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渴络欣胶囊联合胰激肽原酶治疗糖尿病肾病的效果分析

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药品评价 2024年第4期21卷 458-462页

作者：荆燕平冀肖燕王红心中国人民解放军联勤保障部队第988医院河南焦作454150

目的探讨渴络欣胶囊联合胰激肽原酶在糖尿病肾病患者治疗中的应用价值。方法回顾性选取2021年1月至2023年7月中国人民解放军联勤保障部队第988医院收治的162例糖尿病肾病患者进行研究分析,按不同治疗方案分为对照组(n=81)、观察组(n=81... 详细信息

目的探讨渴络欣胶囊联合胰激肽原酶在糖尿病肾病患者治疗中的应用价值。方法回顾性选取2021年1月至2023年7月中国人民解放军联勤保障部队第988医院收治的162例糖尿病肾病患者进行研究分析,按不同治疗方案分为对照组(n=81)、观察组(n=81)。对照组采用胰激肽原酶治疗,观察组采用渴络欣胶囊联合胰激肽原酶治疗。比较两组治疗前、治疗2个月后血糖相关指标[糖化血红蛋白(HbA1c)、餐后2 h血糖(2 hPG)、空腹血糖(FBG)],肾功能指标[24 h尿蛋白定量(24 hUTP)、血清胱抑素C(Cys C)、β2微球蛋白(β2-MG)],肾纤维化指标[血管内皮生长因子(VEGF)、同型半胱氨酸(Hcy)],氧化应激指标[谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、超氧化物歧化酶(SOD)]水平及不良反应发生情况。结果治疗2个月后,观察组HbA1c、FBG、2 hPG水平均低于对照组(P0.05)。结论渴络欣胶囊联合胰激肽原酶治疗可有效降低糖尿病肾病患者血糖水平,抑制氧化应激反应,减轻肾纤维化损伤,改善肾功能,且用药安全性有保障。

关键词：渴络欣胶囊胰激肽原酶糖尿病肾病肾功能氧化应激

渴络欣胶囊联合卡格列净对2型糖尿病肾病的临床疗效

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深圳中西医结合杂志 2024年第10期34卷 39-41页

作者：王洪莎蔡莉萍乔泽渊安阳市人民医院河南安阳455000

目的:探讨渴络欣胶囊联合卡格列净对2型糖尿病肾病(DKD)的临床疗效及炎症指标的影响。方法:选择安阳市人民医院2020年6月至2022年12月接诊的188例DKD患者,以双色球法分为两组,各94例。两组患者均行常规治疗,对照组患者加以卡格列净,观... 详细信息

目的:探讨渴络欣胶囊联合卡格列净对2型糖尿病肾病(DKD)的临床疗效及炎症指标的影响。方法:选择安阳市人民医院2020年6月至2022年12月接诊的188例DKD患者,以双色球法分为两组,各94例。两组患者均行常规治疗,对照组患者加以卡格列净,观察组患者在对照组基础上加以渴络欣胶囊。比较两组患者临床疗效、肾功能指标、炎症因子、血清半胱氨酸C(CysC)、同型半胱氨酸(Hcy)及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:渴络欣胶囊联合卡格列净治疗DKD患者,可改善患者肾功能指标,缓解炎症反应,降低血清CysC、Hcy水平且具有较高的安全性。

关键词： 2型糖尿病糖尿病肾病渴络欣胶囊卡格列净

渴络欣胶囊对db/db小鼠早期糖尿病视网膜病的防治作用研究

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中国中药杂志 2019年第11期44卷 2324-2330页

作者：罗云卢珊刘立涛许可赵曼茜叶亮吴荃滕传震柯潇孙桂波孙晓波中国医学科学院药用植物研究所北京100193 成都康弘制药有限公司四川成都610036

探讨渴络欣胶囊对db/db小鼠早期糖尿病视网膜病(diabetic retinopathy,DR)的改善作用。采用目前国际公认的8周龄雄性(45~55 g)db/db自发性糖尿病小鼠动物模型,每周称取体质量和空腹血糖1次,根据体质量灌胃给药。渴络欣低、中、高剂量组... 详细信息

