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益气复脉联合卡托普利治疗心力衰竭的临床效果

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中国城乡企业卫生 2022年第4期37卷 161-162页

作者：邵楠天津医科大学总医院滨海医院保健医疗科天津300480

目的研究注射用益气复脉联合卡托普利治疗冠心病心力衰竭的疗效。方法选取天津医科大学总医院滨海医院2017年12月—2019年12月收治的80例冠心病心力衰竭患者,随机分为对照组和治疗组各40例。对照组口服卡托普利片,治疗组在对照组基础... 详细信息

目的研究注射用益气复脉联合卡托普利治疗冠心病心力衰竭的疗效。方法选取天津医科大学总医院滨海医院2017年12月—2019年12月收治的80例冠心病心力衰竭患者,随机分为对照组和治疗组各40例。对照组口服卡托普利片,治疗组在对照组基础上给予注射用益气复脉。两组持续治疗4周。观察比较治疗前后两组患者6 MWT,MLHFQ评分,评分越高生活质量越差;采用心脏彩色多普勒超声测定LVEDD、LVESD和LVEF值;采用ELISA法测定血清NT-proBNP水平。结果治疗后,两组6MWT较治疗前明显升高,MLHFQ评分较治疗前明显降低,且治疗组6MWT和MLHFQ评分均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P用注射用益气复脉联合卡托普利治疗冠心病心力衰竭具有较好的治疗效果,可降低血清NT-proBNP水平,能够改善心功能,提高患者生活质量。

关键词：注射用益气复脉卡托普利冠心病心力衰竭临床应用

中药注射剂不良反应早期预警方法的研究(Ⅰ)——安全相关物质5-羟甲基糠醛的研究

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中华中医药杂志 2010年第12期25卷 2268-2270页

作者：闫琰鄢丹张萍张少锋任永申冯雪肖小河解放军第三〇二医院全军中药研究所北京100039 军事医学科学院毒物药物研究所北京100850

目的:考察安全相关物质5-羟甲基糠醛(5-HMF)在中药注射剂及其溶媒中的动态稳定性,作为中药注射剂不良反应早期预警方法的研究的组成部分,为中药注射剂安全性评价提供参考。方法:以注射用益气复脉(YQFM)为模式药,采用超高效液相色谱(UHP... 详细信息

目的:考察安全相关物质5-羟甲基糠醛(5-HMF)在中药注射剂及其溶媒中的动态稳定性,作为中药注射剂不良反应早期预警方法的研究的组成部分,为中药注射剂安全性评价提供参考。方法:以注射用益气复脉(YQFM)为模式药,采用超高效液相色谱(UHPLC)动态监测法考察5-HMF在灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液及含药溶媒中稳定性,并用傅立叶变换红外光谱(FTIR)予以佐证。结果:实验发现5-HMF在上述溶媒中均发生一定程度的降解,5-HMF在YQFM中0-90min的降解速率约为其他溶媒的5倍,静置210min后,各溶媒中5-HMF含量趋于稳定。5-HMF的UHPLC图谱存在裂解现象,并得到FTIR佐证,提示有新物质生成。结论:5-HMF在所选溶媒中不稳定,降解产物可能引发不良反应;建议应将5-HMF及其降解产物的动态监测作为中药注射剂安全性评价内容之一,以最大限度的减少不良反应的发生。

关键词： 5-羟甲基糠醛溶媒注射用益气复脉稳定性动态监测安全相关物质

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生脉方治疗心力衰竭的药理作用研究进展

药物评价研究 2020年第8期43卷 1501-1505页

作者：殷昆昆勾向博万梅绪张燕欣李德坤寇俊萍鞠爱春中国药科大学中药学院江苏南京210009 天津理工大学化学化工学院天津300384 天津天士力之骄药业有限公司天津300410 天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室天津300410

