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  • 1 篇 药物监管科学

机构

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  • 1 篇 中山大学

作者

  • 1 篇 朱思睿
  • 1 篇 周晓冰
  • 1 篇 李波
  • 1 篇 黄芝瑛
  • 1 篇 张河战

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=生物标志物分析验证"
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生物标志物验证与认证现状和科学监管思考
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中国新药杂志 2020年 第22期29卷 2570-2575页
作者: 朱思睿 周晓冰 黄芝瑛 张河战 李波 中山大学药学院 广州510006 中国食品药品检定研究院国家药安全评价监测中心 药物非临床安全评价研究北京市重点实验室北京100176
生物标志物是能客观测量并评价正常生物过程、病理过程或对药干预反应的指示,可作为药研发中基础研究、药发现、临床前研究、临床研究和上市后安全性监测的评价指标和工具。具有前瞻性、灵敏度和特异性强、性质稳定且便于检测... 详细信息
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