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术后辅助化疗时间对高危Ⅱ期及Ⅲ期结直肠癌3年无病生存期的影响

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术后辅助化疗时间对高危Ⅱ期及Ⅲ期结直肠癌3年无病生存期的影响

作者：张晓丹大连医科大学

学位级别：硕士

背景与目的:结直肠癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,发病率与死亡率占全部肿瘤的第三位。近年来我国结直肠癌发病率和死亡率均也呈现上升趋势,其发病率位于第三位,死亡率位于第五位。NCCN指南推荐高危Ⅱ期及Ⅲ期结直肠癌患者术后应接受... 详细信息

背景与目的:结直肠癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,发病率与死亡率占全部肿瘤的第三位。近年来我国结直肠癌发病率和死亡率均也呈现上升趋势,其发病率位于第三位,死亡率位于第五位。NCCN指南推荐高危Ⅱ期及Ⅲ期结直肠癌患者术后应接受半年的辅助化疗,然而由于化疗的毒副作用,尤其是奥沙利铂的末梢神经毒性,致使临床上部分患者不能按期完成治疗。那么是否可以在不降低疗效的前提下,通过缩短化疗时间来减轻化疗的毒副作用呢?本研究目的是:回顾性分析结直肠癌术后辅助化疗时间对高危Ⅱ期及Ⅲ期结直肠癌3年无病生存期(DFS)的影响。方法:选取2010年1月-2014年12月大连医科大学附属第一医院收治的294例结直肠癌根治术后患者,其中女性120例(40.8%),男性174例(59.2%)。所有患者中Ⅱ-期125例(42.5%),III期169例(57.5%);右半结肠癌94例(32.0%),左半结肠癌111例(37.7%),直肠癌89例(30.3%);高分化腺癌19例(6.4%),中分化腺癌194例(66.0%),低分化腺癌52例(17.7%),印戒细胞癌7例(2.4%),粘液腺癌22例(7.5%)。294例患者术后均接受含有5-FU/CF或卡培他滨±奥沙利铂方案化疗至少2个周期。其中接受含奥沙利铂方案化疗者251例,接受卡培他滨单药或5-FU/CF方案化疗者43例。根据术后辅助化疗时间不同分为小于等于3个月、3-6个月(不包括3个月但包括6个月)两组。不良反应根据美国国立癌症中心常见毒性标准(Common Terminology Criteria for Adverse Events,CTCAE)Version 4.0进行评估。主要观察指标为3年无病生存期,次要观察指标为不良反应分类及分级。采用查阅电子病历或打电话方法随访,随访截止日期为2018年1月。应用SPSS21.0统计软件进行统计分析,计数资料的组间比较采用x2检验;采用Kaplan-Meier方法分析术后辅助化疗时间对无病生存期的影响,COX回归模型进行多因素分析,p化疗时间:化疗时间≤3个月组患者72例(24.5%),32例发生复发转移;化疗时间3-6个月组患者222例(75.5%),73例发生复发转移。两组3年的DFS分别为55.6%和67.1%,无统计学差异(P=0.101)。两组Ⅰ-Ⅱ级末梢神经毒性发生率分别为16.7%%和51.8%,Ⅲ-Ⅳ级末梢神经毒性发生率分别为1.4%和4.1%,差异有统计学意义(P=0.000);I-II级手足综合征发生率为8.3%和20.7%,Ⅲ-Ⅳ级手足综合征发生率分别为0.0%和2.7%,差异有统计学意义(P=0.037);骨髓抑制、恶心呕吐、腹泻及肝功能损伤差异无统计学意义。肿瘤部位:右半结肠癌、左半结肠癌及直肠癌3年的DFS分别为66.0%、73.0%和51.7%,差异有统计学意义(P=0.004)。肿瘤N分期:294例患者中Ⅱ期和Ⅲ期患者3年的DFS分别为84.0%和49.7%,有统计学差异(P=0.000)。病理分化程度:高分化腺癌、中分化腺癌、低分化腺癌、印戒细胞癌及粘液腺癌3年的DFS分别为84.2%、67.0%、48.1%、42.9%及68.2%,差异有统计学意义(P=0.025)。肿瘤T分期:T3、T4a和T4b患者3年DFS分别为72.5%、58.6%和45.4%,差异有统计学意义(P=0.025)。性别、年龄无统计学意义。结论:1、结直肠癌术后辅助化疗时间≤3个月与3-6个月两组,3年无病生存期无统计学差异。2、结直肠癌术后辅助化疗时间≤3个月与3-6个月两组,末稍神经毒性和手足综合征有统计学意义。3、单因素分析显示淋巴结N分期、T分期、肿瘤部位及病理分化程度是结直肠癌术后3年无病生存期的影响因素;多因素分析显示淋巴结N分期是3年无病生存期的独立影响因素。

