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中国中西医结合杂志 2023年第4期43卷 429-434页

作者：郭俊王福杨九天刘胜京高庆和郭军中国中医科学院西苑医院男科北京100091

目的评价桂益通癃方治疗中度良性前列腺增生肾虚血瘀证患者的安全性及有效性。方法选取2021年6月-2022年2月中国中医科学院西苑医院男科门诊就诊的中度良性前列腺增生肾虚血瘀证患者72例,按随机数字表法分为试验组(36例)和对照组(36例)... 详细信息

目的评价桂益通癃方治疗中度良性前列腺增生肾虚血瘀证患者的安全性及有效性。方法选取2021年6月-2022年2月中国中医科学院西苑医院男科门诊就诊的中度良性前列腺增生肾虚血瘀证患者72例,按随机数字表法分为试验组(36例)和对照组(36例)。试验组给予桂益通癃方,对照组给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊,疗程6周,随访2周。观察治疗前后国际前列腺症状评分(IPSS)评分、生活质量评分(Qo L)、最大尿流率(Qmax)、中医证候评分、前列腺体积(PV)、残余尿(PVR)。结果最终试验组完成31例,对照组完成30例,纳入统计分析。与本组治疗前比较,两组治疗后各时间IPSS、中医证候总分、腰膝酸软、排尿困难、夜尿频数、神疲乏力、盆腔疼痛及Qo L评分降低,Qmax增加(P桂益通癃方在降低中度良性前列腺增生患者IPSS、中医证候评分、Qo L,提升Qmax方面具有良好的有效性与安全性。

关键词：良性前列腺增生桂益通癃方随机对照临床试验肾虚血瘀证

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桂益通癃方治疗中度良性前列腺增生（肾虚血瘀型）的临床观察

桂益通癃方治疗中度良性前列腺增生（肾虚血瘀型）的临床观察

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作者：郭俊北京中医药大学

学位级别：硕士

目的研究桂益通癃方治疗中度良性前列腺增生肾虚血瘀证的安全性及有效性,并通过网络药理学方法探索桂益通癃方治疗良性前列腺增生可能的作用机制。方法1.临床研究通过探索性随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的方法,按照... 详细信息

