检索结果-南通市图书馆

一次性使用输液器环氧乙烷残留量检测的应用研究

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中国医疗器械信息 2023年第7期29卷 33-35,125页

作者：刘路张莺莺梁国东胡红刚江西省医疗器械检测中心江西南昌330000

采用顶空气相色谱法对一次性使用输液器环氧乙烷进行检测,通过实验测定输液器环氧乙烷残留量,比较不同的取样方式得到浸提液对检测结果的影响,并通过实验数据对比输液器不同材料部件的环氧乙烷残留量并分析原因。结果表明,采用多组件取... 详细信息

采用顶空气相色谱法对一次性使用输液器环氧乙烷进行检测,通过实验测定输液器环氧乙烷残留量,比较不同的取样方式得到浸提液对检测结果的影响,并通过实验数据对比输液器不同材料部件的环氧乙烷残留量并分析原因。结果表明,采用多组件取样的极限浸提制备浸提液的方式最为合理。此外,发现输液器中丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材质制成的组件对环氧乙烷的吸附较强,该实验对实际样品的检测及生产具有参考意义。

关键词：一次性使用输液器气相色谱法环氧乙烷残留量材质取样方式

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关于口罩环氧乙烷残留量检测方法的综述

中国纤检 2022年第9期 81-83页

作者：克迪里亚·吾麦尔夏日帕提·艾尼玩新疆维吾尔自治区纤维纺织产品质量监督检验研究中心

灭菌口罩大多采用环氧乙烷灭菌,但由于环氧乙烷的毒性以及口罩产品的特殊性,环氧乙烷残留量的检测变得尤为重要。本文分析了口罩环氧乙烷残留量的3种检测方法的特点、检测流程等并提出检测建议,为开展相关测试提供一定技术支撑。

关键词：口罩环氧乙烷残留量气相色谱比色分析吹扫捕集-气相色谱-串联质谱

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加强医疗器械环氧乙烷残留量的风险管理

护士进修杂志 2007年第1期22卷 42-43页

作者：陈红平广西玉林市红十字医院消毒供应室广西玉林537000

环氧乙烷(简称EO)是目前最主要的低温灭菌方法.EO不仅具有高效的灭菌作用,而且由于其良好的穿透性,对物品无损坏等特点而被广泛应用于精密仪器、医疗器械、合成材料和一次性医疗用品等灭菌.然而,EO在杀灭生物的同时,器械上EO残留量也会... 详细信息

环氧乙烷(简称EO)是目前最主要的低温灭菌方法.EO不仅具有高效的灭菌作用,而且由于其良好的穿透性,对物品无损坏等特点而被广泛应用于精密仪器、医疗器械、合成材料和一次性医疗用品等灭菌.然而,EO在杀灭生物的同时,器械上EO残留量也会对人体健康带来一定程度的损害.国际标准ISO10993-71根据EO对人体健康的风险,提出了人体可接受的医疗器械EO残留量.因此,最大限度地降低EO残留量,降低器械使用风险是我们工作中值得探讨的问题.

关键词：医疗器械环氧乙烷残留量风险管理

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药物中环氧乙烷残留量的气相色谱测定

中国医药工业杂志 1985年第10期 12-14页

作者：贺良华董晓乔上海延安制药厂上海延安制药厂上海医药工业研究院中药研究室进修人员

环氧乙烷在常温下为无色、可燃的有毒气体,对细菌、芽孢、真菌、病毒等各种微生物在38～54℃下即可杀灭,是一种良好的灭菌剂。由于它的毒性,使用环氧乙烷灭菌法时,

关键词：环氧乙烷残留量低浓度乙烷 GC 烷烃药物标准气样配制方法标准样品标样定量曲线

顶空-气相色谱法检测口腔器械盒内塑料组件环氧乙烷残留量

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塑料助剂 2020年第3期 41-42,52页

作者：杨光胡健李挥王丽河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院河北050227

选取企业生产的经环氧乙烷灭菌的一次性使用口腔器械盒作为样品,采用顶空气相色谱法对器械盒中不同塑料组件的环氧乙烷残留量进行检测,同时考察不同组件残留情况。结果显示,检测方法的最低检出限0.2μg/g,在5~50μg/g之间线性范围良好,... 详细信息

