检索结果-南通市图书馆

中华结核和呼吸杂志 2015年第6期38卷 441-442页

作者：王睿

泊沙康唑（posaconazole）是新的吡咯类抗真菌药，通趔抑制麦角固醇的生物合成而发挥其抗真菌活性。属脂溶性药物，高脂饮食增加其吸收，抗菌作用呈时间依赖性且T1/2和PAE较长。

关键词：泊沙康唑吡咯类抗真菌药抗真菌活性脂溶性药物时间依赖性生物合成麦角固醇高脂饮食

泊沙康唑药物代谢动力学及其治疗药物监测方法研究进展

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中外医药研究 2025年第4期4卷 166-168页

作者：赵越桃华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部湖北武汉430022

该文简要分析了泊沙康唑的药物代谢动力学特点与影响因素,阐述了泊沙康唑的治疗药物监测方法与药物浓度监测时机。指出泊沙康唑在给药过程中需要充分考虑影响因素,注意各药物作用机制,必要时选择注射剂,并加强对肝肾功能不全、儿童和老... 详细信息

该文简要分析了泊沙康唑的药物代谢动力学特点与影响因素,阐述了泊沙康唑的治疗药物监测方法与药物浓度监测时机。指出泊沙康唑在给药过程中需要充分考虑影响因素,注意各药物作用机制,必要时选择注射剂,并加强对肝肾功能不全、儿童和老年等群体不良反应的监测力度。给药初期以及给药后7 d均可获得较好的血药浓度监测结果,对于疾病治疗方案的调整具有积极作用。

关键词：泊沙康唑药物代谢动力学监测方法

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泊沙康唑新异构体杂质分离纯化及其结构表征

中国现代应用药学 2024年第20期41卷 2799-2805页

作者：王伟喻承昊谭艳云潘远江杭州泽邦科技有限公司杭州310000 浙江大学化学系杭州310058

目的对泊沙康唑新发现的同分异构体杂质进行分离纯化及其结构表征。方法采用半制备液相色谱,色谱柱为Luna C_(18)(2)(250 mm×20 mm,10µm),乙腈-0.1%甲酸水为流动相进行分离纯化,成功制备了一个新异构体杂质纯品,利用高效液相色谱质谱... 详细信息

目的对泊沙康唑新发现的同分异构体杂质进行分离纯化及其结构表征。方法采用半制备液相色谱,色谱柱为Luna C_(18)(2)(250 mm×20 mm,10µm),乙腈-0.1%甲酸水为流动相进行分离纯化,成功制备了一个新异构体杂质纯品,利用高效液相色谱质谱联用法与核磁共振波谱法快速鉴定异构体杂质。结果泊沙康唑新异构体杂质被鉴定为4-(4-(4-(4-(((3R,5R)-5-((1H-1,2,4-三唑-1-基)甲基)-5-(2,4-二氟苯基)四氢呋喃-3-基)甲氧基)苯基)哌嗪-1-基)苯基)-1-((2S,3S)-2-羟基戊基-2-基)-1H-1,2,4-三唑-5(4H)-酮),该杂质为首次鉴定的新化合物。结论泊沙康唑的新异构体杂质分离纯化及结构确证对该产品的质量控制具有重要意义。

关键词：泊沙康唑异构体杂质结构表征

泊沙康唑预防侵袭性真菌感染有效性及安全性的荟萃分析

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中国感染与化疗杂志 2015年第4期15卷 309-315页

作者：操梅林徐燕丽张秀群张学忠南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)血液科南京210006

目的系统评价泊沙康唑预防侵袭性真菌感染（IFI）的有效性和安全性。方法通过计算机检索Pubmed、EMbase、Cochrane library、CNKI、VIP、CBM等数据库,收集截止到2014年7月国内外已公开发表的泊沙康唑预防IFI的随机对照试验及半随机对... 详细信息

