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梅毒螺旋体抗体实验室筛查方法联合应用分析

安徽医学 2023年第7期44卷 819-822页

作者：庞彩云戴素俊马鞍山十七冶医院检验科安徽马鞍山243000

目的探讨4种常用实验室筛查方法对非高危人群梅毒抗体筛查的应用,以优化并建立合理的实验室梅毒抗体筛查和复检流程。方法收集2017年9月17日至2018年12月31日马鞍山十七冶医院住院患者梅毒抗体阳性血清标本158例,通过时间分辩免疫荧光法... 详细信息

目的探讨4种常用实验室筛查方法对非高危人群梅毒抗体筛查的应用,以优化并建立合理的实验室梅毒抗体筛查和复检流程。方法收集2017年9月17日至2018年12月31日马鞍山十七冶医院住院患者梅毒抗体阳性血清标本158例,通过时间分辩免疫荧光法(TRFIA)筛查梅毒抗体为阳性的标本,采用胶体金法(CGT)复检,再以梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)为金标准进行复核,并加做梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)判断是否为现症感染。以TPPA为诊断金标准,绘制受试者工作特征(ROC)曲线,比较TRFIA和CGT检测梅毒抗体的灵敏度、特异度和准确度;分析待测样本不同荧光强度/阳性判断值(S/CO)时,TRFIA、CGT、TRUST与TPPA阳性结果符合率。结果TRFIA 158例梅毒抗体阳性样本,经TPPA确诊阳性141例,阴性17例,TPPA、CGT、TRUST复检阳性率分别为89.24%(141/158)、86.08%(136/158)、30.38%(48/158)。以TPPA为金标准,TRFIA、CGT检测梅毒抗体的灵敏度分别为100%、96.450%,特异度为0%、100%,准确度为89.240%、96.380%,ROC曲线下面积分别为0.670、0.953。当1.0≤S/CO≤15时,TRFIA、CGT、TRUST与TPPA阳性符合率分别为88.95%、87.5%、25.00%;当S/CO值>15,TRFIA、CGT、TRUST与TPPA阳性符合率分别为100.00%、100.00%、38.90%。TPPA阳性人群联合TRUST检测现症感染率为34.04%(48/141)。结论采用TRFIA进行梅毒螺旋体特异性抗体筛查存在一定的假阳性,有必要进行复检以确诊,应对梅毒螺旋体特异性抗体阳性患者进行现症感染判定,以提高梅毒诊断的准确性,降低误诊的发生。

关键词：梅毒螺旋体抗体梅毒螺旋体颗粒凝集试验时间分辨免疫荧光法胶体金法梅毒甲苯胺红不加热血清试验

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梅毒螺旋体抗体筛查方法的比较性研究

中华检验医学杂志 2012年第12期35卷 1176-1179页

作者：李志艳刘平高健东锦华闫存玲冯珍如北京大学第一医院检验科 100034

目的分析评价5种梅毒螺旋体抗体筛查梅毒方法的临床价值。方法用化学发光微粒子免疫法（CMIA）、ELISA、梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）、快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）和斑点免疫印迹（dot—IBT）检测2010年5至10月期间，北京大... 详细信息

目的分析评价5种梅毒螺旋体抗体筛查梅毒方法的临床价值。方法用化学发光微粒子免疫法（CMIA）、ELISA、梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）、快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）和斑点免疫印迹（dot—IBT）检测2010年5至10月期间，北京大学第一医院各门诊及病房进行梅毒螺旋体感染筛查者4870份标本，各种方法检测间阳性率比较，采用配对资料McNemar检验；以dot．IBT为标准，评价其他4种方法检测的敏感度、特异度和总符合率。结果4870份标本中，dot—IBT筛查阳性率为2．5％（122／4870），CMIA、RPR阳性率分别为3．1％（149／4870）和1．2％（58／4870），根据配对资料McNemar检验分析，与dot—IBT比较差异均有统计学意义（P均〈0．叭）。ELISA、TPPA阳性率分别为2．4％（119／4870）和2．4％（116／4870），与dot—IBT比较差异均无统计学意义（P均〉0．05）。以dot—IBT结果为标准，CMIA的敏感度为96．7％（118／122），特异度为99．6％（4705／4724），ELISA敏感度为93．4％（114／122），特异度为99．9％（4720／4724），TPPA敏感度为91．0％（111／122），特异度为99．9％（4721／4724），RPR敏感度为46．7％（57／122），特异度为100．0％（4724／4724）。CMIA、ELISA和TPP、RPR法与dot—IBT检测总符合率分别为99．5％（4823／4846），99．8％（4834／4846）、99．7％（4832／4846）和98．7％（4781／4846）。以TPPA结果为标准，CMIA的敏感度96．6％（112／116），特异度为99．2％（4717／4754），ELISA的敏感度、特异度分别为98．3％（114／116）和99．9％（4749／4754），RPR的敏感度为47．4％（55／116），特异度为99．9％（4751／4754）。CMIA、ELISA和RPR与TPPA检测总符合率分别为99．2％（4829／4870）、99．9％（4863／4870）和98．7％（4806／4870）。结论RPR敏感度较低，不适用于梅毒螺旋体感染的筛查。CMIA、ELISA检测梅毒螺旋体抗体的敏感度和特异度较高，适用于临床大样本量筛查。TPPA由于操作步骤复杂，适用于进一步确认试验。

