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“健脾利湿化瘀方”联合治疗激素敏感性前列腺癌的真实世界研究

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中国肿瘤临床 2023年第11期50卷 561-566页

作者：牟睿宇李小江郭姗琦陆莹贾春鑫王琮田汇川王亮贾英杰天津中医药大学第一附属医院肿瘤科天津市300381 国家中医针灸临床医学研究中心天津医科大学肿瘤医院中西医结合科天津医科大学总医院泌尿外科

目的:观察“健脾利湿化瘀方”联合雄激素受体抑制剂/雄激素合成抑制剂+促性腺激素释放激素激动剂(MAB)治疗激素敏感性前列腺癌(hormone-sensitive prostate cancer,HSPC)的临床疗效。方法:选取2019年11月至2021年6月于天津中医药大学第... 详细信息

目的:观察“健脾利湿化瘀方”联合雄激素受体抑制剂/雄激素合成抑制剂+促性腺激素释放激素激动剂(MAB)治疗激素敏感性前列腺癌(hormone-sensitive prostate cancer,HSPC)的临床疗效。方法:选取2019年11月至2021年6月于天津中医药大学第一附属医院、天津医科大学总医院就诊的HSPC患者100例,随机分为治疗组和对照组各50例,对照组接受MAB治疗,治疗组在对照组基础上给予“健脾利湿化瘀方”。主要观察指标为中位无进展生存期(median progression-free survival,mPFS)、前列腺特异性抗原(prostate specific antigen,PSA);次要观察指标为血清睾酮、中医临床症状评分、肿瘤生存质量调查表(EORTC QLQ-C30)、KPS功能状态评分。结果:治疗组较对照组可延长mPFS 4个月(16个月vs.12个月)、明显降低PSA水平、改善中医临床症状、改善QLQ-C30、提高KPS评分(均P激素敏感时间,改善中医临床症状,提高患者的生存质量。

关键词：健脾利湿化瘀方激素敏感性前列腺癌最大雄激素阻断治疗临床研究

国产阿比特龙治疗转移性激素敏感性前列腺癌的疗效及预后分析

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国产阿比特龙治疗转移性激素敏感性前列腺癌的疗效及预后分析

作者：陈逸凡中南大学

学位级别：硕士

目的:评价国产阿比特龙治疗转移性激素敏感性前列腺癌的疗效和分析预后相关因素。方法:收集海口市人民医院泌尿外科2018年5月至2021年06月收治的91例使用比卡鲁胺或国产阿比特龙治疗的转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sens... 详细信息

