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用N-LOK改性淀粉包合独活寄生颗粒挥发油研究

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中成药 2005年第2期27卷 137-140页

作者：林於刘新杨军宣重庆医科大学中医药学院重庆400050 重庆希尔安药业有限公司重庆400000

目的:比较N LOK与β CD对独活寄生颗粒(独活、细辛、防风等)挥发油的包合能力与工艺过程。方法:用胶体磨法与搅拌法包合,并经差热、GC/MS分析。结果:N LOK对挥发油的包合率约为β CD的2倍:包合前后挥发油主要成分基本一致。结论:N LO... 详细信息

目的:比较N LOK与β CD对独活寄生颗粒(独活、细辛、防风等)挥发油的包合能力与工艺过程。方法:用胶体磨法与搅拌法包合,并经差热、GC/MS分析。结果:N LOK对挥发油的包合率约为β CD的2倍:包合前后挥发油主要成分基本一致。结论:N LOK挥发油包合物含油率高,可直接喷雾干燥,β CD挥发油包合物含油率低,需要冷藏及低温干燥。采用N LOK包合挥发油更接近中成药工业规模生产实际。

关键词：独活寄生颗粒挥发油 N-LOK 包合

独活寄生颗粒治疗大鼠肩周炎的效果和作用机制研究

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中医正骨 2022年第6期34卷 1-8,24页

作者：何文全苏进益陆红日张洪彬赖伟伟台州市中医院浙江台州318001

目的:探讨独活寄生颗粒治疗大鼠肩周炎的效果和作用机制。方法:从50只大鼠中随机选取10只作为正常对照组,其余建立肩周炎模型。将建模成功的大鼠随机分为肩周炎模型组、独活寄生颗粒干预组、独活寄生颗粒联合脂多糖干预组。独活寄生颗... 详细信息

目的:探讨独活寄生颗粒治疗大鼠肩周炎的效果和作用机制。方法:从50只大鼠中随机选取10只作为正常对照组,其余建立肩周炎模型。将建模成功的大鼠随机分为肩周炎模型组、独活寄生颗粒干预组、独活寄生颗粒联合脂多糖干预组。独活寄生颗粒干预组每天按照3g·kg^(-1)独活寄生颗粒进行灌胃,独活寄生颗粒联合脂多糖干预组每天按照3g·kg^(-1)独活寄生颗粒、3mg·kg^(-1)脂多糖进行灌胃,均以生理盐水制成5mL溶液;正常对照组和肩周炎模型组以5mL生理盐水灌胃;每天灌胃1次,持续5周。干预结束后第1天,进行旷场实验,并记录大鼠中央停留时间及活动总路程。旷场实验结束后大鼠禁食禁水12h,处死,切取肩关节组织样本,采用酶联免疫吸附分析法检测肩关节组织中肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素(interleukin,IL)-1β、前列腺素E2(prostaglandin E2,PGE2)及5-羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)含量,采用免疫印迹法检测肩关节组织中Toll样受体(Toll-like receptor,TLR)4、TLR2、髓样分化因子88(myeloid differentiation factor 88,MyD88)蛋白表达量。结果:①模型建立及分组结果。成功建立肩周炎模型大鼠32只,肩周炎模型组10只、独活寄生颗粒干预组11只、独活寄生颗粒联合脂多糖干预组11只。②大鼠运动能力评价结果。4组大鼠中央停留时间、活动总路程比较,组间差异均有统计学意义[(5.18±0.52)s,(40.37±4.14)s,(24.81±2.63)s,(33.19±3.51)s,F=253.430,P=0.000;(1587.43±160.12)cm,(1008.65±104.17)cm,(1321.71±135.87)cm,(1156.08±120.54)cm,F=35.836,P=0.000]。肩周炎模型组、独活寄生颗粒干预组、独活寄生颗粒联合脂多糖干预组大鼠的中央停留时间均长于正常对照组(LSD-t=26.670,P=0.000;LSD-t=23.143,P=0.000;LSD-t=24.930,P=0.000),活动总路程均短于正常对照组(LSD-t=9.581,P=0.000;LSD-t=4.113,P=0.001;LSD-t=7.017,P=0.000);独活寄生颗粒干预组、独活寄生颗粒联合脂多糖干预组大鼠的中央停留时间均短于肩周炎模型组(LSD-t=10.385,P=0.000;LSD-t=4.300,P=0.000)、活动总路程均长于肩周炎模型组(LSD-t=5.878,P=0.000;LSD-t=2.984,P=0.008);独活寄生颗粒联合脂多糖干预组大鼠中央停留时间长于独活寄生颗粒干预组(LSD-t=6.337,P=0.000),活动总路程短于独活寄生颗粒干预组(LSD-t=3.024,P=0.000)。③病理学观察结果。HE染色结果显示,正常对照组大鼠肩关节肌细胞、肌纤维排列整齐,肌组织结构完整,未见增生的毛细血管及炎性细胞;肩周炎模型组大鼠肩关节肌细胞、肌纤维排列混乱,肌组织结构不完整,可见大量增生的毛细血管及炎性细胞;独活寄生颗粒干预组、独活寄生颗粒联合脂多糖干预组大鼠肩关节肌细胞、肌纤维排列及肌组织结构较肩周炎模型组有所改善,增生的毛细血管及炎性细胞较肩周炎模型组少,且独活寄生颗粒干预组大鼠肩关节肌细胞、肌纤维排列及肌组织结构改善程度大于独活寄生颗粒联合脂多糖干预组,增生的毛细血管及炎性细胞少于独活寄生颗粒联合脂多糖干预组。④炎症相关指标检测结果。4组大鼠肩关节组织中TNF-α、IL-1β、PGE2含量比较,组间差异均有统计学意义[(5.18±0.62)pg·mL^(-1),(11.23±1.34)pg·mL^(-1),(7.81±0.91)pg·mL^(-1),(9.03±1.03)pg·mL^(-1),F=63.048,P=0.000;(102.23±11.02)pg·mL^(-1),(153.14±15.71)pg·mL^(-1),(119.59±12.02)pg·mL^(-1),(135.76±13.61)pg·mL^(-1),F=27.584,P=0.000;(185.43±19.01)pg·mL^(-1),(379.15±39.26)pg·mL^(-1),(276.71±28.04)pg·mL^(-1),(310.43±31.21)pg·mL^(-1),F=71.207,P=0.000]。肩周炎模型组、独活寄生颗粒干预组、独活寄生颗粒联合脂多糖干预组大鼠肩关节组织中TNF-α、IL-1β、PGE2含量均高于正常对照组(TNF-

