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消渴健脾胶囊制备工艺、质量标准研究

中成药 2023年第9期45卷 2852-2859页

作者：丁然然杨明霞何承辉马美玲新疆医科大学新疆乌鲁木齐830054 乌鲁木齐市中医医院新疆乌鲁木齐830099 新疆维吾尔自治区药物研究所新疆乌鲁木齐830004

目的研究消渴健脾胶囊制备工艺、质量标准。方法在单因素试验基础上,以提取时间、加水量、提取次数为影响因素,落新妇苷、栀子苷、水浸出物含量为评价指标,正交试验优化制备工艺。TLC法鉴别栀子、葛根、丹参、大黄,HPLC法同时测定绿原... 详细信息

目的研究消渴健脾胶囊制备工艺、质量标准。方法在单因素试验基础上,以提取时间、加水量、提取次数为影响因素,落新妇苷、栀子苷、水浸出物含量为评价指标,正交试验优化制备工艺。TLC法鉴别栀子、葛根、丹参、大黄,HPLC法同时测定绿原酸、葛根素、毛蕊花糖苷、大豆苷、落新妇苷、丹酚酸B、大豆苷元的含量。结果最佳条件为提取时间1 h,加水量10倍,提取次数2次。TLC斑点清晰,阴性无干扰。7种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9994),平均加样回收率96.9%~100.5%,RSD 0.82%~2.62%。结论该方法简便准确,可用于消渴健脾胶囊的质量控制。

关键词：消渴健脾胶囊制备工艺质量标准正交试验 TLC HPLC

消渴健脾胶囊对2型糖尿病大鼠的干预作用及其机制研究

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消渴健脾胶囊对2型糖尿病大鼠的干预作用及其机制研究

作者：马美玲新疆医科大学

学位级别：硕士

目的:比较现代工艺与传统工艺条件下制备的消渴健脾胶囊对脾虚湿盛型2型糖尿病(T2DM)的疗效,研究消渴健脾胶囊对脾虚湿盛T2DM大鼠胰岛素抵抗及炎症因子和大鼠病理组织学的影响,以明确消渴健脾胶囊疗效及安全性,为传统中药制剂备案前准... 详细信息

目的:比较现代工艺与传统工艺条件下制备的消渴健脾胶囊对脾虚湿盛型2型糖尿病(T2DM)的疗效,研究消渴健脾胶囊对脾虚湿盛T2DM大鼠胰岛素抵抗及炎症因子和大鼠病理组织学的影响,以明确消渴健脾胶囊疗效及安全性,为传统中药制剂备案前准备资料。方法:采用高脂高糖饲料喂养联合腹腔注射链脲佐菌素(STZ),过劳+饮食不节+湿热环境方法建立脾虚湿盛T2DM大鼠模型。大鼠随机分成现代工艺中、高剂量组,传统工艺中、高剂量组。干预4周后,记录大鼠一般状态、饮食量、饮水量、尿量、体重、空腹血糖,比较不同工艺、剂量的消渴健脾胶囊对T2DM的治疗效果,优选出最佳工艺。在此基础上制备消渴健脾胶囊,将成模大鼠随机分为消渴健脾胶囊低、中、高剂量组和罗格列酮组。干预4周后,检测各组大鼠空腹血糖(FBG)。第5周进行口服葡萄糖耐量试验(OGTT)。通过ELISA检测糖化血清蛋白(GSP)、血清胰岛素(FINS)并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、C-反应蛋白(CRP)、白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)表达水平。通过HE染色观察大鼠病理组织学变化。结果:现代工艺组和传统工艺组在改善大鼠FBG和体重方面无差异(P>0.05),但传统工艺组改善三多症状更优;与模型组比较,消渴健脾胶囊中、高剂量组大鼠的多饮、多食、多尿现象及精神状态明显改善,体重增加(P消渴健脾胶囊中、高剂量组的病理组织形态较模型组有显著改善。结论:相比现代工艺,传统工艺制备的消渴健脾胶囊对脾虚湿盛T2DM疗效更为显著。消渴健脾胶囊可有效改善胰岛素抵抗和炎症状态,改善大鼠体重和各脏器病理组织形态。

