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电解质分析仪用系列混合溶液标准物质的研制

化学试剂 2023年第8期45卷 127-135页

作者：张鹏辉罗婷婷司升玲张蒙张惠刘季业杨嘉伟四川中测标物科技有限公司四川成都610052 中国测试技术研究院四川成都610021

以国家一级纯度标准物质氯化钾、氯化钠和纯度经准确定值的高纯试剂无水醋酸钠、氯化锂、氯化钙为原料研制电解质分析仪用系列混合溶液标准物质。采用重量-容量法制备了该系列混合溶液标准物质,以配制值为标准值,钾、钠、氯、锂、钙5种... 详细信息

以国家一级纯度标准物质氯化钾、氯化钠和纯度经准确定值的高纯试剂无水醋酸钠、氯化锂、氯化钙为原料研制电解质分析仪用系列混合溶液标准物质。采用重量-容量法制备了该系列混合溶液标准物质,以配制值为标准值,钾、钠、氯、锂、钙5种离子的混合溶液为该系列混合溶液标准物质。采用电解质分析仪对研制的系列混合溶液标准物质进行了均匀性检验和稳定性考察,其结果表明该系列混合溶液标准物质具有良好的均匀性和稳定性,有效期为12个月,详细分析了该系列混合溶液标准物质的不确定度来源,其相对扩展不确定度为2%(k=2)。该系列混合溶液标准物质可用于电解质分析仪的检定校准、分析方法确认与质量控制。

关键词：电解质分析仪不确定度检定校准标准物质

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电解质分析仪产品安全有效性研究

中国医疗器械信息 2023年第21期29卷 12-15,39页

作者：吴林蔚陈虹蓁赖锦坝樊梓蕙李风梅王小良广东省药品监督管理局审评认证中心广东广州510080

根据《医疗器械注册与备案管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》及相关指导原则、国家/行业标准的要求,结合注册申请人的注册申报资料,从注册审评的角度来对电解质分析仪产品的综述和非临床资料、... 详细信息

根据《医疗器械注册与备案管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》及相关指导原则、国家/行业标准的要求,结合注册申请人的注册申报资料,从注册审评的角度来对电解质分析仪产品的综述和非临床资料、说明书等安全有效性方面进行分析研究,希望对注册申请人注册申报该类产品有所帮助。

关键词：电解质分析仪安全有效性注册审评

基于便携式电解质分析仪的中医辅助诊疗系统的设计与研究

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基于便携式电解质分析仪的中医辅助诊疗系统的设计与研究

作者：张鲁成都中医药大学

学位级别：硕士

目的:针对目前中医辅助诊疗系统尚无在电解质分析仪领域应用,以及现在的电解质分析仪存在无法与中医辅助诊疗系统关联的诸多问题。本研究设计一款中医辅助诊疗系统和研发一款新型的便携式电解质分析仪,促进中医辨证领域研究的发展和提... 详细信息

目的:针对目前中医辅助诊疗系统尚无在电解质分析仪领域应用,以及现在的电解质分析仪存在无法与中医辅助诊疗系统关联的诸多问题。本研究设计一款中医辅助诊疗系统和研发一款新型的便携式电解质分析仪,促进中医辨证领域研究的发展和提高电解质紊乱疾病的中医辅助诊疗能力。方法:(1)中医诊疗辅助系统的设计:利用计算机软硬件技术,网络通信技术等现代化手段对仪器设备,患者中医症候和电解质结果信息,医生中医诊疗指导方案进行综合管理,设计出可以结合电解质分析仪的中医辅助诊疗系统,该系统涵盖了大部分具有中医特色的症状,并可辅助医师进行中医辨证。(2)便携式电解质分析仪的研发:通过采用紧凑的小型化便携式设计,整套系统可装入小型手提箱中,达到便携式的要求。仪器开发所涉及的技术主要包含电子硬件和软件两方面组成。以本次研发的便携式电解质分析仪为检测工具,对质控液样本进行检测。采用比较法来验证本次研发仪器的性能指标。评估本次研发的便携式电解质分析仪的性能指标:准确度、精密度和稳定性。结果:(1)本研究的中医诊疗辅助系统创造性的将中医症候与电解质检测结合,根据症状的严重程度进行评分,最终得出中医症候总分及电解质紊乱的严重程度结果,综合判断患者的病情,并及时反馈给患者及医师。(2)本研究研发了一款具有小型化便携式设计的便携式电解质分析仪,仪器的各功能模块调试结果稳定。便携式电解质分析的检测性能结果:准确度Br值不超过3%,精密度CV值≤1.5%和稳定性R值≤2%。结论:本研究开发了一款中医辅助诊疗系统,该系统可以记录患者电解质水平及中医症候,并将数据反馈给医师。医师根据患者的电解质水平可观察患者病情并及时调整治疗方案。此外,还可通过患者的中医症候数据进行辩证,以便更好的为患者提供中医治疗。便携式电解质分析仪的设计具有创新性,可以弥补目前电解质分析仪缺乏便携式设计的不足。通过对质控液样本进行检测,本研究的便携式电解质分析仪的准确度、精密度和稳定性均满足电解质分析仪的行业标准。本研究的电解质分析仪极大地提高了仪器的便捷化程度,具有重要的科研意义和临床实用价值。

