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消渴清颗粒UPLC-PDA-ELSD指纹图谱的建立及5个主要成分的测定

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中草药 2013年第24期44卷 3482-3488页

作者：王露黔王旭佟玲李晓稳柳文媛周水平孙鹤中国药科大学药物分析教研室南京210009 天津天士力集团研究院天津300402 国家药典委员会北京100061

目的建立消渴清颗粒的UPLC-PDA-ELSD指纹图谱研究方法,并对新芒果苷、芒果苷、知母皂苷BII、巴马汀和小檗碱进行定量测定,为消渴清颗粒的质量控制提供依据。方法采用RP-UPLC-PDA-ELSD法,分别以芒果苷和知母皂苷BII为参照峰,确定了23个... 详细信息

目的建立消渴清颗粒的UPLC-PDA-ELSD指纹图谱研究方法,并对新芒果苷、芒果苷、知母皂苷BII、巴马汀和小檗碱进行定量测定,为消渴清颗粒的质量控制提供依据。方法采用RP-UPLC-PDA-ELSD法,分别以芒果苷和知母皂苷BII为参照峰,确定了23个紫外检测共有指纹峰和10个蒸发光检测共有指纹峰,建立了消渴清颗粒的数字化定量指纹图谱,并以三级系统指纹定量法鉴定28批消渴清样品的质量等级。采用外标法,测定了28批样品中新芒果苷、芒果苷、知母皂苷BII、巴马汀和小檗碱的量。结果 19批消渴清颗粒合格,9批不合格;8批消渴清颗粒中5个主要成分的量有异常,定量测定与指纹图谱结果具有一致性。结论 UPLC指纹图谱和5个成分的定量测定方法准确、稳定、简便,可作为消渴清颗粒的质量控制依据。

关键词：消渴清颗粒指纹图谱新芒果苷芒果苷知母皂苷BII 巴马汀小檗碱

消渴清颗粒联合利格列汀治疗血糖控制不佳的2型糖尿病的临床研究

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药物评价研究 2020年第5期43卷 875-879页

作者：王丽媚张凤莲唐山市第八医院内分泌科河北唐山063000 唐山市人民医院内科河北唐山063001

目的探讨消渴清颗粒联合利格列汀治疗血糖控制不佳的2型糖尿病的临床疗效。方法选择唐山市第八医院2018年4月-2019年11月收治的血糖控制不佳的2型糖尿病患者84例作为本实验对象,根据随机数字表法将患者分成对照组和观察组,每组各42例。... 详细信息

目的探讨消渴清颗粒联合利格列汀治疗血糖控制不佳的2型糖尿病的临床疗效。方法选择唐山市第八医院2018年4月-2019年11月收治的血糖控制不佳的2型糖尿病患者84例作为本实验对象,根据随机数字表法将患者分成对照组和观察组,每组各42例。对照组口服利格列汀片,5 mg/次,1次/d。观察组在对照组基础上温水冲服消渴清颗粒,6 g/次,3次/d。两组患者连续治疗16周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的血糖指标、体质量指数(BMI)、胰岛β细胞功能、细胞因子水平,录两组患者血糖达标时间。结果观察组患者在治疗后的总有效率为95.24%,显著高于对照组的80.95%,差异有统计学意义(P消渴清颗粒联合利格列汀可提高血糖控制不佳的2型糖尿病的疗效,提高血糖控制效率,可能与调节炎症因子分泌,改善胰岛β细胞功能有关。

关键词：消渴清颗粒利格列汀血糖控制不佳 2型糖尿病血糖体质量指数胰岛β细胞

消渴清颗粒联合恩格列净治疗2型糖尿病的临床研究

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现代药物与临床 2021年第1期36卷 95-99页

作者：高金保张春玲商丘市第三人民医院内分泌科河南商丘476000 商丘市第一人民医院神经科河南商丘476000

目的探讨消渴清颗粒联合恩格列净治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选取2019年7月—2020年7月商丘市第三人民医院收治的150例2型糖尿病患者为研究对象,根据用入院号的奇偶数分成对照组(75例)和治疗组(75例)。对照组口服恩格列净片,10 mg/... 详细信息

目的探讨消渴清颗粒联合恩格列净治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选取2019年7月—2020年7月商丘市第三人民医院收治的150例2型糖尿病患者为研究对象,根据用入院号的奇偶数分成对照组(75例)和治疗组(75例)。对照组口服恩格列净片,10 mg/次,1次/d;治疗组在对照组治疗基础上口服消渴清颗粒,6 g/次,3次/d。两组均经8周治疗后进行效果评价。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后血糖相关指标、血糖波动指标和血清学因子的变化情况。结果经治疗,治疗组的总有效率为98.67%,明显高于对照组(82.67%,P清趋化素、生长分化因子-15(GDF-15)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、淀粉样蛋白A(SAA)水平均显著降低,但1-磷酸鞘氨醇(SIP)显著升高(P消渴清颗粒联合恩格列净治疗2型糖尿病患者具有较好的临床疗效,可有效降低患者血糖水平,改善机体趋化素、GDF-15、MCP-1、SAA、SIP水平,并有效保护胰岛β细胞功能,有着良好的临床应用价值。