关键词：消渴健脾胶囊 2型糖尿病胰岛素抵抗炎症因子病理现代工艺传统工艺

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消渴健脾胶囊质量标准研究

中国药业 2022年第3期31卷 93-97页

作者：丁然然朱晓东张丽娟库德热提·阿吉赵媛杨明霞新疆医科大学新疆乌鲁木齐830000 新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市中医医院新疆乌鲁木齐830000

目的建立消渴健脾胶囊的质量标准。方法采用显微镜鉴别制剂中直接以粉末入药的白术、葛根、大黄、茯苓、车前子5味中药材的显微特征;采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别栀子、土茯苓、大黄、茯苓、莱菔子、葛根6味药材的特征斑点;采用高效液... 详细信息

目的建立消渴健脾胶囊的质量标准。方法采用显微镜鉴别制剂中直接以粉末入药的白术、葛根、大黄、茯苓、车前子5味中药材的显微特征;采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别栀子、土茯苓、大黄、茯苓、莱菔子、葛根6味药材的特征斑点;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中栀子苷的含量,色谱柱为Cosmosil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(9∶91,V/V),流速为1 mL/min,柱温为35℃,检测波长为238 nm,进样量为10μL。结果显微鉴别可有效检出制剂中白术、葛根、大黄、茯苓和车前子5种以粉末入药中药材的特征性结构;栀子等6味中药材的TLC图谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;栀子苷质量浓度在8.652~173.040μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6,n=5);栀子苷平均加样回收率为100.15%,RSD为2.02%(n=6)。结论该方法操作简单,重复性好,结果准确,可用于消渴健脾胶囊的质量控制。

关键词：消渴健脾胶囊栀子苷质量标准稳定性

消渴健脾胶囊传统工艺与现代工艺对脾虚湿盛2型糖尿病大鼠的疗效

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新疆医科大学学报 2023年第5期46卷 674-678页

作者：马美玲杨明霞张丽娟朱晓东邓德强丁然然新疆医科大学中医学院乌鲁木齐830017 乌鲁木齐市中医医院科教科乌鲁木齐830000

目的研究现代工艺与传统工艺制备的消渴健脾胶囊治疗脾虚湿盛2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)的疗效。方法取SD大鼠60只适应性饲养1周,随机选取10只作为正常组予以基础饲料喂养,其余50只大鼠制备脾虚湿盛T2DM模型。采用高脂... 详细信息

目的研究现代工艺与传统工艺制备的消渴健脾胶囊治疗脾虚湿盛2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)的疗效。方法取SD大鼠60只适应性饲养1周,随机选取10只作为正常组予以基础饲料喂养,其余50只大鼠制备脾虚湿盛T2DM模型。采用高脂饮食联合腹腔注射链脲佐菌素(STZ)方法建立T2DM大鼠模型,过劳+饮食不节+湿热环境建立脾虚湿盛T2DM模型。将成功造模的50只大鼠随机分为模型组(生理盐水5 mL/kg)、消渴健脾胶囊(现代工艺)中、高剂量组(100、200 mg/kg)和消渴健脾胶囊(传统工艺)中、高剂量组(100、200 mg/kg),每组10只,灌胃给药,每天1次。药物连续干预4周后,分别于给药第1周、第2周、第4周取相同时间点记录大鼠饮食量、饮水量、尿量,于造模前、造模后、给药后记录大鼠体重,于给药前、给药后检测各组大鼠空腹血糖(FBG)。结果与正常组比较,模型组大鼠多饮、多食、多尿现象明显,精神不振、活动减少,毛色黯淡无光,体重下降,FBG升高,差异有统计学意义(P消渴健脾胶囊现代工艺组、传统工艺组大鼠的多饮、多食、多尿现象及精神状态明显改善,体重增加,FBG降低,差异有统计学意义(P消渴健脾胶囊现代工艺组比较,传统工艺组大鼠FBG及体重无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。三多症状及毛色、大便、精神状态较现代工艺组明显改善。结论消渴健脾胶囊可降低大鼠血糖,增加体重。传统工艺制备的消渴健脾胶囊高剂量组三多症状、毛发、二便、精神状态的改善作用更佳。

