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牛磺熊去氧胆酸治疗胆石症有效性、安全性和经济性的卫生技术评估

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中国新药杂志 2021年第1期30卷 80-86页

作者：李慧博刘爽秦又发翟所迪北京大学第三医院药剂科北京100191 北京大学医学部药物评价中心北京100191 东莞市第三人民医院药学部东莞523326

目的:基于卫生技术评估(HTA)方法,系统评价牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)治疗胆石症的有效性、安全性和经济性。方法:计算机系统检索Pub Med,Embase,the Cochrane Library,CNKI和万方数据库,以及检索国内外HTA数据库与官方网站,纳入TUDCA治疗... 详细信息

目的:基于卫生技术评估(HTA)方法,系统评价牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)治疗胆石症的有效性、安全性和经济性。方法:计算机系统检索Pub Med,Embase,the Cochrane Library,CNKI和万方数据库,以及检索国内外HTA数据库与官方网站,纳入TUDCA治疗胆石症的HTA报告、系统评价、随机对照试验(RCT)和药物经济学研究,对检索结果进行荟萃分析或描述性分析。结果:纳入RCT研究4篇,经济学研究1篇。文献总体质量良好。与熊去氧胆酸(UDCA)或安慰剂相比,TUDCA治疗3~4个月后,显效率高于对照组[RR=3.60,95%CI(1.56~8.29),P=0.003],有效率高于对照组[RR=5.24,95%CI(2.67~10.26),P<0.00001],无效率更低[RR=0.19,95%CI(0.10~0.37),P<0.00001]。与UDCA相比,TUDCA治疗6个月后,显效率和总有效率稍微高于对照组[RR=1.54,95%CI(0.88~2.72),P=0.13]及[RR=1.66,95%CI(0.93~2.96),P=0.09],治疗无效率更低[RR=0.60,95%CI(0.34~1.08),P=0.09]。TUDCA安全性良好,无严重不良反应发生。对于非手术胆石症患者,TUDCA费用高(ΔC=3876.08),但疗效比UDCA更好(ΔE=24.98%),ICER=15504.32。相比UDCA方案,TUDCA预防保胆取石术后胆结石复发ΔC=-1742.05和增量产出ΔU=0.22 QALYs,ICER=-7975.26元·QALD^(-1),具有绝对经济性优势。结论:TUDCA治疗胆石症具有良好的有效性和安全性,与UDCA相比,TUDCA治疗胆石症具有良好的经济性,在我国的使用具有一定的成本效果。由于只纳入4篇TUDCA与UDCA或安慰剂比较的研究,因样本量较小和研究方法的局限性,本研究结果存在偏倚的风险。

关键词：牛磺熊去氧胆酸胆石症卫生技术评估合理用药

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牛磺熊去氧胆酸抗氧化功能的研究进展

动物营养学报 2023年第12期35卷 7633-7640页

作者：姜敏王哲奇金晓徐元庆内蒙古农业大学动物科学学院呼和浩特010018 中国农业科学院草原研究所呼和浩特010010

牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)是由熊去氧胆酸和牛磺酸结合的产物,主要存在于熊胆中,已被证明具有抗氧化、抗炎和免疫调节等生物活性。在过去的几十年里,TUDCA已成为一种备受关注的天然化合物,因其潜在的生物活性和药理学作用被用于许多领域的... 详细信息

牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)是由熊去氧胆酸和牛磺酸结合的产物,主要存在于熊胆中,已被证明具有抗氧化、抗炎和免疫调节等生物活性。在过去的几十年里,TUDCA已成为一种备受关注的天然化合物,因其潜在的生物活性和药理学作用被用于许多领域的研究。为更全面了解TUDCA的抗氧化活性,本文分别从TUDCA抗氧化活性及其调节途径方面进行综述,为TUDCA作为饲料添加剂应用于畜牧生产中提供参考。

关键词：牛磺熊去氧胆酸氧化应激信号通路

牛磺熊去氧胆酸和熊胆粉对神经炎症的保护效果评价

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中国生物工程杂志 2024年第9期44卷 14-22页

作者：葛紫霏李瑞莲未金花张毓宸杜昱光王倬王冰广西大学医学院南宁530004 中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室生物药制备与递送重点实验室(中国科学院)北京100190

