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瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2019年第4期35卷 381-384页

作者：赵彩芸吕媛魏敏吉崔洪张朴夏亚红田继红马雁刘燕王茜吴景王雅泰裴莹子耿玉先北京大学第一医院临床药理研究所北京100034 北京万生药业有限责任公司北京101113

目的评价2种瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者的生物等效性(BE)。方法用单剂量、开放、随机、双周期交叉设计。32名健康受试者随机分为2组,单次空腹口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂与参比制剂10 mg,另32名健康受试者随机分为2组,单次餐后口... 详细信息

目的评价2种瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者的生物等效性(BE)。方法用单剂量、开放、随机、双周期交叉设计。32名健康受试者随机分为2组,单次空腹口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂与参比制剂10 mg,另32名健康受试者随机分为2组,单次餐后口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂与参比制剂10 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中瑞舒伐他汀的浓度,用WinNonlin 6. 4软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果单次空腹口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂(32名)与参比制剂10 mg(31名)后的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(16. 80±7. 53)和(15. 50±5. 76)μg·L^(-1); t_(max)分别为(3. 75±1. 24)和(3. 71±1. 42) h; t_(1/2)分别为(12. 60±3. 25)和(12. 10±3. 23) h;AUC_(0-t)分别为(170. 00±67. 30)和(164. 00±61. 80)μg·L^(-1)·h; AUC_(0-∞)分别为(172. 00±68. 00)和(166. 00±62. 60)μg·L^(-1)·h。32名受试者单次餐后口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂与参比制剂10 mg后的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(7. 16±5. 39)和(7. 04±4. 15)μg·L^(-1); t_(max)分别为(3. 41±1. 56)和(3. 75±1. 81) h; t_(1/2)分别为(13. 00±3. 98)和(12. 30±3. 49) h; AUC_(0-t)分别为(88. 70±51. 20)和(86. 20±45. 30)μg·L^(-1)·h; AUC_(0-∞)分别为(90. 80±51. 80)和(87. 90±45. 60)μg·L^(-1)·h。31名入选BE集空腹给药受试制剂对于参比制剂的C_(max)比值为(1. 06±0. 22),平均相对生物利用度:AUC_(0-t)为(102. 65±17. 83)%,AUC_(0-∞)为(102. 74±17. 39)%,2种制剂的AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)和C_(max)经对数转换后90%置信区间分别为96. 30%～106. 93%,96. 61%～106. 91%和97. 07%～110. 83%。32名餐后给药受试制剂对于参比制剂的C_(max)比值为(1. 00±0. 22),平均相对生物利用度:AUC_(0-t)为(103. 16±21. 08)%,AUC_(0-∞)为(103. 41±20. 92)%,2种制剂的AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)和C_(max)经对数转换后90%置信区间分别为95. 04%～107. 52%,95. 41%～107. 72%和91. 46%～103. 58%。结论无论空腹还是餐后单次口服2种瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者体内均具有生物等效性。

关键词：瑞舒伐他汀钙片生物等效性药代动力学空腹和餐后 LC-MS/MS

瑞舒伐他汀钙片联合rt-PA对急性脑梗死患者血清ACA、TIMP-1、MMP-9水平及预后的影响

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现代实用医学 2023年第9期35卷 1195-1197页

作者：黄银生缪徐建龙游县人民医院浙江省龙游324400

急性脑梗死(ACI)由患者脑动脉血管循环障碍引发,可对脑组织造成不可逆的损伤[1]。该病具有起病急、发展迅猛、病死率高的特点。因此,早发现并及时采取合理的药物干预对ACI的预后意义重大。目前临床上主要以尽快恢复患者脑组织灌注,改善... 详细信息

急性脑梗死(ACI)由患者脑动脉血管循环障碍引发,可对脑组织造成不可逆的损伤[1]。该病具有起病急、发展迅猛、病死率高的特点。因此,早发现并及时采取合理的药物干预对ACI的预后意义重大。目前临床上主要以尽快恢复患者脑组织灌注,改善微循环障碍及缺血性损伤为该病的主要治疗目标[2]。

关键词：阿替普酶瑞舒伐他汀钙片脑梗塞急性血管内皮功能不良反应神经损伤

瑞舒伐他汀钙片治疗经皮冠状动脉介入治疗术后急性冠状动脉综合征的临床研究

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中国临床药理学杂志 2019年第5期35卷 411-413,417页

作者：陈军谭德敏陈绵军许云儋州市人民医院重症医学科海南儋州571700 海南省农垦那大医院心内科海南儋州571700

目的观察不同剂量瑞舒伐他汀钙片治疗经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后急性冠状动脉综合征(ACS)的临床疗效及安全性。方法将76例ACS患者随机分为对照组与试验组,每组38例。对照组在PCI术后予以瑞舒伐他汀钙片每次10 mg,qd,睡前口服;试验组... 详细信息

