指某些特殊

关键词：病毒灭活美国美利坚合众国北美洲有机污物试验方法

联合应用滤除白细胞和亚甲蓝光化学病毒灭活对新鲜血浆成分的影响

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中国输血杂志 2011年第8期24卷 679-682页

作者：赵莉赵燕徐州市第一人民医院输血科江苏徐州221002 徐州血液中心

目的探讨联合应用滤除白细胞和亚甲蓝光化学病毒灭活处理后血浆主要成分的生物活性变化。方法应用去白细胞四联血袋采集全血分离制备成滤除白细胞的新鲜血浆10袋（100ml／袋），加入1μmol／L亚甲蓝并放置2—6℃，光照度为30000Lux的可... 详细信息

目的探讨联合应用滤除白细胞和亚甲蓝光化学病毒灭活处理后血浆主要成分的生物活性变化。方法应用去白细胞四联血袋采集全血分离制备成滤除白细胞的新鲜血浆10袋（100ml／袋），加入1μmol／L亚甲蓝并放置2—6℃，光照度为30000Lux的可见光下左右摆动照射30min。留取白细胞滤过前和亚甲蓝光照处理后新鲜血浆各5ml，分别计数白细胞并检测血浆中部分凝血因子活性，血浆蛋白含量和补体水平变化。结果2种方法处理后的新鲜血浆白细胞滤除率〉99．91％，APTT，FⅧ：C、FIX：C水平与处理前比较t值分别为3．041、8．039、3．617，P〈0．05。FⅧ：C，FIX：C回收率均〉81％。PT，FⅡ：CFib较处理前无统计学意义，P〉0．05。血浆白蛋白，IgG、IgM、IgA以及补体C3，C4水平较处理前变化不大。结论联合应用滤除白细胞和亚甲蓝光化学灭活病毒法对新鲜血浆处理前后的主要成分和生化指标影响不大。

关键词：滤除白细胞病毒灭活亚甲蓝血浆成分

尿胰蛋白酶抑制剂生产中病毒灭活工艺的效果观察

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中国生化药物杂志 2009年第6期30卷 407-409页

作者：周锡鹏马平闫舫许金波军事医学科学院野战输血研究所北京100850

目的验证尿胰蛋白酶抑制剂(UTI)生产工艺中采用的60℃水浴10 h和乙醇处理3 h的病毒灭活效果。方法将Sindbis病毒、伪狂犬病毒(PRV)和脊髓灰质炎病毒(PV1)3种指示病毒分别加入不同的UTI原料样品中,进行60℃水浴10 h和乙醇处理3 h,处理不... 详细信息

目的验证尿胰蛋白酶抑制剂(UTI)生产工艺中采用的60℃水浴10 h和乙醇处理3 h的病毒灭活效果。方法将Sindbis病毒、伪狂犬病毒(PRV)和脊髓灰质炎病毒(PV1)3种指示病毒分别加入不同的UTI原料样品中,进行60℃水浴10 h和乙醇处理3 h,处理不同时间后分别取样,用微量细胞病变法检测不同时间段样品中的病毒残留滴度。结果60℃水浴10 h可灭活(6.503±0.102)LgTCID50/mL的Sindbis病毒,灭活(6.42±0.158)LgTCID50/mL的PRV以及(6.587±0.061)LgTCID50/mL的PV1。乙醇处理3 h后可灭活(5.88±0.204)LgTCID50/mL的Sindbis病毒,灭活(6.378±0.268)LgTCID50/mL的PRV以及(5.963±0.118)LgTCID50/mL的PV1。经两种方法处理后的样品加入细胞经3代盲传均未见细胞病变(CPE)出现。结论UTI生产工艺中采用的60℃水浴10 h和乙醇处理3 h均可灭活所验证的3种指示病毒,灭活效果>6.0 LgTCID50/mL。

关键词：病毒灭活尿胰蛋白酶抑制剂 60℃水浴乙醇

1年保存期内病毒灭活新鲜血浆中凝血因子的质量调查

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中国输血杂志 2012年第12期25卷 1288-1291页

作者：柏则蓉葛健民梁启忠李长清杨春晖边国慧盐城市中心血站江苏盐城224005 中国医学科学院北京协和医学院输血研究所

目的探讨亚甲蓝光化学法(MB-P)灭活处理新鲜血浆后对1年保存期内部分凝血因子活性的影响。方法随机抽取30(人)份全血(400 ml/份),按照标准操作规程将每份制备成新鲜血浆和病毒灭活新鲜血浆(100ml/份),分成未灭活组和灭活组,分别检测保... 详细信息

目的探讨亚甲蓝光化学法(MB-P)灭活处理新鲜血浆后对1年保存期内部分凝血因子活性的影响。方法随机抽取30(人)份全血(400 ml/份),按照标准操作规程将每份制备成新鲜血浆和病毒灭活新鲜血浆(100ml/份),分成未灭活组和灭活组,分别检测保存0(制备期灭活组相比,灭活组除FⅦ∶C含量无明显变化外,其他6种凝血因子含量在保存期内均明显下降(尤其FⅧ∶C和Fg下降最为明显);0、6、8、10、12个月保存时间的FⅧ∶C含量(%)分别为灭活前58.7±20.1、59.6±34.0、52.0±35.3、57.5±34.7、54.1±31.2和灭活后45.8±13.9、49.3±23.5、44.6±21.7、49.7±22.9、43.9±20.7(均为P灭活前225.3±72.3、277.9±64.2、272.3±74.9、262.6±70.8、287.55±83.0)和灭活后188.8±54.7、205.8±54.0、205.8±54.0、220.2±66.7、202.2±56.8(均为P病毒灭活处理后,1年冰冻保存期内起7种凝血因子含量相对稳定;MB-P对凝血因子活性造成了一定损伤(尤其是Fg和FⅧ∶C),但除FⅧ∶C外,其他凝血因子含量在可接受的范围内。

