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杀微生物剂临床试验参加意愿影响因素研究

杀微生物剂临床试验参加意愿影响因素研究

作者：姚宁重庆医科大学

学位级别：硕士

目的:调查凉山州地区女性性工作者（FSW）的艾滋病知识、态度和信念,摸清她们的性健康情况,酒精与毒品使用情况。了解她们对杀微生物剂（Microbicide）药物的知晓情况,接受性和参加杀微生物剂临床试验的态度及影响因素等信息,分析影响... 详细信息

目的:调查凉山州地区女性性工作者（FSW）的艾滋病知识、态度和信念,摸清她们的性健康情况,酒精与毒品使用情况。了解她们对杀微生物剂（Microbicide）药物的知晓情况,接受性和参加杀微生物剂临床试验的态度及影响因素等信息,分析影响临床试验参加意愿的相关因素,为将来开展杀微生物剂临床试验制定科学合理的试验方案提供信息依据。方法:①定性研究采用个人定性深入访谈的方法。即按照拟定的半结构式访谈提纲对30名FSW进行调查,转录全部访谈内容,按访谈提纲框架总结归纳主题分类,采用Weft QDA软件对访谈文本进行主题编码,分析总结主要问题。②定量研究为问卷调查。即对404名FSW用结构式调查问卷进行调查访问,使用EpiData3.0软件录入调查数据并进行数据质量控制。数据分析使用SAS9.13,Mplus5.2和SmartPLS2.0软件。基于定量调查数据对FSW人群的AIDS知识、态度和信念,性健康情况,酒精与毒品使用情况等进行描述性分析。运用探索性因子分析（EFA）和偏最小二乘法路径模型（PLSPM）对参加临床试验的意愿（WTP）及其相关因素之间的关联性进行了分析和研究。结果:凉山州地区FSW文化层度低,对AIDS知识缺乏正确和全面认知,既往HIV检测率是43.81%（177/404）。对杀微生物剂接受性较好77.97%（315/404）,受到感染HIV和其它性传播疾病的威胁,缺乏社会支持。杀微生物剂临床试验参加意愿率较高53.47%（216//404）。路径模型结果揭示参加试验的预期利益,参加试验可能带来的身体伤害和经济损失,配偶/固定性伴对参加试验的态度,以及参加试验可能带来的社会隔离和歧视等5方面会不同程度地影响FSW参加杀微生物剂临床试验的意愿。结论:FSW是杀微生物剂临床试验的潜在参加人群,也是可能从有效的杀微生物剂使用中受益的人群。针对FSW参加杀微生物剂临床试验可能涉及的生理、心理和社会风险,应在临床试验方案中提供准确的陈述来说明科学开展临床试验的程序以及杀微生物剂预防干预试验的预期收益。应增强FSW的社会支持和帮助,也只有这样才能促使FSW和她们的来源社区能以有意义的、持久的方式参与杀微生物剂临床试验的设计、实施、监控和结果传播全过程。

关键词：杀微生物剂临床试验女性性工作者影响因素

动物模型在HIV-1杀微生物剂有效性和安全性评价中的应用

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Zoological Research 2010年第1期31卷 66-76页

作者：朱林张高红郑永唐中国科学院昆明动物研究所中国科学院和云南省动物模型与人类疾病机理重点实验室云南昆明650223 中国科学院研究生院北京100049

HIV/AIDS的流行趋势没有减弱的迹象,人们迫切需要新的预防HIV传播的手段。杀微生物剂旨在通过局部用药于阴道或直肠,从而阻止HIV的传播。鉴于目前有大量的杀微生物剂候选物,亟待能够有效评价其有效性及安全性的动物模型。通过比较非灵... 详细信息

HIV/AIDS的流行趋势没有减弱的迹象,人们迫切需要新的预防HIV传播的手段。杀微生物剂旨在通过局部用药于阴道或直肠,从而阻止HIV的传播。鉴于目前有大量的杀微生物剂候选物,亟待能够有效评价其有效性及安全性的动物模型。通过比较非灵长类小型动物模型与非人灵长类动物模型在评价HIV杀微生物剂的有效性及安全性上的重要作用,该文总结了评价杀微生物剂有效性及安全性的动物模型的优缺点,同时指出了杀微生物剂研究与发展的方向和建议,希望能够对杀微生物剂的研发有所帮助。

