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枳术颗粒多指标成分含量测定及化学计量学分析

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药物分析杂志 2024年第2期44卷 224-232页

作者：李诗琪彭雲高原赵开军王海丽中国药科大学南京211198 江苏弘典中药产业研究院有限公司南京210023 南京中山制药有限公司南京210046 江苏省中药经典名方工程技术研究中心南京210023

目的:建立高效液相色谱法同时测定枳术颗粒中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、柚皮素、川陈皮素、白术内酯Ⅲ7个指标性成分的含量,同时结合化学计量学分析为其质量评价提供参考依据。方法:采用Waters Symmetry C18色谱柱(250 mm... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法同时测定枳术颗粒中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、柚皮素、川陈皮素、白术内酯Ⅲ7个指标性成分的含量,同时结合化学计量学分析为其质量评价提供参考依据。方法:采用Waters Symmetry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B),梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长220 nm(白术内酯Ⅲ)、280 nm(芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、柚皮素)和332 nm(川陈皮素),柱温30℃,进样体积10μL。采用统计分析软件对含量测定结果进行聚类分析、主成分分析与正交偏最小二乘法判别。结果:24批枳术颗粒中各成分分离度较好,在考察的线性范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r>0.999 9),平均回收率在87.6%~114.3%。24批枳术颗粒存在一定差异,筛选出4个差异性成分柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和柚皮素。24批枳术颗粒供试样品中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、柚皮素、川陈皮素、白术内酯Ⅲ的含量依次为0.378 4~1.380 1、5.125 8~18.137 6、0.283 9~1.195 8、4.490 3~22.585 0、0.022 5~0.349 8、0.063 3~0.211 4和0.054 7~0.137 5 mg·g^(-1)。结论:所建立的方法准确可靠,重复性强,可为枳术颗粒的质量控制提供参考依据。

关键词：枳术颗粒化学计量学分析芸香柚皮苷柚皮苷橙皮苷新橙皮苷柚皮素川陈皮素白术内酯Ⅲ

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枳术颗粒质量标准研究

中成药 2011年第12期33卷 2088-2094页

作者：张俐王玉江苏省食品药品检验所江苏南京210008

目的建立枳术颗粒(枳实、白术、荷叶)的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别本制剂中的枳实、白术、荷叶;采用高效液相色谱法测定本制剂中辛弗林、荷叶碱、柚皮苷、新橙皮苷。辛弗林色谱条件:流动相甲醇-水(含0.2%磷酸钠,0.3%十二烷... 详细信息

目的建立枳术颗粒(枳实、白术、荷叶)的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别本制剂中的枳实、白术、荷叶;采用高效液相色谱法测定本制剂中辛弗林、荷叶碱、柚皮苷、新橙皮苷。辛弗林色谱条件:流动相甲醇-水(含0.2%磷酸钠,0.3%十二烷基硫酸钠,用磷酸调pH值至3.5)(50∶50);检测波长275 nm。荷叶碱色谱条件:以乙腈为流动相A,以水(含2.2%三乙胺,1.1%冰醋酸)为流动相B,梯度洗脱;检测波长为270 nm。柚皮苷和新橙皮苷色谱条件:流动相乙腈-水(20:80);检测波长284 nm。结果定性鉴别方法专属性强、薄层效果佳。辛弗林的进样量在0.020 6～1.028 3μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=0.999 9;荷叶碱的进样量在0.020 9～0.521μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=0.999 9;柚皮苷进样量在0.377～3.770μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=1.000 0;新橙皮苷进样量在0.301 6～3.016μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=1.000 0。4个待测成分的平均回收率分别为99.7%、97.8%、99.9%、99.5%(RSD%均≤2.0%)。结论本方法准确可靠、重现性好,可有效控制枳术颗粒的质量。

关键词：枳术颗粒辛弗林荷叶碱柚皮苷新橙皮苷 TLC RP-HPLC 质量标准

枳术颗粒对慢性萎缩性胃炎大鼠胃粘膜的保护作用及机制研究

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中药药理与临床 2016年第6期32卷 183-186页

作者：赵凡唐德才张硕郭秀霞尹刚戴建国南京中医药大学翰林学院泰州225300 南京中医药大学南京210046

目的:观察枳术颗粒对慢性萎缩性胃炎大鼠的保护作用。方法:建立慢性萎缩性胃炎的大鼠模型,分为正常组、模型组,胃复春组,枳术颗粒5g/kg组、10g/kg组、20g/kg组。用Western blotting、免疫组化及Real time-PCR方法检测胃组织中TFF1蛋白... 详细信息

