检索结果-南通市图书馆

中国医药工业杂志 2002年第2期33卷 79-80页

作者：姜国坤陈承清上海新亚药业有限公司上海201209

用溶媒结晶法制备了注射用阿昔洛韦钠 ,获得了阿昔洛韦钠二水化合物结晶体 ,并对其质量、稳定性等诸多方面进行了初步考察。

关键词：阿昔洛韦钠溶媒结晶注射剂制备

新型β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦钠的溶媒结晶技术研究

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新型β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦钠的溶媒结晶技术研究

作者：李明北京化工大学

学位级别：硕士

β-内酰胺类抗生素是临床最常用的抗菌药物之一,由于其广泛的使用导致细菌产生耐药性,这是目前抗感染治疗领域中的重大挑战。作为新型β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦钠在临床研究中表现出良好的抑酶活性,对A类、C类和部分D类β-内酰胺酶均... 详细信息

β-内酰胺类抗生素是临床最常用的抗菌药物之一,由于其广泛的使用导致细菌产生耐药性,这是目前抗感染治疗领域中的重大挑战。作为新型β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦钠在临床研究中表现出良好的抑酶活性,对A类、C类和部分D类β-内酰胺酶均有明显的抑制作用,同时,其与头孢类抗生素联用可有效恢复或增强其活性,表现出良好的临床应用前景。目前国内外对于阿维巴坦钠结晶及晶型的研究鲜有报道,本文利用溶媒结晶的方法,对阿维巴坦钠结晶及晶型相关内容做了系统的研究。首先,采用溶媒结晶法制备得到了阿维巴坦钠三种不同的晶型,并使用XRD、SEM、TGA、DSC等手段对多晶型产品进行了测试表征。采用溶析-冷却耦合结晶法培养得到了晶型Ⅱ的单晶,应用单晶衍射进行了分析表征,确定其为单斜晶系,并利用热分析方法得知:晶型Ⅱ为阿维巴坦钠一水合物,其在393.15 K失去一分子结晶水,并且在505.15 K发生热分解。其次,采用动态法测定了阿维巴坦钠在不同溶剂体系中的溶解度,发现在实验范围内,其溶解度与温度成正比;还利用溶解度经验模型对实验测得的数据进行拟合,拟合效果较好。此外,实验还对阿维巴坦钠溶解过程进行了热力学分析,通过数据对比分析,表明其在混合溶剂体系中的溶解过程是由熵变和焓变共同控制的。最后,通过单因素法,对结晶工艺中搅拌速度、降温速率、终点温度和养晶时间等工艺条件对产品收率以及粒度分布的影响进行了考察,确定了最佳工艺条件,该工艺条件下可以保证产品收率的同时保持晶体的粒径均一性,为后续结晶工艺研究提供数据支持。

关键词：阿维巴坦钠 β-内酰胺酶抑制剂溶媒结晶工艺优化

后掠翼框式搅拌器的特点及其在溶媒结晶中的应用

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医药工程设计 2007年第6期28卷 16-18页

作者：贺国伦上海森松制药设备工程有限公司上海201208

溶媒结晶由于其稳定性和纯度高被广泛用于头孢菌素生产中。传统的锚式和锚-桨式桨叶是溶媒结晶的主要搅拌器,但由于其搅拌形式自身特点限制,在生产不同品种和相同品种不同工艺的产品时,该搅拌器具有一定的局限性。为了解决这个问题,我... 详细信息

溶媒结晶由于其稳定性和纯度高被广泛用于头孢菌素生产中。传统的锚式和锚-桨式桨叶是溶媒结晶的主要搅拌器,但由于其搅拌形式自身特点限制,在生产不同品种和相同品种不同工艺的产品时,该搅拌器具有一定的局限性。为了解决这个问题,我们在溶媒结晶方面有针对的改进和试验了一些新型的桨叶,发现了后掠翼框式搅拌器在溶媒结晶方面的广泛适应性和一些独特优点,解决了一些实际生产中的问题。