目的系统评价泊沙康唑预防侵袭性真菌感染（IFI）的有效性和安全性。方法通过计算机检索Pubmed、EMbase、Cochrane library、CNKI、VIP、CBM等数据库,收集截止到2014年7月国内外已公开发表的泊沙康唑预防IFI的随机对照试验及半随机对照试验。由2名研究者对收集到的文献按照纳入和排除标准进行独立筛选、提取和进行质量评价,采用RevMan 5.3软件对最终的纳入文献进行统计分析。比较泊沙康唑与其他抗真菌药预防IFI的有效性和安全性。结果共纳入5项研究,共计1 644例患者,其中,泊沙康唑组832例,对照组812例。荟萃分析结果提示：泊沙康唑预防IFI的有效性优于两性霉素B（OR=0.17,95%CI：0.05-0.60,P=0.006）,差异有统计学意义;在安全性方面,两组发热的发生率差异无统计学意义（OR=1.71,95%CI：0.64-4.61,P=0.29）;泊沙康唑预防IFI的有效性优于伊曲康唑（OR=0.17,95%CI：0.06-0.50,P=0.001）,差异有统计学意义,安全性方面,两项研究均显示两组不良反应发生率差异无统计学意义（OR=1.87,95%CI：0.42-8.24,P=0.41）、（OR=0.64,95%CI：0.11-3.61,P=0.62）;泊沙康唑预防IFI的有效性优于氟康唑（OR=0.41,95%CI：0.27-0.63,P〈0.0001）,差异有统计学意义,其中,2项研究表明泊沙康唑组不良反应发生率高于氟康唑组（OR=3.93,95%CI：1.32-11.72,P=0.01）、（OR=2.11,95%CI：1.12-3.98,P=0.02）,差异有统计学意义,一项研究表明两组不良反应发生率差异无统计学意义（OR=0.88,95%CI：0.63-1.23,P=0.46）。结论泊沙康唑预防IFI的有效性优于两性霉素B、伊曲康唑和氟康唑,且安全性好,具有良好的临床应用前景。

关键词：泊沙康唑侵袭性真菌感染两性霉素B 伊曲康唑氟康唑荟萃分析

泊沙康唑预防性抗真菌治疗在重型地中海贫血儿童干细胞移植中的应用

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中国感染与化疗杂志 2020年第2期20卷 125-130页

作者：陆婧媛洪秀理陈亚玫庄燕红胡嘉升颜秀珍鹿全意厦门大学附属中山医院血液科福建厦门361004

目的探讨泊沙康唑预防性抗真菌治疗在重型地中海贫血儿童干细胞移植中的疗效和安全性。方法分析2017年2月-2019年7月在厦门大学附属中山医院完成的38例重型地中海贫血患儿异基因干细胞移植的临床资料。移植过程中中性粒细胞<0.5×10^9/... 详细信息

目的探讨泊沙康唑预防性抗真菌治疗在重型地中海贫血儿童干细胞移植中的疗效和安全性。方法分析2017年2月-2019年7月在厦门大学附属中山医院完成的38例重型地中海贫血患儿异基因干细胞移植的临床资料。移植过程中中性粒细胞泊沙康唑每次4 mg/kg,3次/d,持续服用至中性粒细胞恢复正常,或发生侵袭性真菌病(IFD),或发生无法耐受的不良反应。记录并统计泊沙康治疗期间IFD发生率,临床不良反应发生率,测定血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、肌酐,以及环孢素A的血药浓度水平。结果38例患者中临床诊断IFD 1例,拟诊IFD 1例,真菌感染发生率为5.3%。未发生3级以上胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻)、皮疹、肌酐升高。3级肝功能损害事件发生率为7.9%(3/38),停药率5.3%(2/38),不同Pesaro分级之间肝功能损害事件发生率差异无统计学意义。结论泊沙康唑预防性抗真菌治疗在该组接受造血干细胞移植的重型地中海贫血患儿中的应用有效而安全。

关键词：地中海贫血造血干细胞移植泊沙康唑侵袭性真菌病儿童

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泊沙康唑潜在有关物质的合成

中国医药工业杂志 2022年第4期53卷 486-490页

作者：蔡建光林塘焕张衡陈延安陈立茹浙江海正药业股份有限公司浙江台州318000

为更好地控制泊沙康唑原料药的质量,设计合成了2个潜在的工艺杂质,分别是4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-[2-氟-4-(1,2,4-三唑基)苯基]-5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)氧杂戊环-3-基]甲氧基]苯基]哌嗪-1-基]苯基]-2-[(2S,3S)-2-羟基戊-3-基]-1,2,4-三唑-3-酮(有关物质A)和4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1,3,4-三唑-1-基甲基)氧杂戊环-3-基]甲氧基]苯基]哌嗪-1-基]苯基]-2-[(2S,3S)-2-羟基戊-3-基]-1,2,4-三唑-3-酮(有关物质B)。文章首次报道了泊沙康唑潜在有关物质A和B的合成路线,且纯度均≥95.0%。其化学结构经NMR、HRMS确证与目标化合物的结构一致,可作为泊沙康唑质量研究的对照物。

关键词：泊沙康唑质量控制有关物质合成

泊沙康唑在异基因造血干细胞移植期间预防侵袭性真菌病的效果和安全性:单中心回顾性分析

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第三军医大学学报 2021年第21期43卷 2307-2312页

