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灯盏花素注射剂治疗不稳定型心绞痛的有效性和安全性:随机对照试验的系统评价和Meta分析

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中国中药杂志 2018年第19期43卷 3940-3955页

作者：支英杰赵君赵晖于丹丹中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院针灸研究所北京100700 中国中医科学院北京100700

系统评价灯盏花素注射剂治疗不稳定型心绞痛的有效性和安全性。全面检索国内外8大电子数据库及临床试验注册库,收集关于灯盏花素注射剂(以下简称"灯盏花素")治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。根据Co... 详细信息

系统评价灯盏花素注射剂治疗不稳定型心绞痛的有效性和安全性。全面检索国内外8大电子数据库及临床试验注册库,收集关于灯盏花素注射剂(以下简称"灯盏花素")治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。根据Cochrane Handbook 5.1评价标准,2人进行文献筛选、资料提取和质量评价后,对最终纳入的研究,采用RevMan 5.3软件进行Meta定量分析和相应的描述分析。共纳入36个研究,涉及3 058名患者,试验组为1 552人,对照组为1 506人,男性1 846人,女性1 212人,所纳入的临床研究总体质量偏低。Meta分析显示:在心绞痛疗效、心电图疗效方面,常规治疗+灯盏花素优于常规治疗(RR心绞痛疗效=1.29, 95%CI[1.23,1.35],P灯盏花素优于常规治疗。在血液流变学方面,常规治疗+灯盏花素的LBV,EAI低于常规治疗(MDLBV=-1.27,95%CI[-1.55,-0.99],P灯盏花素低于常规治疗。在血脂方面,常规治疗+灯盏花素的TC,TG,LDL-C低于常规治疗(MDTC=-0.30,95%CI[-0.51,-0.10],P=0.003;MDTG=-0.32,95%CI[-0.77,0.13],P=0.16;MDLDL-C=-0.45,95%CI[-0.76,-0.14],P=0.004)。在降低心绞痛发作次数、心率、高敏C-反应蛋白,提高运动耐量方面,常规治疗+灯盏花素优于常规治疗(MD心绞痛发作次数=-3.30,95%CI[-4.06,-2.54],P灯盏花素注射剂的安全性尚需进一步研究和明确。基于现有证据,灯盏花素注射剂联合西医常规治疗不稳定型心绞痛有一定的疗效优势。由于研究存在合并用药问题以及报告的信息不全面,灯盏花素的安全性尚需进一步探讨。另外,由于纳入研究质量普遍偏低及自身存在不足,影响结果的准确性,尚需更多设计严谨、高质量、多中心随机双盲对照试验以增加证据强度。

关键词：灯盏花素注射剂不稳定型心绞痛系统评价 Meta分析

灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死有效性和安全性的随机对照试验系统评价和Meta分析

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中医杂志 2019年第2期60卷 123-130页

作者：赵君张允岭支英杰赵晖廖星于丹丹中国中医科学院中医临床基础医学研究所中国中医科学院针灸研究所中国中医科学院西苑医院中国中医科学院

目的系统评价灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死(ACI)的有效性和安全性。方法检索国内外8个电子数据库及ClinicalTrials临床注册系统,纳入灯盏花素注射剂治疗ACI的随机对照试验。根据Cochrane Handbook 5. 1. 0评价标准进行文献筛选、资料... 详细信息