关键词：结直肠癌术后辅助化疗化疗时间无病生存期

术后辅助化疗对Ⅱ期非小细胞肺癌患者无复发生存期的影响

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术后辅助化疗对Ⅱ期非小细胞肺癌患者无复发生存期的影响

作者：高飞南昌大学

学位级别：硕士

研究背景:肺癌是一种高度恶性的肿瘤,主要包括小细胞肺癌(Small Cell Lung Cancer,SCLC)和非小细胞肺癌(Non-small Cell Lung Cancer,NSCLC)两种类型。与NSCLC相比,SCLC具有易远处转移以及对化疗敏感等特点,临床上多采用化疗为主的综合... 详细信息

研究背景:肺癌是一种高度恶性的肿瘤,主要包括小细胞肺癌(Small Cell Lung Cancer,SCLC)和非小细胞肺癌(Non-small Cell Lung Cancer,NSCLC)两种类型。与NSCLC相比,SCLC具有易远处转移以及对化疗敏感等特点,临床上多采用化疗为主的综合性治疗,现在普遍认为手术切除是早中期NSCLC最有效的治疗方法,但最终还是有一部分患者因复发、转移而死亡。术后辅助化疗是降低复发率的有效方式,不同患者之间辅助化疗疗效存在差异。临床分期可以用来指导NSCLC患者术后化疗,目前Ⅰ期NSCLC患者术后不推荐化疗,ⅡB期及ⅢA期患者术后常规辅助化疗,已经得到了大家广泛的认可。随着第八版肺癌TNM分期系统的提出,部分原属于ⅠB期的患者归到新定义的ⅡA期,对于这部分患者术后是否需要辅助化疗国内外尚未达成一致意见,有必要进行相关研究。研究目的:探讨术后辅助化疗对Ⅱ期NSCLC患者无复发生存期的影响,为Ⅱ期NSCLC患者术后的治疗提供理论依据。方法:回顾性研究2014年1月至2016年1月之间在我院胸外科进行手术根治治疗的Ⅱ期NSCLC患者,收集患者的基本信息、诊疗以及随访信息。通过查询就诊记录以及电话随访等方式确定患者术后复发情况。根据术后是否进行辅助化疗将入组患者分为术后化疗组和无化疗组,比较两组患者术后复发情况;对Ⅱ期患者进行亚组分析,分别比较辅助化疗对ⅡA、ⅡB期患者无复发生存期的影响;运用SPSS21.0统计软件进行分析,计数资料应用个数及构成比表示,计量资料采用均数±标准差表示,两组患者比较,计量资料采用独立样本t检验,计数资料采用卡方检验,用Kaplan-Meier生存分析方法绘制患者术后无复发生存曲线,以肿瘤分化程度、脉管受累、脏层胸膜侵袭危险因素将ⅡA期患者进行分层分析,应用Log-rank法比较各因素的生存差异。P值术后辅助化疗使Ⅱ期NSCLC复发风险降低40%(HR 0.6,95%CI 0.4-1.0,P=0.057)差异无统计学意义,但接近0.05。术后化疗使ⅡA期患者复发风险降低了10%(HR 0.9,95%CI 0.4-1.8,P=0.72)无统计学意义。ⅡB期患者术后行化疗复发风险降低50%(HR 0.5,95%CI 0.3-0.9,P=0.03)有统计学意义。3.ⅡA期患者中,有胸膜受累的患者复发风险是无胸膜受累患者的2.3倍(HR 2.3,95%CI 1.1-4.8,P=0.03)有统计学意义。有脉管浸润的患者复发风险是无脉管浸润患者的2.5倍(HR 2.5,95%CI 1.1-5.8,P=0.027)有统计学意义。低分化患者术后复发风险是中高分化患者的2.6倍(HR 2.6,95%CI 1.1-6.1,P=0.027)有统计学意义。4.在ⅡA期患者中,辅助化疗有提高胸膜浸润患者无复发生存率的趋势,但未达到统计学意义。辅助化疗可以提高低分化患者无复发生存率,P=0.042,具有统计学意义。术后化疗未能提高有脉管浸润患者的无复发生存率。结论:1.术后辅助化疗可以延长ⅡB期患者无复发生存期,ⅡB期患者术后应当常规化疗以降低复发风险。2.肿瘤低分化、脉管浸润、胸膜受累是ⅡA期NSCLC术后复发的危险因素。3.肿瘤低分化的ⅡA期患者术后辅助化疗可能降低其复发风险。

