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林可霉素利多卡因凝胶微生物限度检查方法研究

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中国药房 2011年第33期22卷 3143-3145页

作者：杨淑先赵新霞牛坡河南省食品药品检验所郑州市450003 河南省人民医院郑州市450003

目的:建立林可霉素利多卡因凝胶的微生物限度检查方法。方法:以0.05mol.L-1四硼酸钠溶液(85%磷酸溶液调节pH至7.0)作为稀释剂,采用薄膜过滤法,按《中国药典》2010年版(二部)相关要求进行试验,以枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希... 详细信息

目的:建立林可霉素利多卡因凝胶的微生物限度检查方法。方法:以0.05mol.L-1四硼酸钠溶液(85%磷酸溶液调节pH至7.0)作为稀释剂,采用薄膜过滤法,按《中国药典》2010年版(二部)相关要求进行试验,以枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉为试验菌,铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌为控制菌对样品进行微生物限度检查的方法学验证。结果:细菌、霉菌和酵母菌计数方法验证试验中,试验菌的回收率均大于70%;控制菌检查结果符合要求。结论:该方法有效可行,可用于林可霉素利多卡因凝胶微生物限度检查。

关键词：林可霉素利多卡因凝胶微生物限度检查四硼酸钠溶液

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林可霉素利多卡因凝胶的质量评价

中国抗生素杂志 2020年第1期45卷 49-52页

作者：牟建平滕宝霞何小英顾海燕朱玲贺晓文甘肃省药品检验研究院

目的评价林可霉素利多卡因凝胶的质量现状并分析存在问题。方法按照2018年评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法进行样品检验,并结合探索性研究进行统计分析,对林可霉素利多卡因凝胶的质量现状进行评价。结果共抽取样品214批次,按... 详细信息

目的评价林可霉素利多卡因凝胶的质量现状并分析存在问题。方法按照2018年评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法进行样品检验,并结合探索性研究进行统计分析,对林可霉素利多卡因凝胶的质量现状进行评价。结果共抽取样品214批次,按国家标准检验不合格率为0.5%。探索性研究显示个别生产企业盐酸利多卡因的含量较低,部分生产企业防腐剂使用过量,个别生产企业处方中未添加防腐剂。结论林可霉素利多卡因凝胶法定检验合格率较好,但仍存在一些问题,建议企业对处方的抑菌效力进行评价,加强工艺控制,建议进一步完善质量标准,加强监管。

关键词：林可霉素利多卡因凝胶评价性抽验质量评价

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林可霉素利多卡因凝胶质量风险探究

中国药品标准 2022年第4期23卷 399-403页

作者：马帅王书学王桂梅丁力高新贞淄博市食品药品检验研究院山东淄博255086 淄博市博山区检验检测中心山东淄博255200 山东药品食品职业学院山东淄博255086

目的:探索林可霉素利多卡因凝胶质量风险,为监管部门、药品检验机构和生产企业提供警示和参考。方法:采用《中华人民共和国药典》2015年版四部中的检验方法及探索研究进行微生物限度检验,同时考察样品的pH值和抑菌剂的含量。结果:1批样... 详细信息

目的:探索林可霉素利多卡因凝胶质量风险,为监管部门、药品检验机构和生产企业提供警示和参考。方法:采用《中华人民共和国药典》2015年版四部中的检验方法及探索研究进行微生物限度检验,同时考察样品的pH值和抑菌剂的含量。结果:1批样品检出洋葱伯克霍尔德菌,各企业pH值悬殊较大,抑菌剂的添加及说明书不规范。结论:林可霉素利多卡因凝胶存在潜在风险。监督部门及检验机构应加强监管,并出台相应的政策与措施。