关键词： HIV-1 性传播杀微生物剂有效性及安全性动物模型

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杀微生物剂在预防HIV病毒传播中的应用

国际病毒学杂志 2016年第1期23卷 70-72,F0003页

作者：董笑月天津市疾病预防控制中心天津300011

AIDS是一种免疫系统疾病,以免疫调节紊乱和HIV所导致的机会性感染为特征.据估计在世界范围内有3400万人处在HIV感染携带状态,并且约有180万人在当年死于HIV/AIDS.据美国一项HIV/AIDS研究显示,全球的AIDS流行增长趋势趋于稳定,并且新发... 详细信息

AIDS是一种免疫系统疾病,以免疫调节紊乱和HIV所导致的机会性感染为特征.据估计在世界范围内有3400万人处在HIV感染携带状态,并且约有180万人在当年死于HIV/AIDS.据美国一项HIV/AIDS研究显示,全球的AIDS流行增长趋势趋于稳定,并且新发感染人群数量有所减少.虽然AIDS死亡率表现出显著下降,新发感染该病的全球人口水平依然居高不下,世界范围内HIV感染的人口数量实际上仍在增长.

关键词：杀微生物剂 HIV 艾滋病

外用杀微生物剂预防性传播疾病／艾滋病的可接受性研究进展

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中华流行病学杂志 2009年第2期30卷 196-198页

作者：韩琳乌正赉北京协和医学院护理学院北京100730

2007年联合国艾滋病规划署（UNAIDS）与世界卫生组织（WHO）估计，全世界HIV感染者中46.39％为女性^[1]。尽管采取了各种预防HIV／AIDS的措施，如使用安全套、减少性伴等，但HIV／AIDS的流行趋势并未减弱，特别是女性感染者数量逐年增... 详细信息

2007年联合国艾滋病规划署（UNAIDS）与世界卫生组织（WHO）估计，全世界HIV感染者中46.39％为女性^[1]。尽管采取了各种预防HIV／AIDS的措施，如使用安全套、减少性伴等，但HIV／AIDS的流行趋势并未减弱，特别是女性感染者数量逐年增加。因此，研究开发新的预防感染HIV的措施很有必要^[2]。

关键词：杀微生物剂艾滋病病毒性传播疾病

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杀微生物剂研究进展

重庆理工大学学报（自然科学） 2012年第3期26卷 38-45页

作者：张维娜陆荣建黄明宪姜和重庆理工大学药学与生物工程学院重庆400054 重庆前沿生物技术有限公司重庆400041

杀微生物剂是一类可在性交前应用于阴道或直肠内,杀死或灭活引起疾病的病原体的天然或人工合成物质,可预防HIV和其他性传播疾病。杀微生物剂能阻断HIV的传播,无刺激性,作用时间长,不被人体吸收,并且它的使用由妇女自己控制,无需性伴侣... 详细信息

杀微生物剂是一类可在性交前应用于阴道或直肠内,杀死或灭活引起疾病的病原体的天然或人工合成物质,可预防HIV和其他性传播疾病。杀微生物剂能阻断HIV的传播,无刺激性,作用时间长,不被人体吸收,并且它的使用由妇女自己控制,无需性伴侣的主动协同和知晓,不影响自然性交过程。对杀微生物剂的概念、分类及研究进展进行了概述。

关键词：杀微生物剂艾滋病作用机制分类

杀微生物剂候选物体外抗HIV-1和白色念珠菌活性的初步研究

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杀微生物剂候选物体外抗HIV-1和白色念珠菌活性的初步研究

作者：杨锦云南师范大学

学位级别：硕士

艾滋病又称获得性免疫缺陷综合征(Acquired Immunodeficiency Syndrome,AIDS),是由人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)所引起的致死性传染病。HIV感染人数逐年上升,预计到2010年,全国HIV感染者将突破一千万。20多年来... 详细信息