关键词：中医辅助诊疗系统电解质分析仪便携式调试

电解质分析仪检定过程中的基质效应变化规律研究

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计量学报 2018年第1期39卷 130-134页

作者：崔宏恩姚绍卫封志明张超江苏省计量科学研究院江苏南京210023

为了观察电解质分析仪计量检定过程中基质效应的变化规律,使用水溶液基质的定标液对电解质分析仪进行校准和使用人血清基质的定标液对生化分析仪进行校准后,再对不同浓度的水溶液基质标准物质和人血清基质标准物质分别进行测定,对检定... 详细信息

为了观察电解质分析仪计量检定过程中基质效应的变化规律,使用水溶液基质的定标液对电解质分析仪进行校准和使用人血清基质的定标液对生化分析仪进行校准后,再对不同浓度的水溶液基质标准物质和人血清基质标准物质分别进行测定,对检定结果进行显著性分析。结果表明,使用人血清基质校准后的生化分析仪和水溶液基质校准后的电解质分析仪的K^+、Na^+、Cl^-检定结果在一定的浓度范围内具有统计学差异(p电解质分析仪检定过程中基质效应引起的偏差大小随浓度的变化而变化。

关键词：计量学电解质分析仪基质效应检定校准

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电解质分析仪上位机软件及其关键技术研究

电解质分析仪上位机软件及其关键技术研究

作者：晏小雲武汉工程大学

学位级别：硕士

电解质分析仪是临床医学上用来检测人体体液中化学成分的重要医疗仪器,医生通过该仪器检测人体体液中电解质离子的浓度来正确分析人体身体机能。随着计算机技术、精密仪器的快速发展,电解质分析仪已经开始向着高精度、测速快、随时可测... 详细信息

电解质分析仪是临床医学上用来检测人体体液中化学成分的重要医疗仪器,医生通过该仪器检测人体体液中电解质离子的浓度来正确分析人体身体机能。随着计算机技术、精密仪器的快速发展,电解质分析仪已经开始向着高精度、测速快、随时可测、立等可取的自动化方向发展。电解质分析仪系统主要包括仪器终端(下位机)和上位机软件两个部分。本论文只对上位机软件的设计与实现进行了研究,整个上位机软件是在Android系统上开发实现。通过介绍研究的背景和意义以及分析国内外发展现状,设计并实现了一种基于Android系统的电解质分析仪上位机软件。论文分析了整个系统的功能需求,主要包括:登录、定标、测试、维护、数据、设置等模块。登录模块主要是对使用者的身份进行认证;上位机软件的核心模块包括定标、测试、维护等模块,仪器能够正常稳定运行和可靠传输都依赖这些模块的设计;数据管理主要包括样本数据的查询与统计功能;维护功能主要用于调试上位机与下位机串口通信功能、及下位机的各个运动控制模块的工作状况;设置模块主要对常规参数、项目参数、质控物参数、运动控制参数和厂家参数进行设定。本文还对上位机软件设计和实现过程中涉及到的关键技术进行了研究,主要包括以Android系统为操作系统的上位机与下位机的通信协议、数据处理、基于枚举型单例使用,以及数据采集后对信号进行了数字滤波处理的相关算法。最后,针对电解质分析仪上位机控制软件的功能模块进行了测试,并结合一定量的测试样本进行了准确度的测试,验证了上述方案的可行性。

关键词：电解质分析仪上位机 Android 通信协议数据处理

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应用于电解质分析仪的信号调理电路的设计

传感器与微系统 2009年第1期28卷 101-102,105页

作者：武建卫赵英凯南京工业大学自动化学院江苏南京210009

在电解质分析仪的测试中,为了对样品液进行有效的测试,利用离子选择电极作为信号转换元件,通过对其输出信号进行分析,设计出相应的信号调理电路。设计应用了高输入阻抗的集成运算放大器CA3140作为信号放大电路的核心器件,实验证明:经过... 详细信息