关键词：林可霉素利多卡因凝胶微生物限度方法适用性破胶 pH值抑菌剂标准说明书

林可霉素利多卡因凝胶微生物检验中和剂的选择及方法适用性

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海峡药学 2021年第8期33卷 43-46页

作者：牟建平滕宝霞顾海燕朱玲甘肃省药品检验研究院甘肃兰州730060

目的建立林可霉素利多卡因凝胶微生物限度检查方法,最佳中和剂的筛选。方法按照《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、和1107进行微生物限度方法学适用性实验,考察不同中和剂对薄膜过滤的影响,选择最佳的中和剂,采用常规法、稀释法... 详细信息

目的建立林可霉素利多卡因凝胶微生物限度检查方法,最佳中和剂的筛选。方法按照《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、和1107进行微生物限度方法学适用性实验,考察不同中和剂对薄膜过滤的影响,选择最佳的中和剂,采用常规法、稀释法、加入中和剂薄膜过滤法考察林可霉素利多卡因凝胶对阳性菌的回收率;结果霉菌和酵母菌总数采用常规法,回收率在50%~200%之间;需氧菌总数采用薄膜过滤法,回收率在50%~200%之间;控制菌(金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌)采用薄膜过滤法,可检出阳性菌。结论林可霉素利多卡因凝胶的微生物检查方法为需氧菌总数采用薄膜过滤法(加中和剂10%MgCl_(2)10 mL)检查,霉菌和酵母菌总数采用常规法检查,控制菌采用薄膜过滤法(加中和剂10%MgCl_(2)10 mL)检查。

关键词：林可霉素利多卡因凝胶微生物检查中和剂氯化镁薄膜过滤

林可霉素利多卡因凝胶联合西瓜霜喷剂在化疗药所致皮肤溃烂中的疗效观察

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实用临床医药杂志 2012年第10期16卷 5-6页

作者：周维华张秀平陈丽萍徐昕东南大学附属江阴人民医院血液科江苏江阴214400

目的探讨林可霉素利多卡因凝胶联合西瓜霜喷剂在化疗药所致皮肤溃烂中的疗效观察。方法对16例化疗药所致皮肤溃烂患者使用林可霉素利多卡因凝胶联合西瓜霜喷剂外敷治疗,观察其对皮肤感染的疗效。结果 16例患者皮肤溃烂愈合良好,无功能障... 详细信息

目的探讨林可霉素利多卡因凝胶联合西瓜霜喷剂在化疗药所致皮肤溃烂中的疗效观察。方法对16例化疗药所致皮肤溃烂患者使用林可霉素利多卡因凝胶联合西瓜霜喷剂外敷治疗,观察其对皮肤感染的疗效。结果 16例患者皮肤溃烂愈合良好,无功能障碍,生活质量明显提高。结论林可霉素利多卡因凝胶联合西瓜霜喷剂,经济成本低,患者受益大,疗效直观、明显。

关键词：林可霉素利多卡因凝胶西瓜霜喷剂化疗药皮肤溃烂

HPLC法对林可霉素利多卡因凝胶中二组分及有关物质的含量测定

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北方药学 2020年第3期17卷 1-2页

作者：胡楠裴科秦楠山西中医药大学中药与食品工程学院太原030619

目的:建立林可霉素利多卡因凝胶中的二组分及有关物质测定方法。方法:Agilent 1260 Infinity高效液相色谱仪,0.05 M硼砂-0.01%三氟乙酸-水:甲醇:乙腈(70∶10∶20),检测波长210 nm,流速1.0 mL/min,柱温40℃,进样量10μL,洗脱时间30 min... 详细信息

目的:建立林可霉素利多卡因凝胶中的二组分及有关物质测定方法。方法:Agilent 1260 Infinity高效液相色谱仪,0.05 M硼砂-0.01%三氟乙酸-水:甲醇:乙腈(70∶10∶20),检测波长210 nm,流速1.0 mL/min,柱温40℃,进样量10μL,洗脱时间30 min。结果:林可霉素利多卡因凝胶中的主峰与杂峰分离度均大于1.5,林可霉素、利多卡因、2,6-二甲基苯胺的定量限分别为80 ppb、40 ppb、40 ppb,且在各自的线性范围内线性关系良好(n=6,R2>0.999),RSD分别为1.3%、1.1%、1.3%。结论:该测定方法专属性较好,灵敏度较高,能同时有效测定林可霉素利多卡因凝胶中的两个主要成分和有关物质。

