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瑞舒伐他汀钙片治疗冠状动脉粥样硬化的临床研究

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中国临床药理学杂志 2019年第15期35卷 1552-1555页

作者：赵圣吉刘超权郑伟民海南西部中心医院心内科

目的比较不同剂量瑞舒伐他汀钙片治疗冠状动脉粥样硬化的临床疗效及安全性。方法将94例冠状动脉粥样硬化患者随机分为对照组和试验组,每组47例。对照组予以瑞舒伐他汀钙片每次10 mg,qd,口服;试验组予以瑞舒伐他汀钙片每次20 mg,qd,口服... 详细信息

目的比较不同剂量瑞舒伐他汀钙片治疗冠状动脉粥样硬化的临床疗效及安全性。方法将94例冠状动脉粥样硬化患者随机分为对照组和试验组,每组47例。对照组予以瑞舒伐他汀钙片每次10 mg,qd,口服;试验组予以瑞舒伐他汀钙片每次20 mg,qd,口服。2组患者均治疗3个月。比较2组患者的临床疗效、粥样硬化斑块横切面最大面积、管腔狭窄程度和血脂水平,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为91. 49%(43例/47例)和74. 47%(35例/47例),差异有统计学意义(P 0. 05)。结论瑞舒伐他汀钙片20 mg·d-1治疗冠状动脉粥样硬化的临床疗效更好,其能明显地调节血脂水平,稳定动脉粥样斑块,且不增加药物不良反应的发生率。

关键词：瑞舒伐他汀钙片冠状动脉粥样硬化安全性评价

瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者的生物等效性研究

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中国临床药理学与治疗学 2020年第12期25卷 1369-1375页

作者：曹莹王文萍李晓斌王华伟隋鑫喻明陈璐窦晓燕吴秀君马然李美烨高雪辽宁中医药大学附属医院 GCP中心Ⅰ期临床病房辽宁沈阳110032

目的:研究空腹及餐后状态下口服两种不同厂家生产的瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者体内的生物等效性。方法:本研究采用单中心、随机、均衡、开放、两序列、两周期、双交叉、单次给药的试验设计,空腹组和餐后组各入组52名健康受试者,每... 详细信息

目的:研究空腹及餐后状态下口服两种不同厂家生产的瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者体内的生物等效性。方法:本研究采用单中心、随机、均衡、开放、两序列、两周期、双交叉、单次给药的试验设计,空腹组和餐后组各入组52名健康受试者,每周期单次空腹/餐后口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂或参比制剂10 mg,采用经过验证的LCMS/MS法测定血浆中瑞舒伐他汀钙片的药物浓度,计算药动学参数,进行两种瑞舒伐他汀钙片的人体生物等效性及安全性评价。结果:空腹组受试制剂和参比制剂的t1/2分别为(10.1±3.9)h和(11.4±7.6)h,tmax分别为(3.9±1.1)h和(3.9±1.1)h,Cmax分别为(8.4±3.8)ng/mL和(8.3±4.2)ng/mL,AUC0-72分别为(75.8±34.7)ng·mL-1·h和(73.2±33.2)ng·mL-1·h,AUC0-∞分别为(77.4±34.9)ng·mL-1·h和(75.2±33.2)ng·mL-1·h。纳入生物等效性集(BES)的51例受试者的主要药动学参数Cmax、AUC0-72、AUC0-∞的几何均数比值(受试制剂/参比制剂)的90%置信区间统计结果均在可接受的等效范围内,分别为95.47%~109.71%、98.68%~110.57%、98.31%~109.50%。餐后给药组受试制剂和参比制剂的t1/2分别为(16.7±12.8)h和(14.5±5.5)h,tmax分别为(3.8±1.5)h和(3.7±1.4)h,Cmax分别为(5.9±2.9)ng/mL和(5.6±2.7)ng/mL,AUC0-72分别为(64.0±33.4)ng·mL-1·h和(62.2±32.0)ng·mL-1·h,AUC0-∞分别为(67.9±33.5)ng·mL-1·h和(65.5±31.9)ng·mL-1·h;Cmax、AUC0-72、AUC0-∞的几何均数比值(受试制剂/参比制剂)的90%置信区间统计结果分别为98.91%~110.68%、99.70%~108.03%、99.83%~108.32%。结论:瑞舒伐他汀钙片受试制剂和参比制剂在空腹和餐后状态下生物等效。服用高脂餐对瑞舒伐他汀钙片的药动学特征并无影响,瑞舒伐他汀钙片与食物或不与食物同服均可。

