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HBV、HCV、HIV血筛多中心研究免疫学灰区的核酸检测分析与临床特征研究

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临床输血与检验 2024年第5期26卷 675-679页

作者：胡俊华韩剑峰王鹏夏荣刘凤华杨江存桂嵘刘娟秦莉杜春红李喜莹吕先萍殷鹏宫济武北京医院输血科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心北京大学第一医院输血科复旦大学附属华山医院输血科哈尔滨医科大学附属第一医院输血科陕西省人民医院输血科中南大学湘雅三医院输血科四川大学华西医院输血科天津医科大学总医院输血科中国医学科学院肿瘤医院输血科郑州大学第一附属医院输血科

目的分析化学发光灰区标本的临床特征及核酸检测对化学发光灰区标本结果判断的指导性意义。方法收集2021年7月—12月全国不同地区的5家综合医院入院患者术前/输血前血源性传播疾病样本检测结果,对化学发光灰区检测结果的标本进行核酸检... 详细信息

目的分析化学发光灰区标本的临床特征及核酸检测对化学发光灰区标本结果判断的指导性意义。方法收集2021年7月—12月全国不同地区的5家综合医院入院患者术前/输血前血源性传播疾病样本检测结果,对化学发光灰区检测结果的标本进行核酸检测结果及临床特征分析。结果5723例样本中总计检出HBV免疫灰区样本28例(占比0.49%),HCV灰区样本20例(占比0.35%)。经核酸检测验证,28例HBV灰区样本中,15例HBV样本核酸检测为阳性(占比53.5%),其HBcAb也均为阳性;13例HBV样本核酸检测为阴性(占比46.5%),其中HBcAb阳性4例。HBV与HCV免疫检测灰区在临床各个科室均有发现,出现HBV灰区样本最多的前三科室为骨科、妇科、泌尿科,灰区样本核酸验证假阳性最多的临床科室为妇科与骨科。HCV灰区样本最多的前三科室为泌尿、肾内、外科,且均为假阳性。HBV灰区样本患者临床诊断结果有35.7%(10/28)为肿瘤类疾病,HCV灰区样本患者临床诊断结果有40%(8/20)为肿瘤类疾病。结论化学发光法容易造成假阳性结果,应注意复检验证,且设置灰区并非必要。灰区样本可见于多个临床科室,具有一定的临床分布特征。核酸检测可以提高检测灵敏度并且更大限度保证结果的准确性,能够验证免疫检测灰区。

关键词：乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒化学发光免疫检测灰区核酸检测

血站酶联免疫检测技术与核酸检测技术在乙肝病毒筛查中的应用比较

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中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2024年第5期 0082-0085页

作者：萨仁格乐呼伦贝尔市中心血站检验科内蒙古呼伦贝尔021000

探讨血站酶联免疫吸附检测技术与核酸检测技术在乙肝病毒筛查中的应用效果差异。方法本研究选取的研究中心为呼伦贝尔中心血站,选取的对象为在血站进行乙肝病毒筛查的献血者100例,收集的周期为一年即2022年6月份至2023年的6月份。所有... 详细信息

探讨血站酶联免疫吸附检测技术与核酸检测技术在乙肝病毒筛查中的应用效果差异。方法本研究选取的研究中心为呼伦贝尔中心血站,选取的对象为在血站进行乙肝病毒筛查的献血者100例,收集的周期为一年即2022年6月份至2023年的6月份。所有献血者收集基本信息后进行血液采集,分别采取酶联免疫吸附法和核酸检测法进行乙肝病毒的筛查,所有献血者筛查结束后进行结果统计分析,本研究采用SPSS23.0数据分析软件对结果进行统计,统计的指标包括不同检测技术在乙肝病毒筛查中的诊断效能,灵敏度、特异度,并分析不同检测技术筛查窗口期、漏诊率等。结果在100例献血者中,采用酶联免疫吸附法检测的乙肝病毒表面抗原阳性有2份血液样本,而采用核酸技术检测的乙肝病毒表面抗原阳性有6份血液样本,两种检测方法的阳性诊断率分别为2.0%和6.0%;追踪1个月后,采用酶联免疫吸附法检测的诊断灵敏度为68.37%、特异度为75.61%,而核酸检测技术在乙肝病毒中的诊断灵敏度为87.56%、特异度为90.38%;两种检测技术在检测抗原中的窗口期分别为29.67±1.05d和24.52±1.01d,而在检测乙肝病毒中的漏诊率则分别为3.0%和1.0%;与酶联免疫吸附检测技术比较,核酸检测技术在乙肝病毒表面抗原中的阳性诊断率明显更高(P检测方法在目标病毒中的应用效果存在明显差异,且核酸检测法效果更佳,在目标病毒检测及感染预防中的应用更具有临床推广的价值。