目的观察不同剂量瑞舒伐他汀钙片治疗经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后急性冠状动脉综合征(ACS)的临床疗效及安全性。方法将76例ACS患者随机分为对照组与试验组,每组38例。对照组在PCI术后予以瑞舒伐他汀钙片每次10 mg,qd,睡前口服;试验组在PCI术后予以瑞舒伐他汀钙片每次20mg,qd,睡前口服。2组患者均治疗12周。比较2组患者的心功能、心肌损伤指标、再发心绞痛发生率,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的左心室射血分数分别为(50. 11±7. 07)%和(45. 29±6. 06)%,左心室收缩末期内径分别为(32. 71±4. 25)和(36. 13±4. 86) mm,左心室舒张末期内径分别为(51. 85±7. 22)和(56. 42±7. 78) mm,心室舒张早期左房室瓣血流峰值流速/心室舒张晚期左房室瓣血流峰值流速分别为(1. 01±0. 14)和(0. 93±0. 13),肌酸激酶同工酶分别为(14. 88±2. 06)和(17. 63±2. 48)ng·m L^(-1),心肌肌钙蛋白Ⅰ分别为(0. 63±0. 08)和(0. 72±0. 09) ng·m L^(-1),再发心绞痛发生率分别为5. 26%和26. 32%,差异均有统计学意义(均P 0. 05)。结论瑞舒伐他汀钙片20 mg·d-1治疗PCI术后ACS的临床疗效确切,且具有较好的安全性。

关键词：瑞舒伐他汀钙片经皮冠状动脉介入治疗术后急性冠状动脉综合征安全性评价

瑞舒伐他汀钙片治疗原发性高胆固醇血症的临床研究

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中国临床药理学杂志 2017年第15期33卷 1412-1414页

作者：曲玉峰宗桂芝北京京煤集团总医院内分泌科北京102300

目的观察瑞舒伐他汀钙片对原发性高胆固醇血症患者的临床疗效及其对患者血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、可溶性血管细胞黏附因子^(-1)(s VCAM^(-1))的影响。方法将86例原发性高胆固醇血症患者分为试验组与对照组,每组43例。对照组患者给予... 详细信息

目的观察瑞舒伐他汀钙片对原发性高胆固醇血症患者的临床疗效及其对患者血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、可溶性血管细胞黏附因子^(-1)(s VCAM^(-1))的影响。方法将86例原发性高胆固醇血症患者分为试验组与对照组,每组43例。对照组患者给予阿托伐他汀钙片10 mg·d^(-1),口服;试验组患者给予瑞舒伐他汀钙片10 mg·d^(-1),口服。2组患者均治疗8周。比较2组患者的临床疗效、血脂水平及血清hs-CRP、s VCAM^(-1)水平。结果治疗后,试验组总有效率为95.35%(41/43例),对照组为79.07%(34/43例,P0.05)。结论瑞舒伐他汀钙片治疗原发性高胆固醇血症有较好的临床疗效和安全性。

关键词：原发性高胆固醇血症阿托伐他汀钙片瑞舒伐他汀钙片超敏C反应蛋白可溶性血管细胞黏附因子-1

瑞舒伐他汀钙片联合胺碘酮及华法林治疗阵发性房颤的效果观察

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中国实用医刊 2022年第3期49卷 112-115页

作者：杨永全张彩霞刘志广河南省安阳市人民医院心内三科 455000

目的探讨瑞舒伐他汀钙片联合胺碘酮、华法林治疗阵发性房颤(PAF)的疗效。方法抽取安阳市人民医院2018年2月至2021年1月收治的64例PAF患者为研究对象,按照随机数字表法分为观察组与对照组,每组32例。对照组采用胺碘酮和华法林治疗,观察... 详细信息

目的探讨瑞舒伐他汀钙片联合胺碘酮、华法林治疗阵发性房颤(PAF)的疗效。方法抽取安阳市人民医院2018年2月至2021年1月收治的64例PAF患者为研究对象,按照随机数字表法分为观察组与对照组,每组32例。对照组采用胺碘酮和华法林治疗,观察组在对照组治疗基础上联用瑞舒伐他汀钙片。比较两组疗效、心脏超声指标、血清因子水平、窦性心律维持率及复发情况。结果观察组总有效率(96.88%,31/32)高于对照组(75.00%,24/32),P瑞舒伐他汀钙片联合胺碘酮、华法林治疗PAF能提升疗效,促进心脏超声指标改善,有利于缓解机体炎症,维持窦性心律,改善预后。

关键词：心房颤动瑞舒伐他汀钙片华法林胺碘酮

瑞舒伐他汀钙片联合苯磺酸氨氯地平片治疗冠心病合并脑梗死的临床分析

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中西医结合心血管病电子杂志 2022年第20期 27-29+36页

作者：王越胡晶晶余岚宜兴市中医医院

目的分析瑞舒伐他汀钙片联合苯磺酸氨氯地平片治疗冠心病合并脑梗死的临床效果。方法选择2019年1月至2022年1月到我院接受治疗的30例冠心病合并脑梗死患者，随机分为对照组和观察组，各15例。对照组接受苯磺酸氨氯地平片治疗，观察组... 详细信息

