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甲磺酸齐拉西酮中有机溶剂残留量的CGC测定

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中国医药工业杂志 2004年第11期35卷 683-685页

作者：陈钧江文明蒋新国复旦大学药学院药剂学教研室上海200032

建立了毛细管气相色谱法测定甲磺酸齐拉西酮中残留溶剂乙醇、异丙醇、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃、DMF、丙二酸二甲酯的残留量。采用HP-5色谱柱,FID检测器。7种有机溶剂分别在5～800、5～800、3.75～600、5.94～950、5～800、6.25～100... 详细信息

建立了毛细管气相色谱法测定甲磺酸齐拉西酮中残留溶剂乙醇、异丙醇、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃、DMF、丙二酸二甲酯的残留量。采用HP-5色谱柱,FID检测器。7种有机溶剂分别在5～800、5～800、3.75～600、5.94～950、5～800、6.25～1000和6.88～1100mg/ml范围内线性关系良好(r>0.9995),平均回收率93%～104%。

关键词：甲磺酸齐拉西酮有机溶剂残留量毛细管气相色谱测定

单次肌内注射用甲磺酸齐拉西酮在中国健康志愿者中的药动学研究

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中国药学杂志 2017年第9期52卷 767-771页

作者：王韵葛庆华王慧芳李华芳上海市精神卫生中心上海200030 药物制剂国家工程研究中心上海201203

目的评价单次肌内注射用抗精神病药甲磺酸齐拉西酮的药动学特点,评价该药对于健康志愿者的安全性。方法 12名中国健康志愿者(男、女各6例)单剂量肌内注射用甲磺酸齐拉西酮10 mg后在规定的时间点采血。采用LC-MS/MS检测齐拉西酮的血药浓... 详细信息

目的评价单次肌内注射用抗精神病药甲磺酸齐拉西酮的药动学特点,评价该药对于健康志愿者的安全性。方法 12名中国健康志愿者(男、女各6例)单剂量肌内注射用甲磺酸齐拉西酮10 mg后在规定的时间点采血。采用LC-MS/MS检测齐拉西酮的血药浓度。根据血药浓度计算药动学参数。另外通过体检、实验室和心电图检查等项初步评估注射用甲磺酸齐拉西酮的安全性。结果血药浓度-时间曲线为二室模型。药动学参数ρ_(max)为(97.85±29.24)ng·mL^(-1);t_(max)为(0.56±0.30)h;MRT为(5.35±0.96)h;t_(1/2)为(4.29±0.88)h;AUC_(0→t)为(405.6±98.68)ng·h·mL^(-1),AUC_(0→∞)为(413.3±100.69)ng·h·mL^(-1);CL为(25.50±6.10)L·h^(-1);Vd为(157.48±47.60)L;Kel为(0.168±0.035)h。男、女比较各参数的差异均无统计学意义。常见的不良事件为嗜睡、恶心和乏力,程度均为轻至中度。结论 12名健康受试者肌肉注射甲磺酸齐拉西酮注射液10mg后药动学参数与国外文献报道结果基本一致。通过药物不良事件说明该药物的镇静作用较强,比较适用于兴奋躁动状态的精神障碍。

关键词：甲磺酸齐拉西酮药动学液相色谱串联质谱法健康志愿者安全性

单剂量肌肉注射甲磺酸齐拉西酮在健康人体的药动学研究

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中国药房 2006年第7期17卷 516-517页

作者：杨秋敏周远大山西省汾阳医院药剂科汾阳市032200 重庆医科大学附属第一医院临床药理室重庆市400016

目的：研究单剂量肌肉注射甲磺酸齐拉西酮后药动学。方法：健康受试者10名肌肉注射甲磺酸齐拉西酮注射液20mg后不同时间取静脉血，高效液相色谱法测定其血药浓度，计算药动学参数，数据经3p97程序分析。结果：血药浓度-时间曲线为二室... 详细信息

目的：研究单剂量肌肉注射甲磺酸齐拉西酮后药动学。方法：健康受试者10名肌肉注射甲磺酸齐拉西酮注射液20mg后不同时间取静脉血，高效液相色谱法测定其血药浓度，计算药动学参数，数据经3p97程序分析。结果：血药浓度-时间曲线为二室模型。药动学参数Cmax（866．32±482．88）ng／ml，tmax（0．57±0．23）h，t1／2ke（2．17±1．04）h，CL（17．0±9．00）ml／h，AUC0～12（1467．94±644．80）（ng·h）／ml，AUC0-∝（1603．48±722．47）（ng·h）／ml。结论：10名健康受试者肌肉注射甲磺酸齐拉西酮注射液20mg后药动学参数与国外文献报道结果基本一致。

关键词：甲磺酸齐拉西酮药动学高效液相色谱法

甲磺酸齐拉西酮对老年精神分裂症患者的临床疗效

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中华老年多器官疾病杂志 2018年第11期17卷 842-846页

作者：许可王德燧田丹四川省广元市精神卫生中心精神科广元628000

目的探讨甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症患者急性激越症状的临床效果。方法选取2016年1月至2017年12月在四川省广元市精神卫生中心接受治疗的老年精神分裂症患者72例。采用随机数字表法将患者分为甲磺酸齐拉西酮组、氟哌啶醇组各36例。... 详细信息