目的系统评价灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死(ACI)的有效性和安全性。方法检索国内外8个电子数据库及ClinicalTrials临床注册系统,纳入灯盏花素注射剂治疗ACI的随机对照试验。根据Cochrane Handbook 5. 1. 0评价标准进行文献筛选、资料提取和质量评价,对最终纳入研究的[中国脑卒中临床神经功能缺损程度评分量表(CSS)和美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)]总有效率、死亡率、神经功能缺损评分进行Meta分析,并采用GRADE系统对关键结局指标证据质量和等级推荐进行分级。结果共纳入30项研究,其方法学质量普遍偏低。Meta分析显示,在总有效率方面,灯盏花素注射剂联合常规西药治疗优于常规西药治疗[RRCSS=1. 28,95%CI (1. 22,1. 34),P 灯盏花素注射剂联合常规西药治疗优于维脑路通联合常规西药治疗[RR=1. 36,95%CI (1. 26,1. 45),P 灯盏花素注射剂联合常规西药治疗在14天(急性期)的死亡率低于常规西药治疗[RR=0. 31,95%CI (0. 10,0. 93),P=0. 04]。GRADE系统显示总有效率及死亡率的证据级别为低级别,推荐强度为弱推荐。灯盏花素注射剂的不良反应主要表现为面部潮红、轻度头晕,患者均耐受,不影响治疗。结论灯盏花素注射剂联合常规西药治疗ACI有一定的疗效,能降低14天死亡率,且不良反应较小。但纳入研究质量不高,尚需更多设计严谨、高质量、多中心随机双盲对照试验以增加证据强度。

关键词：急性脑梗死灯盏花素注射剂系统评价 Meta分析 GRADE证据评级

灯盏花素注射剂对大鼠脑缺血再灌注损伤的影响及microRNA和CYP介导的机制研究

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灯盏花素注射剂对大鼠脑缺血再灌注损伤的影响及microRNA和CYP介...

作者：曹小雨广西中医药大学

学位级别：硕士

目的:研究灯盏花素注射剂对大鼠脑缺血再灌注损伤的影响,通过氧化应激、micro RNA、CYP介导的途径研究其作用机制。方法:(1)灯盏花素注射剂对大鼠脑缺血再灌注损伤microRNA的影响:取SPF级雄性SD大鼠47只,体重24000g,随机分为5组,假手术... 详细信息

目的:研究灯盏花素注射剂对大鼠脑缺血再灌注损伤的影响,通过氧化应激、micro RNA、CYP介导的途径研究其作用机制。方法:(1)灯盏花素注射剂对大鼠脑缺血再灌注损伤microRNA的影响:取SPF级雄性SD大鼠47只,体重24000g,随机分为5组,假手术组(shame)7只,模型组(model)10只、高剂量组(Bre 12mg·kg-1)10只、中剂量组(Bre 6mg·kg-1)10只和低剂量组(Bre 3mg·kg-1)10只,采用MCAO法建立模型,在脑缺血2h,再灌注术后立即给药,每天1次尾静脉给予高、中、低剂量的灯盏花素注射剂,假手术组给予等体积的生理盐水,连续给药7d,观察药物对于大鼠行为学评分、死亡率、大鼠血清micro RNA-27a-3p、-9-5p、-153-5p、B淋巴细胞瘤2(Bcl-2)的表达和大鼠白介素10(IL0)的含量、大鼠脑组织micro RNA-27a-3p、-9-5p、-153-5p、-181a-5p、-93-5p、-335、-20a-5p、-290以及相关靶点缺氧诱导因子1α(Hif-1α)、Bcl-2的表达、IL0、大鼠肿瘤坏死因子α(TNF-α)的含量。(2)灯盏花素注射剂对大鼠脑缺血再灌注损伤CYP的影响:动物数量、分组、造模方法、给药剂量与给药时间窗均与(1)相同,观察大鼠脑组织CYP4A1、4A3、4A8、4F4的mRNA表达和大鼠内皮型一氧化氮合酶(eNOS)的含量。(3)灯盏花素注射剂对大鼠脑缺血再灌注损伤抗氧化应激的影响:取SPF级雄性SD大鼠146只,体重24000g,随机分为5组,假手术组(shame)20只、模型组(model)40只、高剂量组(Bre 12mg·kg-1)26只、中剂量组(Bre 6mg·kg-1)30只和低剂量组(Bre 3mg·kg-1)30只。造模方法、给药剂量与给药时间窗均与(1)相同,观察3种剂量的同种药物对于大鼠行为学评分、脑梗死体积、死亡率、血清及右脑脑组织超氧化物歧化酶(sod)、黄嘌呤氧化酶(xod)、丙二醛(mda)、一氧化氮合酶(nos)、原生型一氧化氮合酶(tnos)、诱导型一氧化氮合酶(inos)、过氧化氢酶(cat)、谷胱甘肽(gsh)、谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)、谷胱甘肽还原酶(gr)的测定。结果:(1)高剂量组和中剂量组可降低大鼠24h(p剂量组可明显上调大鼠脑组织rno-mir-290(p剂量组对大鼠脑组织microrna的表达均无明显影响,但增加血清il-10(p剂量组可显著下调大鼠脑组织rno-mir-153-5p(p剂量组灯盏花素注射剂可下调大鼠脑组织cyp4a8(p剂量组和低剂量组可明显下调大鼠脑组织cyp4a3(p剂量组对大鼠脑组织cyp4a1、4f4的表达均无影响。(3)高剂量和中剂量灯盏花素注射剂可有效改善大鼠8h(p剂量组可降低脑组织nos(p剂量灯盏花素注射剂可降低血清iNOS(