作者：张艳芳娄世峰陈姝周慷罗云黄曦邓建川重庆医科大学附属第二医院血液内科重庆400010

目的探讨泊沙康唑(posaconazole,PCZ)在异基因造血干细胞移植(allogeneic hematopoietic stem cell transplantation,allo-HSCT)期间预防侵袭性真菌病(invasive fungal disease,IFD)的效果和安全性。方法回顾性分析2017年3月至2021年3月本院进行allo-HSCT的80例患者资料,观察移植期间接受泊沙康唑(泊沙康唑组,n=50)和同期接受其他抗真菌药物(对照组,n=30)预防IFD的效果和安全性。结果泊沙康唑组6例(12.0%)发生IFD,其中确诊2例,临床诊断4例。对照组14例(46.7%)发生IFD,其中确诊6例,临床诊断6例,拟诊2例。泊沙康唑组IFD发生率显著低于对照组(P=0.001)。泊沙康唑组一级预防38例,4例(10.5%)发生IFD;二级预防12例,2例(16.7%)发生IFD,一级预防和二级预防对IFD的发生差异无统计学意义(P=0.951)。泊沙康唑组IFD相关病死率显著低于对照组(21.0%vs 61.5%,P=0.030)。不良反应方面,泊沙康唑组肝功异常明显少于对照组(20%vs 46.7%,P=0.012)。结论泊沙康唑能更有效地预防allo-HSCT过程中IFD的发生,减少IFD相关死亡,不良反应更少。

关键词：泊沙康唑异基因造血干细胞移植侵袭性真菌病预防性抗真菌治疗

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泊沙康唑致不良反应文献分析

中国新药杂志 2022年第19期31卷 1962-1968页

作者：毛新慧王华玉王荣环天津医科大学第二医院药学部

目的:通过对既往泊沙康唑致不良反应(ADR)的规律和特点进行分析，以期为临床安全合理用药提供参考依据。方法:检索中国知网、万方数据库、维普网、PubMed和Web of Science数据库关于泊沙康唑的ADR个案报道。检索时间为自建库起截至2021... 详细信息

目的:通过对既往泊沙康唑致不良反应(ADR)的规律和特点进行分析，以期为临床安全合理用药提供参考依据。方法:检索中国知网、万方数据库、维普网、PubMed和Web of Science数据库关于泊沙康唑的ADR个案报道。检索时间为自建库起截至2021年7月。对个案报道中患者的性别、年龄、国籍、疾病分布情况、用药剂量、ADR出现时间、临床表现、治疗措施及转归等有效信息进行分析和讨论。结果:共纳入21例不良反应病例，男性11例，女性10例，50～69岁年龄段患者居多(52.38%),分别来自8个国家，报道最多的为美国(9例)。重度免疫缺陷患者预防用药的病例报道最多(33.33%)。用药时间在1 d～3个月(17例)出现药物ADR的比例最高(80.95%)。ADR累及器官/系统主要集中在心血管系统(11例，27.5%)、内分泌系统(11例，27.5%)和血液系统(10例，25%)。其中有2例减量之后，ADR症状减轻或消失，4例患者未停药，通过对症治疗后，转归良好。其余15例患者均通过停药及对症治疗(或停药)后，ADR症状减轻或消失。结论:临床应用泊沙康唑时，特别是前3个月内应加强用药监测，尤其是心血管系统、内分泌系统和血液系统的ADR,必要时进行治疗药物监测(TDM),确保患者临床用药安全有效。

关键词：泊沙康唑不良反应文献分析

重症患者泊沙康唑的药动学/药效学研究及临床应用效果分析

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中国临床药学杂志 2025年第1期 33-39页

作者：何娟程研谭春丽张梦师高永跃王诗淞旦增达瓦陈尔真王义辉上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科山东国欣颐养集团枣庄中心医院药剂科广西壮族自治区人民医院药学部广西右江民族医学院附属医院药学部贵州中医药大学第二附属医院海南省琼海市人民医院药剂科西藏自治区日喀则市人民医院急诊科上海交通大学医学院附属瑞金医院急诊科

目的探讨重症成人和儿童患者泊沙康唑的药动学/药效学（PK/PD）特征,并分析其临床应用效果。方法收集2020年1月至2022年12月住院接受泊沙康唑治疗并进行泊沙康唑血药谷浓度测定的成人和儿童病例共298例,分为泊沙康唑肠溶片组210例和... 详细信息

