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我国中药新药临床试验发展概述

中国中药杂志 2021年第7期46卷 1691-1695页

作者：杨忠奇唐雅琴杜彦萍汤慧敏张磊高蕊胡思源唐健元元唯安广州中医药大学第一附属医院广东广州510407 上海中医药大学上海201203 中国中医科学院西苑医院北京100091 天津中医药大学第一附属医院天津300381 成都中医药大学附属医院四川成都610075 上海中医药大学附属曙光医院上海201203

该文介绍涉及药物临床试验相关法规,指出随着药品监管法规和技术进步,临床试验成为中药新药研发重要环节。中药新药临床试验必须遵循《药物临床试验管理规范》要求和伦理学要求;针对中药新药临床试验的特殊性,我国构建了中医药临床研究... 详细信息

该文介绍涉及药物临床试验相关法规,指出随着药品监管法规和技术进步,临床试验成为中药新药研发重要环节。中药新药临床试验必须遵循《药物临床试验管理规范》要求和伦理学要求;针对中药新药临床试验的特殊性,我国构建了中医药临床研究伦理审查体系,开展中医药研究伦理审查认证。为指导中药新药临床试验开展,相关部门颁布中药新药临床试验指导系列原则,构建了中药新药评审体系和开展临床试验技术要求。为开展中药新药临床试验,从1983年开始建立"国家临床药理基地",目前已有96家中医院成为药物临床试验机构,32家中医院建有Ⅰ期病房,能够满足中药新药临床试验的开展。在长期实践中技术队伍不断发展壮大,研究经验和技术力量得到显著提升,大批专家成为我国中医临床研究中坚力量。简述了中药新药临床试验主要特点,指出要重视风险、受益评估,重视人用经验选择科学、客观、合适的有效性指标,做好中医证候疗效评价,鼓励在中药新药临床研究中采用电子化手段。通过分析近五年全国中药临床试验情况,指出中药新药临床试验的活跃度不高,中药新药创新能力不足,对中药新药临床试验投入不足,各方面能力和积极性有待提高。开展中药新药临床试验对中药产业升级和产生高级别循证医学证据具有重要意义,通过加强中药新药临床试验工作,以促进中医药事业高质量发展。

关键词：中药新药临床试验概述

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赵炳南凉血五花汤辨治红斑类皮肤病概述

时珍国医国药 2022年第1期33卷 232-234页

作者：张小燕赵子赫杨磊曲剑华首都医科大学附属北京中医医院北京100010 北京中医药大学北京100029 北京中医药大学东直门医院北京100700

红斑类皮肤病多与风邪、热邪相关,病位多在气分、血分,赵炳南拟定凉血五花汤用于临床治疗。凉血五花汤首见于《赵炳南临床经验集》,兼具凉血活血,清热解毒之效,可用于一切红斑性皮肤病初期的治疗,偏于上半身或全身散在者尤佳。经检索文... 详细信息

红斑类皮肤病多与风邪、热邪相关,病位多在气分、血分,赵炳南拟定凉血五花汤用于临床治疗。凉血五花汤首见于《赵炳南临床经验集》,兼具凉血活血,清热解毒之效,可用于一切红斑性皮肤病初期的治疗,偏于上半身或全身散在者尤佳。经检索文献及数据库发现近些年其应用范围逐渐扩大,临床疗效显著,但缺乏系统的整理。文章总结其治疗红斑类皮肤病方法,以分析凉血五花汤应用现状,为进一步指导临床应用提供依据。

关键词：凉血五花汤赵炳南红斑类皮肤病概述

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中药材产地加工概述及监管建议

中药材 2023年第10期46卷 2377-2381页

作者：吴斌高敏洁邹任贤上海药品审评核查中心上海201210

中药材产地加工是中药监管的薄弱环节。该文从分析中药材产地加工概念和监管属性入手,系统梳理了相关监管要求,剖析中药材产地加工存在的主要问题,提出了中药材产地加工的监管建议,冀望以中药材产地加工相关监管要求为抓手,解决中药材... 详细信息

中药材产地加工是中药监管的薄弱环节。该文从分析中药材产地加工概念和监管属性入手,系统梳理了相关监管要求,剖析中药材产地加工存在的主要问题,提出了中药材产地加工的监管建议,冀望以中药材产地加工相关监管要求为抓手,解决中药材生产和追溯体系等中药领域关键问题,建立符合中药发展的科学监管政策。

关键词：中药材产地加工概述监管建议

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代谢综合征——概述

中国实用乡村医生杂志 2018年第2期25卷 4-5页

作者：宋雨凌中国医科大学附属第四医院内分泌科沈阳110032

文章对代谢综合征的基本内容进行介绍。

关键词：代谢综合征病因临床表现诊断概述

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高中生物学酵母菌拓展知识概述

中学生物教学 2022年第24期 4-6页

作者：崔浪军陕西师范大学生命科学学院陕西西安710119

细胞呼吸是高中生物学学习的重点与难点.受教材知识内容所限,部分学生将酵母菌认定为一类用于酿酒和发面的真菌.而实际上至今已报道的酵母菌约有1500个种,且其分类学特征和生物学功能各异.为此,现就酵母菌的研究与应用进行梳理,为酵母... 详细信息

细胞呼吸是高中生物学学习的重点与难点.受教材知识内容所限,部分学生将酵母菌认定为一类用于酿酒和发面的真菌.而实际上至今已报道的酵母菌约有1500个种,且其分类学特征和生物学功能各异.为此,现就酵母菌的研究与应用进行梳理,为酵母菌知识的学习提供系统资料.

关键词：高中生物学酵母菌拓展概述

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多变量回归模型分析应用概述

中华预防医学杂志 2019年第3期53卷 334-336页

作者：于石成亓晓胡跃华郑文静王琦琦么鸿雁中国疾病预防控制中心流行病学办公室北京102206

多变量回归模型分析在医学研究中的应用非常广泛。本文从实际应用的角度出发,介绍常用的多变量回归分析方法:多重线性回归、logistic回归、Poisson回归和Cox比例风险回归模型,内容包括多变量回归模型的应用条件、分析步骤、自变量筛选... 详细信息

多变量回归模型分析在医学研究中的应用非常广泛。本文从实际应用的角度出发,介绍常用的多变量回归分析方法:多重线性回归、logistic回归、Poisson回归和Cox比例风险回归模型,内容包括多变量回归模型的应用条件、分析步骤、自变量筛选策略、模型扩展讨论和应用注意事项。以期读者对多变量回归分析有所了解,在科研工作中能正确使用多变量回归模型分析,提高数据使用效率和统计分析水平。

关键词：回归分析模型,统计学概述