艾滋病又称获得性免疫缺陷综合征(Acquired Immunodeficiency Syndrome,AIDS),是由人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)所引起的致死性传染病。HIV感染人数逐年上升,预计到2010年,全国HIV感染者将突破一千万。20多年来已获FDA批准临床使用的抗HIV药物有近25种,为了从根本上治愈AIDS患者,HIV疫苗的研制势在必行,但由于HIV具有高度的复杂性和变异性,HIV疫苗尚未研制成功。本课题研究的杀微生物剂(Microbicides)能够预防HIV和多种性传播病原体(Sexually Transmitted Disease,STD)的传播。目前全世界还没有一种杀微生物剂上市,但有20余种已经进入了临床研究。本课题的研究基于寻找新型的杀微生物剂,采用了合胞体形成抑制实验法和MTT比色法对七种硫酸多糖化合物821A、821A-1、Rutin、LD、、ZTZ、N、KS和两种稀土化合物LCI、LNI进行了研究。合胞体形成抑制实验法是采用HIV-1(X4)可以诱导C8166细胞形成合胞体,有效的样品可以抑制合胞体的形成,于是通过计数合胞体的数量便可以测定样品的抗HIV-1活性。MTT比色法用于测定样品的毒性,基本原理是活细胞内的线粒体琥珀酸脱氢酶可将黄色的MTT还原成蓝紫色的晶体甲簪(formazan),其形成量与活细胞数量成正比,通过读取OD值便可快速、准确的获得活细胞数量。研究结果表明,待测样品硫酸多糖821A-1,LD和KS相较其它待测样品显示出对C8166细胞较小的毒性,其CC值分别为169.06 ug/ml,1000 ug/ml和184.40ug/ml。待测样品硫酸多糖821A-1,821A,KS和LD与稀土化合物LNI、LCI较其它待测样品显示出一定的抑制HIV—1(ⅢB)(X4)诱导C8166细胞形成合胞体的效果,其EC(50)值分别为0.99 ug/ml,0.49 ug/ml,4.96 ug/ml,8.19 ug/ml,2.64 ug/ml和5.57 ug/ml。治疗指数TI分别为169.75,172.84,37.18,122,64.12和24.72。其中821A,821A-1和LD表现出较强的合胞体抑制活性。通过改良的MTT法,测定了化合物821A,821A-1,LCI,LNI,Rutin和LD对白色念珠菌的抑制作用,其中LCI和LNI的MIC分别为0.89 mg/ml和0.65 mg/ml相较其它待测化合物显示出一定的抑制活性。综上所述,待测化合物中821A,821A-1,KS,LD,LNI和LCI较其它待测样品显示了较高的抗HIV-1活性,而LCI和LNI较其它的待测样品显示出较好的抑制白色念珠菌的活性,具有良好的开发前景,为进一步进行杀微生物剂的开发研究奠定了基础。

关键词：艾滋病(AIDS) 人免疫缺陷病毒(HIV) 杀微生物剂性传播疾病(STD) 抗HIV药物硫酸多糖化合物稀土化合物白色念珠菌

Suramin作为预防艾滋病多效杀微生物剂的研究

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Suramin作为预防艾滋病多效杀微生物剂的研究

作者：李锦清南方医科大学

学位级别：硕士

研究背景:艾滋病(Acquired immunodeficiency sydrom,AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(Human immunodeficiency virus type 1,HIV-1)引起的一种免疫能力丧失的传染性疾病,严重威胁着人类的生命和健康。全球范围内,新感染病例数居高不下,其中... 详细信息