关键词：梅毒螺旋体抗体梅毒血清学试验筛查

梅毒螺旋体抗体阳性患者体外受精-胚胎移植治疗结局分析

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中华妇产科杂志 2014年第10期49卷 790-793页

作者：董萌何丽霞焦娇杨大磊张玮王秀霞中国医科大学附属盛京医院生殖中心沈阳110004

梅毒是由梅毒螺旋体引起的性传播疾病。近10年来，梅毒在我国性传播疾病中所占的比例呈现逐年增高的趋势，调查显示，2007年之前，男性患者占据大部分，2008年之后，女性患者比例逐渐增高。随着接受体外受精-胚胎移植（IVF-ET）治疗的... 详细信息

梅毒是由梅毒螺旋体引起的性传播疾病。近10年来，梅毒在我国性传播疾病中所占的比例呈现逐年增高的趋势，调查显示，2007年之前，男性患者占据大部分，2008年之后，女性患者比例逐渐增高。随着接受体外受精-胚胎移植（IVF-ET）治疗的不孕不育患者逐年增多，血清梅毒螺旋体抗体（treponema pallidum antibody，TPPA）阳性患者也逐渐增多。以往，梅毒感染史达4年，经治疗快速血浆反应素试验（rapid plasma reagin test，RPR）转阴，在此基础上才可行IVF-ET治疗。

关键词：体外受精-胚胎移植梅毒螺旋体抗体移植治疗阳性患者快速血浆反应素试验性传播疾病 IVF-ET 男性患者

2种梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试剂性能评价

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中国实验血液学杂志 2018年第3期26卷 905-910页

作者：高楠黄力勤王瑞贾俊杰吴硕张婧葛红卫北京市红十字血液中心北京100088

目的:评价本实验室2种梅毒螺旋体抗体(treponema pallidum)(抗-TP)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测无偿献血者抗-TP的准确性和精密度,为引入抗-TP化学发光免疫分析试验(CLIA)检测手段后,选择ELISA试剂提供数据支持。方法:采用2种ELISA... 详细信息

目的:评价本实验室2种梅毒螺旋体抗体(treponema pallidum)(抗-TP)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测无偿献血者抗-TP的准确性和精密度,为引入抗-TP化学发光免疫分析试验(CLIA)检测手段后,选择ELISA试剂提供数据支持。方法:采用2种ELISA试剂对无偿献血者标本进行抗-TP常规检测,共收集546例抗-TP ELISA反应性标本,应用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(treponema pallidum particle agglutination,TPPA)确证标本的感染状态。比较2种抗-TP ELISA试剂反应性标本的确证结果;绘制ROC曲线,比较曲线下面积(AUC),分析2种抗-TP ELISA试剂的准确性;通过统计本实验室2016年7月1日-2017年6月30日质控数据,比较2种抗-TP ELISA试剂的精密度。结果:2种抗-TP ELISA试剂对反应性样本和弱阳性标本的确证阳性率无统计学差异。双试剂反应性标本占所有反应性标本的85.53%(467/546),TPPA确证阳性率为82.87%。抗-TP ELISA试剂A单独反应性标本44例,抗-TP ELISA试剂B单独反应性标本35例,经TPPA确证结果均为阴性。ROC曲线下面积(AUC)比较显示,2种抗-TP ELISA试剂准确性较高,差异无统计学意义。抗-TP ELISA试剂A和B的变异系数(CV)分别为14.98%和18.04%,符合ELISA试验精密度的要求。结论:本实验室现用2种抗-TP ELISA试剂的准确性和精密度相似,选择其中任何1种抗-TP ELISA试剂均可以满足血液筛查的要求。

