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不同结构聚丙烯疝修补片定型工艺及结构参数

东华大学学报（自然科学版） 2018年第6期44卷 896-902页

作者：朱小倩蒋金华陈南梁沈静雅汪雪乔东华大学纺织学院上海201620 东华大学产业用纺织品教育部工程研究中心上海201620

热定型对疝修补片结构参数有很大的影响,为了提高疝修补片的顺应性,采用正交试验的方法探讨热定型的温度、时间和外加张力对不同组织(经缎、经平与经缎复合、变化经平)补片结构参数(厚度、面密度和孔隙率)的影响。结果表明:温度对补片... 详细信息

热定型对疝修补片结构参数有很大的影响,为了提高疝修补片的顺应性,采用正交试验的方法探讨热定型的温度、时间和外加张力对不同组织(经缎、经平与经缎复合、变化经平)补片结构参数(厚度、面密度和孔隙率)的影响。结果表明:温度对补片厚度的影响最大,外加张力对补片的面密度和孔隙率的影响最大。对于补片的最优结构参数而言,经缎组织补片热定型优选工艺参数为温度140℃、时间10min、外加张力为大张力(补片纵向伸长率为8.60%,横向伸长率为6.41%);经平与经缎复合组织和变化经平组织补片热定型优选工艺参数为温度140℃、时间12min、外加张力为大张力。

关键词：疝修补片热定型正交试验结构参数

基于P（CL/LLA）/猪源纤维蛋白构建纳米纤维复合疝修补片的研究

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基于P（CL/LLA）/猪源纤维蛋白构建纳米纤维复合疝修补片的研究

作者：杨刚东华大学

学位级别：硕士

疝气是一种发病率高且只可通过无张力疝修补手术治疗的普外科疾病。采用疝修补片修补疝环口的治疗术式大大减少了患者的痛苦以及疝的复发,但多数商用补片材料由于无法被降解吸收,会使患者出现异物反应。与此同时,可吸收的生物补片由于... 详细信息

疝气是一种发病率高且只可通过无张力疝修补手术治疗的普外科疾病。采用疝修补片修补疝环口的治疗术式大大减少了患者的痛苦以及疝的复发,但多数商用补片材料由于无法被降解吸收,会使患者出现异物反应。与此同时,可吸收的生物补片由于缺乏促进腹壁再生的能力,最终导致缺损处修复失败,复发率高。因此,迫切需要开发新型补片产品用以应对临床及市场需求。为了构建一种可完全降解吸收的同时又可诱导组织再生的疝修补片,本文依托静电纺丝技术构建了组织工程纳米纤维基补片支架,同时在支架结构中引入猪源纤维蛋白作为诱导性再生因子,研究中首先通过调整纺丝液浓度、纺丝电压、电纺距离以及灌注速度,探究了过程参数对聚(ε-己内酯-L-丙交酯)[poly(ε-caprolactone-co-L-lactide),P(CL/LLA)]膜片表面纤维形貌的影响。随后将浓度为9%的P(CL/LLA)溶液与猪源纤维蛋白溶液按照体积比为1:0、2:1、1:1、1:2、0:1共混纺丝,制备了一系列P(CL/LLA)/猪源纤维蛋白复合电纺膜,利用SEM结合孔隙率的测定结果对补片样品的表观形貌进行了评价;通过FITR和XPS来表征了复合补片样品表面的基团和元素;以静态水接触角实验评价了样品的亲水性;并对P(CL/LLA)/猪源纤维蛋白复合电纺膜的机械性能以及生物相容性进行了测试与评价;最后在产品质量控制方面也根据相关标准进行了后续的尺寸加工和溶剂挥发性检测等。研究结果显示,静电纺丝技术制备的P(CL/LLA)纳米纤维材料具有与天然ECM类似的微观结构,其形态结构随着不同参数的设置有规律的变化:电纺纤维直径会随纺丝液浓度的升高而变粗且P(CL/LLA)最佳的纺丝浓度为6%%;纤维直径会随着电压的升高而变小;接收距离过短或灌注过快都会导致溶剂难以充分挥发,使纤维之间产生粘连。P(CL/LLA)与猪源纤维蛋白可通过静电纺丝技术结合成一种孔隙率高、孔隙相连性好的材料,且两种物质间没有发生化学反应。P(CL/LLA)/猪源纤维蛋白复合电纺膜对细胞没有毒性,且随着猪源纤维蛋白的比例逐渐提高,膜中纤维直径逐渐减小、孔隙率增大、亲水性能以及促进细胞黏附和增殖的性能均有所提升,然而其抗拉伸、顶破、撕裂和缝合牵拉等力学性能却出现不同程度的下降。通过对比各组复合疝修补片样品性能可知,当P(CL/LLA)/猪源纤维蛋白体积为2:1时,其细胞相容性以及诱导细胞生长增殖的能力最好,力学性能也可满足临床使用的标准,具有潜在的诱导组织再生的能力。此外,临床操作过程可以通过在复合疝修补片上打孔的方式使其在植入后获得紧密的和耐久的固定,切割打孔后的补片的尺寸会60天内发生一定程度的缩小,因此在出厂前应予以调整使其尺寸充分稳定。最后,还需要将补片解析35天使其六氟异丙醇残留量<最低标准0.55mg/g,同时辐照灭菌并保证2℃的避光真空条件保存。