熊胆粉是从黑熊胆囊中提取的一种传统中药,牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)被认为是熊胆粉中发挥活性的主要成分及重要药物质量标准。但TUDCA在熊胆粉中的含量只占20%~30%,这引起了对熊胆粉其他成分功能活性以及其与TUDCA在生物活性上是否存在差... 详细信息

熊胆粉是从黑熊胆囊中提取的一种传统中药,牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)被认为是熊胆粉中发挥活性的主要成分及重要药物质量标准。但TUDCA在熊胆粉中的含量只占20%~30%,这引起了对熊胆粉其他成分功能活性以及其与TUDCA在生物活性上是否存在差异的疑问。探讨熊胆粉和TUDCA对神经炎症的改善作用,分别用不同浓度的TUDCA和熊胆粉对小胶质细胞BV-2进行预处理,再通过脂多糖(LPS)诱导BV-2的炎症反应,通过qRT-PCR和蛋白质印迹法检测BV-2细胞中炎症因子和相关炎症通路中关键蛋白质表达的变化。在动物实验中,分别用TUDCA和熊胆粉连续灌胃处理C57BL/6J小鼠21天,用LPS连续腹腔注射7天,通过对小鼠脑组织病理切片和炎症因子表达水平的检测评价TUDCA和熊胆粉对小鼠神经炎症的抑制作用。实验结果显示,TUDCA和熊胆粉都能有效抑制神经炎症。在相同剂量作用下,TUDCA和熊胆粉在抑制神经炎症的效力没有显著差异,这表明熊胆粉的其他活性成分可能与TUDCA共同在抑制神经炎症过程中发挥了不可替代的作用。因此,熊胆粉中不同成分的具体功效以及它们之间的协同作用关系值得进一步深入研究。研究不仅拓展了对熊胆粉作用机制的认识,也为开发新型抗神经炎症药物提供了有价值的参考。

关键词：熊胆粉牛磺熊去氧胆酸脂多糖神经炎症

牛磺熊去氧胆酸干预缺糖缺氧条件下脊髓神经元的凋亡

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中国组织工程研究 2024年第4期28卷 528-534页

作者：陈泽鹏侯永辉陈树东侯宇林定坤广州中医药大学第二临床医学院广东省广州市510405 广州中医药大学岭南医学研究中心广东省广州市510405 广东省中医院骨一科广东省广州市510120

背景:牛磺熊去氧胆酸是一种亲水性胆汁酸衍生物,在多种神经系统疾病模型中均有神经保护作用,但目前鲜有报道研究牛磺熊去氧胆酸对脊髓损伤的作用。目的:观察缺糖缺氧条件下牛磺熊去氧胆酸对脊髓神经元凋亡的作用,以及对脊髓损伤后小鼠... 详细信息

背景:牛磺熊去氧胆酸是一种亲水性胆汁酸衍生物,在多种神经系统疾病模型中均有神经保护作用,但目前鲜有报道研究牛磺熊去氧胆酸对脊髓损伤的作用。目的:观察缺糖缺氧条件下牛磺熊去氧胆酸对脊髓神经元凋亡的作用,以及对脊髓损伤后小鼠运动功能恢复的影响。方法:①体外实验:从孕13.5 d的C57 BL/6小鼠胚胎中分离提取原代脊髓神经元,培养72 h后,分3组处理:正常组加入Neurobasal完全培养基,置于CO_(2)培养箱(体积分数5%CO_(2)+95%空气)内培养24 h;氧糖剥夺组加入无糖的Neurobasal培养基,置于三气培养箱(体积分数94%N2+5%CO_(2)+1%O_(2))培养12 h,更换为Neurobasal完全培养基后置于CO_(2)培养箱内培养12 h;实验组处理过程大致同氧糖剥夺组,其中在加入无糖Neurobasal培养基的同时加入牛磺熊去氧胆酸。采用TUNEL染色检测细胞凋亡,CCK-8法检测细胞活性,免疫荧光染色检测细胞βⅢ微管蛋白表达。②动物实验:采用随机数字表法将60只C57 BL/6小鼠分为假手术组、脊髓损伤组与实验组,每组20只,脊髓损伤组与实验组采用Allen打击法建立T_(9)-T_(10)脊髓损伤模型,造模后第1天开始,实验组灌胃给予牛磺熊去氧胆酸溶液,假手术组与脊髓损伤组灌胃给予生理盐水,1次/d。连续给药14 d后,采用行为学和组织学方法评估脊髓组织修复情况。结果与结论:①体外实验:TUNEL染色、CCK-8与免疫荧光染色检测显示,氧糖剥夺组细胞凋亡数量高于正常组(P牛磺熊去氧胆酸能减少缺糖缺氧引起的脊髓神经元凋亡、轴突的丢失,促进脊髓损伤小鼠运动功能的恢复。