关键词：酶联免疫吸附试验梅毒螺旋体抗体性能评价

梅毒螺旋体抗体ELISA检测方法及结果的评价

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中国输血杂志 2009年第6期22卷 472-473页

作者：陈静田新华陈磊青岛大学附属烟台毓璜顶医院检验科山东青岛264000

梅毒是由梅毒螺旋体引起的具有较强传染性的慢性传染病,可引起全身各组织、器官的损害,并产生多种多样的症状与体征.

关键词：梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验阳性

全自动化学发光免疫分析仪与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体的应用价值分析

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现代诊断与治疗 2023年第18期34卷 2791-2793页

作者：吴玉连罗婷谌利珍高安市骨伤医院江西高安330800

目的探究应用全自动化学发光免疫分析仪(CLIA)法与酶联免疫吸附法(ELISA)检测梅毒螺旋体抗体的应用价值。方法选取68例行检查的疑似梅毒患者,采集所有患者清晨空腹肘静脉血,离心处理后将获得的血清均分为3份,分别行ELISA法、CLIA法与梅... 详细信息

目的探究应用全自动化学发光免疫分析仪(CLIA)法与酶联免疫吸附法(ELISA)检测梅毒螺旋体抗体的应用价值。方法选取68例行检查的疑似梅毒患者,采集所有患者清晨空腹肘静脉血,离心处理后将获得的血清均分为3份,分别行ELISA法、CLIA法与梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)法检测。以TPPA检查结果为“金标准”,分析CLIA与ELISA的检测结果的诊断价值,并计算一致性。结果TPPA检测明确梅毒螺旋体抗体阳性23例、阴性45例;ELISA法阳性26例、阴性42例;CLIA法阳性24例、阴性44例。CLIA法检测在梅毒螺旋体抗体中诊断价值均高于ELISA法(P梅毒螺旋体抗体中具有较高的临床应用价值,能有效提升梅毒螺旋体抗体阳性检出率,且诊断一致性较强,为临床明确诊断提供可靠参考,值得推广应用。

关键词：梅毒梅毒螺旋体抗体全自动化学发光免疫分析仪酶联免疫吸附法

磁微粒化学发光法与TPPA在梅毒螺旋体抗体假阳性中的应用对比

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2023年第5期 1-5页

作者：陈镇广西玉林市第二人民医院广西玉林537000

分析磁微粒化学发光法与梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验( treponema particles pallidum antibodies;TPPA)在梅毒螺旋体抗体假阳性中的应用对比。方法本次研究的对象是我院2019年12月至2021年12月期间收治的166例疑似梅毒患者。所有... 详细信息

分析磁微粒化学发光法与梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验( treponema particles pallidum antibodies;TPPA)在梅毒螺旋体抗体假阳性中的应用对比。方法本次研究的对象是我院2019年12月至2021年12月期间收治的166例疑似梅毒患者。所有患者均采用磁微粒化学发光法(Chemiluminescence microparticle immunoassay;CMIA)进行检测,结果为阳性。初次检测阳性的患者采用TPPA进行确证。本研究分析了CMIA与TPPA在梅毒螺旋体抗体假阳性中的应用对比。结果 (1)共检出166例梅毒螺旋体抗体阳性患者,其中162例为真阳性患者,4例为阴性患者。CMIA的阳性检出率为97.59%,TPPA的阳性检出率为100.00%。两种检测方式的阳性检出率差异无统计学意义(X2=1.382,P>0.05)。CMIA的误诊率为2.41%,TPPA的误诊率为0.00%。两种检测方式的误诊率差异无统计学意义(X2=1.524,P>0.05)。(2)通过对不同S/CO区间值的比较,发现CMIA与TPPA的符合率均明显高于90.00%。在10.1~15.0、15.1~20.0、20.1~25.0、25.1~30.0以及>30.0区间中,CMIA与TPPA的符合率均为10.00%。(3)CMIA与TPPA的符合率均明显高于95.00%。在年龄梅毒螺旋体抗体检验中的应用价值较高,具体有自动化、便于操作等优点,对梅毒抗体样本检测的特异度、敏感度以及准确度较高,检测阳性率同TPPA检测结果接近,具有较高的临床应用价值,值得在临床中推广使用。