选取企业生产的经环氧乙烷灭菌的一次性使用口腔器械盒作为样品,采用顶空气相色谱法对器械盒中不同塑料组件的环氧乙烷残留量进行检测,同时考察不同组件残留情况。结果显示,检测方法的最低检出限0.2μg/g,在5~50μg/g之间线性范围良好,相关系数r为0.9998,精密度为3.25%。该方法具有快速、方便、灵敏度高等优点,适合于一次性口腔器械盒中环氧乙烷残留的快速测定。同一器械盒中,不同材料组件环氧乙烷残留含量不同,所以在样品检测环氧乙烷残留量时合理选择取样部位,对样品的检测结果至关重要。

关键词：环氧乙烷残留量气相色谱仪塑料取样部位

一次性使用输液器环氧乙烷残留量检验方法探讨

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江苏药学与临床研究 2002年第4期10卷 79-80页

作者：刘翔镇江市药品检验所镇江212003

一次性使用输液器已被广泛用于临床,镇江市药品检验所一直采用GB/T 14233.1-1998[1]比色分析法测定环氧乙烷残留量,实验中发现该方法的标准曲线线性关系不好,建议以原法建立限度检查.

关键词：一次性使用输液器环氧乙烷残留量检验方法比色分析法

气相色谱法测定一次性使用负压引流护创材料中的环氧乙烷残留量

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中国医疗器械信息 2010年第7期16卷 42-44页

作者：徐红波马立群艾鸣哲李玲国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心武汉430077

介绍了一次性使用负压引流护创材料的临床使用过程,以及用气相色谱法测定一次性使用负压引流护创材料中的环氧乙烷残留量的方法。

关键词：气相色谱法一次性使用负压护创材料环氧乙烷残留量

顶空毛细管气相色谱法测定维酶素片中环氧乙烷残留量

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医药论坛杂志 2010年第3期31卷 41-42页

作者：杜明荦张振中郑州大学药学院河南省食品药品检验所郑州市450003

目的建立测定维酶素片中环氧乙烷的残留量的方法。方法采用顶空毛细管气相色谱法,以Elite-17毛细管柱为色谱柱,FID为检测器。结果线性试验与精密度良好,平均回收率为98.2%,最低检出限为0.02μg/ml。结论采用顶空气相色谱法测定维酶素片... 详细信息

目的建立测定维酶素片中环氧乙烷的残留量的方法。方法采用顶空毛细管气相色谱法,以Elite-17毛细管柱为色谱柱,FID为检测器。结果线性试验与精密度良好,平均回收率为98.2%,最低检出限为0.02μg/ml。结论采用顶空气相色谱法测定维酶素片中环氧乙烷残留量,方法简便,结果准确,适用于对该产品中环氧乙烷残留量的检测与控制。

关键词：顸空气相色谱法维酶素片环氧乙烷残留量

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顶空气相色谱法测定卫生巾中环氧乙烷残留量

中国药师 2013年第9期16卷 1338-1340页

作者：刘园园黄海萍陈岳蓉湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所长沙410001 青海省药品检验所

目的:建立卫生巾中环氧乙烷残留量的顶空气相色谱测定法。方法:采用Agilent DB-624(30 m×0.32 mm,1.80μm)色谱柱;氢火焰离子检测器;顶空平衡温度为60℃,平衡时间为40 min,柱温为60℃,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃;载气流速为1... 详细信息

目的:建立卫生巾中环氧乙烷残留量的顶空气相色谱测定法。方法:采用Agilent DB-624(30 m×0.32 mm,1.80μm)色谱柱;氢火焰离子检测器;顶空平衡温度为60℃,平衡时间为40 min,柱温为60℃,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃;载气流速为1.5 ml·min^(-1)。结果:环氧乙烷在0.629 2~16.78μg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 8);平均回收率为101.0%,RSD=5.6%(n=6)。结论:该方法准确、灵敏、简便,适用于卫生巾中环氧乙烷残留量的检测。

关键词：顶空气相色谱法卫生巾环氧乙烷残留量