目的:观察枳术颗粒对慢性萎缩性胃炎大鼠的保护作用。方法:建立慢性萎缩性胃炎的大鼠模型,分为正常组、模型组,胃复春组,枳术颗粒5g/kg组、10g/kg组、20g/kg组。用Western blotting、免疫组化及Real time-PCR方法检测胃组织中TFF1蛋白及基因的表达。结果:与正常组比较,模型组大鼠胃粘膜腺腔结构不完整,炎细胞浸润粘膜全层,腺体数目减少消失,体重增长率降低,TFF1蛋白及mRNA表达明显降低。与模型组比较,枳术颗粒5g/kg、10g/kg、20g/kg及胃复春0.86g/kg大鼠体重增长率均显著增加,枳术颗粒组TFF1蛋白及mRNA表达增高明显;与胃复春组比较,枳术颗粒5g/kg、10g/kg、20g/kg大鼠体重增长率明显增加,且TFF1蛋白表达增加,而枳术颗粒10g/kg、20g/kg TFF1mRNA表达明显增高。结论:枳术颗粒可加快大鼠体重增加,使CAG大鼠胃粘膜组织得到改善和恢复,其机制可能是通过上调胃粘膜保护因子TFF1的表达而起到预防及治疗作用。

关键词：枳术颗粒慢性萎缩性胃炎 TFF1

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枳术丸与枳术颗粒多成分对比分析研究

中草药 2018年第10期49卷 2394-2400页

作者：马新玲宋志前王淳刘元艳宁张弛甘嘉荷梁东蕊刘振丽中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700 北京中医药大学中药学院北京100102

目的建立液质分析方法,对比收载于《中国药典》2015年版的同方不同剂型的枳术丸和枳术颗粒中20个活性成分的含量。方法按《中国药典》2015年版制备工艺,采用3批原料制备枳术丸和枳术颗粒。建立高效液相色谱-三重四级杆-质谱(HPLC-Qq Q-... 详细信息

目的建立液质分析方法,对比收载于《中国药典》2015年版的同方不同剂型的枳术丸和枳术颗粒中20个活性成分的含量。方法按《中国药典》2015年版制备工艺,采用3批原料制备枳术丸和枳术颗粒。建立高效液相色谱-三重四级杆-质谱(HPLC-Qq Q-MS)分析2种剂型中20个活性成分含量的方法。色谱条件为Poroshell 120 SB-C18色谱柱(100 mm×4.6 mm,2.7μm);流动相为0.1%甲酸水溶液(A)-0.1%甲酸乙腈溶液(B),梯度洗脱条件:0~7 min,23%B;7~17 min,23%~80%B;17~20 min,80%~100%B,20~30 min,100%B;体积流量0.5 m L/min;柱温30℃。结果 3批原料制备的枳术丸和枳术颗粒成品,20个活性成分的日服用量,丸剂是颗粒剂的1.48~13.37倍,总量相差493.01~615.07 mg。其中热不稳定性成分白术内酯I、白术内酯II和白术内酯III相差的倍数最大,其次为水溶性较差的川陈皮素。结论枳术丸和枳术颗粒成品中活性成分含量有明显差异,尤其是处方中水溶性差、热不稳定的成分。

关键词：枳术丸枳术颗粒剂型高效液相色谱-三重四级杆-质谱芦丁圣草次苷芸香柚皮苷野漆树苷柚皮苷橙皮苷新橙皮苷柚皮素芹菜素香叶木素橙皮素甜橙黄酮川陈皮素白术内酯Ⅲ 橘皮素 5-去甲川陈皮素白术内酯Ⅱ 白术内酯Ⅰ 橙皮油素佛手柑素

枳术颗粒对慢性萎缩性胃炎大鼠胃组织COX-2和VEGF表达的影响

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中国实验方剂学杂志 2016年第24期22卷 150-155页

作者：赵凡唐德才张硕郭秀霞尹刚戴建国南京中医药大学翰林学院江苏泰州225300 南京中医药大学南京210046

目的:观察枳术颗粒对慢性萎缩性胃炎(CAG)大鼠的疗效,并探讨其作用机制。方法:选取已建立CAG模型的大鼠,分为模型组,胃复春(0.86 g·kg-1)组,枳术颗粒高、中、低剂量(20,10,5 g·kg-1)组。用蛋白免疫印迹法(Western blot),免疫组化及实... 详细信息

目的:观察枳术颗粒对慢性萎缩性胃炎(CAG)大鼠的疗效,并探讨其作用机制。方法:选取已建立CAG模型的大鼠,分为模型组,胃复春(0.86 g·kg-1)组,枳术颗粒高、中、低剂量(20,10,5 g·kg-1)组。用蛋白免疫印迹法(Western blot),免疫组化及实时荧光定量PCR(Real-time PCR)方法检测胃组织中环氧合酶-2(COX-2),血管内皮生长因子(VEGF)蛋白及mRNA的表达。结果:与正常组比较,模型组大鼠胃黏膜腺腔结构不完整,炎细胞浸润黏膜全层,体重增长率降低,COX-2,VEGF蛋白及mRNA表达显著增加(P枳术颗粒高、中、低剂量组及胃复春组均显著增加CAG大鼠体重增长率(P枳术颗粒高、中、低剂量组均显著增加CAG大鼠体重增长率(P枳术颗粒可加快大鼠体重增长,使CAG大鼠胃黏膜组织得到改善和恢复。其作用机制可能为下调胃黏膜破坏因子COX-2,VEGF的表达,起到预防及治疗作用。