关键词：瑞舒伐他汀钙片健康受试者生物等效性 LC-MS/MS

瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2019年第4期35卷 381-384页

作者：赵彩芸吕媛魏敏吉崔洪张朴夏亚红田继红马雁刘燕王茜吴景王雅泰裴莹子耿玉先北京大学第一医院临床药理研究所北京100034 北京万生药业有限责任公司北京101113

目的评价2种瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者的生物等效性(BE)。方法用单剂量、开放、随机、双周期交叉设计。32名健康受试者随机分为2组,单次空腹口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂与参比制剂10 mg,另32名健康受试者随机分为2组,单次餐后口... 详细信息

目的评价2种瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者的生物等效性(BE)。方法用单剂量、开放、随机、双周期交叉设计。32名健康受试者随机分为2组,单次空腹口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂与参比制剂10 mg,另32名健康受试者随机分为2组,单次餐后口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂与参比制剂10 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中瑞舒伐他汀的浓度,用WinNonlin 6. 4软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果单次空腹口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂(32名)与参比制剂10 mg(31名)后的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(16. 80±7. 53)和(15. 50±5. 76)μg·L^(-1); t_(max)分别为(3. 75±1. 24)和(3. 71±1. 42) h; t_(1/2)分别为(12. 60±3. 25)和(12. 10±3. 23) h;AUC_(0-t)分别为(170. 00±67. 30)和(164. 00±61. 80)μg·L^(-1)·h; AUC_(0-∞)分别为(172. 00±68. 00)和(166. 00±62. 60)μg·L^(-1)·h。32名受试者单次餐后口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂与参比制剂10 mg后的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(7. 16±5. 39)和(7. 04±4. 15)μg·L^(-1); t_(max)分别为(3. 41±1. 56)和(3. 75±1. 81) h; t_(1/2)分别为(13. 00±3. 98)和(12. 30±3. 49) h; AUC_(0-t)分别为(88. 70±51. 20)和(86. 20±45. 30)μg·L^(-1)·h; AUC_(0-∞)分别为(90. 80±51. 80)和(87. 90±45. 60)μg·L^(-1)·h。31名入选BE集空腹给药受试制剂对于参比制剂的C_(max)比值为(1. 06±0. 22),平均相对生物利用度:AUC_(0-t)为(102. 65±17. 83)%,AUC_(0-∞)为(102. 74±17. 39)%,2种制剂的AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)和C_(max)经对数转换后90%置信区间分别为96. 30%～106. 93%,96. 61%～106. 91%和97. 07%～110. 83%。32名餐后给药受试制剂对于参比制剂的C_(max)比值为(1. 00±0. 22),平均相对生物利用度:AUC_(0-t)为(103. 16±21. 08)%,AUC_(0-∞)为(103. 41±20. 92)%,2种制剂的AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)和C_(max)经对数转换后90%置信区间分别为95. 04%～107. 52%,95. 41%～107. 72%和91. 46%～103. 58%。结论无论空腹还是餐后单次口服2种瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者体内均具有生物等效性。

关键词：瑞舒伐他汀钙片生物等效性药代动力学空腹和餐后 LC-MS/MS

依洛尤单抗联合瑞舒伐他汀钙片对冠心病经皮冠状动脉介入术后患者疗效的影响

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黑龙江医药科学 2023年第6期46卷 81-83页

作者：司澳洋元朝波郭长磊新乡医学院第一附属医院心血管内科河南卫辉453100

目的:探讨依洛尤单抗联合瑞舒伐他汀钙片对冠心病经皮冠状动脉介入术后患者疗效的影响。方法:选取2020年11月至2022年11月新乡医学院第一附属医院收治的220例冠心病经皮冠状动脉介入术后患者作为本次研究对象,按治疗方式的差异将其分为... 详细信息

目的:探讨依洛尤单抗联合瑞舒伐他汀钙片对冠心病经皮冠状动脉介入术后患者疗效的影响。方法:选取2020年11月至2022年11月新乡医学院第一附属医院收治的220例冠心病经皮冠状动脉介入术后患者作为本次研究对象,按治疗方式的差异将其分为联合治疗组与常规治疗组,各110例。常规治疗组患者采用常规对症治疗,联合治疗组患者在常规治疗的基础上增加依洛尤单抗联合瑞舒伐他汀钙片治疗。对比两组患者临床疗效、血清炎症因子指标、血脂水平。结果:治疗后,联合治疗组临床总有效率为95.45%显著高于常规治疗组临床总有效率72.73%(P0.05)。治疗后,联合治疗组患者CRP、IL-6、IL-8、TNF-α、TG、TC以及LDL-C指标均低于常规治疗组,HDL-C水平高于常规治疗组(P瑞舒伐他汀钙片治疗冠心病经皮冠状动脉介入术后患者取得了显著的临床疗效,联合治疗能进一步调节其血脂水平,减轻机体内炎性反应。