关键词：消渴健脾胶囊脾虚湿盛2型糖尿病现代工艺传统工艺

消渴健脾胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗2型糖尿病的研究

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医药论坛杂志 2022年第6期43卷 53-56页

作者：孟庆英杨玉徐爽南阳市第九人民医院内科河南南阳473200

目的探讨消渴健脾胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效。方法选取2018年5月—2020年6月在南阳市第九人民医院治疗的98例T2DM患者,根据入院单单双号将其分为对照组与试验组,各49例。对照组采用西格列汀二甲双胍片治疗,... 详细信息

目的探讨消渴健脾胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效。方法选取2018年5月—2020年6月在南阳市第九人民医院治疗的98例T2DM患者,根据入院单单双号将其分为对照组与试验组,各49例。对照组采用西格列汀二甲双胍片治疗,试验组在对照组的基础上采用消渴健脾胶囊治疗,两组均治疗12周。观察两组治疗12周的疗效与T2DM综合控制目标达标率;比较两组治疗前、治疗12周的血糖与胰岛素(INS)水平[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(GHb)、INS]、血脂水平[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)]。结果治疗12周,观察组的总有效率(95.92%)高于对照组(77.55%),差异有统计学意义(P消渴健脾胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗T2DM可提高疗效,改善患者的糖脂代谢与INS水平。

关键词： 2型糖尿病消渴健脾胶囊西格列汀二甲双胍片血糖血脂

消渴健脾胶囊对脾虚湿盛型2型糖尿病肥胖患者血清瘦素的影响

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消渴健脾胶囊对脾虚湿盛型2型糖尿病肥胖患者血清瘦素的影响

作者：迪拉热·阿布来新疆医科大学

学位级别：硕士

目的:证实消渴健脾胶囊减轻脾虚湿盛型2型糖尿病肥胖患者的体重,降低血清瘦素水平;观察治疗前后患者的FPG、2hPG、肝肾功、血常规及主要临床症状、体征的变化,确定该治疗方法的有效性和安全性。方法:筛选60例患者,分为治疗组和对照组(... 详细信息

目的:证实消渴健脾胶囊减轻脾虚湿盛型2型糖尿病肥胖患者的体重,降低血清瘦素水平;观察治疗前后患者的FPG、2hPG、肝肾功、血常规及主要临床症状、体征的变化,确定该治疗方法的有效性和安全性。方法:筛选60例患者,分为治疗组和对照组(各30例)。对照组予盐酸二甲双胍片口服,治疗组予消渴健脾胶囊联合二甲双胍片口服,观察两组治疗12周后的血清LEP水平、体重、腹围、BMI及FPG、2hPG变化。结果:消渴健脾胶囊联合二甲双胍片可有效降低脾虚湿盛型2型糖尿病肥胖的LEP水平(P消渴健脾胶囊对脾虚湿盛型2型糖尿病肥胖患者临床症状有一定改善作用。(2)通过两组治疗前后各项实验室指标的统计分析,证实消渴健脾胶囊联合二甲双胍片治疗2型糖尿病肥胖患者较单纯西药治疗疗效更佳。(3)消渴健脾胶囊与西药联合使用未见明显毒副反应,可减轻患者体重,降低血清瘦素水平,降低血糖,在临床治疗中值得推广。

关键词： 2型糖尿病肥胖消渴健脾胶囊二甲双胍片联合治疗

消渴健脾胶囊对脾虚湿盛型T2DM患者IR及IL-6、TNF-α的影响

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消渴健脾胶囊对脾虚湿盛型T2DM患者IR及IL-6、TNF-α的影响

作者：张亚琼新疆医科大学

学位级别：硕士

目的:观察消渴健脾胶囊对脾虚湿盛型T2DM患者血糖、IR及IL-6、TNF-α的影响。方法:筛选64例患者,随机分为治疗组和对照组(各32例)。对照组予吡格列酮片口服,治疗组予消渴健脾胶囊口服,观察两组治疗12周后血糖水平、HOMA-IR、IL-6、TNF-... 详细信息