心力衰竭是威胁人类健康的重大疾病之一,其病理机制复杂,中医药防治心衰具有显著特色。中医理论认为气阴两虚是心衰患者的主要证候之一,生脉散为益气养阴的代表方。目前根据生脉散研制的中成药包括注射用益气复脉、生脉注射液、生脉散... 详细信息

心力衰竭是威胁人类健康的重大疾病之一,其病理机制复杂,中医药防治心衰具有显著特色。中医理论认为气阴两虚是心衰患者的主要证候之一,生脉散为益气养阴的代表方。目前根据生脉散研制的中成药包括注射用益气复脉、生脉注射液、生脉散、生脉饮、参麦注射液、生脉胶囊等,被广泛用于治疗心脑血管疾病。从生脉方改善线粒体功能、抑制心室重塑、减轻心肌细胞的炎性反应3个方面综述了生脉方治疗心衰的研究进展,以期为心衰的防治提供依据。

关键词：生脉方心力衰竭生脉散生脉注射液注射用益气复脉心室重塑

益气复脉对中晚期肺癌患者免疫功能和生存质量的影响

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中国现代医学杂志 2017年第6期27卷 88-92页

作者：郭占芳张红武杨如意孙兆刘永萍青海大学附属医院中西医结合科青海西宁810000

目的探讨注射用益气复脉(冻干)对中、晚期肺癌患者免疫功能和生存质量的影响。方法选取2013年9月-2014年8月在该院经组织病理学或细胞学确诊为中、晚期肺癌并化疗的患者63例为对照组;选择2015年1月-2015年12月该院同类患者67例为观察组... 详细信息

目的探讨注射用益气复脉(冻干)对中、晚期肺癌患者免疫功能和生存质量的影响。方法选取2013年9月-2014年8月在该院经组织病理学或细胞学确诊为中、晚期肺癌并化疗的患者63例为对照组;选择2015年1月-2015年12月该院同类患者67例为观察组。两组患者给予相同的化疗方案,辅助健康指导、营养支持、心理及康复锻炼指导,并给予止痛、止呕等治疗。观察组在对照组的基础上加用注射用益气复脉。6个疗程后比较两组的免疫功能血液学指标、生存质量、卡氏评分、疗效及不良反应。结果观察组可降低C-反应蛋白和白细胞的数量,增加NKT细胞活性,增加T细胞亚群中CD3^+、CD4^+及CD4/CD8^+的比例,增强机体的免疫功能。治疗前两组患者的生存质量评分差异无统计学意义,治疗后两组患者的生存质量均提高。观察组患者在认知功能和经济困难方面与对照组患者改善程度一致,在其他维度方面优于对照组。治疗后观察组患者卡氏评分与对照组比较,差异有统计学意义(P注射用益气复脉不仅可提高机体的免疫功能,而且可减少不良反应的发生,提高患者生存质量。

关键词：注射用益气复脉肺癌免疫功能生存质量

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中药注射液规范化应用研究

中药注射液规范化应用研究

作者：李春兰河南中医学院

学位级别：硕士

目的:通过对喜炎平注射液、痰热清注射液、丹红注射液、注射用益气复脉、大株红景天注射液5种中药注射剂现状、有效性、安全性三方面的研究,发现中药注射液在临床应用中存在的不合理地方,制定中药注射液临床规范应用指导原则,为其他品... 详细信息