关键词：非小细胞肺癌术后辅助化疗无复发生存期危险因素

术后辅助化疗对IB期非小细胞肺癌预后的影响

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术后辅助化疗对IB期非小细胞肺癌预后的影响

作者：李冉华中国医科大学

学位级别：硕士

目的:探讨术后辅助化疗对IB期非小细胞肺癌患者预后的影响。方法:78例IB期非小细胞肺癌患者接受了根治性肺癌手术。采用Logistic回归分析IB期患者出现复发或转移的影响因素。采用Kaplan-Meier法研究术后辅助化疗对患者无瘤生存的影响;... 详细信息

目的:探讨术后辅助化疗对IB期非小细胞肺癌患者预后的影响。方法:78例IB期非小细胞肺癌患者接受了根治性肺癌手术。采用Logistic回归分析IB期患者出现复发或转移的影响因素。采用Kaplan-Meier法研究术后辅助化疗对患者无瘤生存的影响;以肿瘤分化程度、肿瘤直径、血管侵袭、脏层胸膜侵袭危险因素将患者进行分层分析。结果:78例IB期非小细胞肺癌患者行术后辅助化疗与观察的无瘤生存期有统计学差异(P=0.02);危险因素的分层分析结果显示:肿瘤分化程度低(P=0.01)、肿瘤直径>4cm(P=0.02)、伴有血管侵袭(P=0.03)的IB期非小细胞肺癌患者术后辅助化疗与观察的的无瘤生存期均有统计学差异;Logistic回归分析显示:肿瘤分化程度低(OR=23.983,P=0.005)、血管侵袭(OR=15.411,P=0.027),术后辅助化疗(OR=0.040,P=0.007)。结论:术后辅助化疗是IB期NSCLC患者生存预后的保护因素,可延长患者的无瘤生存期。对肿瘤低分化、直径>4cm、伴有血管侵袭的IB期NSCLC患者的更推荐术后辅助化疗。

关键词：非小细胞肺癌 IB期术后辅助化疗 Kaplan-Meier生存分析 Logistic回归分析

术后辅助化疗对ⅠB期非小细胞肺癌预后的影响

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术后辅助化疗对ⅠB期非小细胞肺癌预后的影响

作者：罗攀石河子大学

学位级别：硕士

目的:辅助化疗对ⅠB期非小细胞肺癌疗效现仍存争议,本文旨在通过回顾性研究,分析石大一附医心胸外科行手术切除的ⅠB非小细胞肺癌患者,运用生存分析及亚组分析方法来分析在ⅠB期非小细胞肺癌患者中,行术后辅助化疗患者的术后无瘤生存期... 详细信息

目的:辅助化疗对ⅠB期非小细胞肺癌疗效现仍存争议,本文旨在通过回顾性研究,分析石大一附医心胸外科行手术切除的ⅠB非小细胞肺癌患者,运用生存分析及亚组分析方法来分析在ⅠB期非小细胞肺癌患者中,行术后辅助化疗患者的术后无瘤生存期是否获益,指导非小细胞肺癌术后治疗。方法:收集2013年1月-2019年12月在石河子大学第一附属医院心胸外科行手术治疗的ⅠB期非小细胞肺癌患者共63例的资料,根据患者术后是否行辅助化疗,将两组分为化疗组27例,非化疗组36例。通过K-M单因素分析法及COX比例风险模型分析ⅠB期NSCLC患者预后的独立危险因素,同时对具有高危因素的患者采用分层分析方法,分析术后辅助化疗对具有高危因素患者预后的影响。结果:最终筛选出63例患者,通过K-M生存分析提示,结果显示从生存曲线看,化疗组曲线位于对照组下方,差异并无统计学意义(P=0.505)。通过单因素及多因素分析,得知非小细胞肺癌术后的独立危险因素为:肿瘤细胞低分化、脉管浸润。而亚组分析提示即便具有胸膜受累(P=0.700)、脉管浸润(P=0.923)、肿瘤低分化(P=0.789)这些高危因素的患者,差异也无统计学意义,即术后辅助化疗对这些高危患者术后的无瘤生存期并没有提升。结论:1.术后辅助化疗不是ⅠB期NSCLC患者预后的独立危险因素2.肿瘤低分化、脉管浸润是ⅠB期NSCLC患者术后的独立危险因素。3.对于ⅠB期NSCLC患者,术后辅助化疗对其DFS(无瘤生存期)并无改善,即使具备高危因素的患者,术后辅助化疗也许也无积极作用。