目的:观察消渴健脾胶囊对脾虚湿盛型T2DM患者血糖、IR及IL-6、TNF-α的影响。方法:筛选64例患者,随机分为治疗组和对照组(各32例)。对照组予吡格列酮片口服,治疗组予消渴健脾胶囊口服,观察两组治疗12周后血糖水平、HOMA-IR、IL-6、TNF-α的变化。结果:两组治疗后HbA1c、FPG及2hPG均较前明显下降(P0.05)。治疗后两组HOMA-IR指数均较前下降(P0.05)。结论:消渴健脾胶囊可降低脾虚湿盛型T2DM患者血糖水平,明显改善IR程度,有效降低IL-6、TNF-α水平。

关键词：消渴健脾胶囊 2型糖尿病胰岛素抵抗 IL-6 TNF-α

消渴健脾胶囊对2型糖尿病肥胖患者体重、血清瘦素的影响

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新疆中医药 2020年第4期38卷 8-10页

作者：何慧王丽芳马丹邓德强乌鲁木齐市中医医院新疆乌鲁木齐830000

目的观察消渴健脾胶囊对2型糖尿病肥胖患者体重、血清瘦素的影响。方法60例2型糖尿病肥胖患者,按照随机数字表法分为两组,对照组30例予二甲双胍500mg/次,3次/d口服;治疗组30例予二甲双胍500mg/次,3次/d+消渴健脾胶囊4粒/次,3次/d口服。... 详细信息

目的观察消渴健脾胶囊对2型糖尿病肥胖患者体重、血清瘦素的影响。方法60例2型糖尿病肥胖患者,按照随机数字表法分为两组,对照组30例予二甲双胍500mg/次,3次/d口服;治疗组30例予二甲双胍500mg/次,3次/d+消渴健脾胶囊4粒/次,3次/d口服。治疗12周后,观察两组治疗前后空腹血糖(FPG)、体重、血清瘦素(Leptin)、胰岛抵抗指数(HOMA-IR)的变化。结果两组治疗前后FBG比较,差异无统计学意义(P>0.05),但治疗后两组FBG比较,治疗组比对照组有所下降,差异有统计学意义(P0.05),治疗后两组HOMA-IR比较,治疗组较对照组下降明显,差异有统计学意义(P0.05),治疗后两组间体重比较,治疗组较对照组下降明显,差异有统计学意义(P0.05),治疗后两组间Leptin比较,治疗组较对照组下降明显,差异有统计学意义(P消渴健脾胶囊能降低2型糖尿病肥胖患者血清瘦素水平、改善患者胰岛素抵抗,受试者体重的减轻是否与体内胰岛素抵抗减轻、瘦素抵抗减轻有关,有待建立动物实验进一步研究。

关键词： 2型糖尿病肥胖消渴健脾胶囊瘦素

消渴健脾胶囊对2型糖尿病血糖及胰岛功能的影响

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实用中医内科杂志 2019年第11期33卷 58-61页

作者：贺红梅李娜郝振华张枫王齐有乌鲁木齐市中医医院南门分院内分泌科

[目的]目的:观察消渴健脾胶囊用于2型糖尿病(T2DM)患者临床治疗对血糖及胰岛功能形成的影响。方法:选择2017年11月-2019年6月期间乌鲁木齐市中医院糖尿病科收治的64例T2DM患者,通过随机数字表法分为两组,每组各32例,所有患者均予以基础... 详细信息

[目的]目的:观察消渴健脾胶囊用于2型糖尿病(T2DM)患者临床治疗对血糖及胰岛功能形成的影响。方法:选择2017年11月-2019年6月期间乌鲁木齐市中医院糖尿病科收治的64例T2DM患者,通过随机数字表法分为两组,每组各32例,所有患者均予以基础治疗+盐酸二甲双胍片,治疗组在此基础上联合消渴健脾胶囊,比较两组临床疗效。结果:治疗前,两组患者血糖水平、胰岛素功能指标差异不明显,无统计学意义(P>0.05);治疗后,乙组患者血糖(FPG、P2hBG)水平低于同期甲组,Hb A1c水平低于甲组、HOMA-β、IAI高于甲组,经对比分析,差异均有统计学意义(P 消渴健脾胶囊,能更有效的控制血糖水平,增强胰岛细胞功能,进而优化临床疗效,有推广价值。

关键词： 2型糖尿病消渴健脾胶囊血糖胰岛功能影响分析