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法罗培南钠片治疗急性细菌性感染随机双盲对照临床研究

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中国临床药理学杂志 2007年第5期23卷 323-328页

作者：周光宇苏雪松李德天边晓慧郑红光王春苗礼宁赵久阳孙洞箫中国医科大学附属盛京医院肾内科沈阳110004 中国人民解放军沈阳军区总医院沈阳110004 辽宁省人民医院沈阳110003 吉林大学第二医院长春130041 大连医科大学附属第二医院辽宁大连116027 锦州医学院附属医院辽宁锦州121001

目的评价法罗培南钠片(青霉烯类抗生素)治疗临床常见致病菌引起的呼吸、泌尿系统细菌感染性疾病的疗效和安全性。方法用多中心随机双盲单模拟阳性药平行对照试验方法,共入选有效病例226例,试验组(法罗培南钠)入选114例,对照组(头孢泊肟... 详细信息

目的评价法罗培南钠片(青霉烯类抗生素)治疗临床常见致病菌引起的呼吸、泌尿系统细菌感染性疾病的疗效和安全性。方法用多中心随机双盲单模拟阳性药平行对照试验方法,共入选有效病例226例,试验组(法罗培南钠)入选114例,对照组(头孢泊肟酯)入选112例,法罗培南钠片每日600mg,头孢泊肟酯片每日200mg,疗程均为7～14天。结果试验组与对照组临床痊愈率分别为83.33%和80.36%,总有效率分别为95.61%和95.54%;细菌清除率均为98.94%。药物不良反应发生率分别为6.84%和6.14%。结论法罗培南钠片治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效。

关键词：法罗培南钠片头孢泊肟酯片细菌性感染

法罗培南钠片治疗绝经妇女反复泌尿系感染的疗效及安全性

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中国妇幼保健 2011年第26期26卷 4108-4110页

作者：李艳伟夏天天津医科大学第二医院肾内科 300211

目的:对法罗培南钠片治疗绝经妇女反复泌尿系感染的疗效及安全性进行评价。方法:用多中心随机双盲对照试验设计,以法罗培南钠片为试验药,以头孢克洛胶囊为对照药,治疗绝经期妇女反复泌尿系统感染,法罗培南钠片(0.2 g/片)和头孢克洛胶囊(... 详细信息

目的:对法罗培南钠片治疗绝经妇女反复泌尿系感染的疗效及安全性进行评价。方法:用多中心随机双盲对照试验设计,以法罗培南钠片为试验药,以头孢克洛胶囊为对照药,治疗绝经期妇女反复泌尿系统感染,法罗培南钠片(0.2 g/片)和头孢克洛胶囊(0.25 g/粒)均为3次/日,1片(或粒)/次口服,疗程5～10天。结果:评价病例100例,法罗培南钠片与头孢克洛胶囊分别治疗泌尿系统感染50例和50例,法罗培南钠片有效率和痊愈率为94.00%和62.00%,细菌清除率94.00%,头孢克洛胶囊有效率和痊愈率为84.00%和64.00%,细菌清除率为91.67%。法罗培南钠片和头孢克洛胶囊药物不良反应发生率分别为8.00%和6.00%。两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:法罗培南钠片治疗绝经期妇女反复泌尿系感染疗效确切,患者耐受性良好。

关键词：法罗培南钠片头孢克洛胶囊泌尿系统感染

法罗培南钠片与头孢呋辛酯片治疗呼吸道细菌性感染135例

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中国新药杂志 2007年第5期16卷 391-395页

作者：邓蕙黄文祥刘成伟周向东张唯力余英杰朱卫民张艮甫章辉张道友重庆医科大学附属第一医院感染科重庆400012 重庆医科大学附属第二医院重庆400010 第三军医大学西南医院重庆400038 第三军医大学新桥医院重庆400037 皖南医学院弋矶山医院芜湖241001

目的：评价国产法罗培南钠片治疗呼吸道细菌性感染的有效性及安全性。方法：采用多中心随机双盲对照临床试验设计，选用135例患者随机分配到试验组（67例，服法罗培南钠片）和对照组（68例，服头孢呋辛酯），给药方案均为每次1片，口服... 详细信息