目的:通过对喜炎平注射液、痰热清注射液、丹红注射液、注射用益气复脉、大株红景天注射液5种中药注射剂现状、有效性、安全性三方面的研究,发现中药注射液在临床应用中存在的不合理地方,制定中药注射液临床规范应用指导原则,为其他品种注射剂规范化应用原则的制定提供示范,指导临床合理使用中药注射液。方法:1、现状研究:查阅各品种注射剂自上市时间至2013年6月的所有文献,研究各品种中药注射剂的用法用量、药理作用、毒理、药代动力学、禁忌、注意事项等最近研究进展,结合药品说明书,进行总结和归纳。通过集中监测法和HIS系统数据挖掘两种方法分别分析丹红和其他4种注射剂的临床使用现状。2、有效性研究:对有关5种中药注射剂自上市至2013年6月的所有有关临床使用的文章进行筛选,把有效的随机对照试验(randomized controlled trial,简称RCT)按照疾病类型进行分类,制定相应的纳入和排除标准,按照标准纳入合格的RCT进行Meta分析。3、安全性研究:采用医院集中监测研究、自发呈报研究、文献研究三种不同的研究方式分别对各品种注射剂上市后的文献中所有有关不良反应的文章进行筛选,结合数据挖掘法,总结各注射液临床应用安全性的影响因素。结果:1、现状研究方面:①药品说明书中内容不完善,对“不良反应”和“禁忌”的描述比较简单,也没有对不良反应类型进行分类;5种中药注射剂的说明书中均没有对“特殊人群用药”(儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女)和“药代动力学”的相关描述,可是这些项目与临床安全使用中药注射剂关系密切,通过文献检索的方式对说明书中的项目进行了补充和完善,使得临床使用中药注射剂有了更系统的参考。②丹红注射液和益气复脉注射液多用于为60岁以上的老人,大株红景天注射液多用于中年人,而痰热清注射液多用于7岁以下的儿童,临床应用应分布广泛,涉及多个科室,与其他药物联用的情况非常普遍,除了痰热清联用化痰类药物频率较高外,其他4种注射液联用最多的是抗血小板类药物。2、有效性研究方面:5种中药注射剂的临床运用存在超出适应症现象,为了确定有效性,对RCT大于5篇的文献进行了Meta分析和汇总,参照循证医学新9级证据,对适应症的证据可信度进行分级,使用“☆”进行标注,分为1个可信度级别,发现丹红注射液对瘀血闭阻所致的胸痹及中风,冠心病(心绞痛)、脑梗死、慢性肺源性心脏病、短暂性脑缺血,喜炎平注射液除了治疗对说明书中已有的支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾外,对手足口病、病毒性腹泻、呼吸道感染、疱疹性咽峡炎、病毒性肺炎疗效确切,痰热清注射液除了治疗说明书中已有的肺炎早期、支气管肺炎、慢性支气管炎急性发作外,还对手足口病、支气管炎、社区获得性肺炎、慢性阻塞性肺疾病(急性加重期)、流行性腮腺炎、急性上呼吸道感染、、肺炎、放射性肺炎、病毒性肺炎疗效确切另外对肝炎也有一定的疗效,大株红景天注射液对稳定型心绞痛疗效确切,注射用益气复脉注射液因RCT数量不足,只能进行描述性分析,研究发现其对心力衰竭、扩张型心肌病、中晚期肝癌疼痛、室性早搏和慢性阻塞性肺病急性加重并呼吸衰竭具有一定的疗效,但还需要进一步的研究加以证实。3、安全性研究方面:丹红注射液的集中监测数据中患者ADR信息比较全面,而HIS系统提取的数据中并没有包含患者的ADR信息,丹红注射液不良反应中,女性患者和中老年人居多,不良反应以速发型为主,主要表现是轻度的皮疹和瘙痒。Logistic分析表明,女性患者和有药物、食物过敏史的患者,使用丹红注射液时需谨慎,其他4种注射液最常见的不良反应也是皮肤及其附件损害,不良反应为速发型,多发生在用药开始后的30分钟内,大多数不良反应为轻度或中度,停药或对症治疗后可自行恢复。结论:中药注射剂临床应用应当遵循安全、有效、经济、适当的条件下应做到以下七个方面:①严格掌握功能主治,“辨病”用药与“辨证”用药相结合,既要“辨病”,又要“辨证”,若以“辨证”用药为主,应在说明书规定的所属疾病的系统范围内使用;若以“辨病”用药为主,应以说明书规定的“疾病”为主,并辅以辨证,也可按照相关指南、临床路径和研究结果指导用药并在病历中记载,在没有确切的循证医学证据支持时;②禁止超说明书中功能主治用药;③用药前应详细了解患者过敏史;④严格剂量及滴速;⑤疗程及溶媒恰当;⑥加强用药监护;⑦特殊人群和首次使用的患者谨慎使用。上述研究结果表明,丹红注射液得到的研究结果最全面细致,因此,可认为集中监测法是评价中药注射剂安全性较理想的方法,能反映中药注射剂上市后的临床应用的真实性。