关键词：关节周围炎独活寄生颗粒信号传导类Toll受体髓样分化因子88 大鼠动物实验

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独活寄生颗粒质量标准研究

饮食科学 2018年第8X期 80-81页

作者：蔡苏华邢孔云海南海力制药有限公司海南海口570310 海南海灵化学制药有限公司海南海口570311

目的:完善和提高独活寄生颗粒质量标准。方法:采用薄层鉴别法对独活寄生颗粒中的茯苓和桂枝进行定性鉴别;采用HPLC法测定白芍中的芍药苷含量。结果:通过薄层鉴别方法,分别检出茯苓和桂枝;通过HPLC法测得白芍中芍药苷的含量稳定,可靠;其... 详细信息

目的:完善和提高独活寄生颗粒质量标准。方法:采用薄层鉴别法对独活寄生颗粒中的茯苓和桂枝进行定性鉴别;采用HPLC法测定白芍中的芍药苷含量。结果:通过薄层鉴别方法,分别检出茯苓和桂枝;通过HPLC法测得白芍中芍药苷的含量稳定,可靠;其含量平均回收率为98.9%,RSD为1.0%。结论:该方法能够对白芍中的芍药苷进行准确、快速地定性、定量分析,稳定、可靠,重复性好,可用于该制剂的质量控制。

关键词：独活寄生颗粒 TLC 茯苓桂枝 HPLC 芍药苷

D-最优混料设计优化独活寄生颗粒成型工艺的研究

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食品与药品 2021年第4期23卷 317-321页

作者：李紫嫣赵婷刘芳瞿晓梅国大亮刘玉璇天津中医药大学天津301617

目的研究独活寄生颗粒(包含独活,桑寄生,秦艽,桂枝等15味药材)的制备工艺及最优处方。方法以制粒情况、颗粒的成型性、溶化性、休止角、吸湿率为主要考察指标,筛选最佳成型辅料;以吸湿率为评价指标,采用D-最优混料设计考察辅料的最优配... 详细信息