关键词：核酸检测酶联免疫检测血站乙肝病毒筛查

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河流弧菌核酸检测试剂国家参考品的建立

分子诊断与治疗杂志 2024年第2期16卷 313-316页

作者：任珊珊麻婷婷许四宏中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所传染病诊断试剂二室北京100050 国家药品监督管理局医疗器械质量研究与国家重点实验室北京100050 国家药品监督管理局体外诊断试剂质量研究与国家重点实验室北京100050

目的建立河流弧菌核酸检测试剂国家参考品并制定质量标准。方法收集并筛选河流弧菌核酸阳性和阴性临床分离株样本,建立河流弧菌核酸检测试剂国家参考品。使用不同试剂对参考品进行协作标定,并对参考品稳定性和均匀性进行考核。结果 ... 详细信息

目的建立河流弧菌核酸检测试剂国家参考品并制定质量标准。方法收集并筛选河流弧菌核酸阳性和阴性临床分离株样本,建立河流弧菌核酸检测试剂国家参考品。使用不同试剂对参考品进行协作标定,并对参考品稳定性和均匀性进行考核。结果河流弧菌核酸检测试剂国家参考品由20份样本组成,包括8份阳性参考品P1~P8、10份阴性参考品N1~N10、1份检测限参考品L和1份重复性参考品R,L经菌落计数法测定浓度为1×10^(8)CFU/mL。国家参考品的质量标准为阳性符合率8/8,阴性符合率10/10,检测限要求1∶104稀释或更高浓度时应均为河流弧菌阳性,重复性要求对稀释后的两个浓度水平的Ct值的变异系数(CV,%)均不大于5.0%。经过随机抽样检测,参考品均匀性符合要求,在2~8℃冷藏条件、室温放置7天均未影响参考品稳定性。结论本研究研制了河流弧菌核酸检测试剂国家参考品,并制定了其质量标准,可用于相关定性检测试剂的质量评价。

关键词：河流弧菌核酸检测国家参考品质量评价

酶联免疫法联合核酸检测无偿献血标本控制输血传播疾病残余风险的效果研究

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山东医学高等专科学校学报 2024年第4期46卷 83-84页

作者：叶黎明郑成媛临沂市中心血站

血站采集献血者的血液样本后通常会经过多道筛查和检测，以确保血液的质量和用血安全性。目前，对于血液病毒的检测包括酶联免疫法和核酸检测法。但血液样本中的病毒如果处于窗口期、变异期，其酶联免疫法的检测准确率就会非常低[1] 。... 详细信息

血站采集献血者的血液样本后通常会经过多道筛查和检测，以确保血液的质量和用血安全性。目前，对于血液病毒的检测包括酶联免疫法和核酸检测法。但血液样本中的病毒如果处于窗口期、变异期，其酶联免疫法的检测准确率就会非常低[1] 。本研究对无偿献血标本采用酶联免疫法联合核酸检测，分析对输血传播疾病残余风险的控制效果。1 资料与方法1.1 一般资料以本血站2017年1月—2019年12月采集的278 855份无偿献血标本(排除转氨酶和梅毒感染标志物检测不合格标本)为研究对象。

关键词：无偿献血酶联免疫检测核酸检测输血传播疾病

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布鲁氏菌病的核酸检测技术相关研究进展

系统医学 2024年第7期9卷 191-194页

作者：仲伟香葛俊丽李彦芝齐振勇孙文华寿光市人民医院山东潍坊262700

布鲁氏菌病在临床的表现缺乏一致性,存在明确的差异性、单一性。尽早通过实验室检测手段确诊疾病,对疾病后续治疗与康复有着积极的影响。以往开展布鲁氏菌病诊断,主要是应用血清学检测手段,但这类方法往往缺乏特异性,导致其应用受限。... 详细信息

布鲁氏菌病在临床的表现缺乏一致性,存在明确的差异性、单一性。尽早通过实验室检测手段确诊疾病,对疾病后续治疗与康复有着积极的影响。以往开展布鲁氏菌病诊断,主要是应用血清学检测手段,但这类方法往往缺乏特异性,导致其应用受限。与之不同的是,核酸扩增检测技术被证明在诊断布鲁氏菌病中具有更高的灵敏度和特异性。本文对布鲁氏菌病发病机制、基因组学、核酸检测靶基因、核酸提取办法、核酸扩增试验等进行讨论,以期为布鲁氏菌病核酸检测技术提供参考。

