检索结果-南通市图书馆

泰山医学院学报 1987年第1期 61-64页

作者：董进和泰山医学院附院药剂科

1876年Burden—Sanderson从腐肉中分离出一种不带活菌而能致热的物质,当时称之为热原。以后又发现许多注射液都能引起发热反应,因此有“糖热”“盐热”等称呼。1921年以后,逐渐认识到这些药液之所以引致发热,系因被微生物污

关键词：热原致热热量菌种内毒素滤器动物试验法

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热原

中国药学杂志 1966年第3期 144-144页

热原系指某些微生物的尸体及其增殖时的产物。目前证实它是一种内毒素,它的组成极为复杂,有人认为它是一种异性蛋白质,或类似细菌抗原的一类物质,但不能产生抗体。有人测定热原中所含各元素的比例,认为热原是一种较复杂的多糖与类脂的... 详细信息

热原系指某些微生物的尸体及其增殖时的产物。目前证实它是一种内毒素,它的组成极为复杂,有人认为它是一种异性蛋白质,或类似细菌抗原的一类物质,但不能产生抗体。有人测定热原中所含各元素的比例,认为热原是一种较复杂的多糖与类脂的结合物。由于它进入机体,容易引起发热反应,故被称为"热原"。

关键词：热原多糖多聚糖碳水化合物尸体

激光烧蚀Al热原子与CF_4,CCl_4,CH_2Br_2反应中激发态C_2的形成

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光谱学与光谱分析 2004年第11期24卷 1281-1284页

作者：张树东李海洋中国科学院安徽光学精密机械研究所环境光谱学实验室

脉冲激光烧蚀平面铝靶产生的热原子与气相CF4,CCl4,CH2Br2的碰撞反应中,在430～600nm之间观测到激发态C2分子的发光光谱,它们可归属为Swan带的d3Πg=a3Πu跃迁中Δv=2,1,0,-1,-2五个振动序列(v′≤6)。谱强度分析表明,C2激发态可很好的... 详细信息

脉冲激光烧蚀平面铝靶产生的热原子与气相CF4,CCl4,CH2Br2的碰撞反应中,在430～600nm之间观测到激发态C2分子的发光光谱,它们可归属为Swan带的d3Πg=a3Πu跃迁中Δv=2,1,0,-1,-2五个振动序列(v′≤6)。谱强度分析表明,C2激发态可很好的用热平衡描述,其振动温度达6000K左右。同时在Δv=0和-1的振动带间观测到振荡的谱峰,它们是转动谱线叠加的结果。激光烧蚀Al产生的等离子体在膨胀中产生的激波及其本身的动能与反应气体碰撞使其解离产生C,然后复合形成C2。C2激发态d可能是通过激发态的Al(2S)经近共振传能产生,也不排除在有足够碰撞能下优先形成C2激发态b,再通过与d态的v′=6能级交叉无辐射跃迁而进入d态。

关键词：激发态原子激光烧蚀辐射跃迁碰撞反应能级解离 CH 热原 CCl4

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体外人全血热原检测方法的研究

中国药学杂志 2004年第5期39卷 372-374页

作者：黄清泉刘文英丁黎奚廷斐李冠民中国药品生物制品检定所北京100050 中国药科大学江苏南京210005

目的对体外人全血热原检测方法进行优化。方法采用酶联免疫吸附实验(ELISA)法测定血液中释放的内源性热原。结果 TNF-α,IL-1β,IL-6这3种细胞因子均可作为测定指标;血液和供试品的反应时间确定为6 h;血液稀释倍数确定为1→2稀释;血... 详细信息

目的对体外人全血热原检测方法进行优化。方法采用酶联免疫吸附实验(ELISA)法测定血液中释放的内源性热原。结果 TNF-α,IL-1β,IL-6这3种细胞因子均可作为测定指标;血液和供试品的反应时间确定为6 h;血液稀释倍数确定为1→2稀释;血液的保存温度确定为4℃;血液的保存时间确定为4 h;加样体积比确定为血液-供试液=4:1。结论本研究结果为体外人全血热原检测法的标准化打下初步基础。