探讨渴络欣胶囊对db/db小鼠早期糖尿病视网膜病(diabetic retinopathy,DR)的改善作用。采用目前国际公认的8周龄雄性(45~55 g)db/db自发性糖尿病小鼠动物模型,每周称取体质量和空腹血糖1次,根据体质量灌胃给药。渴络欣低、中、高剂量组灌胃剂量分别为780,1 560,3 120 mg·kg-1·d-1;羟苯磺酸钙组灌胃剂量为195 mg·kg-1·d-1;对照组和模型组均灌胃相等体积生理盐水;各组连续给药20周。灌胃结束后,进行视网膜光学相干断层扫描,眼底荧光血管造影和视网膜电图。小鼠摘取眼球,分离视网膜,制作石蜡切片,HE染色;免疫组化检测视网膜胶质纤维酸性蛋白表达。渴络欣胶囊对db/db小鼠体质量和空腹血糖并无显著调节作用。相干断层实验结果表明,渴络欣胶囊能够显著改善小鼠视网膜神经节层和内丛状层的厚度;眼底荧光造影结果表明,渴络欣胶囊能够一定程度改善早期糖尿病视网膜病微血管数量;ERG实验表明渴络欣胶囊能够改善DR早期视网膜功能。视网膜组织病理切片染色证实渴络欣胶囊能够一定程度改善各层细胞排列不规则、水肿,免疫组化实验结果显示各组视网膜组织并未出现明显的胶质化。该研究结果表明,渴络欣胶囊能够显著降低db/db糖尿病小鼠视网膜神经节层和内丛状层的厚度;改善DR早期视网膜功能;改善视网膜各层水肿、排列紊乱等。提示渴络欣胶囊能够防治早期糖尿病视网膜病,这为临床上渴络欣治疗糖尿病视网膜病提供了实验依据。

关键词：糖尿病视网膜病渴络欣胶囊视网膜神经节层视网膜功能

渴络欣胶囊治疗中重度非增生型糖尿病视网膜病变的初步临床应用研究

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中华眼底病杂志 2023年第2期39卷 137-144页

作者：张文婧黄珍陈丛闫明叶娅宋艳萍南方医科大学第一临床医学院广州510515 中部战区总医院眼科武汉430070

目的观察中药渴络欣胶囊治疗中重度非增生型糖尿病视网膜病变(NPDR)的安全性及有效性。方法多中心、非盲、单臂、Ⅱa期临床研究。研究对象为2014年5月至2016年12月于中部战区总医院、南昌大学附属眼科医院、中国中医科学院西苑医院、中... 详细信息

目的观察中药渴络欣胶囊治疗中重度非增生型糖尿病视网膜病变(NPDR)的安全性及有效性。方法多中心、非盲、单臂、Ⅱa期临床研究。研究对象为2014年5月至2016年12月于中部战区总医院、南昌大学附属眼科医院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院眼科医院检查确诊并接受渴络欣药物治疗的中重度NPDR患者,并据此分为中度NPDR组、重度NPDR组。所有患者均行最佳矫正视力(BCVA)、彩色眼底照相、光相干断层扫描、荧光素眼底血管造影以及实验室检查。在原有控制糖尿病的治疗基础上,给予患者口服渴络欣胶囊治疗,连续24周。以治疗后24周末为疗效判定时间点。对比观察两组患者基线及治疗后24周末BCVA、黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)、6 mm直径范围内黄斑视网膜体积(TMV)、视网膜血管渗漏面积、视网膜无灌注区(RNP)面积变化。组间连续变量比较行独立样本Mann-Whitney U检验;分类资料比较行χ^(2)检验。结果共计纳入NPDR患者60例60只眼,失访9例,最终纳入51例51只眼,其中中度NPDR组、重度NPDR组分别为37、14只眼。基线时,中度NPDR组、重度NPDR组患眼BCVA分别为(80.1±6.8)、(81.4±6.3)个字母;CMT分别为(249.5±32.1)、(258.9±22.2)μm;TMV分别为(8.79±1.09)、(8.95±1.31)mm^(3);视网膜血管渗漏面积分别为(7.69±10.63)、(10.45±7.65)mm^(2);RNP面积分别为(2.48±5.74)、(10.63±20.06)mm^(2);伴糖尿病黄斑水肿(DME)分别为11(29.7%,11/37)、4(28.6%,4/14)只眼。治疗后24周,中度NPDR组、重度NPDR组患眼BCVA分别提高(1.3±5.2)、(3.2±3.0)个字母;与基线时比较,重度NPDR组差异有统计学意义(t=-3.986,P=0.033)。CMT分别为(252.1±45.6)、(269.8±57.2)μm;与基线时比较,差异均无统计学意义(t=-0.567、-0.925,P>0.05)。TMV分别为(9.96±1.16)、(10.09±1.32)mm^(3);与基线时比较,差异均无统计学意义(t=-0.996、-1.304,P>0.05)。视网膜血管渗漏面积分别减小(0.19±6.90)、(1.98±7.52)mm^(2);与基线时比较,差异均无统计学意义(t=0.168、0.983,P>0.05)。RNP面积分别为(3.01±6.47)、(10.36±19.57)mm^(2);与基线时比较,差异均无统计学意义(t=-1.267、0.553,P>0.05)。伴DME分别为8(21.6%,8/37)、3(21.4%,3/14)只眼;与基线时比较,差异有统计学意义(χ^(2)=11.919、4.571,P=0.001、0.033)。结论渴络欣胶囊可稳定或改善中重度NPDR患眼BCVA、CMT、TMV、RNP面积,降低视网膜血管渗漏面积。