研究背景:艾滋病(Acquired immunodeficiency sydrom,AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(Human immunodeficiency virus type 1,HIV-1)引起的一种免疫能力丧失的传染性疾病,严重威胁着人类的生命和健康。全球范围内,新感染病例数居高不下,其中80%新感染病例来自性传播,性传播已成为HIV-1最主要的传播途径。杀微生物剂是种有效预防HIV-1性传播的重要手段。但迄今为止,仍未开发出有效的杀微生物剂。精液来源的病毒增强因子(SEVI)能削弱杀微生物剂的抗病毒活性同时显著促进病毒的感染。SEVI是前列腺酸性磷酸酶(PAP)裂解的多肽片段PAP248-286自我组装形成的淀粉样纤维。SEVI的阳离子特性能消除病毒和细胞的静电排斥,增大病毒和靶细胞接触几率,从而增强HIV-1感染。因此,SEVI是杀微生物剂的一个重要靶点。我们前期研究表明,HIV-1进入抑制剂ADS-J1既能拮抗SEVI,与抗病毒药物合用具有协同抗病毒效果。但由于ADS-J1具有潜在的致癌性,限制了它的临床应用。我们在ADS-J1类似物中筛选到一个本身具有抗HIV-1活性的化合物Suramin,它是临床治疗锥虫病的经典老药,具有强大的药理活性:抑制蛋白酶和阻断生长因子等。前期研究表明,Suramin能抑制多肽PAP248-286形成SEVI,本文将深入研究Suramin抑制及拮抗SEVI的作用及机制;由于Suramin本身具有抗HIV-1活性,我们也将探讨其与抗病毒药物合用协同抗病毒效果,期望将Suramin开发为杀微生物剂或其辅助用药,更好地预防HIV-1性传播。研究目的从具备拮抗HIV-1性传播过程作用多靶点能力的角度阐述Suramin用于预防HIV-1性传播的新的可能及机制,从老药新用的角度寻求扩大Suramin临床适应症,为预防HIV-1性传播的杀微生物剂研发提供新的研究思路。研究方法1.刚果红染色、透射电镜、激光共聚焦显微镜、圆二色谱、Western blot和病毒感染实验方法检测Suramin对SEVI形成及纤维本身的影响。2.病毒感染实验检测Suramin合用抗逆转录病毒药物(ARVs)的抗病毒效果。3.XTT法检测Suramin对生殖道和淋巴细胞的毒性作用。通过家兔阴道粘膜刺激性实验,Suramin凝胶剂进行安全性初步评价,其中包括组织病理学检查、ELISA法检测阴道灌洗液细胞因子表达水平和PCNA免疫组化评价家兔阴道组织的炎症。4.多肽PAP248-286与Suramin进行分子动力学(MD)模拟,从分子动力学角度证明Suramin抑制SEVI形成机制。研究结果1.Suramin能浓度依赖性抑制多肽PAP248-286纤维化;Suramin能结合SEVI,阻断它和HIV-1的结合,降低SEVI促进HIV-1的感染能力。2.Suramin在精液中联合ARVs可以抑制CCR5受体和CXCR4受体嗜性HIV-1,50%抑制率时的联合指数CI值范围为0.233-0.739。3.Suramin在体外对生殖道细胞和淋巴细胞基本没有毒性作用,它对各细胞系的CC50均大于1000 μM。组织病理学检查结果显示Suramin凝胶组的阴道粘膜上皮细胞均较完整,固有层组织仅轻度水肿;Suramin凝胶不会促进炎症因子的释放;Suramin凝胶组的阴道上皮细胞和基质细胞PCNA阳性表达率与生理盐水组无显著性差异。4.MD模拟表明分子结构非常相似的3个化合物与PAP248-286结合模式不同,分子结构趋向于立体的Suramin能把PAP248-286完全包裹住,另外其改变PAP248-286单体结构的程度最大:Suramin几乎与PAP248-286 上所有的氨基酸有氢键或疏水作用:氢键有19个,疏水作用数为45。研究结论1.Suramin能紧密结合多肽PAP248-286,抑制其自我聚合形成淀粉样纤维SEVI。2.Suramin阻断SEVI和HIV-1结合,拮抗其增强病毒感染能力。3.Suramin在精液中分别联合不同作用机制的ARVs均具有协同抗病毒作用,且对生殖道细胞和淋巴细胞基本无毒性作用,对家兔阴道无明显致炎作用,有较高的安全性。