关键词：全血热原检测酶联免疫吸附实验细胞因子细菌内毒素

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热原和热原检测方法的研究进展

药物分析杂志 2004年第6期24卷 653-659页

作者：谭德讲任珺杜颖黄清泉李冠民中国药品生物制品检定所北京100050

自100多年前出现注射用药至今，非肠道所用医用制品(parenteral medical products)中的热原对人体的危害即热原反应已经人所共知；临床上主要表现为如下症状：发热，寒颤，恶心，呕吐，头痛，腰及关节痛，肤色灰白，白细胞下降，血管通... 详细信息

自100多年前出现注射用药至今，非肠道所用医用制品(parenteral medical products)中的热原对人体的危害即热原反应已经人所共知；临床上主要表现为如下症状：发热，寒颤，恶心，呕吐，头痛，腰及关节痛，肤色灰白，白细胞下降，血管通透性增强，严重者造成昏迷甚至休克、死亡。

关键词：热原检测方法研究进展热原反应内源性外源性

HL-60/NF-κB报告基因热原检测法在单抗药品热原检测中的应用

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中国医药工业杂志 2022年第2期53卷 202-207页

作者：刘荔桢王灿王鸣人陈钢邵泓复旦大学药学院上海201203 上海市食品药品检验研究所国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室上海201203

初步建立了一种全新的人早幼粒白血病(HL-60)/核转录因子-κB(NF-κB)报告基因热原检测法,探讨该方法在阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液和达雷妥尤单抗注射液热原检测中的应用,并对该方法进行准确度、重复性和灵敏... 详细信息

初步建立了一种全新的人早幼粒白血病(HL-60)/核转录因子-κB(NF-κB)报告基因热原检测法,探讨该方法在阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液和达雷妥尤单抗注射液热原检测中的应用,并对该方法进行准确度、重复性和灵敏度验证。在4种单抗注射液无干扰最小稀释倍数下配制不同浓度的脂多糖(LPS)标准品溶液作用于细胞,以LPS浓度对数值为横坐标,化学光强度值为纵坐标,拟合标准曲线。结果显示,R^(2)均大于0.9500,当LPS标准品浓度大于1 EU/ml时,变异系数小于20%,方法检测限平均值为0.02 EU/ml,为生物制品药物热原检测新方法的拓展提供了参考。

关键词：热原报告基因法单克隆抗体阿达木单抗贝伐珠单抗托珠单抗达雷妥尤单抗

热原检测的3种方法在非肠道用制品检测中的适用性比较研究

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药物分析杂志 2013年第11期33卷 1971-1978,1983页

作者：杜颖蔡彤刘倩张横贺庆裴宇盛张媛高华谭德讲中国食品药品检定研究院北京100050

目的:选用3种含不同类别热原的非肠道用制品对家兔热原检查法(RPT)、细菌内毒素检查法(BET)和新的体外热原检查法(IPT)3种不同原理的热原检测方法进行比较研究,以期评价它们在制品检测中的准确性、可靠性和适用范围,为今后制品选择适宜... 详细信息

目的:选用3种含不同类别热原的非肠道用制品对家兔热原检查法(RPT)、细菌内毒素检查法(BET)和新的体外热原检查法(IPT)3种不同原理的热原检测方法进行比较研究,以期评价它们在制品检测中的准确性、可靠性和适用范围,为今后制品选择适宜的检查方法提供科学的依据,确保制品临床使用的安全性。方法:用3种热原检测方法分别对b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)、卡介菌多糖核酸注射液(BCG-PNA注射液)和红花注射液3种制品进行检测,以药典规定的人用热原限量标准为判断依据,比较3种方法所测制品中致热物质含量(相当于内毒素标准单位)之间的差异。结果:3种检查法检测Hib的结果均一致(为合格)[RPT法(2.5 EU·mL-1)的检测结果为不合格,而BET法(热原检测。本研究也证明,对于BET法和IPT法的广泛应用还需要更多的研究与评价。

关键词：热原家兔热原检查法细菌内毒素检查法体外热原检查法 b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib) 卡介菌多糖核酸注射液(BCG—PNA注射液) 红花注射液

