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多指标综合评分法考察健胃消食片的流化制粒工艺

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中草药 2014年第7期45卷 949-954页

作者：岳国超陈丽华刘红宁黄成陈小荣罗晓健江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室江西南昌330004 江中药业股份有限公司江西南昌330004

目的探索多指标评分法用于流化制粒工艺条件优化的可行性，为流化制粒在类似黏性大、制粒困难的物料中的推广应用提供参考。方法运用正交试验设计，测定不同工艺参数下颗粒的物性指标和压片后的片剂质量指标，采用多指标综合评分法评价... 详细信息

目的探索多指标评分法用于流化制粒工艺条件优化的可行性，为流化制粒在类似黏性大、制粒困难的物料中的推广应用提供参考。方法运用正交试验设计，测定不同工艺参数下颗粒的物性指标和压片后的片剂质量指标，采用多指标综合评分法评价颗粒和片剂的成型性，优选出最佳的工艺参数。结果优选的最佳流化制粒的处方为进风温度为55℃，进气压力为8kPa，雾化压力为45kPa，进液体积流量为1．0～2．5mL／min。结论多指标综合评分法优化健胃消食片流化制粒工艺稳定、可行，为提高生产效率，改善产品质量提供了理论依据。

关键词：流化制粒健胃消食片多指标综合评分法正交试验设计工艺优化

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流化制粒法制备速释硝苯地平胶囊

中国实用医药 2009年第5期4卷 45-46页

作者：申楼余楚钦谢清春广东药学院药物研究所/省药物新剂型重点实验室 510006

目的研究速释硝苯地平胶囊的处方工艺,并考察其体外溶出度。方法采用高速剪切搅拌将硝苯地平制成混悬液,用流化制粒法将水性药液喷于辅料而制成颗粒,装入胶囊,并对工艺进行验证。结果10min时溶出约90%,比市售普通片剂高约23%。结论此工... 详细信息

目的研究速释硝苯地平胶囊的处方工艺,并考察其体外溶出度。方法采用高速剪切搅拌将硝苯地平制成混悬液,用流化制粒法将水性药液喷于辅料而制成颗粒,装入胶囊,并对工艺进行验证。结果10min时溶出约90%,比市售普通片剂高约23%。结论此工艺可行,方法简单,可用于大生产。

关键词：硝苯地平速释流化制粒粒度

调优操作法与正交设计法在流化制粒工艺研究中应用

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现代应用药学 1991年第5期8卷 16-17,20页

作者：张加真杭州中药二厂杭州310023

应用流化制粒技术制备浸膏颗粒时,由于原料以低粉液比例存在,以及代替粘合剂的浸膏相对密度波动较大,工艺参数很难定值。本文采用多种优化方法结合进行摸索,能较快确定合理参致。

关键词：流化制粒粉液比调优操作法正交设计法药物制粒

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JH颗粒流化制粒工艺研究

海峡药学 2016年第4期28卷 30-31页

作者：陈晓坚程君璐曾利杰陈丽斯陆颂规彭红英广州白云山敬修堂药业股份有限公司广州510310

目的建立和优化JH颗粒流化制粒工艺参数。方法以颗粒成品率作为考察指标,分别对浸膏相对密度、进风温度、雾化压力、蠕动泵转速等工艺参数进行考察。结果优选的最佳流化制粒参数为浸膏相对密度为1.07,进风温度为80℃,雾化压力为0.08MPa... 详细信息

目的建立和优化JH颗粒流化制粒工艺参数。方法以颗粒成品率作为考察指标,分别对浸膏相对密度、进风温度、雾化压力、蠕动泵转速等工艺参数进行考察。结果优选的最佳流化制粒参数为浸膏相对密度为1.07,进风温度为80℃,雾化压力为0.08MPa,蠕动泵转速为12r·min^(-1)。结论采用流化制粒工艺制备JH颗粒,工艺参数稳定,可于生产中应用。

关键词： JH颗粒流化制粒颗粒成品率

多指标综合评分法考察健胃消食片的流化制粒工艺

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多指标综合评分法考察健胃消食片的流化制粒工艺

“好医生杯”中药制剂创新与发展论坛

作者：岳国超陈丽华张丽华张明明江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室

目的探索多指标评分法用于流化制粒工艺参数优化的可行性,为类似粘性大,不易制粒的物料的流化制粒提供参考。方法运用正交实验设计,测定不同工艺参数下颗粒的物性指标和片剂成型指标参数,采用多指标综合评分法评价颗粒和片剂的成型性,... 详细信息