关键词：林可霉素利多卡因凝胶 2,6-二甲基苯胺有关物质

高效液相色谱法测定林可霉素利多卡因凝胶中盐酸利多卡因含量

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分析测试技术与仪器 2019年第1期25卷 39-42页

作者：欧阳晓玫牟建平滕宝霞贺晓文甘肃省药品检验研究院甘肃兰州730050

建立了高效液相色谱法(HPLC)测定林可霉素利多卡因凝胶中盐酸利多卡因含量的方法.优化后的试验条件如下:色谱柱为Agilent 5 Tc-C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L硼砂溶液(pH=6.0)-甲醇-乙腈(体积比为68∶19∶13),紫外检... 详细信息

建立了高效液相色谱法(HPLC)测定林可霉素利多卡因凝胶中盐酸利多卡因含量的方法.优化后的试验条件如下:色谱柱为Agilent 5 Tc-C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L硼砂溶液(pH=6.0)-甲醇-乙腈(体积比为68∶19∶13),紫外检测波长为214 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量20μL.试验结果表明:利多卡因的线性范围为40.1～240.6μg/mL(r=0.999 4),加样回收率为97.6%.建立的方法操作简便,可用于制剂中盐酸利多卡因的质量控制.

关键词：高效液相色谱法利多卡因林可霉素利多卡因凝胶

酚妥拉明加林可霉素利多卡因凝胶处理胺碘酮输注外渗致静脉炎的动物实验研究

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中华现代护理杂志 2018年第17期24卷 2036-2039页

作者：庄惠人彭幼清上海市东方医院普外科 200120 上海市东方医院护理部 200120

目的评价酚妥拉明加林可霉素利多卡因凝胶在处理胺碘酮输注外渗在动物实验中效果。方法2017年3月选择成年兔15只，进行胺碘酮损伤模型建立。按照体重从轻至重排序编号，采用随机数字表法分为5组，A为模型组，B为50％硫酸镁外敷组，C为... 详细信息

目的评价酚妥拉明加林可霉素利多卡因凝胶在处理胺碘酮输注外渗在动物实验中效果。方法2017年3月选择成年兔15只，进行胺碘酮损伤模型建立。按照体重从轻至重排序编号，采用随机数字表法分为5组，A为模型组，B为50％硫酸镁外敷组，C为酚妥拉明外敷组，D为林可霉素利多卡因凝胶外敷组，E为酚妥拉明加林可霉素利多卡因凝胶外敷组，比较5组之间以及其他4组与A组在肉眼观察、病理观察、免疫组化方面的差异。结果胺碘酮输液外渗5组不同处理后在第1天症状观察疗效差异无统计学意义（P〉0．05），在治疗后第2、3天，5组间治疗效果差异有统计学意义（P〈0．01），两两比较发现在第2天D组与A组、E组和A组比较差异均有统计学意义（P〈0．05），在外渗后处理的第3天D组与A组、E组与A组比较差异均有统计学意义（P〈0．05）。胺碘酮外渗5组不同方式处理3d后兔耳静脉及周围组织病理损伤程度比较差异均有统计学意义（P〈0．05）。5组VEGF平均阳性率差异有统计学意义（P〈0．001），A组平均阳性率明显高于其他4组，E组低于其他4组，差异均有统计学意义（P〈0．05），B、C和D组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论酚妥拉明加林可霉素利多卡因凝胶在处理胺碘酮输注外渗的动物实验有明显效果。

关键词：酚妥拉明林可霉素利多卡因凝胶输注外渗胺碘酮

高效液相法测定林可霉素利多卡因凝胶中盐酸利多卡因的含量

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