关键词：灯盏花素注射剂脑缺血再灌注损伤 microRNA CYP 大鼠机制研究

灯盏花素注射剂用于急性脑梗死临床效果的meta分析

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临床药物治疗杂志 2023年第8期21卷 51-57页

作者：周平达徐龙辰王葳魏嘉茵朱文涛北京中医药大学管理学院北京102488

目的系统评价灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死的临床有效性与安全性。方法计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据知识服务平台、维普资讯、PubMed、Cochrane Library、Springer Link、Web of Science等中英... 详细信息

目的系统评价灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死的临床有效性与安全性。方法计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据知识服务平台、维普资讯、PubMed、Cochrane Library、Springer Link、Web of Science等中英文数据库,检索时间为数据库建库至2023年5月。筛选灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死的RCTs,使用RevMan5.4软件进行meta分析。结果共纳入27篇RCTs,共计3031例患者(灯盏花素联合对照药物组1521例、单独使用对照药物组1510例)。meta分析结果显示,灯盏花素注射剂联合对照药物组治疗急性脑梗死的总有效率高于单独使用对照药物如奥扎格雷钠组(RR=1.20,95%CI:1.11~1.30,P灯盏花素注射剂联合组明显低于单独使用奥扎格雷钠组(MD=-3.63,95%CI:-4.34~-2.91,P灯盏花素注射剂联合常规治疗与单独使用常规治疗不良反应发生率相比,差异无统计学意义(RR=0.66,95%CI:0.32~1.38,P>0.05)。结论灯盏花素注射剂联合对照药物治疗急性脑梗死较单独使用对照药物更有效。

关键词：灯盏花素注射剂急性脑梗死 meta分析有效性安全性

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色差法测定灯盏花素注射剂的颜色

中国药房 2007年第18期18卷 1398-1399页

作者：陈志刚马子静甄健存北京积水潭医院药剂科北京市100035

目的:建立以色差法定量测定灯盏花素注射剂颜色的方法。方法:采用溶液颜色检查的色差法测定14批样品溶液的颜色,并与目视法作比较。结果:色差法比目视法得出的结果更客观、精确。结论:色差法可应用于灯盏花素注射剂的颜色检查。

关键词：灯盏花素注射剂色差法溶液颜色

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灯盏花素注射剂不良反应文献分析

中国执业药师 2010年第4期7卷 3-6页

作者：梅全喜范文昌曾聪彦广州中医药大学附属中山中医院广东中山528400

目的:探讨灯盏花素注射剂不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:通过检索1994-2009年国内公开发行的医学期刊报道应用灯盏花素注射剂致不良反应案例,进行统计分析。结果:灯盏花素注射剂致不良反应与性别无关,多发生于... 详细信息