在电解质分析仪的测试中,为了对样品液进行有效的测试,利用离子选择电极作为信号转换元件,通过对其输出信号进行分析,设计出相应的信号调理电路。设计应用了高输入阻抗的集成运算放大器CA3140作为信号放大电路的核心器件,实验证明:经过放大和平移后效果理想,并给出了相应的实验数据。

关键词：电解质分析仪信号调理离子选择电极信号调理电路电路设计

基于Cortex M4和Android系统的电解质分析仪的研究与实现

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基于Cortex M4和Android系统的电解质分析仪的研究与实现

作者：廖永富武汉工程大学

学位级别：硕士

电解质分析仪是一种用来临床检测电解质离子浓度的医疗仪器,在医学诊断方面有着重要意义,其检验结果可为病患者的治疗方案提供有力依据。目前,电解质分析仪主要采用离子选择性电极法测量样品中K、Na、Cl、Ca、Li等离子的浓度和pH值,同... 详细信息

电解质分析仪是一种用来临床检测电解质离子浓度的医疗仪器,在医学诊断方面有着重要意义,其检验结果可为病患者的治疗方案提供有力依据。目前,电解质分析仪主要采用离子选择性电极法测量样品中K、Na、Cl、Ca、Li等离子的浓度和pH值,同时使用气敏传感器来检测样品中总二氧化碳含量。随着我国医疗水平的提高,国内大中型医院都配备了这种仪器,但是国内现有的仪器结构陈旧、实现过程复杂、自动化程度不高、响应速度不够快,而且操作性差。因此,大型医院大多依赖进口仪器,这就使得仪器的普及难度大,病人就诊费用高。针对以上问题,本课题给出了一种基于Cortex M4和Android系统的电解质分析仪的设计方案。本方案采用三层架构,顶层选用Android工业串口屏用作人机交互,使仪器的显示和控制界面更加友好,操作更便捷。中间层选用基于Cortex M4内核的STM32F407芯片作为核心处理器,提高了系统的响应速度;同时植入μC/OS Ⅲ,并基于此操作系统进行程序设计,实现了更强大的多任务调度机制;底层采用基于C8051F381微控制器和东芝TB6560AHQ驱动器的多路步进电机驱动板实现对各个电机加减速的稳定控制。在本设计中,不同硬件层之间采用串口多帧通讯协议进行通信。实验结果表明:不同硬件层之间能进行可靠的串口通信,各个机构部件能够在μC/OS III的调度下实现良好的协同工作;在S形加减速算法的控制下,步进电机加减速过程平稳,且定位控制精确;浮点数据处理能力增强,系统响应速度加快,测量结果精确。综上所述,该设计方案给用户带来了良好的触控体验及显示效果,提高步进电机运行的平稳性,增强了系统的可靠性与稳定性。基于Cortex M4和Android系统的电解质分析仪的设计方案是合理可行的,具有一定的理论研究意义和较强的实用价值。

关键词： Cortex M4 Android系统电解质分析仪串口通信 S形加减速

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电解质分析仪的性能验证评价结果分析与研究

分析仪器 2018年第6期 123-127页

作者：范培蕾梁亮冯金玲仇倩北京市计量检测科学研究院北京100012

电解质分析仪是一种普遍应用于医药疾控、生物化学方面的分析类仪器。本文通过产品综合性能评价和验证试验,从通用功能方面、计量性能方面、客户使用评价、运行和维护评价以及成本耗材评价方面开展电解质分析仪的性能评价研究,寻找国产... 详细信息

电解质分析仪是一种普遍应用于医药疾控、生物化学方面的分析类仪器。本文通过产品综合性能评价和验证试验,从通用功能方面、计量性能方面、客户使用评价、运行和维护评价以及成本耗材评价方面开展电解质分析仪的性能评价研究,寻找国产仪器的优缺点,通过技术改进和产品升级,提高国产电解质分析仪的产品质量,推动国产化学仪器的技术进步和创新发展。

关键词：电解质分析仪计量性能验证评价

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电解质分析仪校准方法的探讨

科技成果管理与研究 2008年第9期 44-46页

作者：蒋雪萍石诚文英杰杭州市质量技术监督检测院浙江杭州310004

介绍分析电解质分析仪的工作原理、计量特性、校准标物及校准方法，为临床监护及法定计量机构开展电解质分析仪的检测工作提供了一定的理论依据。

关键词：电解质分析仪校准方法