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水溶性红霉素注射剂型的开发研究

水溶性红霉素注射剂型的开发研究

作者：李皎西北大学

学位级别：硕士

目的是把不溶于水的大环内酯类抗生素—红霉素和新型药用辅料羟丙基倍他环糊精通过一定的技术手段形成超分子结构,制备出不改变红霉素化学结构的水溶性注射剂型。方法利用超声波、机械搅拌和旋涡震荡三种包接工艺进行研究,对实验室得到... 详细信息

目的是把不溶于水的大环内酯类抗生素—红霉素和新型药用辅料羟丙基倍他环糊精通过一定的技术手段形成超分子结构,制备出不改变红霉素化学结构的水溶性注射剂型。方法利用超声波、机械搅拌和旋涡震荡三种包接工艺进行研究,对实验室得到的产品小样进行稳定性实验、疼痛性实验、抗生素生物效价测定和高压液相色谱分析。结果机械高速搅拌包结效果最好,产品疼痛性方面优于市售的乳糖酸红霉素,稳定性和生物效价方面满足临床注射剂型的要求。结论完成了水溶性红霉素注射剂型的工艺研究,获得了实验室样品,样品的稳定性、疼痛性满足临床要求。

关键词：红霉素羟丙基倍他环糊精注射剂型

注射剂型生产工艺的国内外现状及今后发展趋势和目标（下）

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化学医药工业信息 1995年第8期11卷 10-13页

作者：杨继彰

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注射剂型药品包装与药品安全使用研讨会

中国药物警戒 2014年第12期11卷 743-745页

作者：路长飞沈璐田月洁周志军李馨龄程刚杜晓曦山东省药品不良反应监测中心山东济南250013 国家食品药品监督管理局药品评价中心北京100045

2014年11月20日,由国家食品药品监管总局药品评价中心《中国药物警戒》杂志和重庆莱美药业股份限公司共同举办的＂注射剂型药品包装与药品安全使用研讨会＂在北京圆满召开。本次会议旨在提高注射剂型药品包装与药品临床安全使用的认识,

关键词：注射剂型药物警戒莱美药业监管总局药剂科北京西苑医院编辑部负责人碳酸氢钠注射液风险管理水平隔膜袋

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规范化癌性疼痛治疗中吗啡口服剂型与注射剂型合理转换1例分析

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卫生职业教育 2014年第16期32卷 120-121页

作者：任小琼张瑞平凉市人民医院甘肃平凉744000

全世界每年新增癌症患者1 000余万,死亡700万以上。全球每年至少有500万癌症患者在遭受疼痛的折磨,在我国有61.6%的癌症患者伴有疼痛。为进一步提高我国癌性疼痛规范化治疗水平,提高癌症患者的生存质量,卫生部于2011—2013年在全国范围... 详细信息

全世界每年新增癌症患者1 000余万,死亡700万以上。全球每年至少有500万癌症患者在遭受疼痛的折磨,在我国有61.6%的癌症患者伴有疼痛。为进一步提高我国癌性疼痛规范化治疗水平,提高癌症患者的生存质量,卫生部于2011—2013年在全国范围内开展＂癌痛规范化治疗示范病房＂活动。

关键词：规范化癌性疼痛治疗吗啡口服剂型注射剂型

信息技术在注射剂型慈善赠药管理中的应用与实践

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中国药师 2018年第10期21卷 1804-1807页

作者：周晓芳黄萍胡璐莹黄晓龙浙江省肿瘤医院药剂科杭州310000

目的:介绍信息技术在我院注射剂型慈善赠药应用与实践中的作用,探讨新时期注射用剂型慈善赠药信息化管理模式。方法:以赫赛汀注射剂赠药为例全面介绍注射剂型赠药管理系统,比较2016年10月～2017年4月(信息系统实施前),和2017年5～10月(... 详细信息

目的:介绍信息技术在我院注射剂型慈善赠药应用与实践中的作用,探讨新时期注射用剂型慈善赠药信息化管理模式。方法:以赫赛汀注射剂赠药为例全面介绍注射剂型赠药管理系统,比较2016年10月～2017年4月(信息系统实施前),和2017年5～10月(信息系统实施后)本院赫赛汀赠药成品输液合格率、每瓶赫赛汀赠药管理及调配人力资源耗用时间、赠药管理流程相关医生、护士、患者的满意度情况。结果:信息系统实施前后赫赛汀赠药成品输液合格率分别为94. 29%和99. 05%,每瓶赫赛汀赠药管理及配制人力资源耗用时间在系统实施前后为2. 11和0. 36工时,赠药工作流程相关的医生、护士、患者的总满意度分别为78%,42%,62%和98%,96%,98%,信息系统实施前后比较差异均有统计学意义(P 注射剂型慈善赠药采用信息化管理能够保证临床用药的安全、有效、方便,该系统十分值得推广和应用。

关键词：信息技术慈善赠药注射剂型

“4+7”带量采购对质子泵抑制剂注射剂型临床用药的影响

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临床合理用药杂志 2024年第35期17卷 180-183页

作者：彭靖赵颖刘继强张华伟井冈山大学附属医院药剂科江西省吉安市343000 井冈山大学附属医院消化内科江西省吉安市343000

目的分析“4+7”带量采购后对质子泵抑制剂(PPIs)注射剂型临床用药的影响,以期为下一步政策制定、完善及改进提供一定的依据。方法以2021年1月为政策执行点,调取“4+7”带量采购前(2020年1月1日—12月31日)与“4+7”带量采购后(2021年1... 详细信息

目的分析“4+7”带量采购后对质子泵抑制剂(PPIs)注射剂型临床用药的影响,以期为下一步政策制定、完善及改进提供一定的依据。方法以2021年1月为政策执行点,调取“4+7”带量采购前(2020年1月1日—12月31日)与“4+7”带量采购后(2021年1月1日—12月31日)PPIs注射剂型的用药数据,采用药物经济学方法回顾性分析药品供应目录、价格、消耗量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、使用率及用药不合理率。结果“4+7”带量采购后PPIs注射剂型中选品种DDDs大幅度提高,DDC大幅度降低,中选品种DDDs大幅度提高,且住院患者PPIs注射剂型使用率及用药不合理率均低于“4+7”带量采购前。结论“4+7”带量采购可提升临床对合理用药的重视度,减轻患者经济负担,减少不合理用药。

关键词： “4+7”带量采购质子泵抑制剂注射剂型临床用药使用情况

FDA批准Gamunex-C的皮下注射剂型用于原发性免疫缺陷

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中国新药杂志 2010年第24期19卷 2213-2213页

FDA批准Talecris Biotherapeutics公司Gamunex-C[免疫球蛋白注射液（人用），10％辛酸酯／色谱纯化]用于皮下注射，治疗原发性免疫缺陷（primary immunodeficiency，PI）。皮下给药途径的获批是对已经获批的用于治疗PI和其他两种适应症... 详细信息

FDA批准Talecris Biotherapeutics公司Gamunex-C[免疫球蛋白注射液（人用），10％辛酸酯／色谱纯化]用于皮下注射，治疗原发性免疫缺陷（primary immunodeficiency，PI）。皮下给药途径的获批是对已经获批的用于治疗PI和其他两种适应症（慢性炎性脱髓鞘性多神经病和特发性血小板减少性紫癜）的静脉给药途径的补充。

关键词：原发性免疫缺陷 FDA批准 immunodeficiency therapeutics公司注射剂型特发性血小板减少性紫癜炎性脱髓鞘性给药途径