目的探索多指标评分法用于流化制粒工艺参数优化的可行性,为类似粘性大,不易制粒的物料的流化制粒提供参考。方法运用正交实验设计,测定不同工艺参数下颗粒的物性指标和片剂成型指标参数,采用多指标综合评分法评价颗粒和片剂的成型性,优选出最佳的工艺参数。结果优选的最佳流化制粒的处方为:进风温度为45℃,风机频率为15Hz,雾化压力为0.2bar,进液速度为20Hz。结论多指标综合评分法优化健胃消食片的流化制粒工艺稳定、可行,为类似性质物料的流化制粒、压片的工艺优选提供了参考。

关键词：流化制粒健胃消食片多指标综合评分法

来源： cnki会议评论

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cnki会议

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中药制药工程专业流化制粒实验教学探讨

广州化工 2021年第3期49卷 108-109页

作者：杨岩涛肖佳妹杨岩湖南中医药大学药学院湖南长沙410208 中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室湖南长沙410208 湖南中医药大学中医药超分子机理与数理特征化实验室湖南长沙410208

实践创新能力是培养制药工程专业应用型人才的关键点,但目前制药工程专业实践教学方面普遍存在教学内容与实际生产需求差距大等问题。本文以我校流化制粒实验实际情况为例,探讨了流化制粒实验在教学中存在的主要问题并提出相应的教学改... 详细信息

实践创新能力是培养制药工程专业应用型人才的关键点,但目前制药工程专业实践教学方面普遍存在教学内容与实际生产需求差距大等问题。本文以我校流化制粒实验实际情况为例,探讨了流化制粒实验在教学中存在的主要问题并提出相应的教学改革方案,同时还提出了我校流化设备在实际生产过程中需要注意的几点事项以及操作过程中常见的问题。期望通过调整教学内容和实验设备,培养学生自主创新能力和实践动手能力,以符合生产实际的需求。

关键词：制药工程流化制粒实验教学

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清胆颗粒制粒工艺研究

中国药房 2007年第24期18卷 1870-1871页

作者：欧灿纯南宁市第五人民医院南宁市530001

目的:研究清胆颗粒制粒工艺。方法:制备清胆颗粒喷雾干燥浸膏粉,采用干压法、流化法、高速搅拌法制备清胆颗粒;以颗粒粒径分布、流动性及成品率为评价指标,优选清胆颗粒制粒工艺。结果:高速搅拌制粒主要为20～30目的颗粒,流化制粒主要... 详细信息

目的:研究清胆颗粒制粒工艺。方法:制备清胆颗粒喷雾干燥浸膏粉,采用干压法、流化法、高速搅拌法制备清胆颗粒;以颗粒粒径分布、流动性及成品率为评价指标,优选清胆颗粒制粒工艺。结果:高速搅拌制粒主要为20～30目的颗粒,流化制粒主要为30～60目颗粒,干压制粒粒径分布广、细粒多;流动性顺序为高速搅拌制粒>流化制粒>干压制粒清胆颗粒;成品率顺序为高速搅拌制粒>流化制粒>干压制粒。结论:采用高速搅拌制粒法制备清胆颗粒,效果优于干压法和流化制粒法,工艺可行,可为进一步研究提供理论基础。

关键词：清胆颗粒高速搅拌制粒干压法流化制粒

银屑病治疗新药-芩梅颗粒制备工艺、质量标准及药效学研究

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银屑病治疗新药-芩梅颗粒制备工艺、质量标准及药效学研究

作者：杨帝顺中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

银屑病是一种久治难愈,并且非常容易复发的疾病,以大量鳞屑和全身红斑为主要临床表现,严重造成患者的生活质量低下,并给身、心健康造成非常严重的伤害,对银屑病的根治,临床上目前还缺少非常有效的方法或药物。在治疗银屑病的方面,中医... 详细信息

