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清热散结片含量测定方法分析

中国科技期刊数据库医药 2023年第9期 13-16页

作者：李响李艳菊范洁美王志轩承德市市场监督管理局河北承德067000 承德市食品药品检验检测中心河北承德067000

建立清热散结片的高效液相色谱法含量测定方法,为科学评价和有效控制其质量提供可靠依据。方法采用HPLC建立清热散结片中绿原酸含量测定方法,以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,进行等度洗脱;检测波长363nm。结果鉴别分离良好。HPLC... 详细信息

建立清热散结片的高效液相色谱法含量测定方法,为科学评价和有效控制其质量提供可靠依据。方法采用HPLC建立清热散结片中绿原酸含量测定方法,以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,进行等度洗脱;检测波长363nm。结果鉴别分离良好。HPLC条件下分离良好。结论所建立的方法可实现对清热散结片的全面评价,为有效提高其质量控制水平提供依据。

关键词：清热散结片含量测定方法

清热散结片和清热散结胶囊的微生物限度方法适用性研究和市场质量分析

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天津药学 2023年第1期35卷 22-26页

作者：关迪李娅男曹晓云天津市药品检验研究院天津300070

目的:本次抽样来自全国8个生产药厂共157批样品,其中清热散结片103批(来自6个药厂),清热散结胶囊54批(来自2个药厂)。本研究拟建立清热散结片和清热散结胶囊的微生物限度检查方法,并进行相关质量分析。方法:依据《中国药典》2015年版分... 详细信息

目的:本次抽样来自全国8个生产药厂共157批样品,其中清热散结片103批(来自6个药厂),清热散结胶囊54批(来自2个药厂)。本研究拟建立清热散结片和清热散结胶囊的微生物限度检查方法,并进行相关质量分析。方法:依据《中国药典》2015年版分别对3个不同药厂的清热散结片和2个不同药厂的清热散结胶囊进行方法适用性试验,并对157批样品进行检验。结果:采用稀释法可消除清热散结片和清热散结胶囊对需氧菌的抑菌性,霉菌和酵母菌总数计数及控制菌检查采用常规法即可满足检验要求。通过经验证的检验方法进行计数和控制菌检查,157批清热散结片和胶囊的微生物限度检查结果均符合规定。结论:本次抽验控制菌检查未发现标准规定的不得检出的致病菌;计数检查结果,部分样品存在需氧菌污染偏高等问题,建议企业设立微生物安全阈值警戒线及行动线,进行风险评估,加强微生物污染质量控制。

关键词：清热散结片清热散结胶囊国家评价性抽验微生物限度检查质量分析

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清热散结片/胶囊的研究现状及探讨

中国医药科学 2023年第8期13卷 39-42页

作者：朱颖曹玉蒋健毛颐晴南京市食品药品监督检验院药品所江苏南京210010

清热散结片和清热散结胶囊均为中药千里光的单方制剂,因含有酚酸类和黄酮类化合物而具有消炎解毒、散结止痛等作用,临床应用较广泛。清热散结片/胶囊中还含有生物碱类物质,主要是吡咯里西啶类生物碱(PAs)。PAs既有一定药理活性,可用于... 详细信息

清热散结片和清热散结胶囊均为中药千里光的单方制剂,因含有酚酸类和黄酮类化合物而具有消炎解毒、散结止痛等作用,临床应用较广泛。清热散结片/胶囊中还含有生物碱类物质,主要是吡咯里西啶类生物碱(PAs)。PAs既有一定药理活性,可用于皮肤癌、宫颈癌、食管癌、白血病等肿瘤疾病的辅助治疗,又具有肝毒性、致癌性、致突变性,近年来受国内外学者关注较多。本文围绕清热散结片/胶囊的化学成分及质量控制、药理作用和临床应用以及安全性评价研究等方面进行综述,着重分析其中PAs的研究进展,分析不足并提出建议,以期为两种制剂全面的用药风险评估及风险控制提供借鉴。

关键词：清热散结片清热散结胶囊吡咯里西啶类生物碱用药安全评价

清热散结片对流行性角结膜炎的中医证候疗效及泪液蛋白影响分析

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中华中医药学刊 2019年第2期37卷 457-459页

