检索结果-南通市图书馆

新型载体Soluplus?在灯盏花素固体分散体制备中的应用研究

同方学位论文库评论

在线全文

同方学位论文库

学校读者我要写书评

暂无评论

新型载体Soluplus?在灯盏花素固体分散体制备中的应用研究

作者：解仲伯广东药科大学

学位级别：硕士

目的:本研究旨在将新型材料Soluplus应用于固体分散技术与热熔挤出技术,制备灯盏花素固体分散体,筛选出较优的处方和工艺,提高中药难溶性有效成分灯盏花素的体外溶出度。同时比较两种制备工艺的优劣,以求能够优化出一种最佳处方工艺,并... 详细信息

目的:本研究旨在将新型材料Soluplus应用于固体分散技术与热熔挤出技术,制备灯盏花素固体分散体,筛选出较优的处方和工艺,提高中药难溶性有效成分灯盏花素的体外溶出度。同时比较两种制备工艺的优劣,以求能够优化出一种最佳处方工艺,并进行放大生产,解决灯盏花素口服生物利用度低的问题。方法:首先,将Soluplus应用于溶剂蒸发法制备灯盏花素固体分散体,以溶出速率和溶出度为评价指标,对8种不同种类的载体材料进行初步筛选。通过增加载体比例、载体联用、加入抑晶剂及减小粒径等手段对增溶效果明显的处方进行优化。其次,将Soluplus应用于热熔挤出技术制备灯盏花素固体分散体,与另外3种载体制备的固体分散体进行比较,通过增加载体比例和加入增塑剂,对处方进行优化,并考察热熔挤出工艺中双螺杆转速和投料速度这两种关键工艺参数,并对两者在制备固体分散体工艺方面进行比较和评价。选取溶剂蒸发法优化后的固体分散体处方,采用扫描电镜法(SEM)、差示扫描量热法(DSC)、粉末X-射线衍射法(PXRD)、傅里叶变换红外光谱法(FT-IR)对灯盏花素固体分散体进行表征。以外观性状和含量为指标,考察固体分散体的稳定性。在此基础上,将固体分散体制备成片剂,初步考察了片剂的处方。结果:通过对溶剂蒸发法制备灯盏花素固体分散体的载体和工艺初步筛选和优化,当灯盏花素与Soluplus质量比为1:9,粒径控制在过80目筛时,固体分散体增溶效果最明显,其累积溶出百分率可达93.4%,是原料药的6.6倍;在热熔挤出技术的应用中,同样以Soluplus为载体制备的固体分散体对灯盏花素的增溶效果最好,随着载体比例从1:9增加至1:17,累积溶出百分率先减小后增大;以Kolliphor ELP为增塑剂时,累积溶出百分率有所改善。双螺杆转速对累积溶出百分率无影响,投料速度影响较大。DSC和PXRD结果表明灯盏花素以无定形高度分散在载体材料Soluplus中,FT-IR结果表明灯盏乙素与Soluplus分子间可能以氢键形式缔合。溶剂蒸发法制备的固体分散体稳定性良好,不易老化。以交联聚维酮为崩解剂,一水乳糖和微晶纤维素(1:1)为填充剂,制备成片重为600mg的片剂累积溶出百分率由由市售片的74.2%提高到90.7%。结论:将新型载体材料Soluplus应用于固体分散技术和热熔挤出技术,将灯盏花素制备成固体分散体,可明显提高灯盏花素的体外溶出度,且稳定性良好,优于其他载体。灯盏乙素分子以无定形态高度分散在Soluplus分子中,分子间可能以氢键缔合。从目前结果来看,溶剂法更适合制备灯盏花素固体分散体,热熔挤出法有待于进一步对处方和工艺进行探索。

关键词：聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus?) 灯盏花素固体分散体热熔挤出体外溶出度

同方学位论文库评论

在线全文

同方学位论文库

学校读者我要写书评

暂无评论

聚乙烯醇(PVA)(二)

中国制药信息 2020年第2期36卷 17-24页

三、聚乙烯醇应用于热熔挤出(HME)固体分散体--PVA的熔点约为190~195℃;--PVA可以在190℃进行挤出。--PVA的玻璃化转变温度Tg为60~70℃,但是PVA的粘度因结晶态的存在没有变化。--增塑剂的影响。

