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格列齐特片的制备及释药动力学

中国新药杂志 2006年第6期15卷 445-447页

作者：李海燕刘艳沈丽萍于惠茹北京大学药学院药剂学系北京100083 天津新新制药厂天津300163

目的:参照中华人民共和国药典2000年版标准研制格列齐特片,并考察其释药动力学。方法:采用正交实验设计确定处方及最佳制备工艺,用分光光度法测定格列齐特的含量,用体外溶出实验考察其释放效果。结果:制备的3批格列齐特片60和180 min的... 详细信息

目的:参照中华人民共和国药典2000年版标准研制格列齐特片,并考察其释药动力学。方法:采用正交实验设计确定处方及最佳制备工艺,用分光光度法测定格列齐特的含量,用体外溶出实验考察其释放效果。结果:制备的3批格列齐特片60和180 min的平均溶出量分别为(32．96±1．85)％,(84．09±3．08)％;(35．00±2．31)％,(87．73±2．02)％和(35．36±1．77)％,(86．10±2．30)％。释药动力学符合Higuchi方程(r>0．99)。结论:按优化结果选择的制备工艺重复性好,格列齐特片具有缓释的特征,体外溶出度符合要求。

关键词：格列齐特片制备工艺溶出度释药动力学

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格列齐特片的实时溶出度对比分析研究

中国新药杂志 2010年第16期19卷 1468-1471页

作者：金丽伍小勇张晓丹古卓良周国华南京军区联勤部药品仪器检验所南京210002

目的:采用光纤药物溶出度实时测定仪监测不同厂家生产的格列齐特片的体外溶出度,通过瞬时在线监测药片溶出情况,反映不同厂家生产的药片质量差异。方法:按照中华人民共和国卫生部部颁标准WS1-(X-103)-95Z规定检查格列齐特片溶出度的条件... 详细信息

目的:采用光纤药物溶出度实时测定仪监测不同厂家生产的格列齐特片的体外溶出度,通过瞬时在线监测药片溶出情况,反映不同厂家生产的药片质量差异。方法:按照中华人民共和国卫生部部颁标准WS1-(X-103)-95Z规定检查格列齐特片溶出度的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法,对10个不同厂家的格列齐特片进行了实时监测。结果:所测10个厂家格列齐特片的溶出度均达到部颁标准要求,但它们的溶出曲线存在明显的差异,真实地反映出每片药物的溶出过程。结论:光纤药物溶出度原位在线监测反映了药物的体外溶出特性,为评价药品内在质量提供了更好的手段。

关键词：格列齐特片溶出度实时监测光纤药物溶出度实时测定仪

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国产格列齐特片相对生物利用度的比较研究

华西药学杂志 2000年第1期15卷 20-22页

作者：张志华丁劲松朱浩陈得光蒋学华湖南省儿童医院药剂科湖南长沙410007 华西医科大学药学院四川成都610041

目的:比较18名志愿受试者单剂量口服(80mg)国内不同厂家生产的格列齐特片后的相对生物利用度。方法:采用反相高效液相色谱法测定了志愿受试者单剂量口服格列齐特片后,其血药浓度变化情况。结果:经3P87药动学程序处理,两厂家的格列齐特... 详细信息

目的:比较18名志愿受试者单剂量口服(80mg)国内不同厂家生产的格列齐特片后的相对生物利用度。方法:采用反相高效液相色谱法测定了志愿受试者单剂量口服格列齐特片后,其血药浓度变化情况。结果:经3P87药动学程序处理,两厂家的格列齐特药时曲线下面积分别为(81.57±30.26)μg.h·ml-1与(80.31±29.42)μg.h·ml-1,达峰时间分别为(4.64±0.29)h与(4.58±0.26)h,峰浓度分别为(5.77±1.77)μg·ml-1与(5.73±1.91)μg·ml-1。结论:配对t检验结果表明:两厂家的格列齐特药时曲线下面积、峰浓度及达峰时间均无显著性差异(P>0.05),相对生物利用度为101.54%±9.33%。双单侧t检验表明两厂家生产的格列齐特片为生物等效制剂(P<0.05)

关键词：格列齐特片相对生物利用度降血糖药 HPLC

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近红外光谱法分析格列齐特片

理化检验（化学分册） 2012年第1期48卷 11-14页

作者：李长滨石杰吴拥军屈凌波白雁郑州大学化学系郑州450001 河南中医学院药学院郑州450008

应用化学计量法处理光谱数据,用偏最小二乘法建立格列齐特片的近红外分析模型。通过光谱预处理和模型的逐步优化最终确定定量分析模型的相关系数为0.991,交叉验证均方差(RMSECV)为0.641,预测均方根误差(RMSEP)为0.980,主因子数为4。选... 详细信息

应用化学计量法处理光谱数据,用偏最小二乘法建立格列齐特片的近红外分析模型。通过光谱预处理和模型的逐步优化最终确定定量分析模型的相关系数为0.991,交叉验证均方差(RMSECV)为0.641,预测均方根误差(RMSEP)为0.980,主因子数为4。选取15个验证样品对模型进行检验,检测结果相对误差在-2.04%～3.52%之间。

关键词：近红外光谱法偏最小二乘法格列齐特片数据模型

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不同厂家格列齐特片溶出度考察

中国药房 2005年第4期16卷 300-302页

作者：吴涓王洪泉黄蓓琳张晴峰同济大学附属同济医院药剂科上海市200065

目的 :比较6厂家格列齐特片的溶出度 ,为临床选用提供参考。方法 :采用分光光度法分别测定A、B、C、D、E、F厂格列齐特片的累积溶出度 ,绘制其溶出曲线 ,计算参数T50、Td、m的值 ,并对T50、Td 值进行两两比较。结果 :E厂格列齐特片的T50... 详细信息

