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文献类型

  • 2 篇 期刊文献

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学科分类号

  • 2 篇 医学
    • 1 篇 公共卫生与预防医...
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 2 篇 机构质控
  • 1 篇 核查要点
  • 1 篇 不良事件
  • 1 篇 药物临床试验
  • 1 篇 问题分析

机构

  • 1 篇 常德市第一人民医...
  • 1 篇 苏州大学附属儿童...

作者

  • 1 篇 金慧臻
  • 1 篇 曾玲
  • 1 篇 潘霞云
  • 1 篇 杜娆
  • 1 篇 毛晨梅
  • 1 篇 邹亚茹

语言

  • 2 篇 中文
检索条件"主题词=机构质控"
2 条 记 录,以下是1-10 订阅
排序:
药物临床试验机构质控中不良事件记录存在问题分析
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中国药物警戒 2018年 第11期15卷 693-695页
作者: 曾玲 潘霞云 常德市第一人民医院 湖南常德415000
目的探讨并分析机构质控中发现的不良事件记录存在的问题。方法收集本机构2017—2018年进行的19项临床试验项目机构质控报告中不良事件记录、处理和报告情况,并进行分析。结果不良事件记录存在的问题包括不良事件漏记、不良事件与试验... 详细信息
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根据新版核查要点浅析某儿童医院临床试验质控常见问题
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儿科药学杂志 2024年 第7期30卷 26-29页
作者: 邹亚茹 金慧臻 杜娆 毛晨梅 苏州大学附属儿童医院 江苏苏州215025
目的:分析与总结苏州大学附属儿童医院临床试验机构质控中发现的问题。方法:按照国家药品监督管理局食品药品审核查验中心最新发布的核查要点对2021年1月-2023年6月机构质控报告中的问题进行整理与归类。结果:本机构临床试验项目质控中... 详细信息
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