关键词：非增生型糖尿病视网膜病变渴络欣胶囊视力视网膜血管渗漏面积

渴络欣胶囊治疗糖尿病肾脏疾病临床应用专家共识

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中国中西医结合杂志 2020年第8期40卷 979-984页

作者：无魏军平中国中西医结合学会内分泌专业委员会中国中医科学院广安门医院

渴络欣胶囊组方由我国著名中西医结合防治糖尿病专家林兰教授基于40多年治疗糖尿病及其并发症的临床实践经验拟方而成。2000年成都康弘制药有限公司启动产品的开发工作,经过将近10年的深入研究,2009年渴络欣胶囊作为获批治疗糖尿病肾脏... 详细信息

渴络欣胶囊组方由我国著名中西医结合防治糖尿病专家林兰教授基于40多年治疗糖尿病及其并发症的临床实践经验拟方而成。2000年成都康弘制药有限公司启动产品的开发工作,经过将近10年的深入研究,2009年渴络欣胶囊作为获批治疗糖尿病肾脏疾病(diabetic kidney disease,DKD)的中药产品上市。渴络欣胶囊拥有国家发明专利,是国家重点新品种、国家现代中药高科技产业发展专项品种,也是国家"九五"科技攻关项目创新成果之一。

关键词：渴络欣胶囊糖尿病肾脏疾病现代中药林兰糖尿病专家中药产品专家共识中西医结合防治

渴络欣胶囊对缺氧诱导视网膜血管新生的抑制作用

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中国实验方剂学杂志 2014年第10期20卷 156-161页

作者：胡金芳王玮吴建明申秀萍柯潇高小平天津药物研究院新药评价中心天津300193 成都康弘药业集团国家认定企业技术中心成都610036

目的:观察渴络欣胶囊对缺氧诱导视网膜血管新生的抑制作用。方法:采用人视网膜色素上皮细胞(ARPE-19)开展体外研究,将低、中、高质量浓度渴络欣(5,10,20 mg·L-1)预处理细胞24 h后以150μmol·L-1CoCl2诱导,24 h后ELISA检测细胞培养上... 详细信息