目的:评价国产阿比特龙治疗转移性激素敏感性前列腺癌的疗效和分析预后相关因素。方法:收集海口市人民医院泌尿外科2018年5月至2021年06月收治的91例使用比卡鲁胺或国产阿比特龙治疗的转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancer,mHSPC)患者,将使用雄激素剥夺疗法(androgen deprivation therapy,ADT)联合国产阿比特龙治疗的患者纳入阿比特龙组,使用ADT联合比卡鲁胺治疗的患者纳入比卡鲁胺组。所有患者需定期复查和同时进行电话随访,主要研究终点为影像无进展生存期(radiographic rrogression-free survival,r PFS)和前列腺特异性抗原无进展生存期(prostate specific antigen progression-free survival,PSA PFS)。次要终点为总体生存期(overall survival,OS)。比较两组患者OS、PSA PFS和r PFS以及治疗1、6、12个月后血清PSA水平、治疗3月后PSA反应率、治疗3月后骨痛缓解率。其次,将患者分为高危和低危、寡转移和广泛转移进行亚组分析,分别比较两组患者OS、PSA PFS和r PFS。最后,使用COX回归模型对可能影响前列腺癌进展的相关因素进行单因素及多因素分析,筛选出独立危险因素行ROC曲线分析,找出截点值分组并采用Kaplan-Meier法进行无进展生存期分析。结果:1.阿比特龙组共纳入45例患者,比卡鲁胺组纳入46例,随访12-43个月,中位随访时间27.0(22.0,33.0)月。阿比特龙组和比卡鲁胺组的中位OS均未达到(p=0.622)。阿比特龙组的中位PSA PFS较比卡鲁胺组延长(未达到vs.23月,p=0.017)。阿比特龙组的中位r PFS较比卡鲁胺组延长(未达到vs.28月,p=0.025)。两组患者治疗1月及6月后的PSA水平经统计学分析均无明显差异,在治疗12月后阿比特龙组患者的中位PSA水平低于比卡鲁胺组(p=0.022)。阿比特龙组与比卡鲁胺组患者治疗3月后的PSA反应率分别为97.8%和93.4%(p=0.625),治疗3月后的骨痛缓解率为64.4%和43.5%(p=0.045)。2.亚组分析:在mHSPC广泛转移组中,两组患者的中位OS无差异,阿比特龙组的中位PSA PFS、r PFS都较比卡鲁胺组延长,有统计学差异。但是在mHSPC寡转移组以及高危或低危mHSPC组中,两组患者的OS、PSA PFS、r PFS均无明显差异。3.不良反应:两组患者总体不良反应发生率和3级以上不良反应发生率无明显差异。4.单因素多因素分析:PSA最低值是mHSPC患者经过国产阿比特龙治疗后出现进展的独立危险因素。PSA最低值<0.13ng/ml组的无进展生存期较PSA最低值≥0.13ng/ml组延长(NR vs 25月,p=0.000)。结论:1.与ADT+比卡鲁胺相比,ADT+国产阿比特龙+泼尼松治疗可显著延长mHSPC患者的中位PSA无进展生存期和中位影像学无进展生存期,特别是在mHSPC广泛转移组中,阿比特龙组较比卡鲁胺组更具生存优势。2.国产阿比特龙在改善患者骨痛上效果更佳,且没有增加不良反应的发生。3.PSA最低值是mHSPC患者经过国产阿比特龙治疗后出现进展的独立危险因素。与比卡鲁胺相比,国产阿比特龙在长期维持较低的PSA水平上更具优势。在接受国产阿比特龙治疗时,PSA最低值<0.13ng/ml的mHSPC患者发生进展的危险性更低。图8幅,表9个,参考文献74篇

关键词：阿比特龙激素敏感性前列腺癌疗效安全性

肾气丸联合内分泌治疗激素敏感性前列腺癌的临床疗效研究

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肾气丸联合内分泌治疗激素敏感性前列腺癌的临床疗效研究

作者：易港湖南中医药大学

学位级别：硕士

目的:研究中成药肾气丸联合内分泌治疗对激素敏感性前列腺癌的临床疗效及安全性。方法:将2021年4月1日至2022年12月31日在湖南中医药大学第一附属医院、麻阳县中医院诊断为HSPC且符合纳入标准的39名患者随机分为2组。对照组采用ADT方案... 详细信息

目的:研究中成药肾气丸联合内分泌治疗对激素敏感性前列腺癌的临床疗效及安全性。方法:将2021年4月1日至2022年12月31日在湖南中医药大学第一附属医院、麻阳县中医院诊断为HSPC且符合纳入标准的39名患者随机分为2组。对照组采用ADT方案(药物去势或手术去势),治疗组在对照组治疗基础上,加用肾气丸口服治疗。收集整理及分析2组患者基线资料,并对2组患者进行为期1周期(3个月)临床观察,应用方差分析及卡方检验等比较2组患者在PSA水平、生活质量、中医证候评分、睡眠质量等方面的差异性及治疗后相关不良事件。结果:本次研究共纳入研究对象39例,其中治疗组19例,对照组20例,2组患者均规律完成1周期(3个月)治疗。治疗前2组患者基线资料(年龄、PSA水平、中医证候、睡眠状况、生活质量、ECOG评分)无统计学差异(P>0.05),即认为不同治疗方案组患者基线资料均衡可比;在3个月治疗中,组间比较发现:(1)2组患者PSA水平无统计学意义,但治疗组PSA明显低于对照组,且后续比较2组PSA反应率,治疗组PSA50及PSA90明显优于对照组;(2)治疗组生活质量评分与对照组比较,P激素敏感性前列腺癌患者PSA水平,提高PSA反应率,改善患者生活质量,缓解肾阳虚、血瘀证候,且安全性高,无明显毒副作用。

关键词：肾气丸激素敏感性前列腺癌内分泌治疗临床观察

“健脾利湿化瘀方”联合“最大雄激素阻断”治疗激素敏感性前列腺癌的临床研究及ctDNA初探

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“健脾利湿化瘀方”联合“最大雄激素阻断”治疗激素敏感性前列腺...