目的探讨甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症患者急性激越症状的临床效果。方法选取2016年1月至2017年12月在四川省广元市精神卫生中心接受治疗的老年精神分裂症患者72例。采用随机数字表法将患者分为甲磺酸齐拉西酮组、氟哌啶醇组各36例。甲磺酸齐拉西酮组患者给予注射用甲磺酸齐拉西酮5~10 mg/次,肌内注射,每日总量不大于20 mg;氟哌啶醇组患者给予常规氟哌啶醇针剂5 mg/次,肌内注射,每日总量不大于10 mg。记录并比较2组患者治疗前及治疗72 h的阳性和阴性症状量表(PANSS)、临床疗效总体印象量表之病情严重程度(CGI-SI)评分,以及治疗前(T0)和治疗后2 h(T1)、8 h(T2)、24 h(T3)、48 h(T4)、72 h(T5)阳性和阴性症状量表中的兴奋因子(PANSS-EC)评分。采用SAS 9. 0软件进行统计分析。根据数据类型,组间比较采用独立样本t检验或χ2检验,治疗前后比较采用配对t检验。结果治疗前及治疗72 h后的2组患者PANSS及CGI-SI评分比较,差异无统计学意义(P> 0. 05),治疗72 h后,2组患者PANSS及CGI-SI评分较治疗前均显著降低,差异有统计学意义(P 0. 05);与T0比较,T1-5各时间点2组患者PANSS-EC评分均显著降低,差异有统计学意义(P 甲磺酸齐拉西酮组患者肌强直[2. 78%(1/36) vs 16. 67%(6/36)]、震颤[2. 78%(1/36) vs 19. 44%(7/36)]、流涎[5. 56%(2/36) vs 22. 22%(8/36)]、头颈部运动[2. 78%(1/36) vs 19. 44%(7/36)]等副反应发生率显著降低,差异有统计学意义(P 甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症急性激越症状患者的效果与常规氟哌啶醇相似,同时具有副作用发生率较低的优点。

关键词：精神分裂症急性激越症状氟哌啶醇甲磺酸齐拉西酮

甲磺酸齐拉西酮注射液对精神分裂症急性激越症状患者PANSS-EC、BARS评分及不良反应的影响

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中国当代医药 2020年第31期27卷 73-75页

作者：袁强江西省上饶市第三人民医院精神科江西上饶334000

目的探讨甲磺酸齐拉西酮注射液对精神分裂症急性激越症状患者阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)、行为活动评定量表(BARS)评分及不良反应的影响。方法回顾性分析2019年1月~2020年1月本院收治的67例精神分裂症急性激越症状患者的临... 详细信息

目的探讨甲磺酸齐拉西酮注射液对精神分裂症急性激越症状患者阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)、行为活动评定量表(BARS)评分及不良反应的影响。方法回顾性分析2019年1月~2020年1月本院收治的67例精神分裂症急性激越症状患者的临床资料,按照不同治疗方式分为对照组(34例)和观察组(33例)。对照组给予氟哌啶醇注射液治疗,观察组采用甲磺酸齐拉西酮注射液治疗。比较两组的临床疗效、治疗前后PANSS-EC、BARS评分及不良反应总发生率。结果观察组的有效率为90.91%,与对照组的88.24%比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后的PANSS-EC、BARS评分低于治疗前,差异有统计学意义(P0.05);观察组的不良反应总发生率为9.09%,低于对照组的29.41%,差异有统计学意义(P甲磺酸齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性激越症状患者的治疗效果较好,其疗效与氟哌啶醇注射液相当,但不良反应发生率更低,安全性好。

关键词：甲磺酸齐拉西酮氟哌啶醇精神分裂症

甲磺酸齐拉西酮对女性精神分裂症患者的临床效果

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中国民康医学 2019年第20期31卷 98-100页

作者：张俊香佳木斯精神病人福利院精神一科

目的:观察甲磺酸齐拉西酮治疗女性精神分裂症患者的临床效果。方法:选取诊治的66例女性精神分裂症患者为观察对象,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组33例。对照组予利培酮口服治疗,观察组予甲磺酸齐拉西酮注射治疗,比较两组治疗前... 详细信息

目的:观察甲磺酸齐拉西酮治疗女性精神分裂症患者的临床效果。方法:选取诊治的66例女性精神分裂症患者为观察对象,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组33例。对照组予利培酮口服治疗,观察组予甲磺酸齐拉西酮注射治疗,比较两组治疗前及治疗后1、2、3 d的激越症状程度,QTc间期情况及不良反应发生率。结果:治疗后1、2、3 d,两组PANSS-EC评分均随治疗时间的延长而逐渐降低,且均低于治疗前,差异有统计学意义(P0.05)。两组治疗后1、2、3 d的QTc间期均呈先降后升趋势,组间差异无统计学意义(P>0.05)。观察组不良反应发生率为27.27%,低于对照组的81.82%,差异有统计学意义(P甲磺酸齐拉西酮治疗女性精神分裂症患者的临床效果优于利培酮治疗效果。