关键词：疝修补片聚(ε-己内酯-L-丙交酯) 猪源纤维蛋白静电纺丝纳米纤维

聚丙烯/胶原防粘连疝修补片的设计与性能研究

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聚丙烯/胶原防粘连疝修补片的设计与性能研究

作者：朱小倩东华大学

学位级别：硕士

疝气补片属于医用纺织品,它是纺织与生物医学的结合,具有很高的研究价值,且具有很高的科技含量和广阔的应用价值。疝气对人体的危害很大,患疝轻则会影响生活,患疝重则会引起死亡。每年超过500万人通过诊断查出是患有疝气的病者,因此每... 详细信息

疝气补片属于医用纺织品,它是纺织与生物医学的结合,具有很高的研究价值,且具有很高的科技含量和广阔的应用价值。疝气对人体的危害很大,患疝轻则会影响生活,患疝重则会引起死亡。每年超过500万人通过诊断查出是患有疝气的病者,因此每年临床对疝气补片的需求量也在增加,如今对于疝修补片最大的问题在它的防粘连效果上,它直接关系到术后的修复情况。因此研究防粘连疝气补片是非常重要的。聚丙烯是一种常用的疝修补材料,且物理和化学性能稳定,生物相容性以及生物稳定性良好。因此本文选择聚丙烯作为疝修补片的基材,本文设计并制备了3种结构的聚丙烯补片,并对其热定型处理,讨论了热定型工艺对聚丙烯补片的基本结构参数、力学性能和刚柔性的影响。胶原蛋白是一种较新的疝修补材料,易降解且生物相容性好。为了减少疝修补片植入体内后产生的异物感、粘连和慢性疼痛等并发症,选择胶原蛋白为防粘连层,采用静电纺丝工艺,将胶原纺在聚丙烯基材上,制备了一面为聚丙烯网孔结构,另一面为胶原蛋白纳米结构的防粘连复合补片。同时研究了静电纺工艺参数对纺出的纳米纤维外观形貌的影响。对复合补片进行细胞实验,以此来评价胶原蛋白/PEO膜的细胞毒性和防粘连情况。本文主要研究内容及结果如下:(1)疝气补片的结构设计、制备与后整理设计了3种不同结构的补片,分别为经缎组织、经平与经缎复合组织以及变化经平组织。将直径为0.15 mm的聚丙烯单丝,采用分段整经的方法将纱线绕到盘头上。随后在经编机上编织补片。为了提高补片结构的稳定性,改善补片的物理机械性能,对补片进行热定型处理,探讨热定型中温度、时间和外加张力的最优工艺参数。(2)聚丙烯补片热定型工艺参数的研究对于补片的基本结构而言,经缎组织补片的热定型优选工艺参数为温度140℃,时间10 min,扩幅率纵向伸长8.60%,横向伸长6.41%;经平与经缎复合组织和变化经平组织补片的热定型优选工艺参数均为温度140℃,时间12 min,扩幅率纵向伸长8.60%,横向伸长6.41%。对补片的弯曲刚度而言,经缎组织补片的热定型优选工艺参数为温度120℃,时间8 min,扩幅率纵横向伸长均为0;经平与经缎复合组织补片和变化经平结组织补片的热定型优选工艺参数均为温度120℃,时间8 min,扩幅率纵向伸长3.23%,横向伸长2.56%。通过对力学性能的综合分析得出,经缎组织、经平和经缎复合组织、变化经平组织补片热定型优选工艺参数均为温度130℃,时间10 min,扩幅率纵横向伸长均为0。所编织的3种组织补片在本文9种定型条件下均能达到人体腹壁对疝修补片力学性能的要求。(3)静电纺防粘连膜的制备与性能研究制备胶原防粘连膜,探究聚合物浓度、溶质比例、电压以及接收距离对纳米纤维形貌的影响。溶液浓度为6%,PEO含量为30%,电压为12 KV,接收距离为20 cm时,制备的纤维形貌最好。红外光谱结果表明,静电纺纤维中同时含有胶原与PEO两种材料,胶原与PEO分子链之间存在较强的氢键作用。热重分析结果显示,胶原/PEO复合静电纺纤维膜中胶原的质量分数为73%,与最初纺丝液中胶原质量分数理论值70%接近(4)静电纺胶原/PEO微纳米纤维补片的防粘连研究采用最优的静电纺工艺制备聚丙烯与胶原/PEO复合补片,采用体外细胞培养法评价胶原/PEO膜的细胞毒性和防粘连情况。对复合补片进行细胞培养1、2、4和7天,用CCK-8试剂盒检验,结果表明3种复合补片均无细胞毒性。细胞粘连铺展情况通过在复合补片上细胞培养60、120和240 min,对粘附在膜上的细胞拍SEM照片,结果显示复合培养60 min后,3种复合补片都表现出极少的粘连,当培养时间到120和240 min时细胞数目相对增加,但粘附数量都不多,尤其经缎组织结构与胶原/PEO复合补片。因此可以得出胶原蛋白膜的防粘连效果好。