关键词：病毒灭活亚甲蓝光化学新鲜血浆血浆保存凝血因子

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噻唑橙光化学法对血浆中病毒灭活作用的研究

中国输血杂志 2011年第12期24卷 1040-1043页

作者：朱家明杨玲玲王卓妍任芙蓉北京市红十字血液中心北京100088

目的探讨噻唑橙(TO)光化学法对血浆中伪狂犬病毒(PRV)和Sindbis病毒的灭活效果。方法配制TO-血浆溶液并测量其吸收光谱,制作照射光源;以PRV和Sindbis病毒为指示病毒,加入血浆以模拟病毒污染血浆;测量病毒灭活动力学曲线;做TO浓度(C)、... 详细信息

目的探讨噻唑橙(TO)光化学法对血浆中伪狂犬病毒(PRV)和Sindbis病毒的灭活效果。方法配制TO-血浆溶液并测量其吸收光谱,制作照射光源;以PRV和Sindbis病毒为指示病毒,加入血浆以模拟病毒污染血浆;测量病毒灭活动力学曲线;做TO浓度(C)、光照强度(C)、光照时间(T)三因素三水平正交试验(n=4)以确定最优灭活条件;验证最优条件下裸照、血袋充氧前后的病毒灭活效果。结果 TO-血浆最大吸收峰位于476 nm处;病毒灭活动力学曲线显示:在TO 60μmol/L、光强1.06E-01 w.***.nm-1条件下,时间5 min,即可将血浆中绝大多数病毒灭活,此后进入平台期;正交试验显示:血浆中PRV及Sindbis病毒最优灭活条件均为:I=1.33E-01 w.***.nm-1,T=20 min,C=80μmol/L。在此条件下,灭活效果为裸照PRV≥6.13 LogTCID50(n=8),Sindbis病毒为(5.86±0.29)LogTCID50(n=8);血袋PRV(5.66±0.29)LogTCID50(n=4),Sindbis病毒(3.88±0.25)LogTCID50(n=4);充氧血袋PRV(6.32±0.55)LogTCID50(n=4),Sindbis病毒(6.00±0.35)LogTCID50(n=4)。结论 TO光化学法可有效灭活血浆中病毒,氧含量的增加可以提高病毒灭活的效果。

关键词：噻唑橙光化学法病毒灭活伪狂犬病毒辛德毕斯病毒

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亚甲蓝光化学法病毒灭活对血浆质量的影响

中国输血杂志 2011年第6期24卷 490-492页

作者：陈镇周肖明星陈湘屏陆伟荣潮州市中心血站广东潮州521000

目的探讨亚甲蓝光化学法(methylene blue photochemistry,MB-P)病毒灭活对不同规格血浆质量的影响,为临床应用病毒灭活血浆提供参考依据。方法测定90份血浆(包含25份100 ml/袋和10份50 ml/袋)病毒灭活前、后的Fib、Ⅴ因子、Ⅷ因子和总... 详细信息

目的探讨亚甲蓝光化学法(methylene blue photochemistry,MB-P)病毒灭活对不同规格血浆质量的影响,为临床应用病毒灭活血浆提供参考依据。方法测定90份血浆(包含25份100 ml/袋和10份50 ml/袋)病毒灭活前、后的Fib、Ⅴ因子、Ⅷ因子和总蛋白含量,PT、APTT的变化情况;同时测定20份病毒灭活血浆(包含10份150 ml/袋和10份200 ml/袋)的有效Fib、Ⅴ因子、Ⅷ因子和总蛋白含量;PT、APTT的变化情况。结果 Fib、Ⅴ因子、Ⅷ因子和APTT灭活前后差异比较:t值分别为10.30、14.09、12.15、5.00,P病毒灭活血浆除Fib和Ⅷ因子有差异(大规格优于小规格)。结论经MB-P病毒灭活的血浆,提高输血安全的同时也造成有效成分一定程度的损失,在临床应用时应在原来的剂量基础上增加约20%的用量,同等输注量尽量减少使用的血浆袋数,有利于达到预期效果,也可减少输血不良反应的发生。

关键词：亚甲蓝光化学法病毒灭活血浆有效成分

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病毒灭活后抗淋巴细胞免疫球蛋白的稳定性

中国生物制品学杂志 2003年第4期16卷 234-234,240页

作者：王前喜康光明艾智武武汉生物制品研究所武汉430060

目的观察经过病毒灭活后抗淋巴细胞免疫球蛋白(ALG)的稳定性。方法取各项指标均符合国家暂行规程要求的ALGc放2-8℃保存,在不同时间进行质量测试。结果 24个月时,制品的花环抑制效价仍不低于1:4000,淋巴细胞毒效价不低于1:1 000。其... 详细信息

目的观察经过病毒灭活后抗淋巴细胞免疫球蛋白(ALG)的稳定性。方法取各项指标均符合国家暂行规程要求的ALGc放2-8℃保存,在不同时间进行质量测试。结果 24个月时,制品的花环抑制效价仍不低于1:4000,淋巴细胞毒效价不低于1:1 000。其纯度和IgG各组分含量与试验之前相比,差异无显著意义,且其他各项主要指标也均达到国家制检规程的标准。结论经过病毒灭活后制品的稳定性良好。

关键词：病毒灭活抗淋巴细胞免疫球蛋白稳定性免疫效价