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常用生化项目毛细血管血与静脉血测定结果的比较

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临床检验杂志 1990年第1期8卷 12-13页

作者：蒋仁礼仇世宏张家明童静波陈基明杨运昌江苏省人民医院生化科南京210024

本文对毛细血管血常用生化项目进行测定.经实验证明TP、Alb、ALT、ALP、r-GT、TG 和Ca 与静脉血所测结果无显著差异(P>0.05)而AST、CK、LDH、Chol、BUN、Cr、Phos 和Mg 差异显著(P<0.05或<0.01)。其原因主要为溶血或组织液引起的干扰,... 详细信息

本文对毛细血管血常用生化项目进行测定.经实验证明TP、Alb、ALT、ALP、r-GT、TG 和Ca 与静脉血所测结果无显著差异(P>0.05)而AST、CK、LDH、Chol、BUN、Cr、Phos 和Mg 差异显著(P项目,若测得结果出现在临界值范围时,应取静脉血复测,以确定诊断.

关键词：生化项目毛细血管血静脉血测定

干化学试纸法与全自动分析仪生化项目检测的分析比较

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检验医学 2005年第3期20卷 273-275页

作者：王成刚胡文健骆小宁义乌市中心医院检验科浙江义乌322000

目的　评价干化学试纸法和全自动生化分析仪之间的相关性和精密度。方法　分别用干化学试纸法和全自动生化分析仪测定100例患者的血糖(Glu)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、淀粉酶(Amy),对比分析2种方法相关性;用2个水平的RANDOX质控品以2种方... 详细信息

目的　评价干化学试纸法和全自动生化分析仪之间的相关性和精密度。方法　分别用干化学试纸法和全自动生化分析仪测定100例患者的血糖(Glu)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、淀粉酶(Amy),对比分析2种方法相关性;用2个水平的RANDOX质控品以2种方法对Glu、Cr、Urea、Amy各进行10批次检测,分析2种方法的精密度。结果　干化学试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果间差异无显著性(P>0. 05 ),呈高度正相关性(r>0. 975),且批内变异系数(CV) 生化项目的检测。

关键词：干化学试纸法生化项目全自动分析仪分析比较全自动生化分析仪生化分析仪测定 RANDOX 精密度相关性对比分析 Urea 检测结果变异系数参考依据实验诊断临床急诊淀粉酶 Glu 质控品 Amy 显著性

应用六西格玛原理分析临床生化项目的质量水平

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重庆医学 2016年第30期45卷 4279-4281页

作者：胥国强康清秀陈小东蒲泽晏四川省遂宁市中心医院检验科 629000

目的用六西格玛（σ）质量管理方法评价罗氏Modular P800全自动生化分析仪检测项目的分析性能,用以指导质量改进。方法收集2013年全国临床实验室生化项目的室间质量评价（EQA）和本实验室室内质控（IQC）数据,用EQA数据评估偏倚（Bias）... 详细信息

目的用六西格玛（σ）质量管理方法评价罗氏Modular P800全自动生化分析仪检测项目的分析性能,用以指导质量改进。方法收集2013年全国临床实验室生化项目的室间质量评价（EQA）和本实验室室内质控（IQC）数据,用EQA数据评估偏倚（Bias）,IQC数据计算变异系数（CV）水平,依据美国临床实验室改进修正法案（CLIA′88）的允许总误差（TEa）通过公式（TEa-Bias）/CV计算各检测项目的σ值,评价实验室的24项生化检测项目的分析性能;并计算检验项目的质量目标指数（QGI）,查找导致性能不佳的主要原因;根据美国胆固醇教育计划（NCEP）和原卫生部临床检验中心（NCCL）规定血脂检验项目的TEa,分别计算σ值,分析其差距。结果在24个检测项目中,8个检测项目大于6σ水平,占检验项目的33.3%;8个项目在3σ~〈6σ水平,占33.3%;8个项目在3σ水平以下,占33.3%。对于σ〈6的项目,需优先改进正确度的占37.5%,优先改进精密度的占43.8%,既需改进正确度又要改进精密度的占18.8%。根据NCEP和NCCL对血脂的质量要求,总胆固醇、三酰甘油、高密度胆固醇、低密度胆固醇的σ值分别为1.55、3.40、1.36、3.48和1.82、6.34、5.80、9.91。结论 6σ质量管理理论是临床实验室管理的重要工具,有助于临床实验室检测项目质量水平的改进。与国外相比,国内对脂类检验项目质量水平的要求差距明显,需进一步提高。

关键词：六西格玛生化项目不精密度偏倚质量水平

吉林省汉族0～3天足月新生儿血细胞分析和常用生化项目参考区间的建立

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吉林省汉族0～3天足月新生儿血细胞分析和常用生化项目参考区间的...

