检索结果-南通市图书馆

作者：高鑫吉林大学

学位级别：硕士

氨甲苯酸,在临床上也称为止血芳酸,是一种临床上被广泛使用的抗纤溶止血药物。化学结构上,它与赖氨酸具有相似性,因此通过与纤溶酶原结合,竞争性的抑制纤溶蛋白原上的赖氨酸与纤溶酶原结合,阻止了纤溶酶的活化过程,继而阻止了纤溶性出... 详细信息

氨甲苯酸,在临床上也称为止血芳酸,是一种临床上被广泛使用的抗纤溶止血药物。化学结构上,它与赖氨酸具有相似性,因此通过与纤溶酶原结合,竞争性的抑制纤溶蛋白原上的赖氨酸与纤溶酶原结合,阻止了纤溶酶的活化过程,继而阻止了纤溶性出血的进程,达到了止血的作用。在临床上经常被用于因原发性纤维蛋白过渡溶解而引起的出血,且该药物几乎没有明显的副作用。目前文献报道的氨甲苯酸的合成方法,存在环境污染严重,涉及生产安全隐患、剧毒管控、氮源成本较高,对厂房、设备要求较高等问题。因而探索原料廉价易得,生产过程绿色环保,安全性高,对设备、厂房、人员要求更低的新型合成方法,已成为当务之急。另外,文献报道的与氨甲苯酸原料药及其制剂相关的含量测定方法,主要有滴定法、高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法等。其中,除滴定法外,其它大部分分析方法仅用于氨甲苯酸相关制剂的含量测定或有关物质研究。出于提高分析方法准确度和精密度,缩短检测时间,简化检测操作的考虑,显然选择高效液相色谱法用于氨甲苯酸原料药的含量测定,是上佳选择。然而,文献报道的3种高效液相色谱法中,有2种方法流动相组成较为复杂(分别需要应用4元和3元流动相系统),不利于实验操作;另外1种方法虽然流动相组成为更简单的2元系统,但需要使用成本较高,耐用性较差的氨基柱,这显著增加了该方法的测试成本。因而,开发流动相组成简单,成本较低,耐用性更强的高效液相色谱分析方法,用于氨甲苯酸原料药的含量测定,亦成为了一个比较实际的问题。本实验室前期,开发了一种新型的成酯方法。该方法无须添加任何反应试剂或催化剂,即可成功实现酯化反应。并将该方法成功应用于对氯甲基苯甲酸乙酯(中间体1)的合成,收到了很好的效果。该方法原子效率高,绿色环保,操作简便,对设备和厂房也无特殊要求,适用于工业化生产。在此基础上,本实验室尚对中间体1进行了初步的逐级放大实验研究,在200 g的规模下,结果依然良好!该部分工作为中间体1的进一步产业化奠定了实验基础。本实验室在此基础上,还进一步开发了用于氨甲苯酸原料药合成的新氮源——乙酰胺。该新型氮源廉价易得,环境污染小,解决了传统氮源存在的诸多不足。基于该新型氮源,本实验室开发了氨甲苯酸原料药的新型合成方法,现已打通了其小试合成工艺,并确定了其最佳反应条件。该合成路线对厂房和设备无特殊要求,生产安全,原料和试剂均为市售品,廉价易得,环境污染小,收率较高,纯度也较好,适用于产业化。本论文在本实验室前期工作的基础上,对基于中间体1的氨甲苯酸原料药后续合成工艺进行了5倍量、10倍量、20倍量及30倍量的逐级放大实验研究。经过对主要影响因素的系统优化,本论文揭示了本实验室开发的基于新氮源——乙酰胺的氨甲苯酸原料药创新合成工艺,在当前30倍量的规模下依然能够得到较为满意的结果。其最佳反应条件为:30 g对氯甲基苯甲酸乙酯(中间体1)粗品溶于600 m L二氧六环中,备用。0.9 mol乙酰胺溶于1000 m L二氧六环中,于0～10℃加入0.645 mol氢化钠,搅拌30 min后加入0.03 mol溴化钠,将温度升至100℃,再将上述配制好的含有对氯甲基苯甲酸乙酯粗品的二氧六环溶液分批次加入到含有乙酰胺的二氧六环溶液中,反应44 h。然后采用氯化铵淬灭反应,过滤除去大部分盐类,并用二氧六环洗涤滤饼,合并滤液,减压蒸干溶剂,即得对乙酰氨甲基苯甲酰胺粗品(中间体2)。将中间体2粗品溶于300 m L的盐酸溶液(6 mol/L)中,于80℃下加热10 h后,用氢氧化钠固体调节p H至7.0,于0～10℃下静置2 h,过滤,以冷水及乙醇洗涤滤饼,干燥,得到氨甲苯酸原料药粗品18.784 g。将粗品溶于240 m L水中,于80℃下加热2 h,再于0～10℃下静置2 h,过滤,以冷水及乙醇洗涤滤饼,干燥,得到氨甲苯酸原料药纯品16.986g。该规模下的3次重复性实验均得到了较好结果,且产品含量和纯度均在99%以上,进一步表明该工艺的重现性良好。该部分工作为氨甲苯酸原料药的进一步产业化研究,提供了非常有益的参考,并奠定了坚实的实验基础。进而,本论文还确定了高效液相色谱法可用于氨甲苯酸原料药的含量测定。方法学系统研究表明,本方法专属性好,主峰附近无杂峰干扰;在39.98×10～173.22×10mmol/m L摩尔浓度区间内,氨甲苯酸原料药溶液的摩尔浓度与其峰面积有良好的线性关系;同时该方法的精密度、重复性、回收率、中间精密度及耐用性均满足《中国药典》对采用高效液相色谱法做含量测定的要求,且在检测期间(24 h)样品溶液稳定性良好。最终,本课题组确定了基于高效液相色谱法的氨甲苯酸原料药含量测定方法:采用C18色谱柱;色谱条件为——流动相:缓冲盐水溶液(取11.0 g磷酸氢二钠、1.0 g辛烷磺酸钠,加800 m L水溶解,磷酸调节p H至2.5,加水至900 m L,摇匀)-乙腈=85:15;进样体积:10μL;柱温:40