关键词：枳术颗粒慢性萎缩性胃炎环氧合酶2 血管内皮生长因子

枳术颗粒对慢性萎缩性胃炎大鼠的作用及机制的实验研究

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枳术颗粒对慢性萎缩性胃炎大鼠的作用及机制的实验研究

作者：赵凡南京中医药大学

学位级别：硕士

[目的]本研究以多因素综合法作用于大鼠复制慢性萎缩性胃炎模型,客观评价枳术颗粒对慢性萎缩性胃炎大鼠的疗效,且初步探讨其分子作用机制,为中医治疗CAG提供临床和实验依据,为枳术颗粒成药研发奠定基础。[方法]1.建立和完善CAG大鼠模型... 详细信息

[目的]本研究以多因素综合法作用于大鼠复制慢性萎缩性胃炎模型,客观评价枳术颗粒对慢性萎缩性胃炎大鼠的疗效,且初步探讨其分子作用机制,为中医治疗CAG提供临床和实验依据,为枳术颗粒成药研发奠定基础。[方法]1.建立和完善CAG大鼠模型,观察大鼠的生物学特性,从胃粘膜病理学进行比较研究。2.通过枳术颗粒高、中、低剂量作用于慢性萎缩性胃炎大鼠模型,观察大鼠体重增长及胃粘膜修复差异,探寻最佳给药浓度。3.采用Western Blotting、免疫组化方法检测胃组织中TFF1、COX-2、VEGF蛋白的表达。4.采用Real time-PCR方法检测胃组织中TFF1、COX-2、VEGFmRNA的表达。[结果]***模型大鼠的体重明显低于正常组,具有统计学差异(P枳术颗粒及胃复春治疗各组大鼠体重增长率均高于CAG模型组,存在显著性差异(P枳术颗粒治疗各组体重增长率高于阳性药治疗组,存在统计学差异(P枳术颗粒高中低剂量组胃组织中TFF1蛋白表达明显高于阳性药组,具有统计学差异(P＜0.01);CAG模型大鼠的COX-2、VEGF蛋白表达高于正常组,枳术颗粒高中低剂量组COX-2、VEGF蛋白表达低于模型组,其中,枳术颗粒高剂量组与阳性药组比较,无统计学差异(P>0.05)。***模型大鼠胃组织中的TFF1mRNA表达低于正常组,枳术颗粒高、中剂量组TFF1mRNA表达明显高于阳性药组,具有统计学差异(P枳术颗粒高剂量组COX-2、VEGF mRNA表达低于阳性药组,枳术颗粒高剂量组与阳性药治疗组比较,无统计学差异(P>0.05)。[结论]1.通过对大鼠胃组织病理学检查,可以证实脱氧胆酸钠、氨水及饥饱失常法联合进行大鼠慢性萎缩性胃炎造模成功。2.枳术颗粒可加快大鼠体重增加,使CAG大鼠胃粘膜组织得到改善和恢复。3.枳术颗粒可以上调胃粘膜保护因子TFF1的表达,下调胃粘膜破坏因子COX-2、VEGF的表达,起到预防及治疗作用。

关键词：枳术颗粒 CAG 病理 TFF1 COX-2 VEGF

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枳术颗粒二次开发基础研究

枳术颗粒二次开发基础研究

作者：尹慧晶延边大学

学位级别：硕士

枳术颗粒是由炒白术、炒枳实和荷叶三味药材组成的复方制剂，具有健脾消食、行气化湿的功效。处方最初来源于张仲景的《金匮要略.水气病脉证并治》篇中的枳术汤，后经金代张元素变化为枳术丸，记载于《医学启源》中。枳术颗粒是南京中... 详细信息