作者：陆雪群陈冲达龚梁慈溪市人民医院眼科浙江慈溪315300 慈溪市人民医院耳鼻咽喉科浙江慈溪315300

目的:探究清热散结片对流行性角结膜炎的中医证候疗效及泪液蛋白的影响。方法:选择2017年3月—2017年12月医院收治的流行性角结膜炎患者64例为研究对象,采用随机数表法,分为研究组和对照组,各32例。两组患者均给予常规抗菌抗病毒眼药水... 详细信息

目的:探究清热散结片对流行性角结膜炎的中医证候疗效及泪液蛋白的影响。方法:选择2017年3月—2017年12月医院收治的流行性角结膜炎患者64例为研究对象,采用随机数表法,分为研究组和对照组,各32例。两组患者均给予常规抗菌抗病毒眼药水、眼膏治疗,在此基础上,研究组给予清热散结片口服治疗,1个疗程后(7 d),观察比较两组患者中医症候疗效及泪液蛋白水平。结果:治疗后,研究组总症候积分明显低于对照组(P0.05);治疗后,研究组TP、LF及LZM水平均明显高于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P清热散结片治疗流行性角结膜炎患者疗效确切,可明显改善患者中医主要症状和体征,值得临床推广。

关键词：流行性角结膜炎中医证候泪液蛋白清热散结片病毒

清热散结片联合异维A酸软胶囊、克拉霉素缓释片治疗寻常型痤疮的临床效果及对血清IL-17的影响

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中华中医药学刊 2021年第5期39卷 67-69页

作者：丁娟张建青陈宏绍兴市人民医院浙江绍兴312000

目的观察清热散结片联合异维A酸软胶囊、克拉霉素缓释片治疗寻常型痤疮的临床效果及对血清IL-17的影响。方法选取医院2019年6月—2020年1月治疗的寻常型痤疮患者136例,按照随机数字表法分为两组,对照组68例采用异维A酸软胶囊联合克拉霉... 详细信息

目的观察清热散结片联合异维A酸软胶囊、克拉霉素缓释片治疗寻常型痤疮的临床效果及对血清IL-17的影响。方法选取医院2019年6月—2020年1月治疗的寻常型痤疮患者136例,按照随机数字表法分为两组,对照组68例采用异维A酸软胶囊联合克拉霉素缓释片治疗,观察组68例在对照组基础上增加清热散结片治疗,比较两组患者的临床疗效、皮损积分、炎症反应指标、皮肤病生活质量指数(DLQI)以及不良反应情况。结果治疗后2个月,观察组的总有效率显著高于对照组(P0.05),治疗后两组患者的以上各项积分均显著降低,并且观察组显著低于对照组(P0.05),治疗后两组患者的以上各项指标均显著降低,并且观察组显著低于对照组(P0.05),治疗后两组患者的评分均显著改善,观察组患者的DLQI总分及瘙痒和疼痛、尴尬、社交和休闲、个人关系维度、治疗评分均显著低于对照组(P0.05),均无严重不良反应发生。结论清热散结片联合异维A酸软胶囊、克拉霉素缓释片治疗寻常型痤疮的临床效果满意,能够显著改善患者的痤疮症状,控制炎症反应、降低血清IL-17水平,提高皮肤病生活质量指数,并且安全性好,是可靠的用药方案。

关键词：寻常型痤疮清热散结片异维A酸软胶囊克拉霉素临床疗效炎症反应皮肤病生活质量指数不良反应白细胞介素17

清热散结片联合左氧氟沙星滴耳液治疗化脓性中耳炎的临床研究

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现代药物与临床 2020年第6期35卷 1222-1225页

作者：陈慧慧朱运华姚银辉李岱阳商丘市第一人民医院药学部河南商丘476100 商丘市第一人民医院耳鼻喉科河南商丘476100 承德医学院附属医院药学部河北承德067000 河南省人民医院药学部河南郑州450000

目的探讨清热散结片联合左氧氟沙星滴耳液治疗化脓性中耳炎的临床效果。方法选择2017年7月—2019年5月在商丘市第一人民医院治疗的化脓性中耳炎患者149例,随机分为对照组(75例)和治疗组(74例)。对照组患者给予左氧氟沙星滴耳液,6~10滴/... 详细信息