关键词：布鲁氏菌病核酸检测技术

酶联免疫检测与核酸检测对输血相关传染性疾病的效果研究

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中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生 2024年第9期 0035-0038页

作者：侯宇静中国人民解放军海军军医大学第三附属医院检验科上海200438

探讨酶联免疫检测与核酸检测对输血相关传染性疾病的效果研究。方法选取2022年5月-2023年5月我院500份无偿献血样本作为研究对象,所有样本均进行酶联免疫检测以及联合核酸检测,对检验结果进行分析。结果 500份血液样本中,经酶联免疫检... 详细信息

探讨酶联免疫检测与核酸检测对输血相关传染性疾病的效果研究。方法选取2022年5月-2023年5月我院500份无偿献血样本作为研究对象,所有样本均进行酶联免疫检测以及联合核酸检测,对检验结果进行分析。结果 500份血液样本中,经酶联免疫检测出98份阳性,核酸检测出128份阳性,其中核酸检测出含有乙肝表面抗原(HBsAg)108份,含有丙型肝炎病毒( HCV)样本15份,含有人类免疫缺陷病毒( HIV) 样本5份,与酶联免疫检测差异有统计学意义(P检测出阳性145份,高于两种单独检测的阳性率(P核酸检测具有较高的检测价值,提高对血液传播性疾病的筛查,联合酶联免疫检测具有更高的阳性检测率。

关键词：酶联免疫检测核酸检测血液传播

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为大口黑鲈做上“核酸检测” 004

为大口黑鲈做上“核酸检测”

猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则发布 001

上海科技报

作者：陶婷婷

大口黑鲈又被称为加州鲈鱼、黑鲈，因其肉质好、无肌间剌而深受消费者喜爱。随着水产养殖规模的扩大及集约化程度的提高，大口黑鲈的病害问题逐渐凸显，特别是病毒性疾病（如虹彩病毒LMBV病等）。这些疾病尤其在苗种培育阶段会导致高达... 详细信息

大口黑鲈又被称为加州鲈鱼、黑鲈，因其肉质好、无肌间剌而深受消费者喜爱。随着水产养殖规模的扩大及集约化程度的提高，大口黑鲈的病害问题逐渐凸显，特别是病毒性疾病（如虹彩病毒LMBV病等）。这些疾病尤其在苗种培育阶段会导致高达90%的死亡率，造成巨大经济损失。因此，病

关键词：大口黑鲈上海海洋大学核酸检测

来源： cnki报纸评论

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猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则发布

CRISPR-Cas系统在病原核酸检测中的研究进展

中国医药报

作者：蒋红瑜

本报北京讯（记者蒋红瑜）近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），以指导猴痘病毒核酸检测试剂注册申请和变更注册申请。《指导原则》适用于采用实时荧光PC... 详细信息

本报北京讯（记者蒋红瑜）近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），以指导猴痘病毒核酸检测试剂注册申请和变更注册申请。《指导原则》适用于采用实时荧光PCR法，对皮肤病变样本(包括皮疹表面和/或?

关键词：猴痘病毒核酸检测指导原则

来源： cnki报纸评论

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合成生物学 2024年第1期5卷 202-216页

作者：杜瑶高宏丹刘家坤刘孝荣邢志浩张涛马东礼蚌埠医学院检验医学院安徽蚌埠233030 深圳市儿童医院儿科研究所广东深圳518034 中国科学院深圳先进技术研究所深圳合成生物研究所广东深圳518055 深圳市海微生物科技有限公司广东深圳518057 蚌埠医学院病原生物学教研室安徽蚌埠233030

CRISPR-Cas系统作为原核生物获得性免疫系统,由簇状规则间隔短回文重复序列(clustered regularly interspaced short palindromic repeats,CRISPR)和CRISPR相关蛋白(CRISPR-associated proteins,Cas)构成,因其识别和切割特定DNA或RNA序列,而成为分子诊断领域研究的热点。研究人员利用Cas蛋白(Cas12、Cas13、Cas14、Cas3等)结合信号放大和转化技术(荧光法、电位法、比色法、侧向流动技术等),开发了许多高灵敏度、高特异性、低成本的诊断平台,为病原核酸检测提供了新途径。本文介绍了CRISPR-Cas系统的生物学机制及分类,总结现有的基于Cas蛋白反式切割活性开发的病原核酸检测技术,描述其特点、功能和应用场景,并对该系统的未来应用前景进行展望,期望CRISPR-Cas系统成为包括核酸检测在内的多靶标的理想检测平台。

关键词： CRISPR-Cas系统 Cas12和Cas13 病原体核酸检测生物传感