关键词：疝修补片热定型力学性能静电纺细胞培养法

PP/PCL防粘连复合疝修补片的制备及性能评价

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PP/PCL防粘连复合疝修补片的制备及性能评价

作者：徐睿东华大学

学位级别：硕士

疝气是普外科常见的疾病之一,据统计,全球范围内的发病率为3%%,仅我国每年新增疝气发病人数可达350万。目前,疝气只能通过手术治疗,疝修补片的使用大大降低了疝复发率及术后疼痛,但仍未达到理想状态。本文基于疝修补片植入后出现异物感... 详细信息

疝气是普外科常见的疾病之一,据统计,全球范围内的发病率为3%%,仅我国每年新增疝气发病人数可达350万。目前,疝气只能通过手术治疗,疝修补片的使用大大降低了疝复发率及术后疼痛,但仍未达到理想状态。本文基于疝修补片植入后出现异物感强、术后粘连、慢性疼痛等并发症问题,自主研发设计并制备了两种孔径不同的大孔轻量梭形防粘连经编补片基材,并对两种补片基材进行了物理、力学及生物学性能的表征及分析;为了提高防粘连补片植入后的远期防粘连性、降低血清肿的发生率,采用降解周期较长的聚己内酯（PCL）经静电纺工艺,以大孔梭形补片基材为接收装置,制备一面为大孔结构,另一面为微孔结构的PP/PCL防粘连复合补片,并进行性能测试。研究结果表明,两种防粘连经编补片基材均满足大孔轻量化要求,且能够抵抗人体腹壁的最大压力。经单向拉伸性能测试可知,两种防粘连补片基材均具有与人体腹壁组织相似的各向异性特征,因此,补片在使用过程中需注意放置方向,避免因补片与腹壁组织的生理特征不匹配而导致慢性疼痛及疝复发;通过顶破测试可知,两种防粘连补片基材的正反面抗张强度不同,反面抗张强度大于正面,正反面抗张强度的差异与网孔纵横向尺寸的差异呈正比;细胞毒性及动物实验组织病理学分析表明,本研究制备的防粘连补片基材对细胞无毒性,与两种商用补片产品相比,植入大鼠体内的组织长入性及炎症反应程度相近。通过探究PCL静电纺溶液浓度及DCM与DMF混合溶剂比例对静电纺纳米纤维表观形貌的影响,确定最佳纺丝液浓度为15%,DCM与DMF的比例为7:3,制备防粘连复合补片。通过表观形态、孔径、亲疏水性的测试结果分析可知,采用低导电的防粘连补片基材作为接收装置,制备得到防粘连复合补片的表面呈花纹状,与无序纳米纤维膜相比,孔径尺寸及疏水性略微增加,但理论上依然可防止细胞的黏附及长入;力学性能测试结果表明,花纹状纳米纤维膜及防粘连复合补片均具有与补片基材相近的各向异性特征,细胞毒性测试表明防粘连复合补片对细胞无毒性。本论文较系统地研究了大孔轻量防粘连补片基材的设计、制备及性能评价,探究了防粘连膜及其复合补片的成型和性能表征,研究结果对进一步改进防粘连补片的设计及制备具有参考价值。

关键词：疝修补片大孔轻量各向异性纳米纤维膜组织相容性

疝修补片用再生丝素蛋白纳米纤维膜的制备与性能探讨

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国际纺织导报 2021年第11期49卷 12-15页

作者：陈小菊沈嘉丽张佩华常州市康蒂娜医疗科技有限公司中国东华大学纺织学院中国

从蚕茧中提取出纯净的再生丝素蛋白(RSF)。在一定的纺丝电压、接收距离与纺丝速度下,采用静电纺丝技术制备RSF质量分数分别为12%、14%、15%和17%的RSF纳米纤维膜。对RSF纳米纤维膜进行表观形态观察、红外光谱分析与拉伸性能测试。结果表... 详细信息