目的研究独活寄生颗粒(包含独活,桑寄生,秦艽,桂枝等15味药材)的制备工艺及最优处方。方法以制粒情况、颗粒的成型性、溶化性、休止角、吸湿率为主要考察指标,筛选最佳成型辅料;以吸湿率为评价指标,采用D-最优混料设计考察辅料的最优配比,并测定最佳成型颗粒的临界相对湿度、休止角、溶化性及颗粒粒度。结果独活寄生颗粒最佳成型辅料是乳糖:甘露醇:淀粉=4:3:3,浸膏与混合辅料比例为1:1.5。最佳成型颗粒的流动性、溶化性及颗粒粒度均合格。结论D-最优混料设计建立的模型具有良好的预测性,优选出的处方工艺稳定可靠。

关键词：独活寄生颗粒成型工艺 D-最优混料设计

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独活寄生丸及颗粒的质量控制与评价研究

独活寄生丸及颗粒的质量控制与评价研究

作者：赵小勤成都中医药大学

学位级别：硕士

独活寄生汤为传统古方,载于《备急千金要方》,功能祛风湿、止痹痛、益肝肾、补气血,主要用于治疗风寒湿痹,腰膝冷痛、屈伸不利。目前以该方剂制成的中药成方制剂有独活寄生丸、独活寄生颗粒、独活寄生合剂。其中独活寄生丸与独活寄生颗... 详细信息

独活寄生汤为传统古方,载于《备急千金要方》,功能祛风湿、止痹痛、益肝肾、补气血,主要用于治疗风寒湿痹,腰膝冷痛、屈伸不利。目前以该方剂制成的中药成方制剂有独活寄生丸、独活寄生颗粒、独活寄生合剂。其中独活寄生丸与独活寄生颗粒质量控制标准极不完善与统一,难以控制产品质量,严重影响该古方剂临床应用的有效性与安全性。因此,独活寄生丸与独活寄生颗粒的质量标准提高被列为提高国家药品标准行动计划的子课题之一。本课题采用指标成分定性定量的方法,对独活寄生丸与独活寄生颗粒的质量标准进行了全面系统的研究,实现了独活寄生丸与独活寄生颗粒标准的提高与统一,为其质量控制与评价提供了依据。具体研究内容包括以下几个方面： 1.独活寄生丸及颗粒与质量标准建立有关的基础研究进行了独活寄生丸及颗粒与质量标准建立有关的基础研究,包含处方分析,处方组成、处方剂量,从而确定建立鉴别与含量测定方法的药味;原料药材质量标准研究,以确保原料药材质量稳定;处方药材研究,从而为定性定量指标成分的选择提供依据;制备工艺研究,根据工艺路线分析指标成分的可行性;独活寄生丸及颗粒标准研究的准备工作,包括原药材、成品、标准品的准备;以及阴性对照样品的制备。 2.独活寄生丸质量标准研究本课题在充分分析独活寄生丸处方组成、制法及原质量标准的基础上,重点进行了鉴别项与含量测定项的研究工作：鉴别项对原标准已有的显微鉴别进行了方法学验证,对本方涉及的十五味药进行了TLC鉴别研究,最终建立了独活寄生丸中独活、川芎、当归、白芍、秦艽、地黄六味药的TLC鉴别方法,所建立的方法准确灵敏、专属性强、重现性好,能有效鉴别制剂的真伪。含量测定项建立了独活寄生丸中君药指标成分蛇床子素的HPLC测定方法,流动相为乙腈-水（43：57）,检测波长为322nm,线性范围为0.0503-4.024μg（r＝0.9998）,回收率为98.6%,RSD为1.44%;建立了秦艽中指标成分龙胆苦苷和马钱苷酸含量测定的HPLC测定方法,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（9：91）,检测波长为236nm,龙胆苦苷的线性范围为0.6408～6.408μg（r=0.9994）,回收率为99.85%,RSD为0.24%,马钱苷酸的线性范围为0.0384～1.9198μg（r＝0.9993）,回收率为98.43%,RSD为1.4%;建立了白芍中指标成分芍药苷含量测定的HPLC测定方法。流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（12：88）,检测波长为230nm,线性范围为0.1274～5.096μg（r=0.9998）,回收率为102.03%,RSD为1.8%。所建立的方法准确灵敏、专属性强、重现性好,能有效地控制独活寄生丸中独活、秦艽、白芍的质量。同时,本课题还开展了制剂通则丸剂检查项的方法学验证工作。 3.独活寄生颗粒质量标准研究本课题在充分分析独活寄生颗粒处方组成、制法及原质量标准的基础上,重点进行了鉴别项与含量测定项的研究工作：鉴别项对原标准中已有TLC鉴别的独活、川芎、当归、白芍、甘草、防风五味药进行了方法学验证,在对其他药味系统研究的基础上增加了秦艽的TLC鉴别方法,所建立的方法简单灵敏、专属性强、重现性好,能有效的鉴别制剂的真伪。含量测定项建立了独活寄生颗粒中秦艽的指标成分龙胆苦苷和马钱苷酸含量测定的HPLC测定方法,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（9：91）,检测波长为236nm,龙胆苦苷的线性范围为0.6408～9.612μg（r＝0.9994）,回收率为99.98%,RSD为2.18%。马钱苷酸的线性范围为0.0384～1.9198μg（r=0.9993）,回收率为101.29%,RSD为1.7%;建立了白芍中指标成分芍药苷含量测定的HPLC测定方法。流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（12：88）,检测波长为230nm,线性范围为0.1274～5.096μg（r=0.9998）,回收率为100.22%,RSD为0.8%.所建立的方法准确灵敏、专属性强、重现性好,能有效地控制独活寄生颗粒中秦艽、白芍的质量。同时,本课题还开展了制剂通则颗粒检查项的方法学验证工作。 4.独活寄生丸与独活寄生颗粒标准的建立与统一以独活寄生丸与独活寄生颗粒标准研究的成果,建立了独活寄生丸与独活寄生颗粒的质量标准,经重庆药检所复核,两标准方法可行,重现性好,能有效控制制剂质量。综上所述,本课题采用指标成分定性定量的方法,完善提高并统一了独活寄生丸与独活寄生颗粒的质量标准。其中独活寄生丸的TLC鉴别项和含量测定项在该制剂中为首次采用。本课题所建立的标准方法准确灵敏、简单可行、专属性强、重现性好,为独活寄生丸与颗粒的质量控制与评价提供了可靠依据。

