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治疗性乙肝疫苗大鼠及小鼠急性毒性试验

毒理学杂志 2010年第2期24卷 169-171页

作者：曾滢王亚雄黄芝瑛梁金强深圳康泰生物制品股份有限公司广东深圳518057 广州市医药工业研究所毒理研究室

有研究表明,慢性乙肝患者在接种含HBsAg或者其他HBV相关蛋白的疫苗后可诱导产生抗HBV特异性免疫应答,从而清除体内HBV或者提高其他抗乙肝病毒药物的效果[1-5]。某生物制品股份有限公司通过技术改造，提高乙肝病毒HBsAg灭活吸附浓度，

关键词：乙型肝炎治疗性乙肝疫苗急性毒性试验

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治疗性乙肝疫苗离我们有多远

健康世界 2007年第4期15卷 82-83页

作者：夕水黄显斌刘士敬（指导专家）不详解放军302医院医学博士

要说最近在医学界有什么热点话题，那就非治疗性乙肝疫苗莫属了。什么是治疗性乙肝疫苗？它对乙肝的治疗作用有多大？在不少乙肝患者的期待下，“健康世界”深入事件背后，为您一探究竟。

关键词：治疗性乙肝疫苗治疗作用乙肝患者

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治疗性乙肝疫苗研究及疗效考核

微生物学免疫学进展 1998年第3期26卷 50-53页

作者：姚伟郑菊梅孟秀园苏庆华王玺珍卫生部兰州生物制品研究所

我们采用治疗性乙肝疫苗（免疫复合物型和佐剂型）分别对１４５例各型乙型肝炎进行治疗，结果显示：乙肝主要指标ＡＬＴ复常率、ＨＢＶ－ＤＮＡ及ＨＢｅＡｇ阴转率，免疫复合物组分别为９２．９％、５０％和４１．９％；佐剂组分别为９... 详细信息

我们采用治疗性乙肝疫苗（免疫复合物型和佐剂型）分别对１４５例各型乙型肝炎进行治疗，结果显示：乙肝主要指标ＡＬＴ复常率、ＨＢＶ－ＤＮＡ及ＨＢｅＡｇ阴转率，免疫复合物组分别为９２．９％、５０％和４１．９％；佐剂组分别为９４．１％、４２．８％和３５．２％，均明显高于对照组（Ｐ＜０．０１）。Ｔ细胞亚群中ＣＤ＋４／ＣＤ＋８细胞平均比值明显提高。试验表明：免疫复合物型疫苗和佐剂型疫苗对慢性肝炎，尤其是慢性活动性肝炎有较好疗效，而免疫复合物型优于佐剂型。本制剂无毒副作用。

关键词：治疗性乙肝疫苗免疫复合物佐剂乙型肝炎

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治疗性乙肝疫苗免疫效果观察

职业与健康 2008年第11期24卷 1105-1106页

作者：王文泉赵明祥冯怡史清松张淑燕刘群张春梅于德奎山东省德州市疾病预防控制中心 253014 禹城市疾病预防控制中心德州市人民医院

目的观察治疗性乙肝疫苗的血清学免疫效果。方法观察对象为60例慢性乙肝病人和HBV携带者,分为3组,A组:HBeAg阳性,ALT在正常值2倍以上的肝炎病人,经抗病毒和保肝治疗至ALT正常后注射治疗性乙肝疫苗(重组蛋白疫苗);B组:抗-HBe阳性者;C组:... 详细信息

目的观察治疗性乙肝疫苗的血清学免疫效果。方法观察对象为60例慢性乙肝病人和HBV携带者,分为3组,A组:HBeAg阳性,ALT在正常值2倍以上的肝炎病人,经抗病毒和保肝治疗至ALT正常后注射治疗性乙肝疫苗(重组蛋白疫苗);B组:抗-HBe阳性者;C组:单纯HBsAg阳性者。ABC3组均每月注射1次,连续注射6次,3组均在第9个月时检验HBV血清标志物5项。结果经过6次以上的治疗性乙肝疫苗的治疗,A组HBsAg无1例转阴,血清学转换率为46.15%,B组的HBsAg转阴率为42.66%(16/38),C组为66.67%(6/9),总体HBsAg的转阴率达31.67%。结论治疗性乙肝疫苗是一种提高自身特异性免疫力的生物制品,在乙肝病毒的血清学转换和转阴方面有着良好的治疗效果,值得推广。

