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防腐剂的定量测定方法概况

今日药学 2008年第2期18卷 24-26,28页

作者：马晓璇李汶汕头市药品检验所广东汕头515041

防腐剂是指能防止或抑制病原微生物生长发育的化学药品，眼用制剂中使用的防腐剂又称为抑菌剂。我国的食品及化妆品行业对防腐剂的品种和限度均有相应的检测标准和要求。而作为特殊商品的药品，人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）在... 详细信息

防腐剂是指能防止或抑制病原微生物生长发育的化学药品，眼用制剂中使用的防腐剂又称为抑菌剂。我国的食品及化妆品行业对防腐剂的品种和限度均有相应的检测标准和要求。而作为特殊商品的药品，人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）在其1999年版Q6a中已规定了对制剂中抗微生物防腐剂进行含量测定，欧盟药品管理机构（EMEA）对制剂中防腐剂的使用和质控也作了详细的要求，美国药典25版，英国药典1998版也均对防腐剂的使用作出了具体的规定和要求。我国现版药典对大部分的制剂在通则项下规定必须进行微生物限度检查，该法仅仅确定药品中防腐剂的最低有效杀菌或抑菌浓度的合理性，而未对制剂品种中所加入的防腐剂的量是否合理进行限定，缺少了其定量测定标准。

关键词：防腐剂测定方人用药品注册技术要求国际协调会微生物限度检查化学药品眼用制剂美国药典制剂品种

肾功能与心血管疾病危险需要更精确的肾功能测定方法以识别那些存在危险的个体

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英国医学杂志中文版 2009年第5期12卷 266-268页

作者： Daniel E Weiner Dena E Rifkin 林纬(陈) 陈旻(校) 赵明辉(校) Division of Nephrology Tufts Medical Center Boston MA 02111 USA 北京大学第一医院肾内科

若干研究已揭示，肾功能受损者的心血管疾病及死亡危险是增高的，但其原因尚未明确。在一项相关研究（doi：10．1136／bmj．b2392，见本期第286页）中，Kurth等对入组妇女健康研究（WHS）的≥45岁女性医务人员的资料进行了分析，以评价... 详细信息

若干研究已揭示，肾功能受损者的心血管疾病及死亡危险是增高的，但其原因尚未明确。在一项相关研究（doi：10．1136／bmj．b2392，见本期第286页）中，Kurth等对入组妇女健康研究（WHS）的≥45岁女性医务人员的资料进行了分析，以评价肾功能与心血管疾病及死亡危险之间的关系。。

关键词：肾功能受损心血管疾病测定方个体识别病危死亡危险医务人员

对《中国药典》枸杞子中甜菜碱含量测定方法的改进

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中国药品标准 2009年第2期10卷 87-90页

作者：柴发永李守拙承德医学院河北承德067000

枸杞子为2005年版一部收载品种,药典中对其有效成分甜菜碱的含量测定采用薄层扫描法.但在实际操作中发现,按照药典方法,得不到满意的结果,并且多家药厂也反映了同样的问题.

关键词：《中国药典》测定方甜菜碱枸杞子薄层扫描法收载品种有效成分药典方法

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硼酸滑石粉含量测定方法的研究

新疆医学 2006年第6期36卷 194-196页

作者：黎玉红彭德芳范小阳姚瑞华新疆维吾尔自治区人民医院药剂科 830004 新疆医科大学药学院2002级 830054

硼酸滑石粉是由硼酸、滑石粉混合制成的复方外用散剂。为院内制剂。该药具有吸湿、收敛、保护皮肤等作用。临床用于治疗急性或亚急性皮炎、湿疹。供糊剂涂擦后表面撒布用。该药收载于《医院制剂手册》中。含量测定方法为中和滴定法。但... 详细信息

硼酸滑石粉是由硼酸、滑石粉混合制成的复方外用散剂。为院内制剂。该药具有吸湿、收敛、保护皮肤等作用。临床用于治疗急性或亚急性皮炎、湿疹。供糊剂涂擦后表面撒布用。该药收载于《医院制剂手册》中。含量测定方法为中和滴定法。但该含测方法由于受到滑石粉的干扰。使制剂中硼酸量检测不出来。本文针对该问题。在原有方法的基础上对含量测定方法进行研究。所建立的含量测定方法重现性好，可有效控制该制剂的质量。

关键词：测定方滑石粉硼酸院内制剂急性皮炎中和滴定法外用散剂保护皮肤

高效液相色谱法测定左西孟旦注射液的含量及有关物质

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首都医药 2005年第20期12卷 47-48页

作者：徐雪梅刘年永辛正洪北京万生药业有限责任公司 101113

目的建立左西孟旦注射液含量及有关物质测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为KromasilC18色谱柱,以0.1%磷酸二氢钾溶液-乙腈-三乙胺(50:50:0.1)为流动相(用磷酸调节pH值为2.8),检测波长为376nm。结果左西孟旦的线性方程:A=63.801C... 详细信息

目的建立左西孟旦注射液含量及有关物质测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为KromasilC18色谱柱,以0.1%磷酸二氢钾溶液-乙腈-三乙胺(50:50:0.1)为流动相(用磷酸调节pH值为2.8),检测波长为376nm。结果左西孟旦的线性方程:A=63.801C+40.071,r=1.0000,平均回收率为100.07%,RSD%为0.13%。结论本法操作简便,结果准确,可以作为左西孟旦注射液的质量控制指标。