作者：陆莹天津中医药大学

学位级别：硕士

目的:通过“健脾利湿化瘀方”联合最大雄激素阻断（Maximal Androgen Blockade,MAB）治疗激素敏感性前列腺癌（hormone-sensitive prostate cancer,HSPC）的临床研究及ctDNA初探,为HSPC的内分泌治疗提供新的切入点与依据,充实“健脾利... 详细信息

目的:通过“健脾利湿化瘀方”联合最大雄激素阻断（Maximal Androgen Blockade,MAB）治疗激素敏感性前列腺癌（hormone-sensitive prostate cancer,HSPC）的临床研究及ctDNA初探,为HSPC的内分泌治疗提供新的切入点与依据,充实“健脾利湿化瘀方”治疗前列腺癌的理论体系。方法:1.按照纳排标准拟纳入100例于天津中医药大学第一附属医院、天津医科大学总医院就诊的HSPC患者（患者入组的开始时间为2019年11月1日,截止时间为2021年5月31日）,按1:1比例随机分为对照组（MAB）、治疗组（MAB联合“健脾利湿化瘀方”）各50例。对照组接受MAB治疗（雄激素受体抑制剂/雄激素合成抑制剂+促性腺激素释放激素激动剂）;治疗组在对照组基础上给予“健脾利湿化瘀方”（基本方:黄芪30g,补骨脂10g,刺五加10g,姜黄15g,王不留行15g,甘草10g）。3月为1疗程,共2疗程。各组均每3月随访1次,研究终点为疾病进展,或随访至2022年2月28日。主要观察指标为疾病无进展生存期（Progression Free Survival,PFS）、前列腺特异性抗原（Prostate-specific antigen,PSA）;次要观察指标为代谢相关不良事件（潮热评分、Piper疲乏修订量表（The Revised Piper Fatigue Scale,PFS-R）、血红蛋白、空腹血糖、血脂四项）、中医临床症状评分、EORTC QLQ-C30、KPS评分。并进一步分析治疗前KPS评分、中医证型、手术史、放疗史、Gleason评分、有无转移、治疗前PSA水平、PSA最低值等可能影响疾病进展的因素对患者预后的影响,探究健脾利湿化瘀方联合MAB的可能获益人群。2.采集第一部分研究入组的患者在治疗前的血液样本进行ctDNA检测,初探基因突变特征,探索热点突变与联合/不联合中药在临床获益的相关性。结果:1.本研究最终纳入分析的HSPC患者共85例,治疗组42例、对照组43例,两组受试者在一般基础情况方面具有可比性。（1）治疗组较对照组延长中位无进展生存期（median Progress Free Survival,mPFS）4个月（16个月vs.12个月）,差异无统计学意义;两组均能够明显降低PSA,且治疗组的疗效优于对照组（P＜0.05）;治疗组PSA最低值≤1 ng/m L的占比高于对照组（64.3%vs.41.9%）（P＜0.05）;两组治疗后PSA下降≥90%的占比分别为71.4%、72.1%（P＞0.05）;两组均能明显降低血清睾酮至去势水平,差异无统计学意义（P＞0.05）;（2）在代谢相关不良事件方面,（1）在潮热方面,两组治疗后较治疗前潮热评分均升高,治疗后治疗组的潮热评分低于对照组（P＜0.05）;（2）在PFS-R方面,对照组在情绪、感觉、认知维度评分方面有改善作用,治疗组在各维度方面均有改善作用,且在改善行为、认知维度方面的疗效优于对照组（P＜0.05）;（3）在化验指标方面,对照组治疗后较治疗前血红蛋白水平下降,空腹血糖、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇水平上升;治疗组治疗前后未见明显变化,且治疗后的总胆固醇水平低于对照组（P＜0.05）;（3）在中医临床症状方面,对照组治疗前后无明显变化,治疗组能明显改善中医临床症状,且疗效优于对照组（P＜0.05）;在QLQ-C30方面,对照组在各领域无明显变化,治疗组在各领域均有改善作用,且疗效优于对照组（P＜0.05）;在KPS方面,两组均能提高患者KPS评分,且治疗组的疗效更好（P＜0.05）;（4）亚组预后因素分析:治疗组单因素生存分析显示,治疗前KPS 90分组、气滞血瘀证、PSA最低值≤1 ng/m L、PSA下降≥90%的患者可能会在“健脾利湿化瘀方”联合MAB中获益。2.最终纳入分析的ctDNA检测的患者共23例,其中ctDNA阳性19例,ctDNA阴性4例;治疗组10例,对照组13例。（1）ctDNA阳性者占比达82.61%,ctDNA阴性者占比达17.39%,ctDNA阴性组较阳性组延长mPFS 5个月（17个月vs.12个月）,但差异无统计学意义（P＞0.05）;（2）ctDNA阳性组中治疗组较对照组延长mPFS 4个月（14个月vs.10个月）,但差异未见统计学意义（P＞0.05）;且治疗组PSA最低值≤1 ng/m L的占比高于对照组（77.8%vs.20%）（P＜0.05）;（3）ctDNA阳性组突变频率最高的基因是TP53、AR、TMPRSS2、BRCA1。TP53突变患者中治疗组较对照组延长mPFS 4个月（14个月vs.10个月）,差异无统计学意义（P＞0.05）;两组均能够降低PSA水平,且治疗组的疗效更好（P＜0.05）;治疗组PSA最低值≤1 ng/m L的占比高于对照组（80%vs

