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文献类型

  • 2 篇 期刊文献

馆藏范围

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日期分布

学科分类号

  • 2 篇 医学
    • 1 篇 中西医结合
    • 1 篇 药学(可授医学、理...
    • 1 篇 中药学(可授医学、...

主题

  • 2 篇 生产工艺变更
  • 1 篇 质量体系
  • 1 篇 风险控制
  • 1 篇 变更管理
  • 1 篇 中药制剂
  • 1 篇 药品
  • 1 篇 质量均一稳定
  • 1 篇 管理工作

机构

  • 1 篇 海南倍特药业有限...
  • 1 篇 复旦大学药学院复...
  • 1 篇 国家食品药品监督...

作者

  • 1 篇 王建新
  • 1 篇 赵巍
  • 1 篇 张豪菊
  • 1 篇 阳长明

语言

  • 2 篇 中文
检索条件"主题词=生产工艺变更"
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中药制剂生产工艺变更研究管理历史、现状与思考
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中草药 2018年 第12期49卷 2729-2734页
作者： 赵巍 王建新 阳长明 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 北京100022 复旦大学药学院复旦大学中西医结合研究院 上海201203
通过分析中药制剂生产工艺变更特点,梳理中药制剂生产工艺变更研究管理历史,调研中药制剂生产工艺变更现状,分析中药制剂生产工艺变更原因,为中药制剂生产工艺变更研究管理提供参考。认为目前对已发生的生产工艺变更管理尚缺乏有效的方... 详细信息
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
浅谈药品质量体系的生产工艺变更管理
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中国科技期刊数据库 医药 2021年 第2期 153-154页
作者： 张豪菊 海南倍特药业有限公司 海南海口570311
现如今我国药品管理理念已经变得十分完善,企业也对于药品的生命周期有了更高关注度。为了保证整体质量,在当前时代背景下,相关人员就需要加强工艺变更管理。本篇文章主要描述了药品质量体系中生产工艺的具体变更,并对于具体细节内容发... 详细信息
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 评论
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