目的 :比较6厂家格列齐特片的溶出度 ,为临床选用提供参考。方法 :采用分光光度法分别测定A、B、C、D、E、F厂格列齐特片的累积溶出度 ,绘制其溶出曲线 ,计算参数T50、Td、m的值 ,并对T50、Td 值进行两两比较。结果 :E厂格列齐特片的T50、Td 值与其它5厂有显著性差异 (P格列齐特片的T50、Td 值间无显著性差异 (P>0 05)。其中 ,E厂格列齐特片在180min时的累积溶出率格列齐特片的溶出度均符合规定。结论 :建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进 ,以提高产品质量。

关键词：格列齐特片溶出度比较

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HPLC分离测定格列齐特片及其有关物质

中国现代应用药学 2001年第3期18卷 234-236页

作者：钱亚萍柳建义程爱平张关顺嘉兴市药品检验所嘉兴314001 嘉兴市医药集团公司

目的 :建立新的 HPL C法分离测定格列齐特片及其有关物质。方法 :色谱条件为 :Shim- Pack VP- ODS(5 μm,15 0 mm×4.6 m m i.d.)色谱柱 ;甲醇 - 0 .0 2 m ol/ L 磷酸 (用三乙胺调节 p H至 3.5 ) (70∶ 30 )为流动相 ;检测波长为 2 2 9n... 详细信息

目的 :建立新的 HPL C法分离测定格列齐特片及其有关物质。方法 :色谱条件为 :Shim- Pack VP- ODS(5 μm,15 0 mm×4.6 m m i.d.)色谱柱 ;甲醇 - 0 .0 2 m ol/ L 磷酸 (用三乙胺调节 p H至 3.5 ) (70∶ 30 )为流动相 ;检测波长为 2 2 9nm。结果 :在 5 0～ 30 0μg/ m l的浓度范围内线性关系良好 ,r=0 .9999(n=6 ) ;平均回收率为 10 0 .5 % ,RSD为 0 .17% (n=6 ) ;重复进样 RSD为0 .12 % (n=6 ) ;格列齐特及其有关物质得到基线分离。结论 :本法简便、快速、准确。

关键词：格列齐特格列齐特片 HPLC 含量测定

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格列齐特片的制备工艺和溶出一致性评价

药物评价研究 2018年第5期41卷 821-827页

作者：雷炜彭龙陶敏李志平梅兴国肖若蕾湖北科技学院药学院湖北咸宁437000 军事医学科学院毒物药物研究所北京100850 河南辅仁医药科技开发有限公司河南郑州450000

目的制备格列齐特片,进行体外溶出一致性评价。方法通过单因素实验考察黏合剂的浓度、外加崩解剂的量、外加润滑剂和助流剂的量、颗粒的大小和片剂的硬度几个因素对溶出的影响,进行处方工艺的筛选。放大制备3批格列齐特片,考察在4种不... 详细信息

目的制备格列齐特片,进行体外溶出一致性评价。方法通过单因素实验考察黏合剂的浓度、外加崩解剂的量、外加润滑剂和助流剂的量、颗粒的大小和片剂的硬度几个因素对溶出的影响,进行处方工艺的筛选。放大制备3批格列齐特片,考察在4种不同溶出介质中自制片和参比制剂的溶出一致性。结果 3批自制片在磷酸盐缓冲液(pH7.4)中15 min内溶出大于85%,在水、pH1.2盐酸溶液、pH6.0磷酸盐溶液中的f_2均大于50。结论在4种不同的溶出介质中,自制片与参比制剂体外溶出一致。

关键词：格列齐特片处方工艺溶出曲线一致性评价

格列齐特片健康人体药物动力学及相对生物利用度

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河南职工医学院学报 2002年第1期14卷 8-10页

作者：乔海灵赵永星贾琳静张莉蓉张启堂刘风芝郑州大学基础医学院临床药理教研室郑州450052

目的　研究格列齐特片的健康人体药物动力学及相对生物利用度。方法　 8例健康受试者单剂量交叉口服格列齐特片标准参比制剂和被试制剂 80mg后 ,用高效液色谱法测定血浆中格列齐特片浓度。结果　两药体内过程均符合一房室开放模型 ,Tma... 详细信息

目的　研究格列齐特片的健康人体药物动力学及相对生物利用度。方法　 8例健康受试者单剂量交叉口服格列齐特片标准参比制剂和被试制剂 80mg后 ,用高效液色谱法测定血浆中格列齐特片浓度。结果　两药体内过程均符合一房室开放模型 ,Tmax分别为 (5 5 0± 0 5 3)h和 (5 0 0± 0 5 3)h ,Cmax为 (2 95± 0 4 1)mg·L-1和 (3 0 2± 0 31)mg·L-1,AUC为 (45 79± 5 99)mg·h·L-1和 (42 99± 6 93)mg·h·L-1,被试制剂的相对生物利用度为 (10 2 9± 8 2 ) %。两种制剂的药动学参数无显著性差异。结论　两种制剂具有生物等效性。

关键词：格列齐特片药物动力学相对生物利用度高效液相色谱法

格列齐特片治疗老年2型糖尿病致低血糖发生的原因探讨

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格列齐特片治疗老年2型糖尿病致低血糖发生的原因探讨