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国外医疗器械产品在中国注册情况(续八)
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中国医疗器械杂志 1999年 第2期23卷 44-45页
作者: 原国家医药管理局医疗器械行政监督司 原国家医药管理局医疗器械行政监督司
国外医疗器械产品进入中国市场,必须通过国家医药管理局办理市场准入注册。未获得注册证的产品,不得以任何方式在中国销售。为依法加强医疗器械的行政监督管理工作,特在《中国医疗器械杂志》上专栏公布已获市场准入注册的国外医疗器... 详细信息
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城市房地产中介服务管理规定
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青海省人民政府公报(汉文版) 2002年 第16期 37-40页
《建设部关于修改〈城市房地产中介服务管理规定〉的决定》已经2001年7月23日建设部第45次常务会议审议通过,现予以发布,自发布之日起施行。
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直接接触药品的包装材料和容器管理办法
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中华人民共和国国务院公报 2005年 第16期 44-48页
第一条 为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)的监督管理,保药包材质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。
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马德里国际注册心得
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中华商标 2009年 第4期 52-53页
作者: 姜丽颖 集佳知识产权代理有限公司
作为一名在知识产权代理公司工作多年的代理人,在近几年代理过一些马德里国际注册的案子中,发现其中奥妙不少。首先,马德里国际注册绝不只是简单的文件申请和文件传递,把申请文件报上去之后
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供应链
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中国医院院长 2009年 第20期 88-89页
医药首个甲型和乙型流感病毒诊断试剂上市由广州华银医药科技有限公司研发生产的"甲型和乙型流感病毒诊断试剂"4个产品近日获得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证,该诊断试剂能在流感症状出现早期确定病原,有效缩短病人的确诊时间。
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跑出审批“加速度” 山东省烟台市市场监管局全力支持医用防护服生产
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中国质量监管 2020年 第3期 26-27页
作者: 孙洪安 宋吉利 不详
2月18日下午,山东省烟台市市场监管局医疗器械监管科科长徐远志,收到来自省市场监管局的通知,烟台舒朗医疗科技有限公司正式取得无菌医用防护服注册证。这意味着,烟台市有了首家可以生产无菌医用防护服的企业。无菌医用防护服,生产要求... 详细信息
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某院体外诊断试剂的规范化管理
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中国医药指南 2010年 第28期8卷 170-172页
作者: 马纯芳 杨彩云 寿光市人民医院 262700
药库环节的管理是医院药品和体外诊断试剂管理的重要组成部分。只有严格规范该环节的管理,提高体外诊断试剂的质量,杜绝假、劣、不合格的试剂流入医院,才能更好的为临床提供合格的化验依据。本文介绍我们在实际工作中对体外诊断试剂的... 详细信息
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警钟:违规验配角膜塑形镜被判欺诈
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中国眼镜科技杂志 2021年 第4期 62-64页
作者: 琪冰(整理) 不详
2018年,江苏广电融媒体新闻中心报道了一则南京中学生小邓佩戴了注册证过期的角膜塑形镜之后视网膜脱落的新闻。经过该中心记者走访调查,发现涉事企业南京麦迪格视光中心除了销售过期角膜塑形镜外,还存在违规验配的问题。不久,当事人小... 详细信息
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江苏省医疗器械企业UDI推广应用探索
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中国自动识别技术 2020年 第6期 60-62页
作者: 王理 江苏省质量和标准化研究院
江苏省是医疗器械产业大省,医疗器械生产、经营企业数量大、类型多,据最新统计,全省医疗器械生产企业2517家,其中植入性生产企业83家、无菌生产企业616家,拥有医疗器械注册证12000千余张,植入性、无菌等高风险生产企业数、生产企业总数... 详细信息
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从“北京模式”到“河南模式”——跨境电商医药零售进口模式分析
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中国海关 2022年 第2期 94-96页
作者: 冯晓鹏 金杜律师事务所
相信关注跨境电商医药进口的从业者已经被近期河南省开展跨境电商零售进口药品试点工作的新闻刷屏。各大媒体纷纷用"全国唯一""率先开展"等词描述形容河南该项试点工作的重大意义,试点的出台和实施引起各方的关注和解读。回顾跨境电商... 详细信息
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