检索结果-南通市图书馆

中国药房 2018年第5期29卷 644-647页

作者：张良明晏子俊杨波文慧英徐晓芳攀枝花市中心医院药学部四川攀枝花617067 重庆莱美隆宇药业有限公司重庆401220 重庆奥凯科技有限公司重庆401120

目的:研究安瓿瓶内表面与枸橼酸咖啡因注射液的相容性。方法:将安瓿瓶装枸橼酸咖啡因注射液分别进行高温(60℃,10 d)、光照(5 000 Lx,10 d)、冻融(-18℃冷冻放置2 d、40℃融化放置2 d为1个循环,按此循环处理3次)、灭菌(121℃,2 h)处理,... 详细信息

目的:研究安瓿瓶内表面与枸橼酸咖啡因注射液的相容性。方法:将安瓿瓶装枸橼酸咖啡因注射液分别进行高温(60℃,10 d)、光照(5 000 Lx,10 d)、冻融(-18℃冷冻放置2 d、40℃融化放置2 d为1个循环,按此循环处理3次)、灭菌(121℃,2 h)处理,检测试验前及上述条件下枸橼酸咖啡因注射液的p H值、不溶性微粒、安瓿瓶玻璃脱片趋势,并采用电感耦合等离子光谱法(ICP)检测安瓿瓶内表面玻璃可能浸出的砷、镉、铅、钴、锰、钒、铜、锂、钡、铬、锑、铝、硼、钙、铁、钾、镁、硅、钛元素的含量,与各元素分析评价阈值(AET)进行比对。结果:在试验前及高温、光照、冻融、灭菌的情况下,安瓿瓶装枸橼酸咖啡因注射液的p H值分别为4.58、4.60、4.61、4.58、4.58,不溶性微粒均符合2015年版《中国药典》(四部)通则0903规定范围,安瓿瓶内表面玻璃没有脱片趋势,枸橼酸咖啡因注射液中砷、镉、铅、钴、锰、钒、铜、锂、钡、铬、锑、铁、镁、钛元素等均未检出,铝、硼、钙、钾、硅含量均低于其AET。结论:枸橼酸咖啡因注射液对安瓿瓶内表面没有影响。

关键词：枸橼酸咖啡因注射液玻璃 pH值不溶性微粒玻璃脱片趋势电感耦合等离子光谱法分析评价阈值

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