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  • 5 篇 期刊文献

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学科分类号

  • 4 篇 医学
    • 4 篇 药学(可授医学、理...
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    • 1 篇 电气工程
    • 1 篇 电子科学与技术（可...

主题

  • 5 篇 杂质评估
  • 4 篇 杂质鉴别
  • 4 篇 杂质谱
  • 3 篇 杂质分析
  • 3 篇 化学药品
  • 2 篇 药品标准
  • 1 篇 杂质
  • 1 篇 计量学
  • 1 篇 准绝热
  • 1 篇 锌固定点
  • 1 篇 β-内酰胺抗生素

机构

  • 3 篇 中国食品药品检定...
  • 1 篇 国家食品药品监督...
  • 1 篇 中国药品生物制品...
  • 1 篇 苏州市计量测试研...
  • 1 篇 广州计量检测技术...
  • 1 篇 成都理工大学
  • 1 篇 中国计量科学研究...
  • 1 篇 北京协和医学院中...

作者

  • 4 篇 胡昌勤
  • 1 篇 张斗胜
  • 1 篇 李娅萍
  • 1 篇 蒋煜
  • 1 篇 钱建钦
  • 1 篇 王伟
  • 1 篇 方信昀
  • 1 篇 曾凡超
  • 1 篇 张靖溥
  • 1 篇 孙建平
  • 1 篇 张哲峰
  • 1 篇 张夏
  • 1 篇 李进

语言

  • 5 篇 中文
检索条件"主题词=杂质评估"
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化学药品杂质谱控制的现状与展望
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药学学报 2019年 第12期54卷 2214-2231页
作者： 胡昌勤 张夏 中国食品药品检定研究院
对药品杂质谱的控制是保证药品安全有效的重要措施,也是提升国产药品质量的关键环节。自2010年提出实施杂质谱控制的基本策略以来,经近十年持续的努力,国内已经形成了一个比较成熟的药品杂质谱控制体系。笔者曾对2010年之前、2010~2015... 详细信息
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化学药品杂质谱控制的现状与展望
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中国新药杂志 2015年 第15期24卷 1727-1734页
作者： 胡昌勤 中国食品药品检定研究院 北京100050
对药物杂质谱的控制是保证药品用药安全的重要环节,也是促进国内新药研发的关键因素。在国家重大新药创制专项的支持下,十二五期间国内杂质谱控制技术得以迅速发展,已经针对杂质谱控制中的关键技术问题:复杂体系样本的分离分析、微量组... 详细信息
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对β-内酰胺抗生素中微量不稳定杂质研究策略与方法的思考
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中国新药杂志 2013年 第1期22卷 4-12页
作者： 胡昌勤 蒋煜 张靖溥 张哲峰 李进 钱建钦 李娅萍 张斗胜 中国食品药品检定研究院 北京100050 国家食品药品监督管理局药品审评中心 北京100038 北京协和医学院中国医学科学院医药生物技术研究所 北京100050
对药品中杂质的控制是保证药品用药安全的重要环节。β-内酰胺抗生素由于自身结构的不稳定,使得产品中杂质种类复杂、含量较低且结构不稳定,通常难以采用常规的方法进行研究。本文在已有的杂质研究相关指导原则的基础上,针对β-内酰胺... 详细信息
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化学药品杂质控制的现状与展望
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中国科学：化学 2010年 第6期40卷 679-687页
作者： 胡昌勤 中国药品生物制品检定所 北京100050
对药品中杂质的控制是保证药品用药安全的重要环节.伴随着对药品杂质特性的深入了解,依据杂质的生理活性逐一制定每一个杂质限度的"杂质谱控制"理念已经被国内外普遍接受.与"杂质谱控制"相关的关键技术问题可概括为:复杂体系样本的分离... 详细信息
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基于准绝热的锌固定点复现装置
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计量学报 2016年 第6期37卷 591-595页
作者： 王伟 孙建平 曾凡超 方信昀 广州计量检测技术研究院 广东广州510030 中国计量科学研究院 北京100029 成都理工大学 四川成都610059 苏州市计量测试研究所 江苏苏州215128
ITS-90温标固定点温坪受到诸多方面的影响，温场是其中重要影响因素之一。为提升温场性能弥补漏热造成的影响，借鉴低温固定点中广泛采用的绝热原理，设计基于准绝热的锌固定点装置，温场梯度性能由传统固定点的100mK提升至20mK，固定... 详细信息
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