关键词：治疗性乙肝疫苗乙肝病毒携带者免疫效果 HBsAg转阴

永不止步的“步行者”——记中国治疗性乙肝疫苗研制的开拓者之一、中国工程院院士闻玉梅

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大众医学 2010年第8期 16-17页

作者：肖芬《大众医学》编辑部

立惠：为解除人民疾苦而奋斗终生1934年，闻玉梅出生于一个医学世家。父亲是美国芝加哥大学胚胎学博士．回国后成为协和医学院教授．母亲获得约翰霍普金斯大学的博士学位。闻玉梅的堂叔就是著名的爱国诗人闻一多。

关键词：中国工程院院士治疗性乙肝疫苗开拓者研制博士学位芝加哥大学医学院胚胎学

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治疗性乙肝疫苗已在广州完成阶段性临床试验

传染病网络动态 2006年第6期 10-10页

据新华网4月28日报道，我国第一支具有完全自主知识产权的乙肝抗原—抗体复合物型治疗性疫苗，目前完成了临床Ⅱ期第一阶段临床试验，第二阶段已经启动。

关键词：临床试验治疗性乙肝疫苗广州自主知识产权治疗性疫苗乙肝抗原临床Ⅱ期复合物

治疗性乙肝疫苗尚处在临床试验阶段疗效尚未显现

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传染病网络动态 2006年第9期 8-8页

据医学空间网8月8日报道，广州市第八人民医院院长唐小平指出，治疗性乙肝疫苗还处在临床试验阶段，疗效尚未显现，有关它能清除乙肝病毒的说法也没有科学依据。国外研究表明，如果治疗得当，一小部分患者甚至可以彻底清除乙肝病毒，但... 详细信息

据医学空间网8月8日报道，广州市第八人民医院院长唐小平指出，治疗性乙肝疫苗还处在临床试验阶段，疗效尚未显现，有关它能清除乙肝病毒的说法也没有科学依据。国外研究表明，如果治疗得当，一小部分患者甚至可以彻底清除乙肝病毒，但国内在这方面尚没有研究数据。治疗性乙肝疫苗是一种新型的治疗乙肝的方法，疫苗植入人体后通过基因片段重组，激活人体内的一种细胞，来抵抗乙肝病毒。目前，这种治疗方法在广州市第八人民医院的临床试验已经进入到二期，还没有得出试验结果。国内还没有治疗性乙肝疫苗获得国家药监局的新药审批，任何采用这种方法来治疗乙肝的行为都只是临床试验，除了病人和家属要签知情同意书外，治疗本身是完全不收费的。治疗性乙肝疫苗离真正上市还有漫长的路要走。

关键词：治疗性乙肝疫苗临床试验广州市第八人民医院疗效抗乙肝病毒基因片段重组国家药监局知情同意书

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治疗性乙肝疫苗在重庆进入Ⅱ期临床试验阶段

上海医药 2005年第9期26卷 432-432页

记者从上市公司重庆啤酒公司获悉，国家食品药品监管局目前正式发文批准，重庆啤酒控股子公司重庆佳辰生物制药有限公司与中国人民解放军第三军医大学共同研制的治疗性合成肽乙肝疫苗进入Ⅱ期临床试验阶段。据悉，这是我国第一个治疗用... 详细信息

记者从上市公司重庆啤酒公司获悉，国家食品药品监管局目前正式发文批准，重庆啤酒控股子公司重庆佳辰生物制药有限公司与中国人民解放军第三军医大学共同研制的治疗性合成肽乙肝疫苗进入Ⅱ期临床试验阶段。据悉，这是我国第一个治疗用合成肽乙肝疫苗，这也标志着这个具有完全自主知识产权的国家一类生物新药即将进入治疗乙肝病人阶段。

关键词：治疗性乙肝疫苗 Ⅱ期临床试验重庆国家食品药品监管局解放军第三军医大学生物制药有限公司上市公司自主知识产权乙肝病人

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不要消极等待治疗性乙肝疫苗

家庭医学（上半月） 2007年第7期22卷 41-41页

作者：刘士敬解放军302医院医学博士100039

媒体报道我国自主研发的治疗性乙肝疫苗取得重大突破后，不少读者来信问，治疗性乙肝疫苗是怎么回事，是不是意味着治疗乙肝已经有了新的绝招，以下作简要说明和介绍。

关键词：治疗性乙肝疫苗媒体报道读者来信意味着