关键词：后掠翼框式搅拌器锚式桨叶溶媒结晶头孢菌素剪切力均匀性

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生产工艺对氨苄西林钠质量的影响

中国药学杂志 2011年第23期46卷 1833-1839页

作者：薛晶尹利辉邹文博张伟清胡昌勤中国食品药品检定研究院北京100050

目的考察溶媒结晶和冷冻干燥两种工艺生产的氨苄西林钠的杂质水平和稳定性情况,判断两种工艺产品的质量优劣。方法通过6个月的加速稳定性实验[实验温度(40±2)℃;相对湿度(75±5)%]和6个月的长期稳定性实验[实验温度(30±2)℃;相对湿度... 详细信息

目的考察溶媒结晶和冷冻干燥两种工艺生产的氨苄西林钠的杂质水平和稳定性情况,判断两种工艺产品的质量优劣。方法通过6个月的加速稳定性实验[实验温度(40±2)℃;相对湿度(75±5)%]和6个月的长期稳定性实验[实验温度(30±2)℃;相对湿度(65±5)%],考察两种工艺产品的含量、有关物质、水分、晶形特征等。结果采用溶媒结晶法生产的氨苄西林钠比冷冻干燥法的产品杂质水平低,稳定性高;同为溶媒结晶法的产品,稳定性与其水分活度的关系密切。结论采用溶媒结晶法生产的氨苄西林钠的质量优于冷冻干燥法的产品;生产过程中严格控制水分活度有利于得到高稳定性的产品。

关键词：氨苄西林钠溶媒结晶冷冻干燥稳定性质量

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浅谈溶媒回收技术的应用

中文科技期刊数据库（全文版）自然科学 2022年第12期 1-4页

作者：刘振宇山东中盛药化设备有限公司山东烟台264000

溶媒结晶是指将原料药的最终提纯过程,即将原料药的溶解性和溶解性的不同,首先将原料药制备成溶液,然后调整上述特性,使其沉淀(例如,将原料药溶于水中,然后在水中添加有机溶剂,使药物的溶解性降低,从而沉淀,这种提纯方法称为溶媒结晶。... 详细信息

溶媒结晶是指将原料药的最终提纯过程,即将原料药的溶解性和溶解性的不同,首先将原料药制备成溶液,然后调整上述特性,使其沉淀(例如,将原料药溶于水中,然后在水中添加有机溶剂,使药物的溶解性降低,从而沉淀,这种提纯方法称为溶媒结晶。本文主要介绍了再制药行业如何利用相关溶媒回收技术来回收母液,提高母液回收率等问题进行了探讨。

关键词：溶媒结晶溶解性溶媒回收技术

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溶媒回收技术应用

硅谷 2013年第15期 83-84页

作者：解丽芬鲁抗医药股份有限公司

溶媒结晶是指原料药最后的纯化步骤是通过溶解度的差异,或者由于混合溶剂中的溶剂比例改变带来的极性差异引起的溶解度变化,先将原料药制成溶液,再调节以上性质使之析出(比如说先将原料药溶于水,再向其中加入有机溶剂,使得药物溶解度变... 详细信息

溶媒结晶是指原料药最后的纯化步骤是通过溶解度的差异,或者由于混合溶剂中的溶剂比例改变带来的极性差异引起的溶解度变化,先将原料药制成溶液,再调节以上性质使之析出(比如说先将原料药溶于水,再向其中加入有机溶剂,使得药物溶解度变小而析出,这样的纯化手段称之为溶媒结晶。本文针对母液进行回收套用,提高母液的回收率等方面进行研究。

关键词：溶媒溶媒结晶母液减压蒸馏回收率

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氨苄西林钠生产新工艺及产品澄清度研究

氨苄西林钠生产新工艺及产品澄清度研究

作者：顾桂秋天津大学

学位级别：硕士

本文对氨苄西林钠生产工艺、产品的澄清度及其稳定性进行了系统的研究。分析后发现导致二氯甲烷溶媒结晶法产品澄清度不稳定的原因主要是产品中含有的微量异辛酸、二异丙胺与胶塞之间的相互作用,使得氨苄西林钠成品的澄清度随着时间的... 详细信息