关键词：左西孟旦高效液相色谱法左西孟旦注射液高效液相色谱法有关物质测定方含量 C18色谱柱磷酸二氢钾质量控制指标平均回收率

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HPLC法测定安替比林的有关物质

中国药事 2006年第6期20卷 365-366页

作者：王梅王建华王书学白秀萍山东省淄博市药品检验所 255040

安替比林为解热镇痛类原料药.复方氨林巴比妥注射液、安痛定注射液等制剂中均含有安替比林,标示量在90.0%～110.0%.我国[1]、[2]、[3]、[4]均有收载.国外有关物质的测定方法均采用薄层色谱法,结果不够准确;我国卫生部标准则没有此项目... 详细信息

安替比林为解热镇痛类原料药.复方氨林巴比妥注射液、安痛定注射液等制剂中均含有安替比林,标示量在90.0%～110.0%.我国[1]、[2]、[3]、[4]均有收载.国外有关物质的测定方法均采用薄层色谱法,结果不够准确;我国卫生部标准则没有此项目的检查.为了对该原料药进行有效的质量控制,本文采用HPLC法测定有关物质[5],可以准确的反映出产品的内在质量.吡唑酮是安替比林的主要原料,也是有关物质的主要来源,所以把它作为研究重点.

关键词： HPLC法有关物质安替比林测定方《卫生部药品标准》安痛定注射液《美国药典》《英国药典》解热镇痛类薄层色谱法

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HPLC法测定除脂生发片中丹皮酚的含量

中国药事 2007年第5期21卷 347-348页

作者：包锡珍吉林省通化市药品检验所通化134001

除脂生发片由当归、川芎、牡丹皮、何首鸟、白鲜皮等十五味药组成,具有滋阴,养血,祛风,活络,止痒,除油脂等功效.用于脂溢性脱发,头皮瘙痒,落屑,油脂分泌过多症.其中牡丹皮中主要有效成分为丹皮酚,本品收载于《卫生部药品标准》中药成方... 详细信息

除脂生发片由当归、川芎、牡丹皮、何首鸟、白鲜皮等十五味药组成,具有滋阴,养血,祛风,活络,止痒,除油脂等功效.用于脂溢性脱发,头皮瘙痒,落屑,油脂分泌过多症.其中牡丹皮中主要有效成分为丹皮酚,本品收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册,该标准中无含量测定方法,为了控制产品质量,保证疗效,我们建立制剂中丹皮酚的含量测定方法.

关键词：除脂生发片丹皮酚测定方 HPLC法《卫生部药品标准》中药成方制剂油脂分泌脂溢性脱发

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金钱草颗粒中浸出物的测定方法

现代医药卫生 2007年第14期23卷 2192-2193页

作者：赵霞保山市食品药品检验所云南保山678000

金钱草颗粒是由金钱草药材提取浓缩成膏,加蔗糖粉、糊精制粒干燥而得。具有清利湿热,通淋,消肿的作用。质量标准收载于《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准·内科·肝胆分册中。在对其项下浸出物的检验中发现：按照《中... 详细信息

金钱草颗粒是由金钱草药材提取浓缩成膏,加蔗糖粉、糊精制粒干燥而得。具有清利湿热,通淋,消肿的作用。质量标准收载于《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准·内科·肝胆分册中。在对其项下浸出物的检验中发现：按照《中国药典》2005年版一部附录（浸出物）方法操作,加入规定溶剂的多少对其浸出物的影响较小,而稀释倍数不同,结果则大不相同。特做以下实验：

关键词：浸出物金钱草测定方《中国药典》国家标准清利湿热地方标准质量标准

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2种唾液酸测定方法的吸光度比较

新疆医科大学学报 2006年第4期29卷 355-356页

作者：许永华张东辉骆文敏是文辉李建瑛兰州军区乌鲁木齐总医院动物实验中心新疆乌鲁木齐830000

唾液酸（Sialic acid，SA）或称N．乙酰神经氨酸（NANA）。由于血清总唾液酸（TSA）的增高与病情的严重程度，特别是与肿瘤的恶性行为呈正相关，与肿瘤细胞逃避机体免疫监视有关而受到了广泛重视。比色法操作简便、成本低廉、准确性较... 详细信息

唾液酸（Sialic acid，SA）或称N．乙酰神经氨酸（NANA）。由于血清总唾液酸（TSA）的增高与病情的严重程度，特别是与肿瘤的恶性行为呈正相关，与肿瘤细胞逃避机体免疫监视有关而受到了广泛重视。比色法操作简便、成本低廉、准确性较佳被广泛应用，但在吸光度与仪器灵敏度的适应性方面却存在一定问题。为探讨正常人血清SA吸光度参考值范围及SA吸光度特点，本文对采用单一化学比色法和改进法测定的SA吸光度值进行分析比较，现报道如下。

关键词：血清总唾液酸吸光度值测定方化学比色法乙酰神经氨酸肿瘤细胞参考值范围严重程度恶性行为免疫监视