目的:观察渴络欣胶囊对缺氧诱导视网膜血管新生的抑制作用。方法:采用人视网膜色素上皮细胞(ARPE-19)开展体外研究,将低、中、高质量浓度渴络欣(5,10,20 mg·L-1)预处理细胞24 h后以150μmol·L-1CoCl2诱导,24 h后ELISA检测细胞培养上清中血管内皮生长因子(VEGF)浓度,蛋白免疫印迹检测缺氧诱导因子1-α(HIF1-α)蛋白水平,RT-qPCR检测VEGF,HIF1-αmRNA表达变化。体内实验采用60只C57BL/6J新生乳鼠随机分为6组:正常组,缺氧诱导视网膜病变(OIR)模型组,多贝斯组和渴络欣低、中、高剂量组。正常组饲养于正常空气环境,其余各组幼鼠于7日龄时置于氧体积分数为75%±2%的高氧环境中连续生活5 d,然后放回正常空气环境中饲养以建立OIR模型,多贝斯组每日ig 0.5 g·kg-1多贝斯胶囊内容物,渴络欣低、中、高剂量组分别每日ig 0.5,1.0,2.0 g·kg-1渴络欣胶囊内容物,给药5 d后麻醉处死小鼠,摘除右眼球制备视网膜组织切片,HE染色后计数突破内界膜内皮细胞核数,左眼视网膜铺片ADP酶染色观察视网膜血管形态学改变。结果:体外结果显示,CoCl2模型组VEGF分泌量、mRNA表达量和HIF1-α蛋白水平均显著高于空白组(P渴络欣处理后均显著低于模型组(P渴络欣不同剂量组与模型组比较视网膜无灌注区明显减少,血管迂曲、扩张和变形程度减轻,视网膜血管累计吸光度(A)和突破内界膜内皮细胞核数均显著低于模型组(P渴络欣胶囊可抑制缺氧诱导视网膜VEGF表达及血管新生。

关键词：渴络欣胶囊血管内皮生长因子视网膜新生血管缺氧诱导因子1-α

渴络欣胶囊联用化学药治疗糖尿病肾病的药物经济学评价

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中国药房 2022年第17期33卷 2124-2128页

作者：刘畅陶立波陆灏康后生李伟刘垠谢雁鸣崔鑫北京大学医学部卫生政策与技术评估中心北京100191 上海中医药大学附属曙光医院内分泌科上海200021 川北医学院附属医院内分泌科四川南充637000 山东中医药大学附属医院肾内科济南250011 川北医学院临床医学系四川南充637100 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

目的从全社会角度出发,评价渴络欣胶囊联用化学药治疗糖尿病肾病(DKD)的经济性。方法采用二次文献检索、样本医院病案数据分析、临床专家咨询等方法,构建周期为1年、时限为40年的六状态Markov模型;以质量调整生命年(QALY)为产出指标,... 详细信息

目的从全社会角度出发,评价渴络欣胶囊联用化学药治疗糖尿病肾病(DKD)的经济性。方法采用二次文献检索、样本医院病案数据分析、临床专家咨询等方法,构建周期为1年、时限为40年的六状态Markov模型;以质量调整生命年(QALY)为产出指标,贴现率设为5%,并以1倍我国2020年人均国内生产总值(GDP)作为增量成本-效果比(ICER)的判断阈值,评价渴络欣胶囊联用化学药对比单用化学药治疗DKD的经济性。结果 40年间,渴络欣胶囊联用化学药组比单用化学药组人均多花费8 644.09元,多获得0.143 QALYs,ICER为60 460.25元/QALY,小于1倍我国2020年人均GDP(72 447元)。敏感性分析结果显示,渴络欣胶囊年用药天数和早期DKD的健康效用值等变量对经济性分析的结果影响较大。概率敏感性分析结果则提示本研究的基线分析结果稳健。结论在当前价格水平下,相比单用化学药的治疗方案,渴络欣胶囊联用化学药治疗DKD更具有经济性。在决策应用中需要注意渴络欣胶囊用量和患者健康效用值等变量的取值情况。

关键词：渴络欣胶囊糖尿病肾病药物经济学

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渴络欣胶囊的血清药物化学研究

世界科学技术-中医药现代化 2014年第8期16卷 1784-1788页

作者：吴建明张志荣张鸿程柯潇郝晓锋高小平四川大学华西药学院成都610041 成都康弘药业集团成都610036

目的:研究渴络欣胶囊吸收入血的主要物质基础及特征。方法:采用HPLC-DAD体系,建立渴络欣胶囊大鼠血清的HPLC指纹图谱;差示分析渴络欣胶囊、空白血清及含药血清指纹图谱,获得大鼠口服渴络欣胶囊后血液中移行成分概况。结果:所建大鼠血清... 详细信息