关键词：氨甲苯酸原料药合成工艺质量研究

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氨甲苯酸重要中间体改良合成法及氨甲苯酸创新合成工艺的初步探索

氨甲苯酸重要中间体改良合成法及氨甲苯酸创新合成工艺的初步探索

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作者：张晓辰吉林大学

学位级别：硕士

氨甲苯酸是一种止血药物,可以和纤维蛋白中的赖氨酸作用,起到止血的作用。因为其毒性较小,较为安全,效果良好,临床上多用于治疗多种原因引起不同部位的出血。本论文在本实验室前期工作的基础上,首先对氨甲苯酸重要中间体——对氯甲基苯... 详细信息

氨甲苯酸是一种止血药物,可以和纤维蛋白中的赖氨酸作用,起到止血的作用。因为其毒性较小,较为安全,效果良好,临床上多用于治疗多种原因引起不同部位的出血。本论文在本实验室前期工作的基础上,首先对氨甲苯酸重要中间体——对氯甲基苯甲酸乙酯（中间体1）的合成工艺做了进一步改良。研究发现不额外添加任何反应试剂或催化剂,仅将对氯甲基苯甲酸与乙醇混合回流,反应即可进行,且结果良好。在确定了该反应的最佳反应条件后,对该反应的底物适用性进行了初步研究。分别制备了对氯甲基苯甲酸甲酯、对氯甲基苯甲酸丙酯、对氯甲基苯甲酸正丁酯和对氯甲基苯甲酸仲丁酯,均得到了令人满意的结果。该方法原子效率更高,更加绿色环保,操作也更加简便,对设备和厂房无特殊要求,更适于工业化生产。该发现不仅给出了一种制备对氯甲基苯甲酸酯类化合物的新方法,同时也为已经比较成熟的酯化反应研究提供了一个新的思考方向,并做了有益的尝试。在此基础上,本论文选择了更为经济的对氯甲基苯甲酸乙酯作为合成氨甲苯酸的重要中间体,初步尝试了其逐级放大反应研究（2.5倍、5倍、10倍、25倍、50倍、100倍）。实验表明,在100倍量放大反应实验中,亦能获得较为满意的结果。该研究为该中间体的进一步工业化奠定了实验基础。由于合成氨甲苯酸的传统氮源存在诸多不足,本论文尝试将廉价易得的乙酰胺作为新氮源用于氨甲苯酸的合成,并获得了可喜的阶段性结果。本论文发现,在二氧六环中乙酰胺先与氢化钠作用,并在溴化钠的催化下,即可与中间体1发生缩合,得到中间体2;中间体2的粗品可直接用于氨甲苯酸的合成,在酸的作用下水解,以碱中和后即可得到氨甲苯酸粗品,经纯化后即可得到氨甲苯酸纯品。该方法对厂房、设备无特殊要求,生产安全性高,所有原料和试剂均为市售商品,且廉价易得,反应对环境污染性较小,收率较高,纯度较好,适于工业化生产,克服了传统氮源合成氨甲苯酸的诸多不足。