不同材质及不同截留分子量超滤膜对三七总皂苷热原去除及成分的影响

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中药材 2011年第12期34卷 1943-1946页

作者：李贺敏彭国平郑云枫李存玉张同星南京中医药大学药学院江苏南京210046

目的:考察不同材质及不同截留分子量超滤膜去除三七总皂苷药液中细菌内毒素的效果和对其有效成分的透过率。方法:以鲎试验动态浊度法定量三七总皂苷药液超滤前后内毒素的含量,以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd为检... 详细信息

目的:考察不同材质及不同截留分子量超滤膜去除三七总皂苷药液中细菌内毒素的效果和对其有效成分的透过率。方法:以鲎试验动态浊度法定量三七总皂苷药液超滤前后内毒素的含量,以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd为检测指标,通过HPLC观察其超滤前后的成分变化。考察不同材质及孔径的超滤膜对有效成分透过率的影响。结果:随着膜截留分子量的变大,细菌内毒素的去除率有所下降,100 KDa聚砜材质超滤膜去除率为20.69%,低于其他聚砜材质超滤膜。但混合材质实验室用E膜,截留分子量为100 KDa,细菌内毒素去除率高于聚砜膜材质的其他超滤膜,且对三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd透过率远远大于大孔径的聚砜膜材质的100 KDa超滤膜。结论:大孔径混合材质的实验室用E膜对三七总皂苷溶液的细菌内毒素的去除率达到90%以上,且对三七总皂苷成分进行超滤的适用性较好。

关键词：超滤膜材质三七总皂苷热原

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新型体外热原检测法的研究进展

中国新药杂志 2017年第4期26卷 405-409页

作者：贺庆高华谭德讲王军志中国食品药品检定研究院北京100050

为了确保任何非肠道用药,特别是静脉注射用药的安全,必须对产品进行热原检测,这使得热原检测技术成为保证药品安全性的一项关键技术。建立单核细胞热原检测法代替传统热原检测法(家兔热原检查法与细菌内毒素检查法)的研究是热原检测领... 详细信息

为了确保任何非肠道用药,特别是静脉注射用药的安全,必须对产品进行热原检测,这使得热原检测技术成为保证药品安全性的一项关键技术。建立单核细胞热原检测法代替传统热原检测法(家兔热原检查法与细菌内毒素检查法)的研究是热原检测领域发展的整体趋势,2010欧洲药典与美国食品药品监督管理局(FDA)均已采纳此类细胞法。本文将围绕单核细胞法近10年来的研究技术、实际应用和方法特点以及未来发展趋势作一扼要介绍。

关键词：热原家兔热原检查法细菌内毒素检查法单核细胞法发热

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热原用兔敏感性检查方法的探讨

中国现代应用药学 2010年第10期27卷 931-936页

作者：朱社敏王丹杨珉匡荣浙江省食品药品检验所杭州310004

目的通过热原用兔对细菌内毒素敏感性的调查,探讨用细菌内毒素检查热原检查用兔的可行性。方法用国家颁发的细菌内毒素标准品,按中国药典2005年版二部附录"热原检查法"进行检查,剂量分别为5,10 ***-1,计算平均最大升温值和升温率(≥0.6... 详细信息

目的通过热原用兔对细菌内毒素敏感性的调查,探讨用细菌内毒素检查热原检查用兔的可行性。方法用国家颁发的细菌内毒素标准品,按中国药典2005年版二部附录"热原检查法"进行检查,剂量分别为5,10 ***-1,计算平均最大升温值和升温率(≥0.6℃),并按中国药典阳性判断结果的标准进行判断。结果细菌内毒素静脉注射5 ***-1,家兔平均最大升温值为0.50℃,升温率为55.0%,小于初试不合格的判断要求,大于复试后不合格的判断要求;细菌内毒素静脉注射10 ***-1,平均最大升温值为0.77℃,升温率为86%,均大于初试不合格的判断要求。结论用静脉注射细菌内毒素的方法,可以对热原用家兔进行细菌内毒素敏感性检查,剂量5 ***-1可成为检查的限度剂量。

关键词：热原家兔敏感性细菌内毒素