作者：王凯瑾吉林大学

学位级别：硕士

背景:实验室项目参考区间是临床评估和决策的重要工具,也是医学实验室质量管理体系的重要内容。我国卫生健康委员会已经发布多项成人和儿童参考区间的行业标准,尚未覆盖新生儿期。新生儿处于生长发育初期,生理状态和疾病谱都显著有别于... 详细信息

背景:实验室项目参考区间是临床评估和决策的重要工具,也是医学实验室质量管理体系的重要内容。我国卫生健康委员会已经发布多项成人和儿童参考区间的行业标准,尚未覆盖新生儿期。新生儿处于生长发育初期,生理状态和疾病谱都显著有别于儿童和成人,故基于成人或儿童建立的参考区间难以准确解释新生儿检测结果。在疾病诊断和健康评估时,血细胞分析和生化项目检测最为常用。二者广泛应用于器官功能评价、疾病诊断和鉴别诊断、病情进展监测和预后判断。本研究旨在建立足月新生儿血细胞分析和常用生化项目参考区间,为新生儿疾病诊疗提供准确的实验室依据。方法:本研究在吉林大学第一医院招募汉族足月新生儿为参考人群,经问卷调查、孕妇产程病历资料查阅、新生儿体格发育评估,共纳入195例0～3天健康足月儿为参考个体。应用SYSMEXXE-2100全自动血液分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪测定血细胞参数和26项常用生化项目。参考人群按分娩方式、性别、日龄划分亚组,综合3-level nested ANOVA和LMS拟合曲线判断区间分组,通过非参数法或鲁棒法计算参考限。使用多元回归分析评估各指标测定值与个体因素(分娩方式、性别、日龄、出生体重和胎龄)之间的相关性。结果:1)本研究共纳入195例参考个体(男104例,女91例),不同日龄的分娩方式、性别构成比无统计学差异。2)0～3天足月新生儿血细胞参数在不同分娩方式、性别、日龄间均无显著差异,可建立共同的参考区间。WBC、NE、LY、MO、EO计数在出生后第一天有轻微上升趋势,其它指标变化较小。血细胞参数与分娩方式、性别、日龄、出生体重和胎龄无相关性。3)0～3天足月新生儿26项常用生化项目均无性别差异。K、P和BUN在不同分娩方式间存在微小差异。血清Fe、BUN、Cr、UA、TCHO和TG存在显著的日间差异,应按日龄建立参考区间。血清P、TIBC、ALT、ALP浓度与出生体重相关,ALT、CK、TP浓度与胎龄相关。结论:1)足月新生儿出生后3天内,血清Fe、TCHO、TG浓度明显升高,BUN、Cr、UA浓度明显降低,血细胞参数和其他生化项目变化较小或无变化。2)新生儿血细胞分析和生化项目检测受多种生理因素影响,日龄是部分生化项目浓度的主要影响因素。所有项目均与性别无关,部分生化项目浓度与分娩方式、胎龄、出生体重呈弱相关。3)本研究建立的0～3天足月新生儿参考区间与成人和其他研究中新生儿的参考区间存在差异。

关键词：参考区间新生儿血细胞分析生化项目足月儿

宁夏地区十项常规生化项目参考区间适用性评价

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宁夏地区十项常规生化项目参考区间适用性评价

作者：董璐艳宁夏医科大学

学位级别：硕士

目的了解宁夏地区常规生化项目参考区间使用现状,探索该地区建立共同参考区间的可行性,评估现用参考区间适用性,为实验室间检验结果互认提供理论依据。方法1.设计调查问卷,问卷内容涉及宁夏地区十项常规生化项目(包括:ALT、AST、TP、ALB... 详细信息