关键词：对氯甲基苯甲酸氨甲苯酸酯化反应合成

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氨甲苯酸原料药有机杂质分析方法研究

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广东化工 2022年第18期49卷 171-173页

作者：魏引平崔平张明陕西省药品和疫苗检查中心宝鸡分中心陕西宝鸡721013 陕西省食品药品检验研究院陕西西安710065 西安大唐制药集团有限公司陕西西安710304

研究建立氨甲苯酸原料药有机杂质的检测方法。采用高效液相色谱法,C18色谱柱,流动相以0.23%十二烷基硫酸钠溶液(取磷酸二氢钠0.1 mol,加水800 mL溶解,加三乙胺8.3 mL混匀后,再加入十二烷基硫酸钠2.3 g,振摇使溶解,用磷酸调节p H=2.5,加... 详细信息

研究建立氨甲苯酸原料药有机杂质的检测方法。采用高效液相色谱法,C18色谱柱,流动相以0.23%十二烷基硫酸钠溶液(取磷酸二氢钠0.1 mol,加水800 mL溶解,加三乙胺8.3 mL混匀后,再加入十二烷基硫酸钠2.3 g,振摇使溶解,用磷酸调节p H=2.5,加水至1000 mL,摇匀)-甲醇(70∶30)为流动相,流速1.0 mL·min,检测波长230 nm,柱温30℃。结果表明:在选用的条件下,对氨基苯甲酸、3-(氨甲基)苯甲酸、对甲基苯甲酸、2-(氨甲基)苯甲酸4种杂质分别在浓度范围0.02~0.56μg·mL^(-1)(r=0.9999)、0.02~0.49μg·mL^(-1)(r=0.9999)、0.02~0.46μg·mL^(-1)(r=0.9999)、0.02~0.51μg·mL^(-1)(r=0.9999)之间线性关系良好,各杂质平均回收率在92%~103%之间。本方法专属性好、灵敏度高、回收良好,可以很好的控制氨甲苯酸原料药的有机杂质。

关键词：氨甲苯酸高效液相色谱法有机杂质线性关系回收率

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氨甲苯酸残留溶剂检测方法研究

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广东化工 2023年第12期50卷 219-221页

作者：徐晓霞李晓云熊芳李祖敏伍忆湖南洞庭药业股份有限公司湖南常德415001

目的:建立气相色谱法同时测定氨甲苯酸原料药中乙醇、氯苯残留溶剂的方法。方法:采用6%氰丙苯基-94%二甲基硅氧烷毛细管柱(DB-624),氢火焰离子化(FID)检测器,恒温,N,N-二甲基甲酰胺为溶剂。结果:乙醇、氯苯2种溶剂在各自浓度范围保持良... 详细信息