关键词：依洛尤单抗瑞舒伐他汀钙片冠心病经皮冠状动脉介入术

阿替普酶注射剂联合瑞舒伐他汀钙片治疗急性脑梗死的效果研究

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中国实用医刊 2023年第12期50卷 96-99页

作者：丁彦博张雄智潘燕南阳市中心医院神经内科一病区南阳473009

目的探讨阿替普酶注射剂联合瑞舒伐他汀钙片治疗急性脑梗死的临床效果。方法抽取2019年6月至2021年11月南阳市中心医院收治的急性脑梗死患者96例,按照随机数字表法分为单一组(48例)和联合组(48例)。单一组予以瑞舒伐他汀钙片治疗,联合... 详细信息

目的探讨阿替普酶注射剂联合瑞舒伐他汀钙片治疗急性脑梗死的临床效果。方法抽取2019年6月至2021年11月南阳市中心医院收治的急性脑梗死患者96例,按照随机数字表法分为单一组(48例)和联合组(48例)。单一组予以瑞舒伐他汀钙片治疗,联合组在单一组治疗基础上予以阿替普酶注射剂治疗。比较两组治疗效果、血清因子[肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、同型半胱氨酸(Hcy)]水平、血脂[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]水平、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分及不良反应发生率。结果联合组总有效率(95.83%,46/48)高于单一组(77.08%,37/48),P瑞舒伐他汀钙片治疗急性脑梗死效果显著,可缓解机体炎症,改善血脂水平,有效促进患者神经功能恢复,且安全性良好。

关键词：脑梗死阿替普酶注射剂瑞舒伐他汀钙片神经功能

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瑞舒伐他汀钙片的制备工艺研究

解放军药学学报 2015年第6期31卷 527-529页

作者：吴燕张福成郭双艳空军总医院药学部北京100142

目的探讨瑞舒伐他汀钙片制备过程中相关因素对其质量的影响,以确定最佳生产工艺。方法采用空白颗粒制粒法,对黏合剂种类、崩解剂加入方式等因素进行考察,并测定其溶出度变化情况。结果制粒的最佳工艺选用50%的乙醇为黏合剂,内外加法崩... 详细信息

目的探讨瑞舒伐他汀钙片制备过程中相关因素对其质量的影响,以确定最佳生产工艺。方法采用空白颗粒制粒法,对黏合剂种类、崩解剂加入方式等因素进行考察,并测定其溶出度变化情况。结果制粒的最佳工艺选用50%的乙醇为黏合剂,内外加法崩解的方式加入崩解剂。结论最终确定的瑞舒伐他汀钙片生产工艺可行,质量可控,适用于工业化大生产。

关键词：瑞舒伐他汀钙片制备工艺

硫酸氢氯吡格雷片联合瑞舒伐他汀钙片,阿司匹林肠溶片治疗急性脑梗死的临床疗效观察

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航空航天医学杂志 2023年第8期34卷 954-957页

作者：张瑞萍开封市第二中医院河南开封475000

目的分析不同治疗方案在急性脑梗死中的应用价值。方法选取2020年03月-2023年01月收治的86例急性脑梗死患者,随机分组,每组43例。两组均采取常规治疗措施,对照组加入瑞舒伐他汀钙片联合阿司匹林肠溶片,观察组则在对照组基础上加入硫... 详细信息

目的分析不同治疗方案在急性脑梗死中的应用价值。方法选取2020年03月-2023年01月收治的86例急性脑梗死患者,随机分组,每组43例。两组均采取常规治疗措施,对照组加入瑞舒伐他汀钙片联合阿司匹林肠溶片,观察组则在对照组基础上加入硫酸氯吡格雷片治疗。比较两组疗效、不良反应差异,并观察两组治疗前后MRI平扫脑梗死病灶、颈动脉粥样硬化指标、NIHSS评分、BI指数的变化。结果 (1)观察组总有效率高于对照组,差异有意义(P0.05);(3)治疗前,两组MRI平扫脑梗死病灶相比,差异无意义(P>0.05),治疗后,观察组MRI平扫脑梗死病灶小于对照组,差异有意义(P0.05),治疗后,观察组颈动脉斑块面积、颈动脉内膜中层厚度低于对照组,差异有意义(P0.05);治疗后,观察组BI指数高于对照组,NIHSS评分低于对照组,差异有意义(P瑞舒伐他汀钙片、阿司匹林肠溶片的疗效显著,可以有效改善患者的炎症反应,改善动脉粥样硬化,减轻神经功能缺失程度,提高患者的生活能力,且安全性高。