关键词：消渴清颗粒恩格列净片 2型糖尿病空腹血糖餐后2 h血糖糖化血红蛋白生长分化因子-15 单核细胞趋化蛋白-1

ICP-MS法测定消渴清颗粒原料药材中15种重金属和有害元素及其不确定度评估

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药物分析杂志 2019年第4期39卷 685-692页

作者：刘锐高秀梅乔敏莎李淑明天津中医药大学天津300193 天津天士力集团研究院天津300410

目的:建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法)测定消渴清颗粒的5种原料药材苍术、蒲黄、知母、黄连和地锦草中15种重金属及有害元素含量,并对测定结果进行不确定度评估。方法:采用ICP-MS(KED模式)联合微波消解法,分析测定流程,建立数学模... 详细信息

目的:建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法)测定消渴清颗粒的5种原料药材苍术、蒲黄、知母、黄连和地锦草中15种重金属及有害元素含量,并对测定结果进行不确定度评估。方法:采用ICP-MS(KED模式)联合微波消解法,分析测定流程,建立数学模型,根据JJF1059.1-2012《测量不确定度的评定与表示》对测量结果的各不确定度来源进行分析和评估,并计算合成不确定度。结果:实验建立的15种重金属及有害元素检测方法具有良好的线性关系,且重复性和精确度良好,线性系数均大于0.992,RSD低于5.0%,加样回收率在87%～115%之间。其不确定度主要来源于曲线拟合和微波消解过程。15种重金属及有害元素含量的合成不确定度分别为V 2.93%,Cr 4.43%,Ni 2.65%,Cu 5.70%,As 6.92%,Mo 2.02%,Ru 1.76%,Rh 2.07%,Pd9.39%,Cd 2.75%,Os 4.72%,Ir 1.41%,Pt 7.31%,Hg 3.29%,Pb 4.28%。结论:ICP-MS法对消渴清颗粒原料药材中15种重金属及有害元素的测量中,可通过优化曲线拟合及微波消解过程从而减小不确定度的值。

关键词：消渴清颗粒原料药材苍术蒲黄知母黄连地锦草重金属及有害元素不确定度电感耦合等离子体质谱法

反相高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定消渴清颗粒中菝葜皂苷元的含量

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药物分析杂志 2006年第9期26卷 1284-1286页

作者：刘占强章顺楠刘彤刘金平天津天士力制药股份有限公司天津300402

目的:建立消渴清颗粒中菝葜皂苷元的含量测定方法,为其提供质量标准。方法:应用高效液相色谱-蒸发光散射检测器,迪马(钻石)Diamonsil C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇为流动相,流速为0.8mL·min^(-1),检测器漂移管温度为70℃,... 详细信息

目的:建立消渴清颗粒中菝葜皂苷元的含量测定方法,为其提供质量标准。方法:应用高效液相色谱-蒸发光散射检测器,迪马(钻石)Diamonsil C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇为流动相,流速为0.8mL·min^(-1),检测器漂移管温度为70℃,载气流速为2.2L·min^(-1)。结果:菝葜皂苷元在1.15μg～5.75μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.6%(RSD=2.1%)。结论:该方法有创新性,简便、准确,无干扰,可用于消渴清颗粒中菝葜皂苷元的质量控制。

关键词：消渴清颗粒菝葜皂苷元 RP—HPLC—ELSD

消渴清颗粒联合门冬胰岛素治疗2型糖尿病的临床研究

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现代药物与临床 2020年第4期35卷 678-682页

作者：田义梅付莹刘景文边桦钟燕谷福顺天津市北辰医院药剂科天津300400 天津市北辰医院内科天津300400 天津市第二医院药剂科天津300141 天津市北辰医院科教科天津300400 天津中医药大学第二附属医院骨科天津300250

目的探讨消渴清颗粒联合门冬胰岛素30注射液治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选取2018年1月-2019年9月天津市北辰医院收治的86例糖尿病患者作为实验对象,将全部患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各43例。对照组皮下注射门冬胰... 详细信息

目的探讨消渴清颗粒联合门冬胰岛素30注射液治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选取2018年1月-2019年9月天津市北辰医院收治的86例糖尿病患者作为实验对象,将全部患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各43例。对照组皮下注射门冬胰岛素30注射液,初始剂量12 U,每周至少血糖监测3 d根据餐前血糖水平调整胰岛素剂量,每3~5天调整1次,调整剂量为-2~6U,直至血糖水平达标后保持,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上温水冲服消渴清颗粒,6 g/次,3次/d。两组患者连续治疗3个月。观察两组的临床疗效,比较两组的糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h BG)、空腹胰岛素(INS)、胰岛β细胞功能(HOMA-β)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、细胞间黏附分子-1(ICAM-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平。结果治疗后,治疗组患者的总有效率95.35%比对照组(81.40%)高,差异有统计学意义(P消渴清颗粒联合门冬胰岛素30注射液治疗2型糖尿病有较好的疗效,可降低血糖水平,改善胰岛β细胞功能,降低炎症因子的水平,具有一定的临床研究价值。

关键词：消渴清颗粒门冬胰岛素30注射液 2型糖尿病胰岛素功能炎症因子

消渴清颗粒治疗2型糖尿病的随机、双盲、阳性对照、平行组、多中心Ⅲ期临床试验

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消渴清颗粒治疗2型糖尿病的随机、双盲、阳性对照、平行组、多中...