目的:建立气相色谱法同时测定氨甲苯酸原料药中乙醇、氯苯残留溶剂的方法。方法:采用6%氰丙苯基-94%二甲基硅氧烷毛细管柱(DB-624),氢火焰离子化(FID)检测器,恒温,N,N-二甲基甲酰胺为溶剂。结果:乙醇、氯苯2种溶剂在各自浓度范围保持良好的线性关系(r乙醇=0.999、r氯苯=0.998,n=6);定量限浓度分别为1μg/mL、5μg/mL;检测限浓度分别为0.5μg/mL、2.1μg/mL;平均加样回收率分别为99.8%、108.8%。结论:该方法操作简便,专属性好,结果准确可靠,重现性好,灵敏度高,可用于氨甲苯酸原料药中残留溶剂分析检测。

关键词：氨甲苯酸残留溶剂乙醇含量氯苯含量气相色谱法顶空进样

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氨甲苯酸联合凝血酶治疗上消化道出血患者的效果

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中国民康医学 2021年第5期33卷 26-28页

作者：扈晓娇昌图县中心医院重症医学科辽宁铁岭112599

目的:观察氨甲苯酸联合凝血酶治疗上消化道出血患者的效果。方法:选取90例上消化道出血患者作为研究对象,采用随机数字表法将其分为对照组和观察组各45例。对照组采用凝血酶治疗,观察组在对照组基础上联合氨甲苯酸治疗,比较两组治疗效... 详细信息

目的:观察氨甲苯酸联合凝血酶治疗上消化道出血患者的效果。方法:选取90例上消化道出血患者作为研究对象,采用随机数字表法将其分为对照组和观察组各45例。对照组采用凝血酶治疗,观察组在对照组基础上联合氨甲苯酸治疗,比较两组治疗效果、临床症状持续时间、治疗前后血常规指标水平和不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为95.56%(43/45),高于对照组的77.78%(35/45),差异有统计学意义(P0.05)。结论:氨甲苯酸联合凝血酶治疗上消化道出血患者可提高治疗总有效率、红细胞计数和血红蛋白水平,缩短临床症状持续时间,效果优于单纯凝血酶治疗。

关键词：氨甲苯酸凝血酶上消化道出血血常规临床症状不良反应

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氨甲苯酸与酚磺乙胺配伍后不溶性微粒及pH的测定分析

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中国当代医药 2021年第22期28卷 42-44,51页

作者：杨晋源广东省江门市人民医院药剂科广东江门529020

目的考察江门市人民医院经常使用的不同比例混合调配的氨甲苯酸注射液与酚磺乙胺注射液在不同输液中配伍后的不溶性微粒与pH值变化,探讨其处方合理性,为临床合理使用提供参考依据。方法从江门市人民医院信息系统提取2017—2019年临床开... 详细信息

目的考察江门市人民医院经常使用的不同比例混合调配的氨甲苯酸注射液与酚磺乙胺注射液在不同输液中配伍后的不溶性微粒与pH值变化,探讨其处方合理性,为临床合理使用提供参考依据。方法从江门市人民医院信息系统提取2017—2019年临床开具的氨甲苯酸注射液与酚磺乙胺注射液联合使用的静脉输液处方。统计常用的混合比例处方,并对其进行实验,观察6 h内微粒、pH值、颜色以及澄清度的变化,分析其安全性与合理性。结果氨甲苯酸注射液0.3 g、酚磺乙胺注射液0.5 g分别与250 mL 0.9%氯化钠注射液以及250 mL 5%葡萄糖注射液配伍,以及氨甲苯酸注射液0.4 g、酚磺乙胺注射液2 g与250 mL 0.9%氯化钠注射液配伍3种常用配比的氨甲苯酸与酚磺乙胺混合输液,在0~6 h内,其微粒、pH值、外观基本稳定。结论此3种常用配比的氨甲苯酸与酚磺乙胺混合输液在6 h内稳定,在临床可以安全使用。

关键词：氨甲苯酸酚磺乙胺不溶性微粒 pH值

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氨甲苯酸创腔局部用药对全髋置换术后出血的影响

氨甲苯酸创腔局部用药对全髋置换术后出血的影响

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作者：樊丽霞广西中医药大学

学位级别：硕士

目的:观察氨甲苯酸创腔局部用药对全髋关节置换术后出血的影响,评价氨甲苯酸的止血的有效性及安全性。方法:本研究采取前瞻性随机对照研究,选取2014.1~2016.1符合入选要求的90例行单侧初次全髋关节置换术的患者,其中男55例,女35例,根据... 详细信息