关键词：独活寄生丸独活寄生颗粒 TLC HPLC 质量标准

同方学位论文库评论

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细辛中马兜铃酸的HPLC限量测定方法探讨

中成药 2008年第6期30卷 896-899页

作者：刘新林於重庆医科大学药学院重庆400016

目的:探讨细辛及其中成药中马兜铃酸的HPLC限量检测。方法:采用HPLC与MS分别检测北细辛中的马兜铃酸A,并比较对照品和供试品的检测限。结果:用HPLC从北细辛中未能检出马兜铃酸A,用MS可检出马兜铃酸A。结论:用HPLC难以检测,北细辛中含有... 详细信息

目的:探讨细辛及其中成药中马兜铃酸的HPLC限量检测。方法:采用HPLC与MS分别检测北细辛中的马兜铃酸A,并比较对照品和供试品的检测限。结果:用HPLC从北细辛中未能检出马兜铃酸A,用MS可检出马兜铃酸A。结论:用HPLC难以检测,北细辛中含有微量马兜铃酸A。所含微量成分的限量检测须考虑供试液的基线噪音。

关键词：马兜铃酸检测限细辛独活寄生颗粒 HPLC MS

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腰痹颗粒治疗腰椎骨性关节炎临床疗效观察

中国社区医师 2018年第35期34卷 91-92页

作者：尹彬北京市朝阳区中医医院骨伤科 100020

目的:探讨腰痹颗粒治疗腰椎骨性关节炎的疗效。方法:收治腰椎骨性关节炎患者60例,随机分为两组。对照组给予独活寄生颗粒治疗,治疗组给予腰痹颗粒治疗,比较两组VAS疼痛评分、总有效率。结果:治疗组治疗后VAS评分低于对照组,总有效率高... 详细信息

目的:探讨腰痹颗粒治疗腰椎骨性关节炎的疗效。方法:收治腰椎骨性关节炎患者60例,随机分为两组。对照组给予独活寄生颗粒治疗,治疗组给予腰痹颗粒治疗,比较两组VAS疼痛评分、总有效率。结果:治疗组治疗后VAS评分低于对照组,总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P颗粒治疗腰椎骨性关节炎临床疗效显著。

关键词：腰痹颗粒独活寄生颗粒腰椎骨性关节炎疗效