关键词：固体分散体结晶态聚乙烯醇增塑剂热熔挤出 PVA

氯化钾蜡质骨架缓释片的制备及体外释放度研究

维普期刊数据库评论

在线全文

维普期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

滨州医学院学报 2019年第2期42卷 113-118页

作者：包玉胜马冲袁晓莉陶莉叶海南京海融医药科技股份有限公司南京211100

目的基于热熔挤出技术制备氯化钾的蜡质骨架缓释片,考察与参比制剂体外溶出行为的一致性,为国内企业进行本品的一致性评价工作提供参考。方法以氢化植物油为蜡质骨架材料,使用Pharma 16型热熔双螺杆挤出机,采取热熔制粒工艺,制备氯化钾... 详细信息

目的基于热熔挤出技术制备氯化钾的蜡质骨架缓释片,考察与参比制剂体外溶出行为的一致性,为国内企业进行本品的一致性评价工作提供参考。方法以氢化植物油为蜡质骨架材料,使用Pharma 16型热熔双螺杆挤出机,采取热熔制粒工艺,制备氯化钾缓释片,并进行了体外释放曲线的考察。结果氢化植物油的用量为25%时,释放曲线与参比制剂相似,水介质中f2因子为76。挤出温度参数设置在60～65℃之间的挤出操作所得到的挤出物熔融效果好。结论影响氯化钾体外释放的主要处方因素是氢化植物油的用量,主要工艺因素是挤出物整粒粉碎后的粒度大小。

关键词：氯化钾缓释片蜡质骨架热熔挤出热熔制粒双动边界问题

Compritol■ 888 ATO 对双氯芬酸钠的缓释作用

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

生物加工过程 2020年第6期18卷 782-789页

作者：常梅平其能孙敏捷中国药科大学药学院药剂学教研室江苏南京211198

以Compritol■ 888 ATO(山嵛酸甘油酯)为骨架材料制备双氯芬酸钠缓释片并对其体外释放进行评价,得到与市售产品Voltaren-SR体外释放一致的自制片。通过差示扫描量热(DSC)、傅里叶红外变换光谱(FT-IR)和粉末X线衍射(PXRD)等手段探究Compr... 详细信息

以Compritol■ 888 ATO(山嵛酸甘油酯)为骨架材料制备双氯芬酸钠缓释片并对其体外释放进行评价,得到与市售产品Voltaren-SR体外释放一致的自制片。通过差示扫描量热(DSC)、傅里叶红外变换光谱(FT-IR)和粉末X线衍射(PXRD)等手段探究Compritol■ 888 ATO与双氯芬酸钠的二元体系,采用热熔挤出联合粉末直压的工艺制备双氯芬酸钠缓释片并测定体外释放。结果发现:Compritol■ 888 ATO与双氯芬酸钠二元体系表现为偏晶行为,且偏晶体系的形成对药物释放影响不大,Compritol■ 888 ATO用量越多,药物释放越慢。结论:Compritol■ 888 ATO的疏水性对药物释放起着更为显著的作用,骨架材料的用量与药物释放速率呈负相关性。

关键词： Compritol■888 ATO 双氯芬酸钠偏晶相互作用热熔挤出缓释

载体材料对泊沙康唑肠溶片结晶抑制效果的研究

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

海峡药学 2020年第9期32卷 11-13页

作者：梁兆丰冯思欣李伟广州玻思韬控释药业有限公司广东广州510530

目的使用不同载体材料制备泊沙康唑固体分散体及肠溶片,评估载体材料对抑制药物释放后重结晶的能力。方法分别采用羟丙甲纤维素琥珀酸酯、尤特奇L100或尤特奇L100-55制备成固体分散体的肠溶片,通过体外溶出实验中加入泊沙康唑原料作为... 详细信息

目的使用不同载体材料制备泊沙康唑固体分散体及肠溶片,评估载体材料对抑制药物释放后重结晶的能力。方法分别采用羟丙甲纤维素琥珀酸酯、尤特奇L100或尤特奇L100-55制备成固体分散体的肠溶片,通过体外溶出实验中加入泊沙康唑原料作为晶种诱导结晶,评估在晶种诱导环境下评估不同载体材料抑制重结晶的能力。结果体外溶出曲线结果证明,三种材料制备的泊沙康唑肠溶片对结晶抑制的能力各有差异,其中羟丙纤维素琥珀酸酯与尤特奇L100-55效果较优,尤特奇L100次之。结论筛选出具有结晶抑制能力的载体材料,为泊沙康唑肠溶片开发提供借鉴。

关键词：泊沙康唑热熔挤出肠溶片结晶抑制

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

基于工艺能力分析对产品A的压片工艺研究

化工与医药工程 2021年第3期42卷 26-30页

作者：张磊重庆药友制药有限责任公司重庆401121

在处方固定的条件下,基于工艺能力分析对产品A的压片工艺进行研究,优选出最佳压片工艺参数。以工艺能力指数作为衡量片重稳定性的主要评价指标,在相同转台转速(压片转速)条件下,分别考察不同加料器转速对片重差异的影响,以此判断片剂生... 详细信息