目的:观察氨甲苯酸创腔局部用药对全髋关节置换术后出血的影响,评价氨甲苯酸的止血的有效性及安全性。方法:本研究采取前瞻性随机对照研究,选取2014.1~2016.1符合入选要求的90例行单侧初次全髋关节置换术的患者,其中男55例,女35例,根据术后创腔不同用药随机分为三组:A组30例,将氨甲苯酸注射液（10ml:0.1g）,3支溶于20ml生理盐水中,在关闭切口后经引流管逆行推注入关节腔,B组30例,将氨甲环酸粉针（0.5g）2支溶于50ml生理盐水中,在关闭切口后经引流管逆行推注入关节腔,C组30例将50ml生理盐水,在关闭切口后经引流管逆行推注入关节腔。三组术后均夹闭引流管4小时。统计各组患者的术后48小时引流量、输血人数、术后第一天和第三天血红蛋白及红细胞压积值等评价指标,以观察氨甲苯酸注射液止血效果。结果:入选90例患者均完成了整个治疗过程,无一例脱落。术前三组患者在性别、年龄、身高、体重、体重指数、病种、术前血红蛋白及红细胞压积指标比较差异无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性;术后引流量、输血人数A组和B组都小于C组（P＜0.05）,A组和B组在输血人数、术后血红蛋白及红细胞压积方面无明显差异（P＞0.05）。三组患者均未出现双下肢深静脉血栓及肺栓塞。结论:氨甲苯酸创腔局部用药能明显降低全髋关节置换术后引流量及输血人数,氨甲苯酸和氨甲环酸二者在减少全髋关节置换术后引流量及输血人数上影响水平相当,而且并未增加下肢深静脉血栓和肺栓塞形成的风险。氨甲苯酸价格低廉、创腔局部用药安全性高,是值得推广的一种止血方式。

关键词：氨甲苯酸局部用药全髋关节置换术止血

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氨甲苯酸对早期复发慢性硬膜下血肿治疗的初步探讨

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中华神经外科杂志 2012年第2期28卷 178-179页

作者：冯毅时忠华王玉海董吉荣蔡学见解放军第一〇一医院神经外科无锡214044

2007年1月至2011年2月，我科采用钻孔引流手术治疗慢性硬膜下血肿（chronic subdural haematoma，CSDH）221例，其中有早期复发CSDH表现的38例，发生率17．2％，我们随机选取了部分患者给予口服止血药物氨甲苯酸（PAMBA），并和其他患... 详细信息

2007年1月至2011年2月，我科采用钻孔引流手术治疗慢性硬膜下血肿（chronic subdural haematoma，CSDH）221例，其中有早期复发CSDH表现的38例，发生率17．2％，我们随机选取了部分患者给予口服止血药物氨甲苯酸（PAMBA），并和其他患者对照，结果发现，氨甲苯酸治疗早期复发CSDH疗效显著，现报告如下。

关键词：慢性硬膜下血肿早期复发氨甲苯酸手术治疗 CSDH 钻孔引流止血药物发生率

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氨甲苯酸联合缩宫素在预防剖宫产产后出血中的效果及对血流动力学的影响

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黑龙江医药 2021年第6期34卷 1368-1370页

作者：袁瑞连吴仲笑广东省江门市新会区妇幼保健院产科广东江门529000

目的:探讨在预防剖宫产产后出血中应用氨甲苯酸联合缩宫素干预的临床疗效及对其血流动力学的影响。方法:抽选于2020年1月—2021年4月期间我院共收治的剖宫产产妇90例,按照随机抽样法划分组别,即对照组、研究组,各45例。对照组接受缩宫... 详细信息