关键词： Suramin 淀粉样纤维人类免疫缺陷病毒性传播杀微生物剂

杀微生物剂在开远市暗娼和嫖客中的可接受性及其影响因素的研究

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杀微生物剂在开远市暗娼和嫖客中的可接受性及其影响因素的研究

作者：王芸中国疾病预防控制中心

学位级别：硕士

背景:近年来,我国经性途径感染艾滋病的比例有所上升,女性感染者比例有较大幅度增加,一些地区女性性工作者感染率已超过1%。对于避孕套使用受限的群体,杀微生物剂可以作为她（他）们预防HIV感染的一种方法。目前,未见国内有杀微生物剂... 详细信息

背景:近年来,我国经性途径感染艾滋病的比例有所上升,女性感染者比例有较大幅度增加,一些地区女性性工作者感染率已超过1%。对于避孕套使用受限的群体,杀微生物剂可以作为她（他）们预防HIV感染的一种方法。目前,未见国内有杀微生物剂可接受性研究的相关报道。目的:1)了解开远市暗娼和嫖客群体的社会人口学特征、性病/艾滋病的知晓情况、危险性行为的认知和个人性行为的情况;2)了解开远市暗娼和嫖客群体对杀微生物剂的可接受性及其潜在的市场需求;3)探讨暗娼和嫖客群体中杀微生物剂可接受性的影响因素。方法:娱乐场所采取分层随机抽样的方法;场所内的暗娼采取非概率随机抽样的方法,嫖客采取暗娼、嫖客和知情人介绍三种方式。问卷调查和深入访谈相结合。定性资料的分析采用整理、分类、归纳的方法;定量的资料采用描述性分析、单因素分析和多因素Logistic回归分析。结果:共调查400名暗娼和200嫖客。具有以下特点的杀微生物剂易被调查对象接受:能安全有效地预防HIV感染、有润滑作用、作用时间能长达24小时、价格在每次10元以下。81%的调查对象表示将来会购买并使用杀微生物剂。影响杀微生物剂可接受性的因素有:性别、年龄、娱乐场所的层次、杀微生物剂的价格、性病/艾滋病的知晓,危险性行为的认知、杀微生物剂的有效性、男性的态度、剂型/使用方法/放置后的感觉、当地的社会人文环境因素。结论:1.本研究显示杀微生物剂在调查对象中接受性好,这提示杀微生物剂在我国这样一个人口众多,经性途径感染艾滋病的比例上升快速的国家,杀微生物剂将有一个较好的潜在市场。这也使得需求安全、有效、可负担的杀微生物剂变得至关重要。2.杀微生物剂的提供者一定要告知使用者精准的信息,即告知杀微生物剂的真实有效性和它并不是安全套的替代品;同时对人们进行正确的健康教育和导向,让他们能正确地选择并采取预防HIV感染的相应措施。3.本研究表明在我国现阶段开展杀微生物剂可接受性研究是可行的。4.本研究探索出招募嫖客群体有效的方法是通过暗娼介绍。

关键词：杀微生物剂暗娼嫖客可接受性影响因素

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杀微生物剂阴道环的研究进展

中国计划生育学杂志 2013年第11期21卷 777-781页

作者：李春晓宁美英国家人口计生委科学技术研究所北京100081 北京协和医学院研究生院

长效激素缓控释阴道环给药系统在治疗女性绝经期症状和避孕方面取得了较为显著的成效,目前的研究致力于运用类似的给药系统以实现对杀微生物剂的控释.本文综述了阴道环控释技术的发展和目前存在的不同类型的阴道环给药系统,以及杀微生... 详细信息

长效激素缓控释阴道环给药系统在治疗女性绝经期症状和避孕方面取得了较为显著的成效,目前的研究致力于运用类似的给药系统以实现对杀微生物剂的控释.本文综述了阴道环控释技术的发展和目前存在的不同类型的阴道环给药系统,以及杀微生物剂阴道环给药系统的发展状况.

关键词：杀微生物剂阴道环给药系统绝经期症状控释技术缓控释同类型