目的了解宁夏地区常规生化项目参考区间使用现状,探索该地区建立共同参考区间的可行性,评估现用参考区间适用性,为实验室间检验结果互认提供理论依据。方法1.设计调查问卷,问卷内容涉及宁夏地区十项常规生化项目(包括:ALT、AST、TP、ALB、UREA、CREA、UA、GLU、TC、TG)的检测方法、测量系统、参考区间及其来源等方面。2.参照间接法建立参考区间的方式,按区域代表性随机选取2015年10月1日-2016年12月31日于石嘴山一医院、石嘴山二医院、宁夏医科大学总医院、灵武市人民医院、固原市人民医院、泾源县人民医院的体检人群为研究对象,收集包括本研究中十项常规生化检测项目在内的相关检验、检查结果及其他体检信息。依据美国临床和实验室标准协会第三版批准指南(CLSI C28-A3)及我国《临床常用生化检验项目参考区间》卫生行业标准(WS/T404.1-2012)中直接法建立参考区间的标准制定本研究的排除、纳入标准以确定参考人群。3.将所得数据进行统计学分析,建立本地区参考区间。4.将新建与现用参考区间进行比较,评估其适用性,同时比较本研究与其他多中心研究结果的差异。结果1.宁夏地区各实验室十项常规生化项目使用的实验方法基本一致,测量系统大部分为开放系统,参考区间来源广泛,大部分为试剂、仪器生产厂家说明书。***、AST、CREA、GLU具有显著的地区相关性差异(SDR-地区>0.3),ALT、AST、UREA、CREA、UA被观察到具有显著的性别相关性差异(SDR-性别>0.3)。***、ALB、UREA、UA、TC及TG可在本地区建立共同参考区间。4.某些地区ALT、AST、UREA、CREA、UA、GLU、TC及TG的新建与现用参考区间及其他多中心研究结果存在一定的差异。结论1.宁夏地区各实验室使用参考区间的不统一,加大了检验结果互认的难度。2.数据表明,TP、ALB、UREA、UA、TC及TG在本地区建立共同参考区间是可行的,但需进一步验证。其余四项检测项目因存在地域差异,则需分组建立参考区间。***、AST、UREA、CREA、UA、GLU、TC及TG在本研究中建立的参考区间与某些地区的现用参考区间不一致,因此需采用我国原卫生部卫生行业标准等推荐的方法对现用参考区间进一步验证。

关键词：宁夏地区生化项目参考区间检验结果互认

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生化项目和免疫项目如何区分?

健康之家 2020年第12期 50-51页

作者：张萍无四川省岳池县苟角中心卫生院图蜗创意

体外诊断主要从人体血液、组织中提出相应所需样本,利用相应体外检测仪器,对提取出的样本进行全面检测,以此开展机体疾病诊断、预测、观察及评价等工作。体外诊断原理及方法不尽相同,涉及生化检验项目、免疫检验项目、微生物检测、血液... 详细信息

体外诊断主要从人体血液、组织中提出相应所需样本,利用相应体外检测仪器,对提取出的样本进行全面检测,以此开展机体疾病诊断、预测、观察及评价等工作。体外诊断原理及方法不尽相同,涉及生化检验项目、免疫检验项目、微生物检测、血液检测等,其中生化检测主要侧重于疾病发生检测。而免疫检测针对疾病感染检测,两者目标不一,检测方法存在较大差异,应及时将其两者差异予以明确,为患者检查所需提供便利。生化检验项目包含哪些内容?免疫检验项目涉及哪些内容?两者存在哪些差异性?下面将详细进行介绍。

关键词：体外诊断生化检验项目生化项目体外检测免疫检验项目人体血液生化检测微生物检测

CLSI EP09c方案评价ICU患者动脉导管采血进行生化项目检测的可行性

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中国卫生检验杂志 2023年第11期33卷 1289-1295页

作者：吴高平庞珍珍张玉霞解鸿翔章辉蔡谦谦杭州艾迪康医学检验中心有限公司浙江310030 浙江省人民医院(杭州医学院附属人民医院)检验医学中心检验中心杭州医学院检验医学院生物工程学院上海交通大学医学院附属第一人民医院普外科

目的参照CLSI EP09c文件,探讨ICU患者动脉导管采集的血标本与静脉血之间电解质、代谢产物、蛋白质和酶等18项常见生化项目检测结果是否存在差异。方法采用自身配对设计,本院75例ICU患者动脉导管采血进行常见生化项目检测,同时采集相应... 详细信息