目的：评价国产法罗培南钠片治疗呼吸道细菌性感染的有效性及安全性。方法：采用多中心随机双盲对照临床试验设计，选用135例患者随机分配到试验组（67例，服法罗培南钠片）和对照组（68例，服头孢呋辛酯），给药方案均为每次1片，口服，tid，疗程为6～14d。结果：试验组与对照组的痊愈率分别为73．13％和77．94％（P=0．5272），有效率分别为98．51％和97．06％（P=0．5796），细菌阳性率分别为83．58％与75．00％，细菌清除率分别为98．21％与98．04％（P=0．6933），不良反应发生率分别为7．35％与5．80％（P=0．7445）。结论：法罗培南钠片是治疗呼吸道细菌感染的有效和安全的药物。

关键词：法罗培南钠片头孢呋辛酯片随机对照试验呼吸道细菌性感染

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法罗培南钠片有关物质检查方法的研究

生物技术世界 2014年第3期11卷 108-109页

作者：林林张清波黑龙江省食品药品检验检测所黑龙江哈尔滨150001

目的:建立法罗培南钠片有关物质检查方法。方法:色谱柱:Agilent-150mm XDB-C18 5μm;流动相:乙腈-磷酸二氢钾缓冲液(20mmol/L磷酸二氢钾水溶液,用10mol/L NaOH溶液调pH值至6.0)(10:90);柱温:30℃;检测波长为256nm;流速:1ml/min;进样量:2... 详细信息

目的:建立法罗培南钠片有关物质检查方法。方法:色谱柱:Agilent-150mm XDB-C18 5μm;流动相:乙腈-磷酸二氢钾缓冲液(20mmol/L磷酸二氢钾水溶液,用10mol/L NaOH溶液调pH值至6.0)(10:90);柱温:30℃;检测波长为256nm;流速:1ml/min;进样量:20μl。结果:辅料不干扰测定,各破坏条件下产生的杂质峰与主峰完全分离;最低检出量:3.175ng;法罗培南钠可与其异构体完全分离。结论:本方法准确、可靠、专属性强,可以更好的控制产品质量。

关键词：法罗培南钠片高效液相色谱

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法罗培南钠片的制备及体外溶出研究

食品与药品 2014年第4期16卷 233-235页

作者：陈小伟郝贵周鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心山东临沂276006 沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016

目的优化法罗培南钠片的制备工艺。方法采用湿法制粒工艺制备法罗培南钠片,以自制片与原研制剂体外溶出的相似因子(f2)为考察指标,用正交设计进行处方优化。结果按优化后工艺制备的法罗培南钠片在4种溶出介质中与原研制剂溶出相似因子... 详细信息

目的优化法罗培南钠片的制备工艺。方法采用湿法制粒工艺制备法罗培南钠片,以自制片与原研制剂体外溶出的相似因子(f2)为考察指标,用正交设计进行处方优化。结果按优化后工艺制备的法罗培南钠片在4种溶出介质中与原研制剂溶出相似因子分别为86,76,74,81。结论自制片与原研制剂在不同溶出介质中的溶出行为相似。

关键词：法罗培南钠片溶出相似因子

法罗培南钠片与头孢呋辛酯片治疗泌尿系统细菌性感染对照研究

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现代中西医结合杂志 2010年第20期19卷 2475-2478页

作者：邓蕙黄文祥刘成伟周向东张唯力余英杰朱卫民张艮甫章辉张道友重庆医科大学附属第一医院重庆400012 重庆医科大学附属第二医院重庆400010 第三军医大学西南医院重庆400038 第三军医大学新桥医院重庆400037 皖南医学院弋矶山医院安徽芜湖241001

目的评价国产法罗培南钠片治疗泌尿系统细菌性感染的有效性及安全性。方法采用多中心随机双盲对照临床试验设计,125例患者随机分为试验组（予法罗培南钠片,62例）和对照组（予头孢呋辛酯片,63例）。给药方法为法罗培南钠组150 mg/次,头... 详细信息

目的评价国产法罗培南钠片治疗泌尿系统细菌性感染的有效性及安全性。方法采用多中心随机双盲对照临床试验设计,125例患者随机分为试验组（予法罗培南钠片,62例）和对照组（予头孢呋辛酯片,63例）。给药方法为法罗培南钠组150 mg/次,头孢呋辛酯组250 mg/次,均为每日3次,口服,疗程为6~14 d。结果法罗培南钠组与头孢呋辛酯组痊愈率分别为77%和73%（P=0.565 9）,有效率分别为95%和100%（P=0.080 5）,细菌清除率分别为96%与100%（P=0.116 7）,不良反应发生率分别为2%与3%（P=0.744 5）。2组比较均无显著性差异。结论法罗培南钠片是治疗泌尿系统细菌性感染的有效和安全的药物。

