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注射用帕米膦酸二钠的处方与工艺研究

安徽医药 2011年第7期15卷 806-808页

作者：仇锦春胡雄林廖清船徐康康南京医科大学附属南京儿童医院临床药学室江苏南京210008 南京苏中药物研究有限公司江苏南京210016

目的确定注射用帕米膦酸二钠的制备处方及工艺。方法选择适宜赋形剂,进行处方筛选,对冻干工艺进行考察。结果以甘露醇为赋形剂,经过22 h的冻干过程,制得成形性好,质量可靠的注射用帕米膦酸二钠。结论注射用帕米膦酸二钠处方工艺可行。

关键词：注射用帕米膦酸二钠处方工艺

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注射用帕米膦酸二钠致虹膜睫状体炎

中国药物应用与监测 2012年第2期9卷 117-118页

作者：梁秀婷吴洁赵微解放军总医院呼吸科北京100853

1例70岁男性患者,确诊左肺腺癌IV期,全身骨扫描示多发骨转移,为预防骨转移产生骨痛和高钙血症,给予注射用帕米膦酸二钠静脉滴注。用药第2天,患者出现虹膜睫状体炎,给予普拉洛芬眼液、妥布霉素地塞米松眼液、复方托吡卡胺眼液等治疗,第5... 详细信息

1例70岁男性患者,确诊左肺腺癌IV期,全身骨扫描示多发骨转移,为预防骨转移产生骨痛和高钙血症,给予注射用帕米膦酸二钠静脉滴注。用药第2天,患者出现虹膜睫状体炎,给予普拉洛芬眼液、妥布霉素地塞米松眼液、复方托吡卡胺眼液等治疗,第5天症状好转。

关键词：注射用帕米膦酸二钠虹膜睫状体炎药品不良反应

2,4-二硝基氟苯柱前衍生化HPLC法测定注射用帕米膦酸二钠的含量

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科技创新导报 2010年第27期7卷 7-8页

作者：林慧菁杨乐柯欢广东省东莞市药品检验所东莞523109

目的:建立2,4-二硝基氟苯柱前衍生化HPLC法测定注射用帕米膦酸二钠的含量。方法:碱性条件下供试品与2,4-二硝基氟苯进行衍生化反应,采用UltimateXB-C18柱,流动相A为乙腈,流动相B为0.01mo·lL-1磷酸二氢钾缓冲液(用三乙胺调节pH值至7.0),... 详细信息

目的:建立2,4-二硝基氟苯柱前衍生化HPLC法测定注射用帕米膦酸二钠的含量。方法:碱性条件下供试品与2,4-二硝基氟苯进行衍生化反应,采用UltimateXB-C18柱,流动相A为乙腈,流动相B为0.01mo·lL-1磷酸二氢钾缓冲液(用三乙胺调节pH值至7.0),以1.0mL/min的流速进行梯度洗脱(0～5.10min,A为10%;5.10～5.11min,A为10%～25%;5.11～7.20min,A为25%;7.20～7.21min,A为25%～10%;7.21～12.0min,A为10%),检测波长为365nm。结果:帕米膦酸二钠浓度在0.05～2.00mg/mL浓度范围内与峰面积呈良好关系(r=0.9997),平均回收率为100.1%(n=9)。结论:该方法专属性好,准确、灵敏,适合用于注射用帕米膦酸二钠的含量测定。

关键词：注射用帕米膦酸二钠柱前衍生化高效液相色谱法含量

离子色谱法测定注射用帕米膦酸二钠含量的测量不确定度评估

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中国现代应用药学 2016年第4期33卷 448-451页

作者：曹琳钱江宁波市药品检验所浙江宁波315048 浙江医药高等专科学校浙江宁波315100

目的对离子色谱法测定注射用帕米膦酸二钠含量的测量不确定度进行分析,以找出影响不确定度的因素。方法建立离子色谱法测定注射用帕米膦酸二钠含量的数学模型,确定影响不确定度的因素,并根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059.1-2012... 详细信息

目的对离子色谱法测定注射用帕米膦酸二钠含量的测量不确定度进行分析,以找出影响不确定度的因素。方法建立离子色谱法测定注射用帕米膦酸二钠含量的数学模型,确定影响不确定度的因素,并根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059.1-2012)中有关规定,量化各不确定度分量,计算合成不确定度从而得出测定结果的扩展不确定度。结果测定结果的合成不确定度为0.989%,扩展不确定度为1.98%,注射用帕米膦酸二钠的含量为标示量的(99.29±1.98)%(k=2)。结论测定结果的不确定度主要来源于离子色谱仪器、测定的重复性以及对照品的影响。建立的不确定度评估方法适用于离子色谱法测定注射用帕米膦酸二钠含量的不确定度评估。

关键词：离子色谱法注射用帕米膦酸二钠不确定度评估

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大剂量帕米膦酸二钠治疗骨转移疼痛40例

中国保健营养（临床医学学刊） 2009年第6期18卷 13-14页

作者：付曦李光明任大成文世民四川省南充市中心医院肿瘤科 637000

目的观察比较大剂量与常规剂量的帕米膦酸二钠注射液治疗骨转移癌患者的疗效及安全性等。方法40例溶骨性骨转移癌患者随机分为大剂量和常规剂量组，大剂量组给予患者注射用帕米膦酸二钠90mg第1、2天，或60mg第1、2、3天，加入500ml生理... 详细信息

目的观察比较大剂量与常规剂量的帕米膦酸二钠注射液治疗骨转移癌患者的疗效及安全性等。方法40例溶骨性骨转移癌患者随机分为大剂量和常规剂量组，大剂量组给予患者注射用帕米膦酸二钠90mg第1、2天，或60mg第1、2、3天，加入500ml生理盐水或5％葡萄糖溶液中静脉滴注4～6h；常规剂量组为30mg连续3d，给药方法同前。两组均每4周重复1次，至少3次。观察患者疼痛、止痛药用量、活动能力、生活质量的变化，骨并发症发生情况和不良反应等。结果治疗后大剂量组的有效止痛率89．7％明显高于常规剂量组67．9％，差异有统计学意义。主要不良反应为发热和流感样症状，两组均无严重不良反应。结论大剂量注射用帕米膦酸二钠在缓解骨转移癌性疼痛，提高患者生活质量和降低骨并发症方面明显优于常规剂量，而且患者耐受性好，使用安全。

关键词：注射用帕米膦酸二钠大剂量骨转移癌