枳术颗粒是由炒白术、炒枳实和荷叶三味药材组成的复方制剂，具有健脾消食、行气化湿的功效。处方最初来源于张仲景的《金匮要略.水气病脉证并治》篇中的枳术汤，后经金代张元素变化为枳术丸，记载于《医学启源》中。枳术颗粒是南京中山制药有限公司在生产品种，但生产上得膏率很高，影响制剂的成型工艺完成，影响了该产品产业化规模的实现。本课题对枳术颗粒进行二次开发基础研究，从药物的制备工艺及药效学方面进行研究。选用L(3)正交设计表优选超临界CO萃取工艺，采用膜分离方法将按原工艺提取的药液按照分子量大小经过膜分成分子量大于20万、20万-2万、小于2万、2万-1万、1万-3000、小于3000六个部位，并考察了各部位的得膏率。建立脾虚和食积小鼠模型，观察超临界萃取部位和膜分离方法分离的各部位对胃排空和小肠推进功能的影响，初步确定有效部位为分子量小于2万的部分和超临界CO萃取所得混合萃取物部分。采用GC-MS法对混合萃取物进行结构鉴定，HPLC法对膜分离部位进行指标行成分含量比较，结果共鉴定出42个化学成分，以倍半萜类成分为主，其中γ-榄香烯的含量最高。并且分子量小于2万部位中柚皮苷及橙皮苷含量均大于原工艺，并且该部位的得膏率比原生产工艺的得膏率低10个百分点。选用沸腾喷雾制粒技术建立成型工艺，可获得较好制粒效果。药效筛选出超临界CO萃取物部位为有效部位，本文采用CAChe6.1软件计算模拟包合过程，β-环糊精包合技术将超临界萃取物制成包合物，通过DSC，紫外分光光度法，证明萃取物与β-CD已形成包合物。本文采用新型的制剂工艺，选择合适的药理指标药效跟踪筛选有效部位，运用现代统计学方法进行数据分析，为枳术颗粒二次开发提供有力的科学依据。

关键词：枳术颗粒得膏率超临界CO2萃取膜分离 CAChe6.1软件 β-环糊精包合

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枳术颗粒有效部位制备工艺与药效学研究

枳术颗粒有效部位制备工艺与药效学研究

作者：焦璇延边大学

学位级别：硕士

“枳术汤”是行气消痞的经典名方,该方配伍精当,疗效显著。后被衍变为“枳术丸”,衍变方消积的同时更注重健脾,标本兼顾。枳术颗粒在此基础上改变剂型制成颗粒,对脾胃虚弱、食少不化、脘腹胀满的临床治疗效果很好。目前对该方的研究多... 详细信息

“枳术汤”是行气消痞的经典名方,该方配伍精当,疗效显著。后被衍变为“枳术丸”,衍变方消积的同时更注重健脾,标本兼顾。枳术颗粒在此基础上改变剂型制成颗粒,对脾胃虚弱、食少不化、脘腹胀满的临床治疗效果很好。目前对该方的研究多集中在单味药材上,对组方研究甚少,鲜有组方有效成分的报道。本课题是在中医药整体观念的理论指导下,将药材中相同类别成分作为统一部位,研究药材不同部位的提取分离工艺。实验采用正交设计法以得膏率和总黄酮含量、生物碱辛弗林含量为指标,优选了方中药材炒枳实的最佳醇提工艺;用单因素考察法确定了枳实总生物碱的分离纯化工艺,枳实总黄酮的柱层析分离纯化最佳工艺和水蒸气蒸馏法提取白术挥发油的最佳工艺。为生产中工艺参数的确定提供了依据。用大黄灌胃建立小鼠脾虚模型,用酶联免疫法分别检测小鼠血清中胃泌素、十二指肠中胃动素和胃窦组织中血管活性肠肽的含量变化进行药效实验。通过药效实验初步探索枳术颗粒组方及工艺的合理性,确定了枳术颗粒的有效部位为枳实总黄酮、枳实总生物碱、白术挥发油和荷叶碱。本文研究结果证实了组方的合理性,药效实验初步探索了枳术颗粒药效部位及其作用机制,确定了有效部位的提取分离工艺,为产品工艺改进和二次开发奠定了基础。

关键词：枳术颗粒提取分离有效部位柱层析酶联免疫

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效应面法优化枳术颗粒的提取工艺

中国实验方剂学杂志 2013年第14期19卷 19-22页

作者：龚建平刘慧莹饶毅陈笑天龚菁吴东金浩鑫中药固体制剂制造技术国家工程研究中心南昌330006 江西中医学院南昌330006

目的:优化枳术颗粒的提取工艺条件。方法:采用Box-Behnken效应面分析法,在单因素试验基础上,以辛弗林提取率为指标,考察加水量、提取时间、提取次数对枳术颗粒提取工艺的影响。结果:最佳提取条件为称取处方量药材,加490 mL水煎煮3次,每... 详细信息

目的:优化枳术颗粒的提取工艺条件。方法:采用Box-Behnken效应面分析法,在单因素试验基础上,以辛弗林提取率为指标,考察加水量、提取时间、提取次数对枳术颗粒提取工艺的影响。结果:最佳提取条件为称取处方量药材,加490 mL水煎煮3次,每次115 min,辛弗林提取率达90.57%。结论:Box-Behnken法适用于枳术颗粒提取工艺的优选,建立的数学模型预测值与实验观察值相符。

关键词：枳术颗粒辛弗林 Box-Behnken设计效应面法