检索结果-南通市图书馆

医学研究杂志 1988年第6期 34-34页

作者：张瑞亭中国药品生物制品检定所

由中国药品生物制品检定所负责的鲎试验协作研究组对药品热原检测方法研究取得了成功,并获得了1987年卫生部科学技术进步奖。

关键词：热原检测药品细菌内毒素检查法

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鲎试验检测大输液制剂热原动态

北京医学 1987年第3期 183-183页

作者：张瑞亭顾淑琴夏振民中国药品生物制品检定所

鲎试验对细菌内毒素样热原的检测,已被国内外大量报道所肯定,普遍认为这是一个具有较强生命力的方法。它的突出优点是灵敏度高,重现性好,而且操作简便,易于普及推广。美国药典XX版第五增补版已收载了细菌内毒素检查法,即鲎试验法。并明确

关键词：热原大输液制剂细菌内毒素鳖试剂热原检测

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鲎试剂检测注射液热原应注意的问题

滨州医学院学报 1998年第3期21卷 264-264页

作者：李玉琴钟卫滨州地区人民医院

鲎试剂检测注射液热原应注意的问题李玉琴钟卫（滨州地区人民医院，滨州市２５６６１０）关键词鲎试剂；热原；检测鲎试剂法〈简称鲎法〉是用鲎的血液变形细胞与微量内毒素产生凝集反应的现象，做为判断供试品中细菌内毒素限量是否符合... 详细信息

鲎试剂检测注射液热原应注意的问题李玉琴钟卫（滨州地区人民医院，滨州市２５６６１０）关键词鲎试剂；热原；检测鲎试剂法〈简称鲎法〉是用鲎的血液变形细胞与微量内毒素产生凝集反应的现象，做为判断供试品中细菌内毒素限量是否符合规定的一种方法。中国药典１９９５年...

关键词：鲎试剂热原检测注射液

细菌内毒素检测在血液安全性控制中的效果评价

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大连大学学报 2008年第6期29卷 104-106页

作者：刘岩宫本兰大连市红十字血液中心辽宁大连116001

内毒素检测方法为动态浊度法定量检测内毒素含量。血袋保养液与血浆检测中排除干扰的方法可靠,细菌内毒素检测仪可有效地检出各种一次性输血器具及各种血浆中所含的内毒素的值;各种输血器具及血液的无菌试验均为无菌生长。通过对各种一... 详细信息

内毒素检测方法为动态浊度法定量检测内毒素含量。血袋保养液与血浆检测中排除干扰的方法可靠,细菌内毒素检测仪可有效地检出各种一次性输血器具及各种血浆中所含的内毒素的值;各种输血器具及血液的无菌试验均为无菌生长。通过对各种一次性输血器具及各种血液进行有效的无菌试验与热原检测,保证了患者的安全,保证了临床用血的安全性。同时,因血浆热原检测的成功,也为临床开展有关病因检测,提供了可能。

关键词：内毒素血液安全热原检测

SPF家兔和普通家兔在热原实验中的比较研究

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药物分析杂志 2011年第9期31卷 1764-1769页

作者：王金恒杜颖蔡彤张潇张横高华中国食品药品检定研究院北京100050

目的:将不同等级(普通级与SPF级)的家兔用于生物制品、细菌内毒素国家标准品的热原检测,研究普通级与SPF级家兔适应期对环境的适应能力、体温的均一性及对热原质的敏感性上是否存在差异,最终选择出更适合于热原检测的等级家兔。方法:按... 详细信息

目的:将不同等级(普通级与SPF级)的家兔用于生物制品、细菌内毒素国家标准品的热原检测,研究普通级与SPF级家兔适应期对环境的适应能力、体温的均一性及对热原质的敏感性上是否存在差异,最终选择出更适合于热原检测的等级家兔。方法:按照中国药典2005版三部附录ⅫD热原检查法,分别对SPF级与普通级家兔进行适应期与筛选实验的比较、对细菌内毒素(G-)的敏感性比较以及对生物制品热原检测准确性的比较。结果:适应期、筛选合格率、筛选实验体温分布情况及筛选实验体温波动情况比较存在显著性差异;对内毒素敏感性和同一制品热原检查无显著性差异。结论:SPF级家兔在适应期中的适应性优于普通级家兔;SPF级家兔筛选合格率优于普通级家兔;SPF级家兔与普通级家兔对内毒素敏感性无明显差异;SPF级家兔与普通级家兔对同一制品热原检查准确性无明显差异。

关键词： SPF级家兔普通级家兔热原检测药品检验药品安全

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检测微量细菌内毒素的鲎试验法

江西医药 1982年第6期 40-42页

作者：饶筱娥永修县人民医院药剂科

目前各国使用的热原检查法系家兔体内生物学试验法。该法操作复杂,试验费用较多。有些注射剂因生理缘故需稀释后方能测试,因而方法的灵敏度有所下降;还有一些物质可致降温,影响实验结果。再则,由于放射药品中放射核素的半衰期以及射线... 详细信息

目前各国使用的热原检查法系家兔体内生物学试验法。该法操作复杂,试验费用较多。有些注射剂因生理缘故需稀释后方能测试,因而方法的灵敏度有所下降;还有一些物质可致降温,影响实验结果。再则,由于放射药品中放射核素的半衰期以及射线的生物效应的影响,采用家兔法检测这类药品的热原遇到很大困难。因此,探索和研究药品热原检测的新方法很有必要。