关键词：丹红注射液痰热清注射液注射用益气复脉喜炎平注射液大株红景天注射液规范化应用现状研究有效性研究安全性研究

益气复脉注射液对慢性心力衰竭患者相关因子影响

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益气复脉注射液对慢性心力衰竭患者相关因子影响

作者：刘静坡青海大学

学位级别：硕士

目的:观察研究益气复脉注射液联合西医常用抗心衰药对气阴两虚证慢性心力衰竭(CHF)患者CRP、BNP、HCY水平的影响及中医症候评分、心功能的恢复情况,评估疗效。方法:依照入选及剔除标准随机选取60例观察对象,随机分成两组,对照组30例病... 详细信息

目的:观察研究益气复脉注射液联合西医常用抗心衰药对气阴两虚证慢性心力衰竭(CHF)患者CRP、BNP、HCY水平的影响及中医症候评分、心功能的恢复情况,评估疗效。方法:依照入选及剔除标准随机选取60例观察对象,随机分成两组,对照组30例病患予依那普利(依苏)+美托洛尔(倍他乐克)+螺内酯片等,治疗组30例病患在西药基础上合用益气复脉注射液2.6g,两组均不予其他益气养阴中药,于治疗开始前及治疗2周后对中医症候评分、心功能分级、CRP、BNP、HCY等进行统计评价。结果:入组患者治疗前一般状况比较,差异均无统计学意义。经治疗后对比,益气复脉组与西药组中医证候改善总有效率分别为90%与80%,心功能改善总有效率是90%与83.3%,经卡方检验其有效率差异有显著性(P益气复脉注射液可显著减轻CHF患者的临床症状,改善心功能,降低心脏负荷,抗炎症反应,提高生活耐受性。

关键词：注射用益气复脉慢性心力衰竭气阴两虚证 BNP CRP HCY

三种中药注射剂治疗冠心病心绞痛的经济性研究

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海峡药学 2020年第10期32卷 35-38页

作者：刘妤解晓帅天津市第一中心医院天津300192

目的分析舒血宁注射液、注射用丹参多酚酸盐和注射用益气复脉三种中药注射剂治疗冠心病心绞痛的经济学效益,为临床合理用药提供参考。方法收集我院2017年1月~12月期间入院,且确诊为冠心病心绞痛的病例,按照患者用药分为三组(Ⅰ组:输注... 详细信息

目的分析舒血宁注射液、注射用丹参多酚酸盐和注射用益气复脉三种中药注射剂治疗冠心病心绞痛的经济学效益,为临床合理用药提供参考。方法收集我院2017年1月~12月期间入院,且确诊为冠心病心绞痛的病例,按照患者用药分为三组(Ⅰ组:输注舒血宁注射液;Ⅱ组:使用注射用丹参多酚酸盐;Ⅲ组:使用注射用益气复脉冻干粉),患者用药和疗效进行成本-效果分析,并采用药物经济学方法进行验证。结果Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组治疗冠心病心绞痛的总有效率分别是70.53%、82.02%、84.44%。Ⅱ、Ⅲ组之间在临床疗效上无显著性差异(P>0.05),疗效优于舒血宁注射液组,结果有显著性差异(P用舒血宁注射液成本最低。结论临床治疗冠心病心绞痛,相比于使用注射用丹参多酚酸盐和注射用益气复脉(冻干),舒血宁注射液是比较经济的一种治疗方案。

关键词：舒血宁注射液注射用丹参多酚酸盐注射用益气复脉药物经济学

基于生物检测的中药注射剂不良反应早期预警方法的研究（Ⅰ）——安全相关物质研究

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基于生物检测的中药注射剂不良反应早期预警方法的研究（Ⅰ）——...