关键词：健脾利湿化瘀方激素敏感性前列腺癌最大雄激素阻断治疗临床研究 ctDNA

加味参芪地黄汤对去势后激素敏感性前列腺癌骨转移患者的疗效研究

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中华男科学杂志 2021年第2期27卷 161-166页

作者：顾坚毅谈鸣岳葛旻垚翟新宇郭冬冬徐东亮上海中医药大学附属曙光医院泌尿中心上海201203

目的:观察中药加味参芪地黄汤对去势后激素敏感性前列腺癌骨转移患者的临床疗效。方法:将76例去势后激素敏感且伴有骨转移的前列腺癌患者随机分为对照组与加味参芪地黄汤组。对照组予最大限度雄激素阻断治疗,加味参芪地黄汤组在对照组... 详细信息

目的:观察中药加味参芪地黄汤对去势后激素敏感性前列腺癌骨转移患者的临床疗效。方法:将76例去势后激素敏感且伴有骨转移的前列腺癌患者随机分为对照组与加味参芪地黄汤组。对照组予最大限度雄激素阻断治疗,加味参芪地黄汤组在对照组治疗的基础上加服加味参芪地黄汤治疗,比较去势抵抗发生率、观察患者的中医症候评分、骨转移情况、生存质量及不良事件的发生率。结果:最终统计纳入患者64例。加味参芪地黄汤组去势抵抗发生率为28.12%,新发骨及内脏转移病灶为18.75%,治疗后血清碱性磷酸酶(AKP)水平为(318.5±165.8)U/L,均显著低于对照组71.87%、40.63%、(328.5±170.6)U/L(P均激素敏感性前列腺癌骨转移患者治疗后可有效提高患者的生活质量和中医症候评分,增加现代药物治疗激素敏感性前列腺癌的疗效,降低新发转移病灶发生率,改善患者血清指标并减轻骨转移相关的疼痛,提高患者的生存质量。

关键词：激素敏感性前列腺癌骨转移加味参芪地黄汤中医药

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激素敏感性前列腺癌早期化疗的最新进展

激素敏感性前列腺癌早期化疗的最新进展

作者：曾小福重庆医科大学

学位级别：硕士

自1941年以来,去势治疗已成为转移性激素敏感性前列腺癌的首选治疗方式,但在经历24-36个月的内分泌治疗后,疾病最终将进展为激素抵抗性前列腺癌,2004年开始,多西他赛和强的松作为转移性去势抵抗性前列腺的一线治疗方案。最近多西他赛联... 详细信息

自1941年以来,去势治疗已成为转移性激素敏感性前列腺癌的首选治疗方式,但在经历24-36个月的内分泌治疗后,疾病最终将进展为激素抵抗性前列腺癌,2004年开始,多西他赛和强的松作为转移性去势抵抗性前列腺的一线治疗方案。最近多西他赛联合去势治疗在激素敏感性前列腺癌中早期介入成为研究热点,其中有三项研究显示早期多西他赛化疗能使患者出现不同程度临床获益,这一研究成果很可能将改变现有的转移性激素敏感性前列腺癌的治疗模式,本文将结合近期相关的临床研究结果和指南对多西他赛在激素敏感性前列腺癌中的应用进展做一综述。

