检索结果-南通市图书馆

经肛全直肠系膜切除术病例注册登记研究在国际共识指南中的体现与价值

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中华消化外科杂志 2021年第3期20卷 281-284页

作者：安勇博高加勒姚宏伟张忠涛首都医科大学附属北京友谊医院普通外科国家消化系统疾病临床医学中心肿瘤侵袭和转移机制研究北京市重点实验室100050

经肛全直肠系膜切除术(taTME)是结直肠外科领域的热点手术方式,目前研究者对该手术方式的治疗效果存在争议。基于不断积累的经验与证据,国内外关于taTME的共识与指南在不断更新和完善。2020年发布的《经肛全直肠系膜切除术适应证、实施... 详细信息

经肛全直肠系膜切除术(taTME)是结直肠外科领域的热点手术方式,目前研究者对该手术方式的治疗效果存在争议。基于不断积累的经验与证据,国内外关于taTME的共识与指南在不断更新和完善。2020年发布的《经肛全直肠系膜切除术适应证、实施和质量评估的国际专家共识指南》中,病例注册登记研究的重要性再次被强调。落实前瞻性病例信息记录是保障数据质量的根本前提。日益完善的信息收集方法及在线平台构建,可以实现数据质量的进一步提升。笔者结合最新taTME国际指南内容,探讨病例注册登记研究在其中的重要性,旨在通过提升taTME病例注册登记研究的数据质量,为结直肠外科领域提供可靠并具有时效性的循证医学证据。

关键词：直肠肿瘤经肛全直肠系膜切除术共识指南注册登记研究

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针灸注册登记研究的质量控制方法和内容初探

中国针灸 2020年第7期40卷 773-775页

作者：郑晨思杨会生房繄恭郝鸣昭刘思雨刘保延中国中医科学院针灸研究所北京100700 中国中医科学院北京100700

探讨针灸领域临床注册登记研究质量控制的基本原则和方法。借鉴美国对临床试验的数据质量控制方法,结合临床实践经验,以"国际针灸病例注册登记研究平台"为基础,以针灸治疗早发性卵巢功能不全的注册登记研究为范本,遵循准确性、真实性、... 详细信息

探讨针灸领域临床注册登记研究质量控制的基本原则和方法。借鉴美国对临床试验的数据质量控制方法,结合临床实践经验,以"国际针灸病例注册登记研究平台"为基础,以针灸治疗早发性卵巢功能不全的注册登记研究为范本,遵循准确性、真实性、一致性及完整性的原则,形成了远程质控为主、现场质控为辅的远程与现场结合的质量控制方法,以期为注册登记研究的质量控制提供思路和借鉴。

关键词：针灸注册登记研究质量控制真实世界研究

将注册登记研究引入到中医药上市后再评价研究领域的意义

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中国中西医结合杂志 2014年第3期34卷 261-266页

作者：廖星谢雁鸣杨薇常艳鹏中国中医科学院中医临床基础医学研究所中国中医科学院博士后流动站北京100700

国内外开展的注册登记研究,为上市后中药安全性监测提供了较成熟的方法学体系和应用基础。本文就注册登记研究的发展历史、特点和应用进行阐述,以期为今后中医药研究者开展相关研究提供参考。

关键词：注册登记研究安全性评价中医药

基于注册登记研究的随机对照试验研究现状分析

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中医杂志 2020年第12期61卷 1054-1058页

作者：郑晨思刘保延房繄恭中国中医科学院针灸研究所 100700 中国中医科学院

注册登记研究作为真实世界研究的一种形式目前应用越来越广泛,但存在将注册登记研究等同于没有人为干预的观察性研究的误区。事实上,注册登记研究既包括观察性研究,也包括随机对照试验。提出基于注册登记研究的随机对照试验的概念并整... 详细信息

注册登记研究作为真实世界研究的一种形式目前应用越来越广泛,但存在将注册登记研究等同于没有人为干预的观察性研究的误区。事实上,注册登记研究既包括观察性研究,也包括随机对照试验。提出基于注册登记研究的随机对照试验的概念并整理国内外该类型试验,详细阐述了其节约成本、结果具有外推性以及能获得更完整随访数据的特征,并从数据质量、方法学、伦理角度分析其面临的挑战,为根据中医临床特点寻找合适的疗效评价方法提供思路。