银屑病是一种久治难愈,并且非常容易复发的疾病,以大量鳞屑和全身红斑为主要临床表现,严重造成患者的生活质量低下,并给身、心健康造成非常严重的伤害,对银屑病的根治,临床上目前还缺少非常有效的方法或药物。在治疗银屑病的方面,中医药的治法治则优势还是非常明显的,如凉血润燥、清热解毒、祛风止痒、活血化瘀等常见治疗方式,非常有效的控制或者缓解疾病症状,以达到降低或延缓病情的复发。海军军医大学附属长海医院特色院内中医药制剂—“芩梅颗粒”,它由黄芩、青黛、当归、黄芪、乌梅等五味中草药组成,共同起到益气活血、清热解毒等功效。芩梅颗粒已在临床使用许多年,由于其显著的治疗效果、安全性好,深受大多数患者的欢迎。但原芩梅颗粒采用的是传统湿法制粒工艺,辅料用量较大,含糖量较高,存在口服剂量大(20 g/次,每日3次)等缺点。因此本研究课题针对芩梅颗粒制剂工艺的改进和质量标准的提升展开研究,完成临床前期研究工作,以期开发成服用简便、适用范围广、稳定性好等符合社会发展和适应现代生活需要的中药新药“芩梅颗粒”。本课题的第一部分对芩梅颗粒的提取工艺进行优化研究。提取工艺的评价指标,选择提取浸膏的效率和阿魏酸、黄芩苷在浸膏中的含量为考察目标,选择提取所用的时间、所用溶媒的剂量、调节醇的浓度、提取药材的次数等考察因素,筛选最佳的芩梅颗粒的提取工艺通过正交试验设计法。在正交直观分析、方差分析及验证性试验结果分析表中得出结果,即最优工艺的提取方法为:用8倍量药材的水溶液,连续提取药材2次,每次提取时间为1.5 h;提取液的醇沉浓度调整为70%。该方法提取简单,提取结果表明效率高。该提取方法稳定可行,芩梅颗粒的提取适合该法。本课题的第二部分是进行优化研究芩梅颗粒的制剂工艺。芩梅颗粒采用流化制粒工艺作为该制剂新工艺,对进行优化该制剂工艺条件通过采用Box-Behnken实验设计法。即通过单因素的条件上考察,成品合格率作为芩梅颗粒的制剂评价指标,考察制剂工艺条件中风机进风的温度,风机的转动速度和蠕动泵的进料速率等三个因素,制剂研究上进行优化每个因素分别在这3个水平。通过建立数学模型以颗粒的合格率作为响应值,对参数进行优化。通过一系列模型拟合、效应面优化和评价验证性试验,最佳的制粒工艺条件确定为:即进风温度65℃,风机转速1700 rpm,进料速度按照4→6→8 Hz进料。优化得到的流化制粒工艺可减少辅料数量,提高生产效率,提高产品质量,简单可靠。本课题的第三部分是制定芩梅颗粒的质量标准研究,同时对颗粒稳定性进行考察。高效液相色谱法(HPLC)作为检测方法,通过测定黄芩苷和阿魏酸等指标性成分在芩梅颗粒的含量,并对HPLC方法学进行考察研究。参照《中国药典》对芩梅颗粒的质量标准进行考察研究,通过采用留样观察等方法对芩梅颗粒进行初步的稳定性,加速的、长期的稳定性考察。结果显示本研究建立的HPLC方法可靠、准确、简便,稳定性试验所考察的项目均符合质量标准的规定,高效液相色谱法作为芩梅颗粒的质量标准,提供了新的方法和依据为提高质量标准和质量控制。本课题的第四部分对制备的芩梅颗粒进行体内药效学研究,并对其安全性进行评价。选择小鼠尾部鳞片模型、雌鼠阴道上皮模型和咪喹莫特诱导小鼠银屑病模型,考察芩梅颗粒对鼠尾颗粒层形成的影响、对阴道上皮细胞有丝分裂的影响及对银屑病皮损状态和皮肤组织中一氧化氮(NO)、丙二醛(MDA)的影响。对芩梅颗粒的安全性的评价参照《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》并按照《药品注册管理办法》相关要求进行。芩梅颗粒对银屑病样动物模型实验结果显示,对小鼠尾部颗粒层的形成具有促进作用,对小鼠阴道上皮基底细胞的有丝分裂具有显著抑制,它还可以改善小鼠银屑病皮损状态同时降低皮肤组织中NO、MDA的含量,且安全性良好。本研究优化制备的芩梅颗粒能够显著改善银屑病症状,无明显不良反应,为银屑病的治疗提供一种新的方法和依据,具有良好的开发前景。

关键词：芩梅颗粒银屑病提取工艺流化制粒药效学研究

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沸腾制粒与沸腾制粒器(续)

中国医药工业杂志 1975年第8期 32-40页

作者：任德权

沸腾制粒器的流化床形式、喷雾及袋滤系统的形式,是决定设备运行性能的重要因素。现就有关的几种类型,介绍如下: 流化床的形式,取决于物料的性状。被流化固体粒子平均粒度及粒度差异情况不同,其流化特性不同,相应地流化床形式也不同。... 详细信息

沸腾制粒器的流化床形式、喷雾及袋滤系统的形式,是决定设备运行性能的重要因素。现就有关的几种类型,介绍如下: 流化床的形式,取决于物料的性状。被流化固体粒子平均粒度及粒度差异情况不同,其流化特性不同,相应地流化床形式也不同。药物制剂中的加工物料,第一,粒度小,成品粒子的最大粒度通常也不过700～800微米;第二,粒度连续分布,从几十微米一直到几百微米。这种情

关键词：流化床强制循环鲁曼喷射气流连续式沸腾床化工机械喷咀流化状态流化制粒过滤袋分布板塔板袋滤器气流式沸腾制粒分布器间歇式表观气速