关键词：激素敏感性前列腺癌去势治疗多西他赛化疗

醋酸阿比特龙治疗高危转移性激素敏感性前列腺癌的临床研究

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中华腔镜泌尿外科杂志（电子版） 2022年第6期16卷 508-512页

作者：柯帅刘泽林翟官忠王清华郭佳武汉大学人民医院泌尿外科 430060

目的评估醋酸阿比特龙加泼尼松治疗高危转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的安全性及疗效。方法通过医院信息检索系统,收集2019年1月至2020年3月由武汉大学人民医院收治的高危mHSPC患者资料。观察高危mHSPC患者在醋酸戈舍瑞林联合醋酸阿... 详细信息

目的评估醋酸阿比特龙加泼尼松治疗高危转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的安全性及疗效。方法通过医院信息检索系统,收集2019年1月至2020年3月由武汉大学人民医院收治的高危mHSPC患者资料。观察高危mHSPC患者在醋酸戈舍瑞林联合醋酸阿比特龙加泼尼松治疗后,血清前列腺特异性抗原(PSA)及睾酮水平变化、疾病进展时间、不良反应及生活质量。选取本院同期使用醋酸戈舍瑞林联合比卡鲁胺的mHSPC患者作为对照。结果(1)收集符合标准的患者共116例,阿比特龙组76例,比卡鲁胺组40例,两组基线水平一致(P>0.05);(2)3、6、12个月后,阿比特龙组的PSA分别为[2.65(2.55,2.99)]ng/ml、[0.47(0.45,0.53)]ng/ml和[0.02(0.02,0.92)]ng/ml,低于比卡鲁胺组的[24.13(22.48,24.34)]ng/ml、[8.38(7.81,8.46)]ng/ml和[1.67(1.56,1.69)]ng/ml,差异有统计学意义(P0.05);(5)治疗6个月后的两组患者的生活质量评分中,尿失禁评分(漏尿频率及控制情况)和排便评分(包括排便急迫感、排便次数、腹部和直肠疼痛等)均高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P前列腺癌,不良反应总体可控且能明显改善患者的生活质量。

关键词：激素敏感性前列腺癌阿比特龙比卡鲁胺回顾性分析

“三联方案”在转移性激素敏感性前列腺癌中的应用进展

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现代实用医学 2023年第3期35卷 417-420页

作者：黄瑞达周旋王恺赟马琪宁波大学医学部宁波315211 宁波市第一医院宁波大学附属人民医院

全球癌症统计2020数据显示前列腺癌发病率高居全球男性肿瘤的第二位^([1])。随着前列腺特异性抗原(PSA)筛查、人口的老龄化及生活饮食习惯的改变,我国前列腺癌发病率也逐年上升^([2])。近一半的患者在初诊时就已经出现转移,对转移性前... 详细信息

全球癌症统计2020数据显示前列腺癌发病率高居全球男性肿瘤的第二位^([1])。随着前列腺特异性抗原(PSA)筛查、人口的老龄化及生活饮食习惯的改变,我国前列腺癌发病率也逐年上升^([2])。近一半的患者在初诊时就已经出现转移,对转移性前列腺癌,以往通常给予雄激素剥夺治疗(ADT),但经过18〜24个月的治疗后,多数患者依旧会由转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)进展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)^([3])。

关键词：生活饮食习惯转移性前列腺癌激素敏感性前列腺癌三联方案雄激素剥夺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌数据显示老龄化

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激素敏感性前列腺癌早期化疗的最新进展

现代泌尿外科杂志 2017年第8期22卷 643-645页

作者：曾小福苟欣重庆医科大学附属第一医院泌尿外科重庆400016

目前转移性激素敏感性前列腺癌一线治疗方案仍然是内分泌治疗,多西他赛和强的松是转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗方案。近年来多西他赛在激素敏感性前列腺癌中早期介入成为研究热点。本文将结合近期相关的临床研究结果和指南对多... 详细信息

目前转移性激素敏感性前列腺癌一线治疗方案仍然是内分泌治疗,多西他赛和强的松是转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗方案。近年来多西他赛在激素敏感性前列腺癌中早期介入成为研究热点。本文将结合近期相关的临床研究结果和指南对多西他赛在激素敏感性前列腺癌中的应用进展做一综述。

关键词：激素敏感性前列腺癌去势治疗多西他赛化疗