关键词：注册登记研究随机对照试验真实世界研究

加味三黄汤灌肠治疗大肠湿热证溃疡性结肠炎的临床注册登记研究

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中国中西医结合消化杂志 2022年第7期30卷 469-474页

作者：孟梦赵鲁卿张声生首都医科大学附属北京中医医院消化中心北京100010

目的:观察加味三黄汤灌肠对活动期大肠湿热证溃疡性结肠炎(UC)患者的近、远期临床疗效、IBD Q生活质量评分、复发率及安全性。方法:采用注册登记研究方法,纳入76例活动期大肠湿热证UC患者,根据治疗方法分为2组,美沙拉嗪联合中药口服加... 详细信息

目的:观察加味三黄汤灌肠对活动期大肠湿热证溃疡性结肠炎(UC)患者的近、远期临床疗效、IBD Q生活质量评分、复发率及安全性。方法:采用注册登记研究方法,纳入76例活动期大肠湿热证UC患者,根据治疗方法分为2组,美沙拉嗪联合中药口服加用加味三黄汤灌肠为观察组(n=42),美沙拉嗪联合中药口服为对照组(n=34)。接受规范治疗12个月,在治疗第1、3、6、9、12个月进行随访,就2组患者中医证候积分及疗效、单项症状积分、IBD-Q生活质量评分、复发率及安全性进行对比。结果:接受规范治疗12个月后,近期疗效观察组总有效率为85.71%,对照组为82.35%,差异无统计学意义。远期疗效观察组总有效率为92.86%,对照组为85.29%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间单项症状积分腹泻与腹痛2组比较,差异无统计学意义,黏液胶血便、里急后重症状积分观察组较对照组明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。远期IBD-Q生活质量评分,观察组较对照组显著升高,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间观察组复发率为16.67%,显著低于对照组的26.47%,差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者均未见明显不良反应。结论:加味三黄汤灌肠治疗活动期大肠湿热证UC具有较好的临床疗效,其中远期疗效显著;可有效改善患者临床症状,尤其在减轻黏液胶血便、里急后重症状上存在明显优势;可提高惠者远期生活质量,降低复发率,安全性良好。

关键词：加味三黄汤灌肠大肠湿热证溃疡性结肠炎注册登记研究

基于临床试验注册平台的中医药注册登记研究现状分析

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中国食品药品监管 2022年第7期 50-57页

作者：刘举黄晓强詹会霞金英花广东药科大学中医药研究院广州中医药大学广东药科大学附属第一医院

目的:调查分析目前国内中医药注册登记研究的现状,为下一步研究开展提供依据。方法:检索搜集已注册的在我国境内实施的登记研究,检索时限为注册平台建立到2021年5月26日。由2名研究者收集、整理数据后,采用描述性统计方法进行分析。结果... 详细信息

目的:调查分析目前国内中医药注册登记研究的现状,为下一步研究开展提供依据。方法:检索搜集已注册的在我国境内实施的登记研究,检索时限为注册平台建立到2021年5月26日。由2名研究者收集、整理数据后,采用描述性统计方法进行分析。结果:共检索到67个注册登记研究,其中中医药类24个。中医药注册登记研究主要以研究者发起为主;设计类型主要为中成药研究;发起地主要为北京(66.67%),其次为天津(8.33%);经费主要来源于企业(41.67%)和政府(29.17%);注册单位以医院、企业和研究所为主;目标疾病主要是心血管疾病(25.00%)、骨关节病(25.00%)和生殖系统疾病(16.67%)。结论:目前中医药注册登记研究的临床病种集中于心血管疾病、骨关节病、生殖系统疾病,开展注册登记研究对总结中医药人用经验、形成循证证据、促进中医药传承创新发展具有重要意义。

关键词：注册登记研究中医药针灸

基于前瞻性注册登记研究的风热犯肺证4项炎症指标特征分析

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中国中医基础医学杂志 2017年第4期23卷 507-509,579页

作者：于乐谢雁鸣王连心常艳鹏尤丽易璐莹中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 北京市昌平区中西医结合医院北京102208 沈阳市骨科医院沈阳110044 中国人民大学北京100872