关键词：磁微粒化学发光法 TPPA 梅毒螺旋体抗体假阳性

2016年至2020年南昌地区无偿献血人群梅毒螺旋体抗体筛查情况分析

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实验与检验医学 2022年第1期40卷 107-111页

作者：樊璐江西省血液中心江西南昌330052

目的分析南昌地区无偿献血人群梅毒螺旋体(TP)特异性抗体筛查情况,了解本地区献血群体梅毒流行态势,为合理选择血源筛查试剂、招募低危献血者提供依据。方法采用2种不同厂家酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂平行检测献血者血液标本中抗-TP... 详细信息

目的分析南昌地区无偿献血人群梅毒螺旋体(TP)特异性抗体筛查情况,了解本地区献血群体梅毒流行态势,为合理选择血源筛查试剂、招募低危献血者提供依据。方法采用2种不同厂家酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂平行检测献血者血液标本中抗-TP。回顾性调查近5年本地区献血人群抗-TP检测数据,根据性别、年龄、文化程度、职业、户籍、献血者分类等要素统计抗-TP双试剂阳性献血者人口学特征资料及合并感染情况。结果2016年至2020年南昌地区献血人群抗-TP阳性率3.06‰,双试剂阳性率高于单试剂阳性率(χ^(2)=63.05,P0.05);36~55岁献血者阳性率高于其他年龄段(χ^(2)=456.16,P体献血(χ^(2)=188.08,PHBsAg>抗-HCV>抗-HIV>HBV DNA。结论南昌地区献血人群抗-TP阳性率呈现低流行态势,抗-TP复检符合率较高;对本市初次捐献全血的农民、工人、低学历无固定职业者、职员,应重点加强献血前告知和健康征询排查。

关键词：梅毒螺旋体抗体献血者酶联免疫吸附试验复检符合率南昌地区

尿素解离法纠正化学发光法检测梅毒螺旋体抗体假阳性结果的效能评价

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中华实用诊断与治疗杂志 2022年第7期36卷 736-739页

作者：蒲癸宏李美析龚睿钱建冬王斗南刘警隆徐玉娟乐山市中医院检验科四川乐山614000

目的观察化学发光法检测梅毒螺旋体抗体(anti-Treponema pallidum,anti-TP)假阳性结果的分布情况,探讨尿素解离法纠正化学发光法检测假阳性结果的效能。方法化学发光法检测血清anti-TP为1.00~<20.00 COI并行梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验... 详细信息

目的观察化学发光法检测梅毒螺旋体抗体(anti-Treponema pallidum,anti-TP)假阳性结果的分布情况,探讨尿素解离法纠正化学发光法检测假阳性结果的效能。方法化学发光法检测血清anti-TP为1.00~梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验、甲苯胺红不加热血清试验检测的血清样本409份,随机选取21份血清样本为实验组(8份既往梅毒感染患者血清样本,7份活动期梅毒感染患者血清样本和6份anti-TP假阳性血清样本),余388份为验证组(161份既往梅毒感染患者血清样本,177份活动期梅毒感染患者血清样本和50份anti-TP假阳性血清样本)。采用尿素解离法联合化学发光法检测实验组血清样本anti-TP含量,确定最佳尿素解离浓度,计算样本亲和指数(avidity index,AI)。以含0 mol/L和最佳尿素解离浓度的化学发光法anti-TP检测试剂盒检测验证组血清样本anti-TP含量,计算AI并确定AI阈值。以梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验为金标准,计算尿素解离法联合化学发光法诊断anti-TP阳性的灵敏度和特异度。结果anti-TP假阳性结果分布于1.00~梅毒感染患者血清样本的AI为0.370~0.714,活动期梅毒感染患者血清样本的AI为0.351~0.809,anti-TP假阳性患者血清样本的AI为0.028~0.360。以0.350为AI阈值,尿素解离法联合化学发光法诊断anti-TP阳性的灵敏度为100.00%,特异度为96.00%。结论尿素解离法可纠正化学发光法检测anti-TP假阳性结果。

关键词：梅毒螺旋体抗体化学发光法尿素解离法假阳性