目的:研究渴络欣胶囊吸收入血的主要物质基础及特征。方法:采用HPLC-DAD体系,建立渴络欣胶囊大鼠血清的HPLC指纹图谱;差示分析渴络欣胶囊、空白血清及含药血清指纹图谱,获得大鼠口服渴络欣胶囊后血液中移行成分概况。结果:所建大鼠血清指纹图谱方法具有良好的精密度、重复性和稳定性;基于该方法分析渴络欣胶囊大鼠含药血清,共检出移行成分13个,其中原型成分9个、代谢成分4个,原型成分中包括芦荟大黄素及大黄酸。结论:吸收入血的13种成分可能是渴络欣胶囊发挥药效的主要物质基础。

关键词：渴络欣胶囊芦荟大黄素反相高效液相色谱血清药物化学

渴络欣胶囊治疗糖尿病肾病的疗效观察及其作用机制的探讨

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渴络欣胶囊治疗糖尿病肾病的疗效观察及其作用机制的探讨

作者：侯小燕福建中医药大学

学位级别：硕士

目的观察渴络欣胶囊治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病患者的临床疗效与安全性,并对其可能的作用机制作一探讨。方法1、符合糖尿病肾病纳入标准的60例患者,随机分为渴络欣组30例和对照组30例。2、对照组给予低盐优质蛋白饮食,蛋白定量为每天0.6-0.... 详细信息

目的观察渴络欣胶囊治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病患者的临床疗效与安全性,并对其可能的作用机制作一探讨。方法1、符合糖尿病肾病纳入标准的60例患者,随机分为渴络欣组30例和对照组30例。2、对照组给予低盐优质蛋白饮食,蛋白定量为每天0.6-0.8g/kg,每天不超过40g,同时给予降糖、降尿蛋白(ACEI或ARB药物)治疗,如有高血压及电解质紊乱等并发症,均给予对症治疗。渴络欣组在对照组基础加用渴络欣胶囊(4粒,3/日),服用时间为8周。3、检测指标：糖化血红蛋白、24小时尿蛋白定量、尿微量白蛋白/肌酐、肌酐、肾小球滤过率(eGFR).血清胱抑素C、尿β2微球蛋白、超敏C反应蛋白、血管紧张素Ⅱ、糖基化终末产物。结果1、渴络欣组总有效率为68%,对照组总有效率为50%,渴络欣组优于对照组P渴络欣组治疗前后比较(22.36±1.89VS10.24±5.58,P渴络欣组在倦怠乏力、心悸气短、腰膝酸软、口渴喜饮等症状的改善方面优于对照组(P0.05)。4、在糖化血红蛋白方面,渴络欣组和对照组治疗前后对比(8.992±2.261VS6.692±1.308,P渴络欣组和对照组治疗前后对比(2.396±1.721VS1.071±0.764,P渴络欣组和对照组治疗前后比较(323.23±254.55VS127.52±108.09,P渴络欣组治疗前后对比(107.56±45.36VS107.56±48.62,P>0.05),差异无统计学意义;对照组治疗前后对比(112.54±42.88VS146.08±72.33,P渴络欣组前后对比(61.70±35.34VS57.96±27.46,P>0.05),差异无统计学意义,对照组治疗前后对比(63.86±30.68VS53.67±32.27,P0.05),差异无统计学意义。7、在血清胱抑素C方面,渴络欣组和对照组治疗前后对比(2.179±1.206VS1.398±0.837, P0.05),差异无统计学意义。在尿B2微量球蛋白方面渴络欣组和对照组治疗前后对比(2.581±3.449VS1.332±2.124,P0.05),差异无统计学意义。8、在超敏C反应蛋白方面,渴络欣组和对照组治疗前后比较(5.156±4.401VS3.041±2.511,P0.05),差异无统计学意义。在血管紧张素Ⅱ方面,渴络欣组和对照组治疗前后比较(104.527±23.915VS92.686±14.124,

关键词：糖尿病肾病渴络欣胶囊 24小时尿蛋白定量尿微量白蛋白/肌酐肌酐肾小球滤过率(eGFR) 血清胱抑素C 尿β2微量球蛋白超敏C反应蛋白血管紧张素Ⅱ 糖基化终末产物