关键词：细菌内毒素试验法家兔法热原检测放射性药品盆试剂

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细菌内毒素检测方法探讨

山西食品工业 2001年第3期 39-40页

作者：李学哲山西省产品质量监督检验所太原030012

热原是指在临床上能使哺乳类动物产生热原反应的物质.细菌内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁的产物,具有多种生物活性,其化学结构是脂多糖.热原与细菌内毒素的关系,热原是否是内毒素还未定论,但无内毒素就无热原,控制内毒素就可控制热原的... 详细信息

热原是指在临床上能使哺乳类动物产生热原反应的物质.细菌内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁的产物,具有多种生物活性,其化学结构是脂多糖.热原与细菌内毒素的关系,热原是否是内毒素还未定论,但无内毒素就无热原,控制内毒素就可控制热原的理论已被药检所接受.

关键词：细菌内毒素检测方法鲎试剂热原检测实验用具改进药品检测

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CPD血液保存液细菌内毒素检查法

中国输血杂志 1999年第4期12卷 246-247页

作者：马海莉昆明市中心血站

测定热原的细菌内毒素检查法（以下简称鲎法）在控制药品和生物制品质量方面起着非常重要的作用。目前，欧美各国药典已明确规定，只要能确定样品对鲎试剂无干扰，就可采用鲎法对部分药品和血液保存液等进行热原检测。《中国生物制品规... 详细信息

测定热原的细菌内毒素检查法（以下简称鲎法）在控制药品和生物制品质量方面起着非常重要的作用。目前，欧美各国药典已明确规定，只要能确定样品对鲎试剂无干扰，就可采用鲎法对部分药品和血液保存液等进行热原检测。《中国生物制品规程（一部）》（９５版）也首次收载了细菌内毒素检查法，主要用于抗凝剂、血浆袋及采血器的热原质检查。为提高输血用枸橼酸盐磷酸盐葡萄糖抗凝溶液（简称ＣＰＤ血液保存液）的质量，改进热原质检测方法，笔者采用稀释、增设阳性产品对照管鲎法，代替家兔热原检查法检测ＣＰＤ保存液的热原质。现报告如下。１　实验材料１．１　仪器　５６４８型电热恒温水温箱（上海医疗器械七厂）；ＷＨ－８５１型旋涡混合器（上海环宇仪器厂）；实验所用玻璃试管、吸管均经１８０℃干烤２ｈ以上。１．２　药品与试剂　ＣＰＤ血液保存液（昆明市中心血站生产）；细菌内毒素工作标准品（冻干，中国药品生物制品检定所，批号９６０６，规格１０ＥＵ／支）；鲎试剂，批号９６０１０６，０．１ｍｌ／支，灵敏度０．０３ＥＵ／ｍｌ；无菌无热原水，批号９６０９０６，５ｍｌ／支（湛江安度斯生物有限公司）。２　方法与结果２．１　鲎试剂灵敏度复核　按９５版中国生物制品规程，用细菌内毒素...

关键词：细菌内毒素法 CPD 热原检测血液保存液

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医院使用一次性输液器注射器质量检测及控制

实用医技杂志 1994年第2期1卷 135-136页

作者：卢秀杰李志全王红娟运城地区卫生防疫站 044000 运城市卫生防疫站 044000

目前,使用一次性输液器、注射器(以下简称输液器、注射器)在临床应用比较普及,为了解医院中实际使用输液器、注射器的质量,我们于1993年12月对运城市区13所医院进行了现场调查和实验室检测,现将结果报告如下。材料和方法一、现场调查... 详细信息

目前,使用一次性输液器、注射器(以下简称输液器、注射器)在临床应用比较普及,为了解医院中实际使用输液器、注射器的质量,我们于1993年12月对运城市区13所医院进行了现场调查和实验室检测,现将结果报告如下。材料和方法一、现场调查和样品采集:了解输液器、注射器的采购渠道,查验产品4证(生产许可证、卫生许可证。

关键词：一次性输液器生产许可证采购渠道热原检测现场调查实验室检测医疗质量质量检测检测阳性率样品采集

鲎试验检测注射用氨苄青霉素钠中内毒素的研究

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中国药学杂志 1996年第2期31卷 104-104页

作者：李敏玲李剑青邱文庆厦门市药品检验所

鲎试验检测注射用氨苄青霉素钠中内毒素的研究李敏玲，李剑青，邱文庆（厦门３６１０１２厦门市药品检验所）注射用氨苄青霉素钠（以下简称氨苄）热原检测，现行标准家兔热原法成本高、费时。文献报道鲎试验检测氨苄中的内毒素，高浓度... 详细信息

鲎试验检测注射用氨苄青霉素钠中内毒素的研究李敏玲，李剑青，邱文庆（厦门３６１０１２厦门市药品检验所）注射用氨苄青霉素钠（以下简称氨苄）热原检测，现行标准家兔热原法成本高、费时。文献报道鲎试验检测氨苄中的内毒素，高浓度氨苄液抑制凝胶的形成。我们用直接稀...

关键词：氨苄青霉素钠内毒素鲎试验热原检测