关键词：牛磺熊去氧胆酸脊髓损伤缺糖缺氧脊髓神经元行为学细胞凋亡

牛磺熊去氧胆酸与熊去氧胆酸治疗肝硬化的临床效果比较

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世界华人消化杂志 2014年第28期22卷 4338-4344页

作者：赵莉潘晓莉黄景荣计春燕屈银宗汪毅叶进湖北省新华医院消化内科湖北省武汉市430000 华中科技大学同济医学院附属协和医院消化内科湖北省武汉市430000

目的:与已知治疗肝硬化有效药物熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)(商品名:优思弗)进行比较,评估牛磺熊去氧胆酸(tauroursodeoxycholic acid,TUDCA)(商品名:滔罗特)治疗肝硬化患者的安全性及有效性.方法:2011-06/2014-01于华中科... 详细信息

目的:与已知治疗肝硬化有效药物熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)(商品名:优思弗)进行比较,评估牛磺熊去氧胆酸(tauroursodeoxycholic acid,TUDCA)(商品名:滔罗特)治疗肝硬化患者的安全性及有效性.方法:2011-06/2014-01于华中科技大学同济医学院协和医院及湖北省新华医院门诊或病房收集肝硬化患者48例,所有符合入选条件的患者填写知情同意书后随机分为TUDCA组(实验组)和UDCA组(对照组),其中实验组有4例在治疗前后均自愿接受肝活检,对照组有2例治疗前后接受肝活检.实验组口服TUDCA胶囊15 mg/(kg·d),对照组按相同剂量口服UDCA,治疗6 mo.观察记录服药期间患者临床症状、生化及组织学的变化,以评估疗效.结果:试验共纳入48例肝硬化患者,试验期间脱落及退出5例,43例完成药物观察,其中实验组21例,对照组22例.治疗前两组患者性别组成、病因分类、年龄及生化学指标无明显差异,在治疗3 mo时,实验组:谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、γ谷氨酰转移酶(γ-glutamyl transferase,GGT)及白蛋白较前明显改善,治疗前后具有统计学意义;对照组:AST及白蛋白较治疗前明显改善,治疗前后具有明显统计学意义;在治疗6 mo时,实验组血清AST、ALP、GGT和白蛋白较治疗前有明显改善,治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);对照组血清ALT、GGT和白蛋白水平有明显改善,治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);而且,治疗结束时实验组ALP、AST下降较对照组明显,具有明显统计学意义(P<0.05);实验组两例肝穿患者中有2例肝穿组织学分别由治疗前G2S3、G3S2转变为G2S1、G2S1,另外2例组织学治疗前后无明显变化,对照组两例治疗前后组织学无明显变化;两组肝纤维化指标较治疗前均降低,但差异无统计学意义;两组血常规、肾功能、血沉、大小便常规及电解质水平较治疗前无明显变化,无统计学意义;两种治疗耐受性良好,治疗过程中无明显不良反应发生.结论:口服TUDCA[15 mg/(kg·d)]能改善改善肝硬化患者的肝功能指标,尤其是改善胆汁淤积指标水平,并可能延缓患者的肝纤维化进程,是治疗肝硬化患者安全有效的药物,其作用可能略优于UDCA.