目的参照CLSI EP09c文件,探讨ICU患者动脉导管采集的血标本与静脉血之间电解质、代谢产物、蛋白质和酶等18项常见生化项目检测结果是否存在差异。方法采用自身配对设计,本院75例ICU患者动脉导管采血进行常见生化项目检测,同时采集相应的静脉血检测作为参照值。Passing-Bablok回归分析各参数在相应医学决定水平处的偏倚,使用卫生行业标准的1/2允许总误差(allowable total error,TEa)作为可接受标准。对于偏倚具有临床意义的项目,采用Bland-Altman分析计算2种标本类型的平均偏倚。结果除K、TP、ALB外,动脉导管采集的标本血清中Na、Cl、Ca、Urea、Crea、Uric、Glu、TBIL、CHOL、TG、HDL-c、AST、ALT、GGT、ALP等15项生化项目检测结果与相应静脉血血清的检测结果在各自医学决定水平处的偏倚均小于1/2TEa,偏倚无临床意义。与静脉血相比,动脉血K在医学决定水平(3,5.8,7.5)处的相对偏倚分别为-4.08%、-2.09%、-1.61%,平均偏倚为-0.11 mmol/L(95%CI:-0.16~-0.06,95%LoA:-0.52~0.30);TP在医学决定水平(45.0,60.0,80.0)处的相对偏倚分别为-3.4%、-2.9%、-2.6%,平均偏倚为-1.7 g/L(95%CI:-2.1~-1.3,95%LoA:-5.1~1.8);ALB在医学决定水平(20.0,35.0,52.0)处的相对偏倚分别为-3.3%、-2.1%、-1.5%,平均偏倚为-0.8 g/L(95%CI:-1.0~-0.5,95%LoA:-2.8~1.3)。结论ICU患者在使用动脉导管采血进行生化项目检测时,K、TP、ALB检测结果与静脉血检测结果之间的差异具有临床意义,不可互换使用,必要时应建立相应的参考区间。

关键词：动脉导管静脉血生化项目可比性验证 EP09c

4种中药注射液对临床常用生化项目检测的干扰研究

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标记免疫分析与临床 2023年第6期30卷 1066-1071页

作者：相晓波陶庆春李世亮朱秀马冬梅北京中医药大学第三附属医院检验科北京100029

目的探讨丹参酮IIa磺酸钠、通关藤、肾康和鸦胆子油乳注射液是否对常用生化检测产生影响,以及这些药物是否对实验结果产生干扰。方法收集30名未服用任何药物的健康体检者的混合血清,采用EP7-A2文件推荐的干扰试验方法,对4种中药进行了AL... 详细信息

目的探讨丹参酮IIa磺酸钠、通关藤、肾康和鸦胆子油乳注射液是否对常用生化检测产生影响,以及这些药物是否对实验结果产生干扰。方法收集30名未服用任何药物的健康体检者的混合血清,采用EP7-A2文件推荐的干扰试验方法,对4种中药进行了ALT、AST、TBIL、DBIL、TP、ALB、TBA、UREA、CREA、UA、BMG、CHO、TG、HDL-C、LDL-C、CK、CK-MB、LDH、HBDH、GLU和CRP生化项目干扰研究。结果经统计分析,发现4种药物对部分检测结果有影响。其中丹参酮IIa注射液会影响AST、CK、HBDH、CHO、TG、GLU、TBA、TP、CRP、HDL-C、LDL-C、GLU、TBIL、DBIL、TBA、CREA、UA、CRP等指标;通关藤注射液对CK、HBDH、CHO、TG、HDL-C、LDL-C、GLU、TBIL、DBIL、TBA、CREA、UA、CRP检测产生干扰;而肾康注射液则会影响ALT、HBDH、UREA、CHO、TG、HDL-C、GLU、TBIL、DBIL、CREA、UA、TP等指标;鸦胆子油乳注射液会影响TG、HDL-C、LDL-C、GLU、DBIL、CREA、UA、TP、ALB、CRP生化检测结果。结果丹参酮IIa磺酸钠注射液、通关藤注射液、肾康注射液、鸦胆子油乳注射液对部分生化项目检测存在不同程度的干扰。

关键词： EP7-A2文件中药注射液生化项目分析干扰

不同检测系统生化项目检测结果比对和偏倚评估

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国际检验医学杂志 2015年第21期36卷 3152-3154页

作者：刘兰民李德琴青海省人民医院医学检验科青海西宁810007

目的探讨不同生化检测系统生化项目检测结果的可比性。方法以瑞士罗氏公司Modular DPP分析系统为比较系统,Cobas8000分析系统为试验系统,对新鲜标本进行生化项目检测,用回归分析的方法评价试验系统与比较系统检测结果的相对偏差,以卫计... 详细信息

目的探讨不同生化检测系统生化项目检测结果的可比性。方法以瑞士罗氏公司Modular DPP分析系统为比较系统,Cobas8000分析系统为试验系统,对新鲜标本进行生化项目检测,用回归分析的方法评价试验系统与比较系统检测结果的相对偏差,以卫计委临检中心1/2PT为评价标准,判断检测系统之间的可比性。结果试验系统与比较系统20个生化项目检测结果具有可比性,检测结果和偏倚均可接受。结论当实验室使用不同系统检测相同项目时,应定期开展比对试验和偏倚评估,以确保检测结果的可比性。

关键词：生化项目检测系统比对试验偏倚评估