目的:通过对肺部和呼吸道感染风热犯肺证与痰热蕴肺证患者IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8血液样本检测指标的特征分析,探求外感风热是否区别于痰热成为导致4项指标变化的本质原因。方法:采用前瞻性注册登记式研究方法,分析180例肺部及呼吸道... 详细信息

目的:通过对肺部和呼吸道感染风热犯肺证与痰热蕴肺证患者IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8血液样本检测指标的特征分析,探求外感风热是否区别于痰热成为导致4项指标变化的本质原因。方法:采用前瞻性注册登记式研究方法,分析180例肺部及呼吸道感染患者的临床信息,采用倾向性评分方法控制混杂因素,通过对肺部和呼吸道感染风热犯肺证与痰热蕴肺证患者血液样本的炎性指标进行分析,探求外感风热是否区别于痰热而成为影响4项白介素指标变化的本质因素。结果:风热犯肺较痰热蕴肺对IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8指标的影响皆有显著意义。结论:现有数据显示,与痰热比较外感风热是影响IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8的本质因素,但还需实验室基础研究及大样本前瞻性临床研究进一步证实。

关键词：注册登记研究肺部及呼吸道感染性疾病风热犯肺证炎症因子倾向性评分

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病例注册登记研究的应用进展

中国循证医学杂志 2016年第12期16卷 1481-1484页

作者：杨星月刘佳何丽云刘保延北京中医药大学北京100029 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院北京100700

本文对病例注册登记的定义、分类、发展历程进行梳理概括,并检索现有最大的临床注册登记数据库Clinical Trials.gov,对国内外病例注册登记的应用地区、应用范围、涉及病种、研究数量等方面进行分析总结。最后从目前的应用现状提出病例... 详细信息

本文对病例注册登记的定义、分类、发展历程进行梳理概括,并检索现有最大的临床注册登记数据库Clinical Trials.gov,对国内外病例注册登记的应用地区、应用范围、涉及病种、研究数量等方面进行分析总结。最后从目前的应用现状提出病例注册登记研究面临的挑战和未来的发展方向。

关键词：注册登记研究定义发展应用挑战

不同类型脑瘫患儿的人群特征及应用健脑益智散的疗效评价——一项真实世界注册登记研究

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世界中医药 2022年第5期17卷 645-650页

作者：李姗珊张根明刘佳宋毅鹏宋兆普吕晓颖艾艳珂何丽云刘松李少红王辉北京中医药大学东直门医院北京100700 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 汝州金庚康复医院汝州467500 陕西中医药大学西安712046 西安中医脑病医院西安710032

目的:观察不同类型脑瘫患儿的人群特征及口服中药方健脑益智散的临床疗效。方法:选取2014年5月至2020年7月河南汝州市金庚康复医院收治的1120例脑瘫患儿作为研究对象,分别归入痉挛型、不随意运动型、混合型及其他型4组,予以中药处方健... 详细信息

目的:观察不同类型脑瘫患儿的人群特征及口服中药方健脑益智散的临床疗效。方法:选取2014年5月至2020年7月河南汝州市金庚康复医院收治的1120例脑瘫患儿作为研究对象,分别归入痉挛型、不随意运动型、混合型及其他型4组,予以中药处方健脑益智散口服治疗。研究患儿的年龄、性别、来源地区、治疗前后的粗大运动功能评分及肌张力分级评分,评价纳入研究患儿的人群特征及治疗效果。结果:不同类型的脑瘫患儿在性别、年龄、来源地区的分布上差异无统计学意义(P>0.05)。4组脑瘫患儿中“其他型”运动障碍相对较轻,其粗大运动功能评分与肌张力分级评分与其余3组相比差异均有统计学意义(均P<0.01)。治疗后,所有患儿的肌张力均降低,其中“痉挛型”变化最显著,与其余3组比较差异有统计学意义(均P<0.01)。各组患儿的粗大运动功能分值较治疗前均有明显提高,其中“不随意运动型”粗大运动功能分值改变最低,与“痉挛型”“其他型”患儿比较差异有统计学意义(均P<0.01)。结论:不同类型脑瘫患儿的肌张力及粗大运动功能存在差异,治疗效果也不尽相同,但经治后运动障碍均明显减轻。中药方健脑益智散治疗小儿脑瘫安全有效,可进一步推广应用。

关键词：脑性瘫痪粗大运动功能肌张力健脑益智散疗效评价注册登记研究