目的研究桂益通癃方治疗中度良性前列腺增生肾虚血瘀证的安全性及有效性,并通过网络药理学方法探索桂益通癃方治疗良性前列腺增生可能的作用机制。方法1.临床研究通过探索性随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的方法,按照本次研究的纳入排除标准筛选就诊于中国中医科学院西苑医院男科的良性前列腺增生患者,最终得到中度良性前列腺增生肾虚血瘀型患者72例,按照随机数字表法将72例患者分为试验组36例(桂益通癃方组)与对照组36例(盐酸坦索罗辛缓释胶囊组),疗程6周,随访2周,疗效评价指标包括IPSS评分、中医证候评分、生活质量评分、最大尿流率、前列腺体积等,同时评价桂益通癃方临床应用的安全性。2.网络药理学机制预测搜集桂益通癃方的有效成分及作用靶点,利用疾病数据库查阅良性前列腺增生的治疗靶点,通过蛋白间互作关系探索可能的作用靶点,通过富集分析了解靶点富集的通路,对桂益通癃方治疗中度良性前列腺增生的机制进行预测,为后续的实验提供思路及参考。同时,运用分子对接的方法对本次网络药理学预测结果的可靠性进行再次验证。结果1.临床研究结果(1)本临床研究共入组72例(试验组36例,对照组36例),脱落病例4例(试验组3例,对照组1例),剔除病例7例(试验组2例,对照组5例),最终符合方案集(PPS)的病例共61例(试验组31例,对照组30例)。(2)治疗后组内疗效评价:与治疗前比较,试验组IPSS评分由14.94±2.54分降低为8.11±1.69分;对照组IPSS评分由15.68±2.35分降低为10.06±1.84分,两组均可降低IPSS评分、中医证候评分与生活质量评分(P方面,均优于对照组,具有统计学差异(P方面,两者比较未见统计学差异(P>0.05)。(4)不良反应:试验组在服药期间出现1例腹泻,1例胃部不适,经医嘱调整后未见不适;对照组2例患者在服药期间出现一过性低血压,嘱睡前服用后不适消失,其余患者状态良好,未见明显不良反应。2.网络药理学机制预测结果(1)收集桂益通癃方活性成分85个,作用靶点342个。与疾病数据库检索出的BPH治疗靶点相映射后得到桂益通癃方可能的治疗靶点158个。(2)PPI互作网络分析:后得到桂益通癃方用于BPH治疗中相关度较高的靶点基因,涉及凋亡、性激素、多肽类生长因子等,与当前BPH的机制研究内容相符合。(3)GO功能富集分析:桂益通癃方治疗BPH可能发生在膜筏、膜微区、线粒体壳层、线粒体膜、细胞质核周区等部位;生物学进程包括凋亡信号通路、细胞对氮化合物的反应、生长因子反应、MAPK级联、细胞增殖负调控、氧化应激反应、上皮细胞分化、激素水平调节、程序性细胞死亡的正调控、老化等。KEGG富集分析:桂益通癃方可能通过PI3K-Akt、IL-17、MAPK、Ras、Jak-STAT、p53、雌激素信号通路等多条信号通路治疗BPH,体现了中药多途径的特点。(4)“药物成分-靶点-通路”网络图,反映出本方良好的配伍形式。将药物主要活性成分与核心靶点蛋白进行分子对接后提示,具有较好的结合能力,展示了处方配伍的有效性与稳定性。结论1.临床研究显示:桂益通癃方在改善患者IPSS评分、QoL方面效果较好,在提升Qmax方面与西药盐酸坦索罗辛缓释胶囊相比具有同等作用。同时,桂益通癃方可改善患者腰膝酸软、盆腔疼痛以及神疲乏力等症状。两组在治疗前后患者均未见明显的不良反应,患者耐受性良好。说明桂益通癃方在治疗良性前列腺增生方面具有一定疗效,但是由于本次试验为探索性的RCT研究,样本量纳入较少,该方有效性与安全性需要大样本、多中心的临床研究以进一步验证。2.网络药理学显示:桂益通癃方可能通过PI3K-Akt、IL-17、MAPK、Ras、Jak-STAT、p53、雌激素信号通路等多条信号通路治疗BPH。

关键词：桂益通癃方临床试验良性前列腺增生网络药理学知识图谱

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郭军教授基于“脑-心-肾-精室”轴理论应用桂益通癃方治疗良性前列腺增生症的经验

引用

中国医药导报 2023年第36期20卷 127-130页

作者：杨九天郭军赵子维马东岳任凯王福北京中医药大学研究生院北京100029 中国中医科学院西苑医院男科北京100091

中医认为良性前列腺增生症多由肾虚不固,膀胱气化失司导致,郭军教授在此基础上结合现代人群工作压力大等精神心理因素,提出“脑-心-肾-精室”轴理论,强调身心同治,整体与局部相结合的辨治观。郭军教授认为肾与精室同居下焦,主水而从局... 详细信息

中医认为良性前列腺增生症多由肾虚不固,膀胱气化失司导致,郭军教授在此基础上结合现代人群工作压力大等精神心理因素,提出“脑-心-肾-精室”轴理论,强调身心同治,整体与局部相结合的辨治观。郭军教授认为肾与精室同居下焦,主水而从局部调节尿液代谢,心脑同居上焦,藏神而从整体调节肾与精室生理功能。“脑-心-肾-精室”轴任何一个环节紊乱均可导致本病发生,主要包括心脑失养、神乱不藏,肾虚不固、气化失司,瘀阻下焦、精室失用三类。在“脑-心-肾-精室”轴理论指导下拟定了桂益通癃方。此方围绕补肾温阳,活血化瘀立法,通补兼备,可为临床治疗良性前列腺增生症提供借鉴。

关键词：良性前列腺增生症 “脑-心-肾-精室”轴桂益通癃方中医药疗法

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