目的:探讨灯盏花素注射剂不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:通过检索1994-2009年国内公开发行的医学期刊报道应用灯盏花素注射剂致不良反应案例,进行统计分析。结果:灯盏花素注射剂致不良反应与性别无关,多发生于>60a年龄组,其出现时间多发生于用药后的前60分钟内。不良反应临床表现较为简单,主要表现为变态反应。结论:临床医师、药师应了解灯盏花素注射剂所致不良反应的规律和特点,加强不良反应的监测,以减少不良反应的发生。

关键词：灯盏花素注射剂不良反应文献分析

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灯盏花素注射剂的高效液相色谱法测定

贵阳医学院学报 2004年第3期29卷 207-208,211页

作者：葛勤刘同华张恩娟黄林清第三军医大学新桥医院重庆400037

目的 :用高效液相色谱法 (HPLC)测定灯盏花素注射剂中灯盏花乙素的含量。方法 :以HypersilBDSC18柱为色谱柱 ;流动相为甲醇磷酸盐缓冲液 (35∶6 5 ,V/V ,pH =3 0 ) ,流速 1 0ml/min ;检测波长为 335nm。结果 :线性关系好 ,r=0 9998,... 详细信息

目的 :用高效液相色谱法 (HPLC)测定灯盏花素注射剂中灯盏花乙素的含量。方法 :以HypersilBDSC18柱为色谱柱 ;流动相为甲醇磷酸盐缓冲液 (35∶6 5 ,V/V ,pH =3 0 ) ,流速 1 0ml/min ;检测波长为 335nm。结果 :线性关系好 ,r=0 9998,平均回收率为 10 0 6 5 % ,高、中、低 3种浓度日内精密度RSD在 1 2 2 %～ 2 99% ,日间精密度RSD在 2 32 %～ 4 82 %。结论 :HPLC法简便、准确。

关键词：植物制剂黄酮类色谱法,高压液相灯盏花素注射剂乙素

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灯盏花素注射剂28例不良反应文献分析

中国中医药现代远程教育 2013年第3期11卷 114-115页

作者：高达敏云南省文山壮族苗族自治州人民医院药剂科文山2122061

目的分析灯盏花素注射剂不良反应文献。方法利用中国科技期刊全文数据库对2008～2012年间灯盏花素注射剂不良反应的相关报道进行检索,并进行分析。结果 28例不良反应病例中,以变态反应为主,共15例,占到总例数的53.6%;其次为消化系统和... 详细信息

目的分析灯盏花素注射剂不良反应文献。方法利用中国科技期刊全文数据库对2008～2012年间灯盏花素注射剂不良反应的相关报道进行检索,并进行分析。结果 28例不良反应病例中,以变态反应为主,共15例,占到总例数的53.6%;其次为消化系统和寒战、高热各占到总例数14%左右。结论在使用灯盏花注射剂时,医、药、护、患均应提高警惕。

关键词：灯盏花素注射剂不良反应文献中药注射剂

基于Meta分析的灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死临床评价研究

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药物流行病学杂志 2016年第12期25卷 757-762页

作者：张丹李婕吴嘉瑞方杰刘施张冰北京中医药大学中药学院北京100102

目的：系统评价灯盏花素注射剂联合西医常规治疗急性脑梗死（ACI）的临床疗效及安全性。方法：系统检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（S... 详细信息

目的：系统评价灯盏花素注射剂联合西医常规治疗急性脑梗死（ACI）的临床疗效及安全性。方法：系统检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、万方数据库1979-2016年的文献,全面搜集灯盏花素注射剂联合西医常规治疗ACI的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入20篇文献,累计2 459例受试者。Meta分析结果显示：在常规用药的基础上,联合使用灯盏花素注射剂,临床总有效率显著提高（RR=1.28,95%CI：1.17-1.39,P〈0.000 01）。此外,灯盏花素注射剂还可降低血液流变学指标,且未见严重的不良反应发生。结论：在西医常规治疗的基础上联合使用灯盏花素注射剂对ACI有较好的疗效,但其安全性仍需进一步探讨。

关键词：灯盏花素注射剂急性脑梗死随机对照试验 Meta分析