关键词： ⅠB期非小细胞肺癌术后辅助化疗预后生存分析独立危险因素分层分析

局部晚期直肠癌术前新辅助放化疗后ypT1～4N0期患者术后辅助化疗的价值

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中华肿瘤杂志 2013年第9期35卷 708-713页

作者：游凯云彭海花高远红陈利周冠群常晖杜晓京肖林曾智帆文碧秀刘孟忠华南肿瘤学国家重点实验室中山大学肿瘤防治中心放射治疗科广州510060 中山大学附属第一医院放射治疗科

目的探讨局部晚期直肠癌术前新辅助放化疗后ypT1—4N0期患者术后辅助化疗的价值。方法收集2003年3月至2010年12月间，经术前同期放化疗及根治性手术后病理检查证实为ypT1—4N0期的局部晚期直肠癌患者104例，其中术后辅助化疗73例，术后... 详细信息

目的探讨局部晚期直肠癌术前新辅助放化疗后ypT1—4N0期患者术后辅助化疗的价值。方法收集2003年3月至2010年12月间，经术前同期放化疗及根治性手术后病理检查证实为ypT1—4N0期的局部晚期直肠癌患者104例，其中术后辅助化疗73例，术后未化疗31例；ypT1～2期39例，ypT3～4期65例。对全组患者和亚组患者进行生存分析。结果中位随访时间为41个月。全组104例ypT1～4N0期患者的3年总生存率和无复发生存率分别为93．4％和85．3％，其中术后辅助化疗组患者的3年总生存率和无复发生存率分别为95．5％和88．6％；术后未化疗组患者的3年总生存率和3年无复发生存率分别为88．6％和77．2％。术后辅助化疗组与术后未化疗组患者总生存曲线和无复发生存曲线的差异均无统计学意义（P值分别为0．106和0．108）。术后辅助化疗组患者的3年局部复发率和远处转移率分别为4．1％（3／73）和5．5％（4／73）；术后未化疗组患者的3年局部复发率和远处转移率分别为3．2％（1／31）和16．1％（5／31）。术后辅助化疗组与术后未化疗组患者的局部复发差异无统计学意义（P=0．676），远处转移差异有统计学意义（P=0．030）。亚组分析的结果显示，在ypT1～2N0期患者中，术后辅助化疗组与术后未化疗组患者的总生存曲线和无复发生存曲线的差异均无统计学意义（P值分别为0．296和0．939），术后辅助化疗组与术后未化疗组患者的局部复发和远处转移差异均无统计学意义（P值分别为0．676和0．414）。在ypT3～4N0期患者中，术后辅助化疗组与术后未化疗组患者的总生存曲线和无复发生存曲线的差异均有统计学意义（P值分别为0．034和0．025）。术后辅助化疗组与术后未化疗组患者的局部复发差异无统计学意义（P=0．548），远处转移差异有统计学意义（P=0．010）。结论术后辅助化疗能降低局部晚期直肠癌术前新辅助放化疗后ypT3～4N0期患者的远处转移率，从而改善其预后，但并不能使ypT1～2N0期患者的生存获益。

关键词：直肠肿瘤肿瘤分期新辅助放化疗术后辅助化疗预后

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Ⅰ期非小细胞肺癌术后辅助化疗的研究进展

中国肺癌杂志 2015年第6期18卷 374-380页

作者：刘博丁凤霞杨双强重庆医科大学附属第一医院胸心外科重庆400016

肺癌发病率及死亡率居全球癌症首位,按组织病理学可分为非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)和小细胞肺癌。仅有不到20%的NSCLC患者在初次诊断时有手术机会,而术后5年生存率大约只有30%-60%,单纯手术治疗的效果难以令人满... 详细信息

肺癌发病率及死亡率居全球癌症首位,按组织病理学可分为非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)和小细胞肺癌。仅有不到20%的NSCLC患者在初次诊断时有手术机会,而术后5年生存率大约只有30%-60%,单纯手术治疗的效果难以令人满意。很多临床随机试验结果显示术后辅助化疗可使II期-IIIa期NSCLC患者生存获益,而I期NSCLC患者是否需要术后辅助化疗存在争议。本文就I期NSCLC术后化疗人群选择的影响因素、化疗方案的选择以及生物学标志物等方面的研究进展做一综述。