关键词：硫酸氢氯吡格雷片瑞舒伐他汀钙片阿司匹林肠溶片急性脑梗死

高剂量瑞舒伐他汀钙片对冠心病合并心力衰竭患者的治疗效果

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中国药物滥用防治杂志 2022年第7期28卷 929-932,945页

作者：聂方贾江伟河南省上蔡县人民医院心内科河南上蔡463800 河南省上蔡县人民医院内五科河南上蔡463800

目的:探讨高剂量瑞舒伐他汀钙片对冠心病合并心力衰竭患者的治疗效果。方法:选取2018年10月—2020年10月我院收治的86例患者作为研究对象,采用抽签法分为对照组和观察组,每组43例。两组均予以常规治疗,对照组予以常规剂量瑞舒伐他汀钙,... 详细信息

目的:探讨高剂量瑞舒伐他汀钙片对冠心病合并心力衰竭患者的治疗效果。方法:选取2018年10月—2020年10月我院收治的86例患者作为研究对象,采用抽签法分为对照组和观察组,每组43例。两组均予以常规治疗,对照组予以常规剂量瑞舒伐他汀钙,观察组予以高剂量瑞舒伐他汀钙。比较两组血脂指标、心功能、炎症因子、神经内分泌及相关因子及不良反应。结果:观察组HDL-C水平高于对照组,LDL-C、TC、TG水平低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:高剂量瑞舒伐他汀钙片可改善冠心病合并心力衰竭患者血脂水平及心功能,减轻炎症反应,且安全性尚可。

关键词：高剂量瑞舒伐他汀钙片冠心病心力衰竭

PCI术后瑞舒伐他汀钙片联合替格瑞洛对急性冠脉综合征患者心功能、心肌损伤标志物及hs-CRP、Hcy的影响

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临床和实验医学杂志 2022年第10期21卷 1034-1038页

作者：钟云川何花黄乐内江市第一人民医院急诊科四川内江641000 内江市第一人民医院心内科四川内江641000

目的探讨急性冠脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入术(PCI)后瑞舒伐他汀片加替格瑞洛对其心功能、心肌损伤标志物和超敏C反应蛋白(hs-CRP)及同型半胱氨酸(Hcy)的影响。方法前瞻性选取2018年6月至2019年6月在内江市第一人民医院行PCI治疗... 详细信息

目的探讨急性冠脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入术(PCI)后瑞舒伐他汀片加替格瑞洛对其心功能、心肌损伤标志物和超敏C反应蛋白(hs-CRP)及同型半胱氨酸(Hcy)的影响。方法前瞻性选取2018年6月至2019年6月在内江市第一人民医院行PCI治疗的ACS患者,应用随机数字表法分为观察组(n=45)和对照组(n=45)。对照组给予瑞舒伐他汀钙片和氯吡格雷治疗,观察组给予瑞舒伐他汀钙片和替格瑞洛治疗,两组均连续用药6个月。比较两组治疗前后左室射血分数(LVEF)、左室收缩末内径(LVESD)、左室舒张末内径(LVEDD)等心功能指标水平;心肌肌钙蛋白I(cTnI)、血清肌红蛋白(MB)和α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)等心肌损伤标志物达峰时间;治疗前后hs-CRP及Hcy水平。记录两组心血管不良事件(MACE)及药物相关不良反应。结果治疗后,观察组LVEF为(46.14±6.62)%,高于对照组[(38.72±5.94)%],LVESD、LVEDD为(38.70±5.32)、(50.25±6.32)mm,低于对照组[(44.20±6.05)、(56.20±5.68)mm],差异均有统计学意义(P0.05)。结论PCI术后瑞舒伐他汀钙片联合替格瑞洛治疗能够更好地改善ACS患者心功能,保护心肌,减轻炎症反应,降低MACE发病率,且不会增加药物不良反应。

关键词：急性冠脉综合征瑞舒伐他汀钙片替格瑞洛经皮冠状动脉介入术心功能