目的探讨重症成人和儿童患者泊沙康唑的药动学/药效学（PK/PD）特征,并分析其临床应用效果。方法收集2020年1月至2022年12月住院接受泊沙康唑治疗并进行泊沙康唑血药谷浓度测定的成人和儿童病例共298例,分为泊沙康唑肠溶片组210例和泊沙康唑混悬液组88例。采用贝叶斯反馈法估算PK参数[表观分布容积（Vd）、清除率（CL/F）等],绘制药-时曲线,计算药-时曲线下面积（AUC）。记录微生物培养和药敏结果,以及泊沙康唑对念珠菌、烟/土曲霉及其他曲霉的最低抑菌浓度（MIC）,计算AUC/MIC。根据PK/PD结果,对泊沙康唑混悬液组初始谷浓度未达标成人病例的给药方案进行调整,计算调整后的谷浓度达标率。结果泊沙康唑混悬液组成人病例的年龄、谷浓度、Cavg,ss、Cavg,ss达标率和AUC均低于泊沙康唑肠溶片组（P 泊沙康唑肠溶片组（P 泊沙康唑肠溶片组成人病例念珠菌、烟/土曲霉和其他曲霉的AUC/MIC分别为653.43±228.54、156.82±54.85和78.41±27.43;混悬液组成人病例念珠菌、烟/土曲霉和其他曲霉的AUC/MIC分别为181.61±45.58、43.59±10.94和21.79±5.47,泊沙康唑肠溶片组成人病例各真菌的AUC/MIC均高于混悬液组（P泊沙康唑混悬液组儿童病例的年龄、谷浓度、Vd/F、Cavg,ss和AUC均低于泊沙康唑肠溶片组（P 泊沙康唑肠溶片组（P泊沙康唑肠溶片组儿童病例念珠菌、烟/土曲霉和其他曲霉的AUC/MIC分别为1 008.34±342.65、242.00±82.24和121.00±41.12;混悬液组儿童病例念珠菌、烟/土曲霉和其他曲霉的AUC/MIC分别为486.14±137.25、116.67±32.94和58.34±16.47,泊沙康唑肠溶片组儿童病例各真菌的AUC/MIC均高于混悬液组（P 泊沙康唑肠溶片组成人病例的Cavg,ss达标率为99.25%,泊沙康唑混悬液组成人病例的Cavg,ss达标率为16.67%。对泊沙康唑混悬液组Cavg,ss未达标的成人病例进行给药方案调整后,Cavg,ss达标率由16.67%提升至66.67%。结论基于成人和儿童患者的泊沙康唑肠溶片和混悬液的PK/PD研究结果,对使用泊沙康唑患者的给药方案进行个体化调整和优化,能够提高疗效,有助于指导临床合理用药。

关键词：泊沙康唑药品剂型药动学/药效学个体化给药

泊沙康唑对血液恶性肿瘤化疗患者的预防性抗真菌作用

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上海交通大学学报（医学版） 2022年第6期42卷 792-796页

作者：金磊徐文彬叶晨静阎骅上海交通大学医学院附属瑞金医院全科医学科上海200025 上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科上海200025

目的·观察急性白血病(acute leukemia,AL)包括骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndrome,MDS)患者使用泊沙康唑预防侵袭性真菌病(invasive fungal disease,IFD)的有效性和安全性。方法·回顾性分析上海交通大学医学院附属瑞金医院2... 详细信息

目的·观察急性白血病(acute leukemia,AL)包括骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndrome,MDS)患者使用泊沙康唑预防侵袭性真菌病(invasive fungal disease,IFD)的有效性和安全性。方法·回顾性分析上海交通大学医学院附属瑞金医院2016年6月—2021年5月收治的121例AL(包括MDS)患者的临床资料。所有患者根据《泊沙康唑临床应用专家共识》进行临床预防治疗。根据中国血液病抗真菌治疗评估(China Assessment of Antifungal Therapy in Hematological Diseases,CAESAR)研究,对患者进行IFD风险分层,分为低危组、中危组和高危组。观察泊沙康唑应用于不同风险组患者的疗效。在泊沙康唑应用期间确诊或临床诊断为真菌感染视为发生突破性真菌感染,停用泊沙康唑后3个月期间无真菌感染视为有效预防。中性粒细胞缺乏期间,每日监测血常规、体温,每周3次检测肝肾功能、电解质,观察口服泊沙康唑期间患者是否出现胃肠道不适如腹胀、腹泻、恶心、呕吐等,并监测心电图。结果·共收集病例121例,其中低危组27例、中危组40例、高危组54例。突破性真菌感染的发生率为3.31%(4/121),4例均为高危组患者。肝功能异常是最常见的不良反应(20例);其中,中、高危组13例(10.74%,13/121)患者因不耐受治疗而更换方案。因中性粒细胞缺乏时间不同,各组泊沙康唑预防用药时间也不同,其中低危组的平均应用天数为16.85 d,中危组18.90 d,高危组21.31 d。泊沙康唑的整体预防有效率为85.95%(104/121)。低危组预防有效率(100%,27/27)与中危组(95.00%,38/40)比较,差异无统计学意义(P=0.242);低危组、中危组的预防有效率分别与高危组(72.22%,39/54)比较,差异均具有统计学意义(P=0.003,P=0.005)。结论·泊沙康唑用于AL(包括MDS)患者IFD的预防治疗有效且安全,但在高危患者预防治疗中需密切监测肝功能变化。

关键词：泊沙康唑急性白血病化学治疗有效性安全性侵袭性真菌病