关键词：肝硬化牛磺熊去氧胆酸熊去氧胆酸安全性有效性

牛磺熊去氧胆酸抑制四氯化碳诱导的大鼠肝纤维化

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世界华人消化杂志 2010年第19期18卷 1979-1984页

作者：王丹杨玲黄金明王保永李靓钱伟叶进侯晓华华中科技大学同济医学院附属协和医院消化内科湖北省武汉市430022

目的:探讨牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)对四氯化碳(CCl4)诱发大鼠肝纤维化的抑制作用.方法:健康6周龄♂SD大鼠75只,随机分为空白对照组、模型对照组、TUDCA低剂量组、TUDCA高剂量组、己酮可可碱(PTX)阳性对照组,每组15只.用40%的CCl4油溶液,... 详细信息

目的:探讨牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)对四氯化碳(CCl4)诱发大鼠肝纤维化的抑制作用.方法:健康6周龄♂SD大鼠75只,随机分为空白对照组、模型对照组、TUDCA低剂量组、TUDCA高剂量组、己酮可可碱(PTX)阳性对照组,每组15只.用40%的CCl4油溶液,大鼠背部皮下注射3mL/kg(首次5mL/kg)造大鼠肝纤维化模型.各组给予相应浓度干预药物溶液灌胃8wk,检测血清纤维化指标HA、LN、Ⅳ-C;胶原纤维染色(Masson三色染色)观察各组胶原纤维面积比变化;免疫组织化学SP法观察TGF-β1及α-SMA在大鼠肝组织中的表达及分布变化.结果:8wk后,TUDCA及PTX干预组与模型组相比,血清HA、LN、Ⅳ-C有明显降低(146.33±35.13,162.2±24.80,137.14±22.24vs252.83±51.94;77.20±11.84,66.80±16.78,82.00±10.74vs108.00±30.00;14.14±2.59,12.60±3.17,10.09±2.22vs25.08±5.93,均P<0.05);肝组织纤维间隔变细或消失,形成弥漫性肝硬化结节减少,胶原面积比降低(P<0.05);免疫组织化学结果显示,TUDCA及PTX干预组与模型组相比,TGF-β1及α-SMA阳性表达减少,图像软件半定量分析结果显示差异有显著性(P<0.05).而TUDCA低剂量组与高剂量组及PTX组三者之间结果差异无显著性.结论:TUDCA对CCl4诱发的大鼠肝纤维化有拮抗作用,主要是通过减少TGF-β1合成,抑制HSC细胞活化,降低细胞外基质合成,延缓肝纤维化进程.

关键词：肝纤维化牛磺熊去氧胆酸胶原纤维转化生长因子β1 α-平滑肌肌动蛋白

牛磺熊去氧胆酸抑制Kupffer细胞减轻大鼠肝移植后缺血再灌注损伤

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第三军医大学学报 2018年第18期40卷 1644-1652页

作者：徐雪松王孟皓白赫龚建平重庆医科大学附属第二医院肝胆外科重庆400010

目的探讨牛磺熊去氧胆酸(tauroursodeoxycholic acid,TUDCA)减轻大鼠肝移植后肝脏缺血再灌注损伤的机制。方法分离雄性SD大鼠Kupffer细胞并培养,按不同浓度梯度给予TUDCA体外处理24 h,收集细胞上清液并提取蛋白和mRNA。共分为4组:(1)非... 详细信息

目的探讨牛磺熊去氧胆酸(tauroursodeoxycholic acid,TUDCA)减轻大鼠肝移植后肝脏缺血再灌注损伤的机制。方法分离雄性SD大鼠Kupffer细胞并培养,按不同浓度梯度给予TUDCA体外处理24 h,收集细胞上清液并提取蛋白和mRNA。共分为4组:(1)非活化组;(2)活化+0μmol/L组;(3)活化+50μmol/L组;(4)活化+100μmol/L组。检测炎症因子、IRE1α/TRAF2/NF-κB通路活性、P65入核程度。雄性SD大鼠于术前3 d经腹腔注射TUDCA 400 mg·kg-1·d-1或者等量生理盐水后,建立大鼠肝移植模型,分为3组:(1)假手术组;(2)缺血再灌注组(IR组);(3)IR+TUDCA组。各组大鼠分别于再灌注3、6、24 h后收取肝组织标本以及血液标本,并提取Kupffer细胞中蛋白。检测肝脏病理改变、肝功能、肝细胞凋亡程度、肝脏炎症因子、Kupffer细胞中IRE1α/TRAF2/NF-κB通路活性。结果 TUDCA处理活化的Kupffer细胞后,IL-1β、IL-6、TNF-α分泌减少(P牛磺熊去氧胆酸能够减轻大鼠肝移植后肝脏缺血再灌注损伤程度,其机制可能是下调IRE1α/TRAF2/NF-κB通路活性抑制Kupffer细胞功能。