在处方固定的条件下,基于工艺能力分析对产品A的压片工艺进行研究,优选出最佳压片工艺参数。以工艺能力指数作为衡量片重稳定性的主要评价指标,在相同转台转速(压片转速)条件下,分别考察不同加料器转速对片重差异的影响,以此判断片剂生产过程的稳健性。在转台转速(压片速度)一定情况下,不同加料器转速对压片片重差异有显著影响。由此可以借助工艺能力指数获得较优的工艺参数。

关键词：固体分散体热熔挤出工艺能力压片

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

阿奇霉素固体分散体制备工艺研究

中国药业 2020年第3期29卷 31-34页

作者：王腾飞张先华王丽重庆健能医药开发有限公司重庆401121 重庆市公共卫生医疗救治中心重庆400036

目的比较不同方法制备难溶性阿奇霉素固体分散体的体外溶出度,优化制备工艺。方法选择不同载体,并采用热熔挤出法和喷雾干燥法制备阿奇霉素固体分散体,并与气流粉碎技术制备的样品比较。采用饱和溶解度和体外累积溶出度判定不同方法所... 详细信息

目的比较不同方法制备难溶性阿奇霉素固体分散体的体外溶出度,优化制备工艺。方法选择不同载体,并采用热熔挤出法和喷雾干燥法制备阿奇霉素固体分散体,并与气流粉碎技术制备的样品比较。采用饱和溶解度和体外累积溶出度判定不同方法所制备成品的差异。结果 2种固体分散体制备技术均能加快药物的溶出度,同时均优于气流粉碎制备的样品。结论相比热熔挤出法,采用喷雾干燥法制备的固体分散体更能显著提高药物的饱和溶解度和溶出度。

关键词：固体分散体阿奇霉素热熔挤出喷雾干燥气流粉碎制备工艺

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

新技术在固体分散体制备中的应用

吉林医药学院学报 2015年第3期36卷 213-215页

作者：时念秋冯宪敏李景华李研张秀荣王丹张宏梅吉林医药学院药剂教研室吉林吉林132013 吉林医药学院病原生物学教研室吉林吉林132013

固体分散体作为经典的制剂技术,已经有了长足的发展。然而,固体分散体的传统制备技术远远不能满足产品的质量要求。近年来,新的制剂技术已经应用于固体分散体的制备中,本文主要介绍了近年出现的一些新技术,如热熔挤出技术、电纺丝技术... 详细信息

固体分散体作为经典的制剂技术,已经有了长足的发展。然而,固体分散体的传统制备技术远远不能满足产品的质量要求。近年来,新的制剂技术已经应用于固体分散体的制备中,本文主要介绍了近年出现的一些新技术,如热熔挤出技术、电纺丝技术、超临界技术和微波技术,旨在促进固体分散体制备工艺的发展。

关键词：新技术固体分散体热熔挤出电纺丝微波辐射技术

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

穿心莲内酯固体分散体的制备

云南中医中药杂志 2013年第6期34卷 53-55页

作者：何国林王羚郦李庆国广州中医药大学广东广州510006

目的:采用热熔挤出法制备穿心莲内酯固体分散,提高其体外溶出度。方法:选用PEG6000、Poloxamer188、HPC、PVPVA、PVPK30及PVPK12为载体,熔融挤出法制备穿心莲内酯固体分散体,比较不同载体及不同载药比的固体分散体体外溶出度。制备固体... 详细信息

目的:采用热熔挤出法制备穿心莲内酯固体分散,提高其体外溶出度。方法:选用PEG6000、Poloxamer188、HPC、PVPVA、PVPK30及PVPK12为载体,熔融挤出法制备穿心莲内酯固体分散体,比较不同载体及不同载药比的固体分散体体外溶出度。制备固体分散体片剂,并比较其与物理混合物片及原药片的体外溶出度。结果:以PVPK30、PVPK12为载体制备固体分散体,药物-载体比为1:5时,1h累积溶出分别为103.3%、100.2%,PVPK30载体的片剂90min溶出91.9%,物理混合物片75.8%,原药片63.3%。结论:PVPK30、PVPK12固体分散体能显著提高穿心莲内酯体外溶出度,且其片剂溶出度增加同样明显。

关键词：熔融挤出热熔挤出穿心莲内酯固体分散体溶出度