目的分析瑞舒伐他汀钙片联合苯磺酸氨氯地平片治疗冠心病合并脑梗死的临床效果。方法选择2019年1月至2022年1月到我院接受治疗的30例冠心病合并脑梗死患者，随机分为对照组和观察组，各15例。对照组接受苯磺酸氨氯地平片治疗，观察组在对照组的基础上，联合瑞舒伐他汀钙片进行治疗，观察两组的疗效、心肌酶和血脂相关指标。结果观察组患者治疗总良好率高于对照组（P 瑞舒伐他汀钙片联合苯磺酸氨氯地平片治疗冠心病合并脑梗死效果良好，值得选择。

关键词：瑞舒伐他汀钙片苯磺酸氨氯地平片冠心病合并脑梗死

瑞舒伐他汀钙片联合琥珀酸美托洛尔缓释片治疗老年冠心病合并心力衰竭的疗效观察

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中西医结合心血管病电子杂志 2022年第3期 11-13页

作者：单星星泗阳县中医院有限公司

目的分析瑞舒伐他汀钙片联用琥珀酸美托洛尔缓释片对于老年冠心病（CHD）合并心力衰竭（心衰）的治疗效果。方法选择2021年1月至2021年6月在我院治疗的60例老年冠心病合并心衰患者。用随机数字表法分为研究组和对照组。研究组30例，... 详细信息

目的分析瑞舒伐他汀钙片联用琥珀酸美托洛尔缓释片对于老年冠心病（CHD）合并心力衰竭（心衰）的治疗效果。方法选择2021年1月至2021年6月在我院治疗的60例老年冠心病合并心衰患者。用随机数字表法分为研究组和对照组。研究组30例，实行瑞舒伐他汀钙片联用琥珀酸美托洛尔缓释片治疗；对照组30例，实行琥珀酸美托洛尔缓释片联合其他他汀类治疗。对比两组患者的心功能指标、血脂水平。结果治疗前，两组患者心功能指标、血脂水平对比差异无统计学意义（P> 0.05）。治疗后，研究组的心功能指标和血脂水平均优于对照组（P 瑞舒伐他汀钙片联用琥珀酸美托洛尔缓释片治疗能够改善心功能指标，调节血脂水平，具有较高的用药安全性。

关键词：瑞舒伐他汀钙片琥珀酸美托洛尔缓释片老年冠心病心力衰竭

瑞舒伐他汀钙片联合曲美他嗪治疗冠心病的临床疗效研究

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世界复合医学 2022年第2期8卷 195-198页

作者：韩佳芮李瑞凤日照市中医医院心内科山东日照276800

目的分析瑞舒伐他汀钙片联合曲美他嗪治疗冠心病的临床疗效。方法选取2019年8月—2021年8月期间在该院治疗的94例冠心病患者临床资料进行回顾性分析,根据随机数字表法,按照1∶1比例分成对照组和研究组,对照组采用曲美他嗪治疗,研究组采... 详细信息

目的分析瑞舒伐他汀钙片联合曲美他嗪治疗冠心病的临床疗效。方法选取2019年8月—2021年8月期间在该院治疗的94例冠心病患者临床资料进行回顾性分析,根据随机数字表法,按照1∶1比例分成对照组和研究组,对照组采用曲美他嗪治疗,研究组采用瑞舒伐他汀钙片联合曲美他嗪治疗,对比两组治疗效果和治疗前后的心功能指标,观察两组不良反应情况。结果研究组和对照组治疗有效率分别为95.74%、80.85%,研究组高于对照组,差异有统计学意义(χ^(2)=5.045,P0.05);治疗后,两组均有所改善,且研究组的LVEF高于对照组,LVEDD、LVESD低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论瑞舒伐他汀钙片联合曲美他嗪治疗冠心病可提高临床疗效,改善患者的心功能,安全性尚可,值得推广与应用。

关键词：冠心病瑞舒伐他汀钙片曲美他嗪效果不良反应

瑞舒伐他汀钙片联合曲美他嗪治疗冠心病的临床疗效研究

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中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生 2023年第3期 0090-0092页

作者：杜海洋博山经济开发区卫生院山东淄博255200

探讨冠心病患者接受瑞舒伐他汀钙片+曲美他嗪治疗效果。方法:60例冠心病患者为样本,时间2020年7月-2022年7月,随机分组,A组瑞舒伐他汀钙片+曲美他嗪治疗,B组曲美他嗪治疗,对比疗效、心功能指标、生活质量、不良反应差异。结果:A组疗效96... 详细信息

探讨冠心病患者接受瑞舒伐他汀钙片+曲美他嗪治疗效果。方法:60例冠心病患者为样本,时间2020年7月-2022年7月,随机分组,A组瑞舒伐他汀钙片+曲美他嗪治疗,B组曲美他嗪治疗,对比疗效、心功能指标、生活质量、不良反应差异。结果:A组疗效96.67%较B组80.00%高,P瑞舒伐他汀钙片+曲美他嗪治疗,可增强心功能,加强疗效。

关键词：曲美他嗪瑞舒伐他汀钙片冠心病疗效