本文对氨苄西林钠生产工艺、产品的澄清度及其稳定性进行了系统的研究。分析后发现导致二氯甲烷溶媒结晶法产品澄清度不稳定的原因主要是产品中含有的微量异辛酸、二异丙胺与胶塞之间的相互作用,使得氨苄西林钠成品的澄清度随着时间的改变而发生变化。为了消除异辛酸、二异丙胺对产品澄清度的影响,本文开发了乙腈溶媒结晶法氨苄西林钠生产新工艺。通过对各类化学反应剂、成盐剂和反应溶剂等的试验筛选,发现乙腈法具有明显的优越性。通过正交试验,优化了工艺控制条件,确定了乙腈法生产工艺。虽然乙腈溶媒结晶法的产品含量略低于二氯甲烷法,降解物含量也略高,但乙腈法的产品澄清度、产品晶型、生产成本等指标要明显好于二氯甲烷法。更重要的是,由于乙腈工艺去除了异辛酸和二异丙胺两种化学物质,产品与胶塞的相互作用减小,提高了产品澄清度的稳定性。

关键词：氨苄西林钠澄清度稳定性溶媒结晶冻干法喷干法

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降低无菌原料药污染风险的技术措施

机电信息 2013年第35期 1-8页

作者：周立法森松集团(中国) 上海201323

从无菌原料药的生产工艺过程、工序组成及污染物的来源分析入手,对原料药的生产过程进行了污染风险评估,进而从设备设施上提出了防患质量风险发生、降低污染与交叉污染的技术措施,确保了无菌原料药的内在质量和在整个生产流程中药物粉... 详细信息

从无菌原料药的生产工艺过程、工序组成及污染物的来源分析入手,对原料药的生产过程进行了污染风险评估,进而从设备设施上提出了防患质量风险发生、降低污染与交叉污染的技术措施,确保了无菌原料药的内在质量和在整个生产流程中药物粉体的无菌转移。

关键词：无菌原料药污染与交叉污染技术措施溶媒结晶粉体无菌转移

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盐酸沃尼妙林的全合成研究

广州化工 2023年第21期51卷 32-34页

作者：邵倩郭胜超王琨张伟赵潘何东贤重庆医药高等专科学校重庆400000 重庆欣睿欣生物医药有限公司重庆400000

以异丁醛为起始原料,经氨加成、硫粉氧化关环、双键还原、开环四步反应自制得到重要中间体1-氨基-2-甲基丙-2-硫醇盐酸盐(二甲基半胱胺盐酸盐),收率72.2%。再将L-缬氨酸在D-氨基酰化酶的作用下转为D-缬氨酸,收率46%。D-缬氨酸经成盐、... 详细信息

以异丁醛为起始原料,经氨加成、硫粉氧化关环、双键还原、开环四步反应自制得到重要中间体1-氨基-2-甲基丙-2-硫醇盐酸盐(二甲基半胱胺盐酸盐),收率72.2%。再将L-缬氨酸在D-氨基酰化酶的作用下转为D-缬氨酸,收率46%。D-缬氨酸经成盐、胺化得到中间体D-缬氨酸邓盐,最后苯磺酰化截短侧耳素与1-氨基-2-甲基丙-2-硫醇盐酸盐发生亲核反应,然后与氨基保护的缬氨酸进行酰胺化反应,最后脱掉保护基,用盐酸处理,采用溶媒结晶的方法提纯,即得到盐酸沃尼妙林,总收率88.2%,产物结构经核磁氢谱、碳谱进行表征。本研究概括了盐酸沃尼妙林的全合成工艺路线,该法大大降低了生产成本,已适用于工业化生产。

关键词：沃尼妙林截短侧耳素全合成溶媒结晶

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原料药生产工艺变更研究技术要求及案例分析

原料药生产工艺变更研究技术要求及案例分析