关键词：精神分裂症激越症状利培酮甲磺酸齐拉西酮

甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症急性激越症状的效果

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中国继续医学教育 2017年第7期9卷 177-178页

作者：王建伟内蒙古赤峰市安定医院精神科内蒙古赤峰024006

目的比较甲磺酸齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的效果。方法针对性选择2015年10月-2016年10月本院精神科收治的70例精神分裂症的患者作为研究对象,以随机分组的方式将70例患者分为两组,甲组(n=35)采取甲磺酸齐拉... 详细信息

目的比较甲磺酸齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的效果。方法针对性选择2015年10月-2016年10月本院精神科收治的70例精神分裂症的患者作为研究对象,以随机分组的方式将70例患者分为两组,甲组(n=35)采取甲磺酸齐拉西酮进行治疗,而乙组(n=35)采用氟哌啶醇注射液进行治疗,而后对两组患者不同时段的PANSS-EC评分展开比较。结果两组患者治疗后PANSS-EC减分率明显呈下降趋势,但两组之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。甲组不良反应发生率明显低于乙组,差异有统计学意义(P甲磺酸齐拉西酮效果显著,且不良反应少,值得推广。

关键词：甲磺酸齐拉西酮氟哌啶醇精神分裂症急性激越症状

注射用甲磺酸齐拉西酮治疗酒精所致精神障碍患者激越症状疗效及安全性的随机对照研究

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广西医科大学学报 2023年第10期40卷 1677-1681页

作者：曹永康黄小权陆强杨学智陆爱益唐仕杰陶光远倪锦丽何泽娟黄卢璐南宁市第五人民医院物质依赖科南宁530001

目的:探讨注射用甲磺酸齐拉西酮治疗酒精所致精神障碍患者激越症状的有效性和安全性。方法:选取广西南宁市第五人民医院物质依赖科住院治疗的91例酒精所致精神障碍患者作为研究对象,根据随机数字表法将所有患者分为实验组(n=46)和对照组... 详细信息

目的:探讨注射用甲磺酸齐拉西酮治疗酒精所致精神障碍患者激越症状的有效性和安全性。方法:选取广西南宁市第五人民医院物质依赖科住院治疗的91例酒精所致精神障碍患者作为研究对象,根据随机数字表法将所有患者分为实验组(n=46)和对照组(n=45),分别给予注射用甲磺酸齐拉西酮、氟哌啶醇治疗;在基线(用药前)及用药后第1天、第2天和第3天,均采用阳性和阴性精神症状评定量表(PANSS)、阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)、药物副作用量表(TESS)对研究对象进行有效性和安全性的评估;有效性和安全性的主要结局指标是治疗激越症状有效率与TESS得分改变。结果:实验组与对照组治疗激越症状有效率分别为73.9%、73.3%,两组比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.04,P=0.95);经重复测量方差分析,两组PANSS得分时间主效应(F=451.12,P0.05);两组TESS得分组别主效应(F=5.43,P=0.024,偏η^(2)=0.110)、时间主效应(F=75.39,P甲磺酸齐拉西酮能改善酒精所致精神障碍患者激越症状,安全性较注射氟哌啶醇注射液高。

关键词：甲磺酸齐拉西酮酒精精神障碍激越症状疗效安全性

肌注甲磺酸齐拉西酮对老年精神分裂症急性激越症状的疗效和安全性

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四川精神卫生 2016年第6期29卷 525-529页

作者：顾培仇玉莹李晓征孙达亮天津市安定医院天津300222

目的探讨肌注甲磺酸齐拉西酮治疗老年精神分裂症患者急性激越症状的效果和安全性。方法采用简单随机抽样方法选取2014年1月-2015年6月在天津市安定医院住院治疗的有明显激越症状的老年精神分裂症患者56例,采用随机数字表法分为研究组和... 详细信息

目的探讨肌注甲磺酸齐拉西酮治疗老年精神分裂症患者急性激越症状的效果和安全性。方法采用简单随机抽样方法选取2014年1月-2015年6月在天津市安定医院住院治疗的有明显激越症状的老年精神分裂症患者56例,采用随机数字表法分为研究组和对照组各28例。研究组给予甲磺酸齐拉西酮肌注治疗,对照组给予氟哌啶醇肌注治疗。于治疗前及治疗后2、6、24、48、72 h采用阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)及行为活动评定量表(BARS)评定疗效,用副反应量表(TESS)及心电图QTc间期变化评价药物不良反应。结果研究组PANSS-EC及BARS评分在治疗第6、24、48、72 h时与基线期相比,差异均有统计学意义(P均0.05);各治疗时点两组BARS评分差异均无统计学意义(P均>0.05)。研究组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(t=3.903,P0.05)。结论肌注甲磺酸齐拉西酮与氟哌啶醇对老年精神分裂症患者急性激越症状均有效,但肌注甲磺酸齐拉西酮可能较氟哌啶醇疗效更好,且安全性更高,起效更快。

关键词：甲磺酸齐拉西酮老年精神分裂症急性激越