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文献类型

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  • 4 篇 电子文献
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主题

  • 4 篇 欧盟药品监督管理...
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机构

  • 3 篇 长春中医药大学
  • 2 篇 国家食品药品监督...
  • 1 篇 中国医药工业研究...
  • 1 篇 河南大学

作者

  • 4 篇 李轩
  • 3 篇 都晓春
  • 2 篇 宗欣
  • 1 篇 周斌
  • 1 篇 李景华

语言

  • 4 篇 中文
检索条件"主题词=欧盟药品监督管理局"
4 条 记 录,以下是1-10 订阅
排序:
欧盟药品监督管理局新的假药监管法令简析
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医药导报 2015年 第9期34卷 1264-1266页
作者: 李轩 李景华 都晓春 长春中医药大学人文管理学院 长春130117 河南大学天然药物与免疫工程重点实验室 开封475004
欧盟人用药品新的假药监管法令于2011年7月1日发布在欧盟的官方杂志和欧盟药品监督管理局网站上。该文依据欧盟药品监督管理局欧盟委员会网站对新的假药监管法令实施及相关内容进行介绍,简要分析其提到的一些措施,即强调药品的安全特... 详细信息
来源: 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
2010-2014年EMA药品审评情况分析
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中国新药杂志 2015年 第24期24卷 2770-2774页
作者: 李轩 都晓春 宗欣 长春中医药大学人文管理学院 长春130117 国家食品药品监督管理信息中心 北京100053
通过欧盟药品监督管理局(EMA)网站查阅、收集2010-2014年EMA年度报告信息,着重对其药品审评情况进行纵向统计分析,供医药界同仁参考。2010-2014年欧盟年均批准新药(非孤儿药)35个、孤儿药9个、生物类似药2个等;年均药品审评时间为270 d... 详细信息
来源: 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
EMA的新药优先政策与监管手段分析
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中国医药工业杂志 2018年 第3期49卷 386-391页
作者: 李轩 周斌 中国医药工业研究总院中国医药工业信息中心 上海200040
通过欧盟药品监督管理局网站查阅、收集其新药优先政策和监管手段的相关信息。欧盟药品监督管理局发布"优先药物"计划,加大针对那些医疗需求尚未满足的患者的药物研发支持。除此之外,还有3种促进患者更早获得新药的监管手段。例如,加速... 详细信息
来源: 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
2010-2014年EMA药品审评情况分析
2010-2014年EMA药品审评情况分析
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设,依法管理药品”学术研讨会
作者: 李轩 都晓春 宗欣 长春中医药大学人文管理学院 国家食品药品监督管理信息中心
通过EMA网站查阅、收集2010-2014年EMA年度报告信息,着重对其药品审评情况进行纵向统计分析,供医药界同仁参考。2010-2014年欧盟年均批准新药(非孤儿药)35个,孤儿药9个,生物类似药2个等;年均药品审评时间为270天(企业补充材料时间除外)... 详细信息
来源: cnki会议 评论