关键词：肺肿瘤 I期术后辅助化疗

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肝癌肝移植术后辅助化疗的临床分析

中华肿瘤杂志 2005年第1期27卷 45-47页

作者：张照辉马力文宋世兵修典荣王俊杰杨晓霞贾易木北京大学第三医院肿瘤治疗中心 100083 北京大学第三医院普通外科 100083

目的　探讨晚期肝癌患者肝移植术后辅助化疗的可行性、安全性和疗效。方法　分析10例原发性肝癌患者肝移植术后辅助化疗的临床资料。化疗采用FAP方案 :四氢叶酸钙 (CF) 2 0 0mg/m2 ,5 氟尿嘧啶 (5 Fu) 5 0 0mg/m2 ,静脉滴注 ,第 1～ 5... 详细信息

目的　探讨晚期肝癌患者肝移植术后辅助化疗的可行性、安全性和疗效。方法　分析10例原发性肝癌患者肝移植术后辅助化疗的临床资料。化疗采用FAP方案 :四氢叶酸钙 (CF) 2 0 0mg/m2 ,5 氟尿嘧啶 (5 Fu) 5 0 0mg/m2 ,静脉滴注 ,第 1～ 5天 ;阿霉素 (ADM) 4 0mg/m2 ,顺铂 (CDDP) 30mg/m2 ,静脉滴注第 1天。对化疗时机、化疗方案、免疫抑制剂和化疗的协同作用以及化疗药物的副作用进行初步评价。结果　 10例患者至今存活 7例 ,最长 32个月 ,最短 9个月 ;死亡 3例 ,生存期均超过了 1年 ,其中 2例死于术后 13个月 ,1例死于 2 0个月 ,死亡原因均为肿瘤转移。化疗毒副反应轻。结论　肝癌患者肝移植术后辅助化疗是可行的、副作用小 ,有可能延长患者生存期 ;选择化疗时间对肿瘤复发和患者生存率可能有影响。

关键词：术后辅助化疗肝移植术患者肝癌静脉滴注生存期副作用结论方法分析时机

探究卡培他滨在可切除胆道癌术后辅助化疗中的作用——BILCAP研究解读

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中国癌症杂志 2019年第7期29卷 545-552页

作者：梁斐(统计解读) 王靖雯(临床解读) 邱萌(简评) 复旦大学附属肿瘤医院肿瘤预防部复旦大学上海医学院肿瘤学系复旦大学附属肿瘤医院放疗科四川大学华西医院腹部肿瘤科

【简评】胆道肿瘤(biliary tract cancer,BTC)的辅助治疗一直缺乏公认的标准方案,既往研究多混杂纳入胰腺癌、壶腹部癌及BTC患者,因此各指南推荐的BTC辅助治疗方案与胰腺癌相似,主要包括5-FU为基础的术后放化疗、吉西他滨为基础的辅助... 详细信息

【简评】胆道肿瘤(biliary tract cancer,BTC)的辅助治疗一直缺乏公认的标准方案,既往研究多混杂纳入胰腺癌、壶腹部癌及BTC患者,因此各指南推荐的BTC辅助治疗方案与胰腺癌相似,主要包括5-FU为基础的术后放化疗、吉西他滨为基础的辅助化疗等。BILCAP研究是首个显示辅助化疗有望改善胆道癌根治术后患者总生存期(overall survival,OS)的Ⅲ期临床研究,其结果在2017年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会报道后备受关注,目前已被2019年《美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)指南》纳入参考。

关键词：胆道肿瘤壶腹部癌术后辅助化疗胆道癌卡培他滨吉西他滨 ASCO CAP

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大肠癌术后辅助化疗并用高聚生的临床观察

中国肿瘤临床 2002年第7期29卷 527-528页

作者：谭永忠李忠友重庆市第三人民医院肿瘤科重庆市400014

大肠癌术后辅助化疗有助于减少肿瘤的复发与转移，改善患者的预后，延长生存期。辅助化疗的方案有多种，多以5-F为基础，辅以其他抗癌药物或非细胞毒药物。尚有不少患者因药物不良反应，如消化道反应、白细胞减少和肝功能损害等而暂停... 详细信息

大肠癌术后辅助化疗有助于减少肿瘤的复发与转移，改善患者的预后，延长生存期。辅助化疗的方案有多种，多以5-F为基础，辅以其他抗癌药物或非细胞毒药物。尚有不少患者因药物不良反应，如消化道反应、白细胞减少和肝功能损害等而暂停或终止用药。高聚生（HAS）系新型抗肿瘤生物反应调节剂，具有多种生物学活性，与大肠癌术后辅助化疗合用是否具有协同作用，能否降低化疗的不良反应应，知之甚少。我院自1998年8月至2001年9月观察了47例大肠癌术后辅助化疗合用HAS的近期疗效，现报告如下。

关键词：疗效大肠癌术后辅助化疗高聚生