消渴清颗粒联合甲钴胺治疗56例糖尿病周围神经病变的疗效观察

2009年中国药学大会暨第九届中国药师周

作者：仝小林林兰高齐健连凤梅李怡吴深涛胡思源魏葆琳王德惠丁学屏虞芳华姚晨赵敏聂朝宏中国中医研究院广安门医院卫生部北京医院天津中医学院第一附属医院天津中医学院第二附属医院上海中医药大学曙光医院北京大学第一医院天津天士力集团研究院

目的:以糖脉康颗粒对照,初步评价消渴清颗粒治疗2型糖尿病（阴虚热盛挟血瘀型）的安全性和有效性。方法:采用平行对照、分层区组随机、双盲、多中心临床试验设计方法。本研究总共入组569例阴虚热盛挟血瘀证的2型糖尿病患者,随机分入2个... 详细信息

目的:以糖脉康颗粒对照,初步评价消渴清颗粒治疗2型糖尿病（阴虚热盛挟血瘀型）的安全性和有效性。方法:采用平行对照、分层区组随机、双盲、多中心临床试验设计方法。本研究总共入组569例阴虚热盛挟血瘀证的2型糖尿病患者,随机分入2个治疗组:消渴清颗粒组和糖脉康颗粒组,两组均采用口服给药,每次1袋,每日3次,疗程为8周。结果:两治疗组空腹血糖、餐后2h血糖变化无统计显著性差异（P＞0.05）,但餐后2小时血糖下降幅度,消渴清组有优于糖脉康组的趋势。CMH检验结果表明两组ITT人群有效率差值的95%可信区间为:（1.97,30.00）,消渴清组优于糖脉康组。中医证候总分下降情况,消渴清组与糖脉康组疗效相当。CMH检验结果表明两组的疗效差异有统计学意义（P＜0.05）。两组有效率差值的95%可信区间为:PP人群（1.03,22.82）,显示消渴清组疗效优于糖脉康组。两治疗组不良事件发生率,在糖脉康组为2.11%,消渴清组为2.65%。结论:消渴清颗粒治疗2型消渴病（阴虚热盛挟血瘀型）安全有效。

关键词：消渴清颗粒 2型糖尿病临床试验安全性评价

来源： cnki会议评论

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cnki会议

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中西医结合心脑血管病杂志 2012年第10期10卷 1208-1209页

作者：尚靖智甘肃省庆阳市人民医院

目的探讨消渴清颗粒联合甲钴胺治疗112例糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效。方法 112例DPN病人分为观察组和对照组,对照组给予甲钴胺治疗,观察组予甲钴胺(弥可保)加消渴清颗粒治疗。结果观察组总有效率为89%,明显优于对照组的66%,差异有... 详细信息

目的探讨消渴清颗粒联合甲钴胺治疗112例糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效。方法 112例DPN病人分为观察组和对照组,对照组给予甲钴胺治疗,观察组予甲钴胺(弥可保)加消渴清颗粒治疗。结果观察组总有效率为89%,明显优于对照组的66%,差异有统计学意义(P消渴清颗粒联合甲钴胺(弥可保)治疗DPN病人疗效佳,具有良好的安全性。

关键词：消渴清颗粒甲钴胺(弥可保) 糖尿病周围神经病变

消渴清颗粒联合甲钴胺治疗56例糖尿病周围神经病变的疗效观察

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中国社区医师 2014年第30期30卷 30-31页

作者：尚靖智甘肃省庆阳市人民医院

高血糖导致神经病变的机制复杂，其发生与糖、蛋白、脂质的代谢紊乱及微血管病变等相关，临床表现复杂多样，包括感觉异常（麻木、刀割样痛、烧灼痛、针刺样痛）及感觉缺失，是糖尿病患者主要致残原因之一。本研究结果提示，应用消渴清... 详细信息

高血糖导致神经病变的机制复杂，其发生与糖、蛋白、脂质的代谢紊乱及微血管病变等相关，临床表现复杂多样，包括感觉异常（麻木、刀割样痛、烧灼痛、针刺样痛）及感觉缺失，是糖尿病患者主要致残原因之一。本研究结果提示，应用消渴清颗粒联合甲钴胺中西医结合治疗糖尿病神经病变患者疗效佳，具有良好的安全性、依从性及经济性，尤其适合老年人糖尿病周围神经病变的治疗，值得推广。

关键词：糖尿病周围神经病变中西医结合治疗消渴清颗粒疗效观察甲钴胺糖尿病神经病变微血管病变代谢紊乱