从蚕茧中提取出纯净的再生丝素蛋白(RSF)。在一定的纺丝电压、接收距离与纺丝速度下,采用静电纺丝技术制备RSF质量分数分别为12%、14%、15%和17%的RSF纳米纤维膜。对RSF纳米纤维膜进行表观形态观察、红外光谱分析与拉伸性能测试。结果表明,当RSF质量分数为15%时,纳米纤维膜的表观形态最好,所得纳米纤维直径最均匀,且纤维基团的极性明显,纤维膜稳定性好、拉伸强度高,最具有应用于疝修补片的前景。

关键词：再生丝素蛋白静电纺丝纳米纤维膜疝修补片

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疝修补片在无张力疝修补术中的应用效果分析

中国卫生标准管理 2017年第21期8卷 50-51页

作者：何永明江苏省无锡市新吴区硕放医院外科江苏无锡214142

目的探索研究疝修补片在无张力疝修补术中的应用效果。方法选取我院2010年1月—2017年1月收治的120例成人腹股沟疝患者作为本次研究对象。将患者随机分为观察组和对照组,每组各60例,对照组患者采用疝囊高位结扎术进行疝修补,观察组采用... 详细信息

目的探索研究疝修补片在无张力疝修补术中的应用效果。方法选取我院2010年1月—2017年1月收治的120例成人腹股沟疝患者作为本次研究对象。将患者随机分为观察组和对照组,每组各60例,对照组患者采用疝囊高位结扎术进行疝修补,观察组采用善释无张力补片进行疝修补。比较并分析两种方式治疗成人腹股沟疝的效果。结果两组手术时间相比差异无统计学意义(P>0.05),观察组患者术后下床时间、疼痛时间、住院时间等小于对照组,术后并发症发生率小于对照组(P疝修补片进行无张力疝修补手术效果良好,能够明显缩短患者术后恢复时间,有效减少术后并发症的发生。

关键词：腹股沟疝疝囊高位结扎术无张力疝修补术疝修补片治疗效果

疝修补片在上颌骨全切术后眶底缺损修复的临床观察

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中国社区医师 2014年第17期 64-64页

作者：肖锋毕致张霞江苏省南京医科大学附属常州市第二人民医院耳鼻咽喉科

目的:观察疝修补片在上颌骨全切术眶底缺损修复中的临床应用效果。方法:2003-2012年收治采用疝修补片修复眶底缺损行上颌骨全切术的患者9例,评价其治疗效果,内容包括患者眼球位置、眼球功能和有无眼部常见并发症情况等。结果:9例患者术... 详细信息

目的:观察疝修补片在上颌骨全切术眶底缺损修复中的临床应用效果。方法:2003-2012年收治采用疝修补片修复眶底缺损行上颌骨全切术的患者9例,评价其治疗效果,内容包括患者眼球位置、眼球功能和有无眼部常见并发症情况等。结果:9例患者术后眼球位置基本正常,眼球的运动功能良好,无一例产生复视或代偿头位。结论:应用疝修补片修复上颌骨全切术眶底缺损操作容易,可塑性高,材料在体内可促进自体组织长入,具有较好的修复效果,并可减轻患者经济负担,对临床眼眶修复重建的手术治疗,尤其对经济条件较差的患者有较高的实用价值。

关键词：眶底缺损疝修补片修复

疝修补片在上颌骨全切术后眶底缺损修复的临床观察

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中国社区医师（医学专业） 2014年第17期16卷 64-64,66页

作者：肖锋毕致张霞江苏省南京医科大学附属常州市第二人民医院耳鼻咽喉科 213000

关键词：眶底缺损疝修补片修复

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疝修补片在临床上的应用及复发分析

中国伤残医学 2014年第13期22卷 91-92页

作者：王星王利明陕西省府谷县人民医院普通外科陕西府谷719499 陕西省府谷县药品采购与结算管理中心

目的：分析无张力疝修补片在临床上的应用及复发情况。方法：腹股沟疝90例根据治疗方法的不同分为观察组与对照组各45例，对照组：采用开放式无张力疝修补，观察组采用完全腹膜化腹腔内置补片修补术。结果：观察组的手术时间、术后下床... 详细信息

目的：分析无张力疝修补片在临床上的应用及复发情况。方法：腹股沟疝90例根据治疗方法的不同分为观察组与对照组各45例，对照组：采用开放式无张力疝修补，观察组采用完全腹膜化腹腔内置补片修补术。结果：观察组的手术时间、术后下床活动时间和住院时间都明显短于对照组（P＜0．05）。所有患者术后随访6个月，观察组与对照组的复发率分别为2．2％（1/45）与6．7％（3/45），对比差异无统计学意义（P＞0．05）。结论：完全腹膜化疝修补片在临床上的应用能有效减少腹股沟疝的创伤，能降低复发的几率，有很好的应用效果。

关键词：疝修补片复发腹股沟疝