目的探讨清热散结片联合左氧氟沙星滴耳液治疗化脓性中耳炎的临床效果。方法选择2017年7月—2019年5月在商丘市第一人民医院治疗的化脓性中耳炎患者149例,随机分为对照组(75例)和治疗组(74例)。对照组患者给予左氧氟沙星滴耳液,6~10滴/次,3次/d。滴耳后再耳浴约10 min。治疗组在对照组基础上口服清热散结片,6片/次,3次/d。两组患者均连续治疗15d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者血清白细胞介素-1β(IL-1β)、IL-8和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平,以及听力改善程度、症状改善时间和病原菌清除情况。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为77.33%和93.24%,两组比较差异具有统计学意义(P清热散结片联合左氧氟沙星滴耳液治疗化脓性中耳炎,可显著改善患者临床症状、血清炎性因子,提高病原菌有效清除率,临床疗效较好,安全可靠。

关键词：清热散结片左氧氟沙星滴耳液化脓性中耳炎白细胞介素-1β 瘤坏死因子-α 病原菌清除率

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清热散结片的制备工艺研究

吉林化工学院学报 2007年第3期24卷 17-19页

作者：王晓林钟方丽张海娟吉林化工学院化学与制药工程学院吉林吉林132022 吉林制药股份有限公司吉林吉林132012

通过正交实验确定清热散结片中主要活性成分总黄酮的最佳提取工艺条件和清热散结片的最佳制备条件.该研究工艺不但保证了主要活性成分充分提出,而且确保了成品崩解时间短,脆碎度好.适用于清热散结薄膜衣片的制备.

关键词：清热散结片提取工艺制备条件

清热散结片联合阿维A胶囊治疗难治性银屑病的疗效及对炎症反应的影响

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现代生物医学进展 2017年第11期17卷 2134-2136,2122页

作者：刘慧刘雄彪汪晓红庹梅陈亚会天门市第一人民医院皮肤科湖北天门431700

目的:分析清热散结片联合阿维A胶囊治疗难治性银屑病的疗效,并探讨其对炎症反应的影响。方法:选择2013年3月-2016年3月我院收治的100例难治性银屑病患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各50例;对照组给予口服阿维... 详细信息

目的:分析清热散结片联合阿维A胶囊治疗难治性银屑病的疗效,并探讨其对炎症反应的影响。方法:选择2013年3月-2016年3月我院收治的100例难治性银屑病患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各50例;对照组给予口服阿维A胶囊,观察组在对照组的基础上给予口服清热散结片;对比两组的临床疗效及不良反应发生情况,检测治疗前后血清肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-8(IL-8)及白细胞介素-4(IL-4)水平变化。结果:观察组的总有效率为96.00%(48/50),显著高于对照组的84.00%(42/50),差异有统计学意义(P0.05),治疗后两组TNF-α、IL-8及IL-4水平均有所降低,且观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:清热散结片联合阿维A胶囊治疗难治性银屑病的疗效显著,能够明显缓解患者机体的炎性反应,值得临床推广应用。

关键词：清热散结片阿维A胶囊难治性银屑病疗效

清热散结片联合西药治疗急性重症肺炎临床研究

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新中医 2021年第4期53卷 76-80页

作者：陈建堂余姚市妇幼保健院浙江余姚315400

目的:观察清热散结片联合西药治疗急性重症肺炎的临床疗效。方法:将74例痰热壅肺型急性重症肺炎患者随机分为对照组和观察组各37例。2组均给予常规西药治疗,观察组加予清热散结片治疗,均连续治疗12 d。于治疗前、治疗12 d后评定2组患者... 详细信息

目的:观察清热散结片联合西药治疗急性重症肺炎的临床疗效。方法:将74例痰热壅肺型急性重症肺炎患者随机分为对照组和观察组各37例。2组均给予常规西药治疗,观察组加予清热散结片治疗,均连续治疗12 d。于治疗前、治疗12 d后评定2组患者的症状体征评分,检测血清炎性因子[白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]、T淋巴细胞亚群,比较2组的治疗效果与不良反应发生率。结果:治疗后,观察组总有效率为94.59%,对照组总有效率78.38%,2组比较,差异有统计学意义(P清热散结片联合常规西药治疗痰热壅肺型急性重症肺炎患者,可有效缓解临床症状,提高治疗效果,减轻炎症反应,增强机体免疫功能,安全性较高。

关键词：急性重症肺炎痰热壅肺型清热散结片炎性因子 T淋巴细胞亚群