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  • 1 篇 新药
  • 1 篇 考虑的问题
  • 1 篇 临床试验
  • 1 篇 疗效指标的选择
  • 1 篇 主要疗效指标

机构

  • 1 篇 国家食品药品监督...

作者

  • 1 篇 刘炳林

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=疗效指标的选择"
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药物临床试验中疗效指标的选择
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中国新药杂志 2017年 第18期26卷 2113-2120页
作者： 刘炳林 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 北京100038
本文参考国内外药品注册相关法规、技术要求和指导原则,根据20多年新药审评经验和对技术标准及指导原则的深入理解,对新药临床试验中疗效指标概念和与疗效指标选择密切相关的几种疗效指标类型进行了分析和说明。对药物临床试验中主要疗... 详细信息
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