目的:探讨在预防剖宫产产后出血中应用氨甲苯酸联合缩宫素干预的临床疗效及对其血流动力学的影响。方法:抽选于2020年1月—2021年4月期间我院共收治的剖宫产产妇90例,按照随机抽样法划分组别,即对照组、研究组,各45例。对照组接受缩宫素干预,研究组接受氨甲苯酸+缩宫素干预。评价及对比两组的产后出血情况、凝血功能、血流动力学、不良反应率。结果:研究组的产后出血率低于对照组,产后不同时间出血量均少于对照组(P0.05)。结论:对行剖宫产产妇应用氨甲苯酸联合缩宫素干预,可起到显著产后出血预防作用,可减少出血量,改善凝血机制,确保血流动力学稳定,且不会增加不良反应事件,是一种安全、有效的治疗选择,值得临床广泛借鉴。

关键词：剖宫产产后出血氨甲苯酸缩宫素血流动力学

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原料药氨甲苯酸和盐酸缬更昔洛韦合成工艺研究

原料药氨甲苯酸和盐酸缬更昔洛韦合成工艺研究

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作者：赵文成吉林大学

学位级别：硕士

本论文分为两个部分,第一个部分是抗纤维蛋白溶解药物氨甲苯酸重要中间体（Ⅱ）的合成工艺研究;第二个部分为初步探索抗巨细胞病毒药物盐酸缬更昔洛韦关键中间体（Ⅵ）的合成工艺研究。氨甲苯酸是临床上一种常用的止血药物,它具有止血... 详细信息

本论文分为两个部分,第一个部分是抗纤维蛋白溶解药物氨甲苯酸重要中间体（Ⅱ）的合成工艺研究;第二个部分为初步探索抗巨细胞病毒药物盐酸缬更昔洛韦关键中间体（Ⅵ）的合成工艺研究。氨甲苯酸是临床上一种常用的止血药物,它具有止血效果显著和毒副作用轻微的优点。同时,氨甲苯酸也是制备凝血酸的关键中间体,市场需求巨大。本文在参考已发表的氨甲苯酸合成路线的基础上,经过综合分析确定了一条简单温和,经济环保的,以对氯甲基苯甲酸为起始原料合成氨甲苯酸的合成路线,并制备了合成氨甲苯酸的重要中间体（Ⅱ）。并通过核磁共振谱对该中间体进行了表征。本研究分别通过传统方法——浓硫酸催化法和本实验室新开发的磷酸催化法,实现了关键中间体（Ⅱ）的制备,并分别对这两个反应条件进行了系统优化,而且进一步分别进行了逐级放大工艺研究。经综合比较,本课题组新开发的基于中强酸——磷酸催化的对氯甲基苯甲酸酯化方法具有:1)反应条件温和且易于人员操作;2)所用试剂及原料经济、环保;3)对设备和厂房腐蚀性小,要求低;4)易于后处理,废弃物无毒害;5)收率高,纯度好,等诸多优点。该方法明显优于传统的浓硫酸酯化法。本研究不仅发现了更新、更优的对氯甲基苯甲酸酯化方法,为原料药氨甲苯酸的合成提供了新工艺,而且也为研究得较多、较早的酯化反应提供了一个新方法,为更多重要的酯类化合物的合成与制备提供了有益的参考与借鉴。盐酸缬更昔洛韦是由瑞士Roche公司率先推出,是更昔洛韦的L-缬氨酸酯前药。临床上主要用于治疗艾滋病患者易发生的巨细胞病毒性视网膜炎,在单器官或多器官移植术后恢复期患者的巨细胞感染的治疗中也有应用。本文通过对现有的合成路线进行分析和总结,确定了一条以已上市药物更昔洛韦为起始原料合成盐酸缬更昔洛韦的反应路线。本研究初步探索了其重要中间体（Ⅵ）的合成工艺,并通过核磁共振谱对该中间体进行了结构确证。同时进一步对乙酰化合成反应条件进行了系统优化,及中间体初步的工艺放大研究。该研究为后续盐酸缬更昔洛韦原料药的合成和工业化放大提供了有益的参考和借鉴。

关键词：氨甲苯酸盐酸缬更昔洛韦合成

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