关键词：法罗培南钠片头孢呋辛酯片泌尿系统细菌性感染

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法罗培南钠片制备工艺的研究

生物技术世界 2014年第3期11卷 88-89页

作者：孙妍杨松岭常英杰黑龙江生物科技职业学院黑龙江哈尔滨150025 哈尔滨珍宝岛制药有限公司黑龙江哈尔滨150001

目的:探讨法罗培南钠片的最佳制备工艺条件。方法:采用正交设计,筛选出较优的制备参数,考察其溶出曲线相似因子(f2),并统计分析。结果:法罗培南钠片溶出曲线与参比制剂相似(f2>50)。结论:该制备条件参数下工艺可行,适合批量大生产。

关键词：法罗培南钠片制备工艺长期试验

头孢曲松钠与法罗培南钠片治疗男性淋病的临床效果比较

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中国性科学 2015年第5期24卷 52-55页

作者：闫伟刘莉嘉兴市妇幼保健院(嘉兴学院附属妇儿医院)保健科浙江嘉兴314000 嘉兴市妇幼保健院(嘉兴学院附属妇儿医院)妇产科浙江嘉兴314000

目的:研究男性淋病患者应用头孢曲松钠与法罗培南钠片进行联合治疗的临床效果。方法:回顾分析我院自2009年10月至2013年10月于我科治疗的93例男性淋病患者临床资料,依据治疗方式将其分为研究组(n=47)与对照组(n=46),对照组单纯应用头孢... 详细信息

目的:研究男性淋病患者应用头孢曲松钠与法罗培南钠片进行联合治疗的临床效果。方法:回顾分析我院自2009年10月至2013年10月于我科治疗的93例男性淋病患者临床资料,依据治疗方式将其分为研究组(n=47)与对照组(n=46),对照组单纯应用头孢曲松钠肌注治疗,研究组基于对照组治疗方案,联合应用法罗培南钠片口服治疗,两组疗程均为10d,对两组总有效率、不良反应、排尿评分、疼痛评分等进行对比分析。结果:研究组总有效率为95.7%,对照组总有效率为84.8%,两组呈明显差异(P0.05)。研究组治疗前排尿评分与对照组相较,不具差异(P>0.05),研究组治疗后排尿评分与对照组相较,呈明显差异(P0.05),研究组治疗后疼痛评分与对照组相较,呈明显差异(P钠与法罗培南钠片进行联合治疗,不仅安全系数较高,而且不良反应较少,能够减轻患者痛苦,提高生活质量,效果显著,应予推广。

关键词：男性淋病头孢曲松钠法罗培南钠片联合治疗不良反应疗效

国产法罗培南钠片治疗呼吸道细菌感染的临床疗效

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中国实用医刊 2013年第14期40卷 28-29页

作者：袁伟山东省临沂市沂水中心医院 Y276400

目的评价国产法罗培南钠片治疗呼吸道细菌性感染的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、对照临床研究，选择70例呼吸道细菌性感染患者，随机分为试验组35例给予法罗培南钠片和对照组35例给予头孢呋辛酯片。给药方案均为每次1片，每日3次... 详细信息

目的评价国产法罗培南钠片治疗呼吸道细菌性感染的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、对照临床研究，选择70例呼吸道细菌性感染患者，随机分为试验组35例给予法罗培南钠片和对照组35例给予头孢呋辛酯片。给药方案均为每次1片，每日3次，口服，疗程7～14d。结果试验组和对照组的痊愈率分别为77．14％和74．29％，有效率分别是94．29％和91．43％，两组疗效比较差异无统计学意义（P〉0．05）。试验组和对照组细菌清除率分别是96．67％和93．10％，差异无统计学意义（P〉0．05）。不良反应发生率分别为8．57％和5．71％，差异无统计学意义（P〉0．05）。结论国产法罗培南钠片治疗细菌性呼吸道感染安全、有效。

关键词：法罗培南钠片头孢呋辛酯片细菌感染随机对照试验