LC-MS/MS法同时测定中药注射剂中3种成分的含量

第八届博士生学术年会

作者：闫琰鄢丹张萍张少锋任永申冯雪肖小河解放军第302医院全军中药研究所军事医学科学院毒物药物研究所

目的:考察安全相关物质5-羟甲基糠醛（5-HMF）在中药注射剂及其溶媒中的动态稳定性,作为中药注射剂不良反应早期预警方法的研究的组成部分,为中药注射剂安全性评价提供参考。方法:以注射用益气复脉（YQFM）为模式药,采用超高效液相色谱... 详细信息

目的:考察安全相关物质5-羟甲基糠醛（5-HMF）在中药注射剂及其溶媒中的动态稳定性,作为中药注射剂不良反应早期预警方法的研究的组成部分,为中药注射剂安全性评价提供参考。方法:以注射用益气复脉（YQFM）为模式药,采用超高效液相色谱（UHPLC）动态监测法考察5-HMF在灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液及含药溶媒中稳定性,并用傅立叶变换红外光谱（FTIR）予以佐证。结果:实验发现5-HMF在上述溶媒中均发生一定程度的降解,5-HMF在YQFM中0-90min的降解速率约为其他溶媒的5倍,静置210min后,各溶媒中5-HMF含量趋于稳定。5-HMF的UHPLC图谱存在裂解现象,并得到FTIR佐证,提示有新物质生成。结论:5-HMF在所选溶媒中不稳定,降解产物可能引发不良反应;建议应将5-HMF及其降解产物的动态监测作为中药注射剂安全性评价内容之一,以最大限度的减少不良反应的发生。

关键词： 5-羟甲基糠醛溶媒注射用益气复脉稳定性动态监测安全相关物质

来源： cnki会议评论

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西北药学杂志 2021年第1期36卷 25-28页

作者：孙卫汪赛赛贾倩倩付佳李智韩省力西安交通大学药学院西安710061 天津天士力之骄药业有限公司天津300402

目的建立高效液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法测定注射用益气复脉和生脉注射液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)、人参皂苷Rd与人参皂苷Rg 3的含量。方法采用SHIMADZU VP-ODS色谱柱(150 mm×2.0 mm,5μm)。流动相:1 mL·L^-1甲酸(A)-乙腈(B),梯度洗... 详细信息

目的建立高效液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法测定注射用益气复脉和生脉注射液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)、人参皂苷Rd与人参皂苷Rg 3的含量。方法采用SHIMADZU VP-ODS色谱柱(150 mm×2.0 mm,5μm)。流动相:1 mL·L^-1甲酸(A)-乙腈(B),梯度洗脱,梯度程序:0~6 min,5%B;6~20 min,5%B~80%B;20~25 min,80%B。柱温:35℃;流速:0.2 mL·min^-1;进样体积:5μL。质谱条件:ESI源;脱溶剂管线温度:250℃,加热块温度:400℃;雾化气流速:3 L·min^-1;干燥气流速:15 L·min^-1;正离子模式检测电压:+4.5 kV;负离子模式检测电压-3.5 kV。结果3种成分质量浓度分别在53.76~2204.00(r 1=0.9972),61.60~2464.00(r 2=0.9983),51.05~2042.00(r 3=0.9998)ng·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为101.41%,101.44%,99.11%,RSD值分别为4.93%,3.65%,3.79%。结论建立的LC-MS/MS法专属性强、重复性好、稳定性好、精密度高,回收率满足实验要求,可用于中药注射剂中3种成分的含量测定。

关键词：注射用益气复脉生脉注射液 5-羟甲基糠醛(5-HMF) 人参皂苷 LC-MS/MS法