关键词：牛磺熊去氧胆酸内质网应激肝脏缺血再灌注损伤 Kupffer细胞

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牛磺熊去氧胆酸对谷丙转氨酶活性的影响

中国药科大学学报 1995年第4期26卷 239-241页

作者：刘煜郭向敏李继衍中国药科大学生物化学教研室

通过测定谷丙转氨酶（ＧＰＴ）活力的方法，观察了牛磺熊去氧胆酸（ＴＵＤＣＡ）对ＧＰＴ的作用。发现ＴＵＤＣＡ对ＧＰＴ呈抑制作用。且随其浓度的增加，抑制作用增强，当ＴＵＤＣＡ浓度为０．８３３ｍｇ／ｍｌ时，对ＧＰＴ的抑制率达... 详细信息

通过测定谷丙转氨酶（ＧＰＴ）活力的方法，观察了牛磺熊去氧胆酸（ＴＵＤＣＡ）对ＧＰＴ的作用。发现ＴＵＤＣＡ对ＧＰＴ呈抑制作用。且随其浓度的增加，抑制作用增强，当ＴＵＤＣＡ浓度为０．８３３ｍｇ／ｍｌ时，对ＧＰＴ的抑制率达到８１％。动力学实验还表明，增加底物浓度，并不能消除ＴＵＤＣＡ对ＧＰＴ活力的抑制作用，Ｋ＿ｍ值不变，Ｖ＿ｍ值作减小，Ｋ＿ｍ／Ｖ＿ｍ值增大，呈现出非竞争性抑制作用。同时用ＣＣｌ＿４小鼠肝损伤模型，观察了口服ＴＵＤＣＡ与ＵＤＣＡ对皿清ＧＰＴ活性的影响，提示ＴＵＤＣＡ对肝脏无损害，较ＵＤＣＡ为优。

关键词：牛磺熊去氧胆酸谷丙转氨酶酶活中药药理学

牛磺熊去氧胆酸预防肝胆管结石术后复发的随机对照研究

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中国微创外科杂志 2015年第10期15卷 891-893页

作者：肖震宇杨藩童兵黄志勇华中科技大学同济医学院附属同济医院普外科武汉430030

目的：探讨肝胆管结石手术后口服牛磺熊去氧胆酸（tauroursodeoxycholic acid ，TUDCA）预防结石复发的有效性及临床价值。方法我院2010年1月～2012年1月90例手术治疗的肝胆管结石患者，术后采用完全随机化分组法分为2组，每组45例。TUD... 详细信息

目的：探讨肝胆管结石手术后口服牛磺熊去氧胆酸（tauroursodeoxycholic acid ，TUDCA）预防结石复发的有效性及临床价值。方法我院2010年1月～2012年1月90例手术治疗的肝胆管结石患者，术后采用完全随机化分组法分为2组，每组45例。TUDCA 组口服 TUDCA（500 mg，每天1次，每月连续服用5天后停药25天，治疗期为2年），对照组不服药。2组随访方法相同，比较术后2年肝胆管结石复发率和因结石复发的再手术率。结果术后2年 TUDCA 组胆管结石复发率为6．7％（3／45），对照组为26．7％（12／45）（χ2＝6．480，P ＝0．011）；TUDCA 组再手术率为2．2％（1／45），对照组为20．0％（9／45）（χ2＝7．200，P ＝0．007）。结论肝胆管结石手术后口服牛磺熊去氧胆酸能够有效预防胆管结石的复发。

关键词：肝胆管结石术后复发牛磺熊去氧胆酸